鄒振興

[摘要] 目的 探討在醫(yī)院藥劑科管理中實(shí)施安全質(zhì)量管理理念的具體措施及應(yīng)用效果。方法 隨機(jī)抽取該院藥劑科實(shí)施安全質(zhì)量管理前后一年時(shí)間內(nèi)各400份患者資料，以2017年3月—2018年3月在藥劑科管理中貫徹執(zhí)行安全質(zhì)量管理理念作為研究組，2016 年1 —12月期間進(jìn)行傳統(tǒng)管理模式作為對(duì)照組。分別統(tǒng)計(jì)兩組患者資料中藥品過期數(shù)量、藥品損壞數(shù)量、藥品誤用數(shù)量、藥品濫用數(shù)量以及病患對(duì)醫(yī)院藥劑科藥學(xué)服務(wù)滿意情況。結(jié)果 研究組中藥品損壞、誤用、濫用和過期情況發(fā)生率分別為1.25%，0.00%、1.50%、0.75%，對(duì)照組則分別為3.50%、0.25%、4.25%、3.00%，研究組明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組經(jīng)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;研究組患者調(diào)查滿意度為94.00%，對(duì)照組則為85.25%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 在醫(yī)院藥劑科內(nèi)實(shí)施安全質(zhì)量管理可以明顯減少藥品損壞、藥品誤用和濫用、藥品過期等現(xiàn)象，極大地降低了藥品風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率和醫(yī)患糾紛事件，另一方面也提高了患者對(duì)醫(yī)院藥劑科優(yōu)質(zhì)高效的藥學(xué)服務(wù)的認(rèn)可度。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)院;藥劑科;安全質(zhì)量管理

[中圖分類號(hào)] R197.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2019）01（a）-0164-03

藥品和生命健康密切相關(guān)，含有質(zhì)量安全問題的藥品會(huì)對(duì)人體造成直接或更加深遠(yuǎn)的負(fù)面影響。近幾年CFDA和各省市藥監(jiān)部門正在不斷加大藥品生產(chǎn)和流通領(lǐng)域的質(zhì)量監(jiān)察力度，但是仍有不少企業(yè)為了追求利益致使市場(chǎng)上出現(xiàn)假藥和劣藥的情況屢見不鮮，已引起了政府部門高度重視和社會(huì)群體的廣泛關(guān)注。藥劑科在醫(yī)院基礎(chǔ)科室中作為重要醫(yī)療部門，主要職能之一即是掌握藥物不良反應(yīng)（ARD）前沿信息和市場(chǎng)上藥物引起的醫(yī)療事故，及時(shí)向患者提供安全、有效的藥品[1]。如何充分把好患者用藥質(zhì)量關(guān)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)，同時(shí)建立良好的醫(yī)患關(guān)系對(duì)醫(yī)院藥劑科的安全質(zhì)量管理提出了更高的要求[2]。所在醫(yī)院藥劑科前期通過一年時(shí)間貫徹實(shí)施安全質(zhì)量管理理念取得了滿意的成效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

以2017年3月—2018年3月在藥劑科管理中貫徹執(zhí)行安全質(zhì)量管理理念作為研究組，2016年1—12月期間進(jìn)行傳統(tǒng)管理模式作為對(duì)照組。分別在以上時(shí)間段內(nèi)隨機(jī)抽取400例患者存檔資料，對(duì)其用藥記錄情況等進(jìn)行回顧和分析，統(tǒng)計(jì)因藥品過期、損壞、誤用和濫用等發(fā)生情況以及患者對(duì)該院藥劑服務(wù)的滿意程度。

1.2? 研究方法

對(duì)照組按傳統(tǒng)管理模式實(shí)施，研究組則以安全質(zhì)量管理模式融入日常藥劑科工作范圍內(nèi)，具體包括以下主要措施：①組建安全質(zhì)量管理推進(jìn)小組，制定規(guī)范可持續(xù)性制度與程序文件。召開安全質(zhì)量管理啟動(dòng)會(huì)，成立藥劑科安全質(zhì)量管理專項(xiàng)推進(jìn)小組，任命藥劑科主任為組長，主管藥師以上及行政、庫房管理人員為組員;制定藥劑科藥學(xué)服務(wù)系列管理制度及程序，分發(fā)到各相關(guān)組室進(jìn)行告知和落實(shí);每月對(duì)各組室藥品質(zhì)量管理、文件執(zhí)行及日常其他職能工作進(jìn)行檢查和考核，記錄推進(jìn)過程中產(chǎn)生各類問題;每月召開安全質(zhì)量工作會(huì)議，各組室負(fù)責(zé)人進(jìn)行階段性管理工作小結(jié)匯報(bào)，針對(duì)存在的問題及時(shí)整改和完善，使制度和程序更合理、更具實(shí)際操作性[3-4]。

②提升藥劑科整體專業(yè)能力和責(zé)任心，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)管理。院內(nèi)以通過開展講座、交流會(huì)等方式，將醫(yī)藥行業(yè)最新發(fā)展趨勢(shì)及動(dòng)態(tài)傳達(dá)到各相關(guān)組室，尤其關(guān)注國內(nèi)外藥品不良反應(yīng)信息、藥品醫(yī)療安全事故和藥物配伍禁忌研究進(jìn)展，提高藥劑科工作人員專業(yè)技能;在醫(yī)院設(shè)定意見箱，及時(shí)了解患者和醫(yī)護(hù)工作者對(duì)該院藥劑工作的建議或意見，并進(jìn)行監(jiān)督;增強(qiáng)藥劑科工作者責(zé)任心，提升其業(yè)務(wù)技能和服務(wù)意識(shí)，樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng);定期對(duì)院內(nèi)藥劑管理和技術(shù)崗位人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，新入職藥師上崗前需增加風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)培訓(xùn)，通過一帶一的方式避免因操作失誤等原因?qū)е箩t(yī)療糾紛;按月度、季度和年度分別對(duì)藥劑科人員進(jìn)行專業(yè)水平測(cè)試，結(jié)合患者表揚(yáng)信及投訴量、工作失誤等方面實(shí)施獎(jiǎng)懲措施，有效促進(jìn)員工不斷提升自身工作素養(yǎng)。

③加強(qiáng)藥品配方和庫房管理工作。在藥物調(diào)配和分發(fā)時(shí)，首先確認(rèn)患者身份和疾病，審核處方藥物無異常情況后方可配藥分發(fā);對(duì)于老年患者應(yīng)仔細(xì)耐心告知其用法用量，必要時(shí)在藥品外盒進(jìn)行標(biāo)注;在配方過程中有疑惑應(yīng)及時(shí)與上級(jí)藥師或處方醫(yī)生聯(lián)系和確認(rèn)，避免因誤服藥物引起醫(yī)療事故;將藥品按照藥理作用系列分類依次擺放，有利于調(diào)配;藥品規(guī)格不同、中西醫(yī)、處方藥和非處方藥等應(yīng)分開擺放，易調(diào)配出錯(cuò)的藥品應(yīng)設(shè)置警示提醒標(biāo)簽;藥品上架擺放人員須經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練并經(jīng)授權(quán)，所有藥品上架時(shí)需與藥架上標(biāo)簽核對(duì);藥品外盒上應(yīng)標(biāo)注藥品名稱、用法用量，方便患者服用[5];每月指定藥庫人員進(jìn)行核對(duì)和清理，特別是對(duì)毒、麻、精、放類藥品，檢查有無四無藥品，破損、受污染、變質(zhì)和過期藥品;做好藥品庫房養(yǎng)護(hù)工作，確保存放環(huán)境符合要求;自采購、驗(yàn)收、調(diào)配、發(fā)放至報(bào)損過程中嚴(yán)格執(zhí)行制度文件，票據(jù)可查;優(yōu)化藥庫管理模式，減少藥品盤存消耗的人力和物力，通過信息化管理設(shè)置近效期報(bào)警功能，減少藥品過期發(fā)生率，使人員有更多精力致力于藥品質(zhì)量安全管理工作，保障臨床用藥安全[6]。

1.3? 評(píng)價(jià)指標(biāo)

分別對(duì)研究組和對(duì)照組的藥品過期、藥品損壞、藥品誤用濫用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì);分別對(duì)400例患者進(jìn)行滿意度問卷調(diào)查。滿意：>90分;一般滿意：60～90分;不滿意：<60分。調(diào)查問卷全部回收[7]。

1.4? 統(tǒng)計(jì)方法

該次研究數(shù)據(jù)采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理和分析，計(jì)數(shù)資料以采用[n（%）]表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 研究組與對(duì)照組藥品管理結(jié)果對(duì)比分析

2.2? 研究組與對(duì)照組患者滿意度結(jié)果對(duì)比分析

3? 討論

近幾年國家及省市相繼成立藥品安全管理與監(jiān)督機(jī)構(gòu)，不斷加大對(duì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通領(lǐng)域監(jiān)察，及時(shí)查處假劣藥違法行為，并通過加強(qiáng)藥ADR監(jiān)測(cè)降低藥物對(duì)社會(huì)人群造成危害程度。由于藥品涉及到供應(yīng)鏈多個(gè)環(huán)節(jié)，因此國內(nèi)藥品安全事故仍然頻發(fā)。引起藥物質(zhì)量事故的因素較多，其中有部分企業(yè)為了追求暴利降低成本或缺乏嚴(yán)格質(zhì)量管控，也有因用藥不合理或疏忽等問題導(dǎo)致。據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查表明，全球1/3的死亡患者不是死于疾病本身，而是不合理用藥。住院患者約5%～10%是由于ADR入院，住院治療期間10%～20%的患者會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)。國家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布，2016年我國每百萬人口平均病例報(bào)告數(shù)為1068份，住院患者為10%～20%，住院患者因ADR死亡者0.2%～2.9%，因藥ADR而住院的患者0.3%～5.0%。近年來國內(nèi)深入開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，防止ADR 引起的造成身體上的嚴(yán)重?fù)p害[8]。隨著社會(huì)不斷進(jìn)步，現(xiàn)代人群的維權(quán)意識(shí)也相應(yīng)在提高，醫(yī)療安全事故不僅是全社會(huì)焦點(diǎn)，也是醫(yī)院管理方面難點(diǎn)。導(dǎo)致醫(yī)療事故發(fā)生的主要原因?yàn)獒t(yī)療器械和藥品管理不當(dāng)、未按制度和規(guī)程操作、處理問題滯后、缺乏責(zé)任心、專業(yè)不精[9]。因此防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)首先確保藥品合格，其次醫(yī)院藥劑科在藥品調(diào)配和分發(fā)過程中起到了至關(guān)重要作用。通過強(qiáng)化藥劑科人員的綜合素質(zhì)和專業(yè)技能，對(duì)藥品存儲(chǔ)、調(diào)配注意事項(xiàng)、分發(fā)核對(duì)、用法用量、配伍禁忌、不良反應(yīng)、藥物相互作用等熟悉，對(duì)于特殊人群包括特老人、兒童、孕婦、哺乳期婦女等人群，尤其要告知用法用量，切記不可超適應(yīng)證、超劑量服用。此外藥劑工作人員應(yīng)具備較強(qiáng)責(zé)任心，能與臨床醫(yī)生和患者建立良好的溝通機(jī)制，藥品安全質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)異常需及時(shí)告知上級(jí)主管藥師進(jìn)行處理，不能自行盲目操作導(dǎo)致醫(yī)療事故糾紛。只有對(duì)藥劑人員和藥品進(jìn)行科學(xué)化管理，才能真正實(shí)現(xiàn)藥品安全、有效、質(zhì)優(yōu)的目的，及時(shí)控制和減少藥品安全事故危害，保護(hù)公眾身體健康與生命安全。

本次研究顯示，安全質(zhì)量管理理念融入到我院藥劑科日常管理中成效顯著，通過對(duì)庫房藥品的存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)和監(jiān)管，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品破損、污染、過期等問題，同時(shí)加強(qiáng)了藥劑科人員的綜合業(yè)務(wù)能力，在藥品調(diào)配過程中明顯避免了藥物誤發(fā)和濫發(fā)的情況，確保了患者用藥安全，提高了患者對(duì)醫(yī)院的認(rèn)可度，有利于醫(yī)院外部形象的維護(hù)和醫(yī)患關(guān)系的改善。

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（收稿日期：2018-00-00）