李娟 李三中 費舟 章翔 武秀權(quán)

摘要：臨床實驗室是臨床教學(xué)中一支重要的科研力量。要建立一所科學(xué)、規(guī)范、高效的臨床實驗室，應(yīng)做到以下幾方面：首先要有健全的實驗室規(guī)章制度和全方位的安全管理知識，其次是對科研環(huán)境和儀器設(shè)備不斷完善與更新，同時要努力提高科研工作人員良好職業(yè)道德素養(yǎng)，最終實現(xiàn)臨床實驗室規(guī)范化管理和運行模式，才能更好的為臨床教學(xué)服務(wù)，成為臨床教學(xué)工作中強大的支柱力量。

關(guān)鍵詞：臨床實驗室;規(guī)范管理;信息化

中圖分類號：R197.3? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻標識碼：B? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.10.005

文章編號：1006-1959（2019）10-0012-03

Abstract：Clinical laboratory is an important research force in clinical teaching. To establish a scientific， standardized and efficient clinical laboratory， the following aspects should be achieved： first， we must have sound laboratory rules and regulations and comprehensive safety management knowledge， followed by continuous improvement and updating of scientific research environment and equipment. At the same time， efforts should be made to improve the good professional ethics of scientific research staff， and finally realize the standardized management and operation mode of clinical laboratories， in order to better serve clinical teaching and become a powerful pillar in clinical teaching.

Key words：Clinical laboratory;Standardized management;Informationization

臨床實驗室是以診斷、預(yù)防和治療人體疾病或者是以評估人體健康提供相關(guān)的檢測信息，同時對人體采集的標本進行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細胞學(xué)等檢驗的實驗室統(tǒng)稱為臨床實驗室。如今伴隨科學(xué)技術(shù)突飛猛進的發(fā)展和社會的不斷進步，人類對科學(xué)研究的重視已成為臨床醫(yī)生走向工作崗位的必經(jīng)階段，那就是踏進臨床實驗室。臨床實驗室的科學(xué)管理及規(guī)范化，已成為廣大臨床醫(yī)生和科學(xué)研究人員備受關(guān)注的熱點問題[1]。筆者通過總結(jié)多年實驗室管理經(jīng)驗和真切的科學(xué)實踐體會，現(xiàn)精選簡要闡述。

1不斷完善實驗室規(guī)章制度和安全知識的普及

臨床實驗室是一個多部門、多機構(gòu)、人員種類分布零散及專業(yè)參差不齊，從而導(dǎo)致程序管理部門復(fù)雜性，人員流動性和工作性質(zhì)的不可控性[2]。因此，根據(jù)2006年衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》嚴格遵守，面對不同的區(qū)域結(jié)構(gòu)和模式，要實現(xiàn)科學(xué)管理，確?？蒲械膰乐斝院桶踩裕訌妼εR床醫(yī)療實驗室的管理，提高臨床科研工作水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，必須嚴格遵守和不斷學(xué)習(xí)：①定期組織科室科研人員學(xué)習(xí)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等相關(guān)的科研法律條例[3];②引用醫(yī)療科研機構(gòu)規(guī)范標準攜帶指導(dǎo)臨床實驗室職業(yè)行為規(guī)范，保證臨床實驗室安全、準確、及時、有效、經(jīng)濟和保護科研隱私的原則開展臨床科研工作;③認真學(xué)習(xí)實驗室安全管理規(guī)章制度，預(yù)防為主，時刻提高警惕?！餫公共安全就是保障水、電、氣、門、窗的安全;○b建立嚴格的生物安全管理制度與安全操作規(guī)程，增強主人公般的安全意識和責(zé)任感，按照生物防護級別配備必要的生物安全柜和個人防護裝備，及時對臨床工作的科研人員進行上崗前安全教育和生物安全防護知識培訓(xùn);○c對實驗操作者使用的試劑、耗材準確、有序做好登記，如特殊試劑需要審批簽字，耗材物品需進行高壓滅菌消毒，一旦有損毀或者處理不合格，迅速安排，重新準備，確保無菌與安全;○d對廢液和廢物品的處理問題，實驗室的液體多半是無色無味的透明體，但可能是一種無形的暗殺武器與傳染源、科研人員天天面對，零距離接觸，需時刻注意安全防護，做到合理到位安全處理，重視安全管理。

2優(yōu)化實驗環(huán)境及完善設(shè)備

實驗室營造干凈、整潔、舒適的科研環(huán)境可以增添濃厚的學(xué)術(shù)氛圍，科研區(qū)域合理的規(guī)劃、明確的劃分，人員分配從管理到技術(shù)層，層層有制度，步步有任務(wù)，分工明確，責(zé)任到人。從管理層到技術(shù)員，都是在不斷開拓創(chuàng)新培養(yǎng)優(yōu)秀的科研階梯團隊，團結(jié)一致，改變原有零散的自由科研運行體制，制定標準的科研隊伍[4]。如今，生物技術(shù)日新月異的前行，是促進醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域發(fā)展的重要手段和最直接的方向，也是提高醫(yī)療質(zhì)量和培養(yǎng)醫(yī)學(xué)人才、促進醫(yī)院現(xiàn)代化超強發(fā)展的必要措施。醫(yī)院臨床科研的進展，科技成果的獲得和科技人才水平的高低、對新技術(shù)和新業(yè)務(wù)的引進開發(fā)及應(yīng)用，是衡量一個現(xiàn)代化醫(yī)院的醫(yī)療權(quán)威和學(xué)術(shù)水平的重要標志。

良好的科研團隊是精神的凝聚和毅力的堅持，更是成功的象征。優(yōu)秀的團隊是軟件，強大的硬件設(shè)備還需要不斷的更新?lián)Q代?？蒲袃x器設(shè)備是科研投資中最耗經(jīng)費的，既能維持當前現(xiàn)狀，又可以不斷更新，這是作為科研儀器設(shè)備管理中最值得深思的問題[5]。個人將分為以下幾類來總結(jié)：①儀器維護：擁有高科技的人才就是有了超前的發(fā)展方向，儀器雖貴，但更昂貴的價值就是穩(wěn)定的使用，必須呈現(xiàn)數(shù)據(jù)的準確性和可靠性，以及科研的嚴謹。定期與儀器廠家或?qū)I(yè)工程師溝通校準，進行維護保養(yǎng)，以便延長儀器的使用壽命。②儀器規(guī)范化操作：在儀器管理和使用方面需要有專人管理和操作，隨時登記詳細的參數(shù)，使用時間和是否有異常，隨時發(fā)現(xiàn)問題隨時聯(lián)絡(luò)負責(zé)人，讓繁雜與瑣碎中體現(xiàn)責(zé)任，以保證儀器的穩(wěn)定性，以免影響整體運轉(zhuǎn)延緩實驗進度。③儀器的檢測維修：伴隨不斷的體制改革，醫(yī)院對臨床實驗也有一定管理規(guī)程。針對破損和已壞儀器隨時進行程序化檢測維修，電話預(yù)約匯報原因，審批，維修辦迅速派技術(shù)員下科室檢測，整個程序也存在弊端。醫(yī)院的維修辦對于簡單儀器可以維修，但是對于精密儀器，還是需要專業(yè)的廠家和工程師。精密儀器多半是進口品牌，國內(nèi)有代理商，但不一定有原裝配件，這就會耽誤時間和精力，因此需根據(jù)儀器的使用壽命期，需要不斷更新。④儀器的更新：主要原因有：○a應(yīng)用范圍擴大，綜合性增強;○b儀器功能不斷強大，人工智能化，節(jié)約試劑、耗材、時間，提高工作效率;○c對檢測數(shù)據(jù)結(jié)果和圖片處理系統(tǒng)的版本升高，精密度準確率提高，對圖像結(jié)果具有更逼真的全方位解說?？傊?，儀器的更新是科學(xué)研究的需求，是科研發(fā)展的必然性，但是對科研工作者的專業(yè)要求和技能操作方面的要求更加嚴格[6]。一切投資，都是為了社會的發(fā)展，人類的進步，科研的創(chuàng)新，也是為進一步更接近臨床，投入臨床做堅實的鋪墊。

3努力提高實驗室工作人員的職業(yè)道德素養(yǎng)

生命科學(xué)研究是探索人類生命信息與疾病發(fā)展的一門基礎(chǔ)學(xué)科，與人類的健康生存息息相關(guān)，選擇科研就是選擇了奉獻?？蒲械谋举|(zhì)是創(chuàng)造知識，從事新知識的生產(chǎn)，其工作是復(fù)雜的、高難度的腦力勞動，據(jù)有嚴謹性、創(chuàng)造性和探索性。因此，要求科研人員必須有崇高的職業(yè)道德和嚴謹?shù)目蒲凶黠L(fēng)，從事科研工作中遵守倫理原則，保證安全可靠，均不允許直接、間接的有損他人信譽和健康的事件發(fā)生。

當今越來越多的科研單位崗位不但需要資歷深厚的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，更重視工作者道德素質(zhì)和技術(shù)水平，時刻保持不忘初心，繼續(xù)前行的積極態(tài)度[7]。①知識是社會發(fā)展的源泉。常利用業(yè)余時間，多組織專業(yè)的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)，多參加思想政治學(xué)習(xí)，提高覺悟，領(lǐng)略素質(zhì)教育帶給社會的發(fā)展;②多鼓勵，少批評，讓職業(yè)道德教育成為每個人約束自己言行與舉動的標尺，提高自己的讓自身層次;③干一行，愛一行，形成“愛科如家，科容我容”的光榮理念。平凡的崗位干著不平凡的事業(yè)，讓恒心與毅力齊頭并進。

4實行信息系統(tǒng)化管理

目前，隨著電子信息技術(shù)的全面發(fā)展，網(wǎng)絡(luò)時代的全面到來，不斷推動電子信息技術(shù)的快速發(fā)展，是人們更加快捷獲取信息的方式，同時也大大提高工作效率，信息時代下程序化安全管理，是社會發(fā)展的需要也是新時代人類生活的本身所需。對于當前便于網(wǎng)絡(luò)時代，應(yīng)該實現(xiàn)實臨床驗室信息管理平臺（laboratory information management system，LIMS）[8]。

臨床實驗室配備人員相對比較緊缺，對于年資低、專業(yè)理論知識匱乏，考慮提高臨床實驗室服務(wù)質(zhì)量和工作效率，同時又能降低科研投資成本提高精確有效的信息數(shù)據(jù)，實現(xiàn)臨床實驗室信息系統(tǒng)化管理，應(yīng)當集中采購，統(tǒng)一管理，資源共享。然而信息系統(tǒng)化管理就是計算機的網(wǎng)絡(luò)化管理，而網(wǎng)絡(luò)化信息管理系統(tǒng)就是科研管理平臺的創(chuàng)新與發(fā)展。

臨床實驗室的經(jīng)濟效益是以成本核算為基礎(chǔ)的，為了加強成本核算管理，必須對科研中采用的材料和工作成本進行合計，對于科研應(yīng)用中存在成本高且質(zhì)量差的設(shè)備和材料，將會在競爭中被逐漸淘汰。當前信息時代，計算機技術(shù)的發(fā)展與普及，促使臨床實驗室快速進人類信息化時代，大量的信息知識只有在適當?shù)臈l件下才能有效地交流，而有效的信息交流才能體現(xiàn)其自身科研的價值。

總之，實驗室是一個神秘枯燥而有施展想象力與實現(xiàn)理想的實踐之地，需要一顆平靜而不平凡的心，耐煩而有毅力的磨練，用嚴格的規(guī)章制度，科學(xué)的信息化管理程序，不斷繼續(xù)努力，不斷完善系統(tǒng)，并在此系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，增加儀器設(shè)備，優(yōu)化科研環(huán)境等功能，使公共儀器實驗室的管理進一步向網(wǎng)絡(luò)化、現(xiàn)代化、信息化，打造一流的科研環(huán)境和開放的科研平臺，為謀求新目標、新方向，加速臨床實驗室的全面建設(shè)一直是我們科研管理者的艱巨任務(wù)。

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收稿日期：2018-12-28;修回日期：2019-2-2

編輯/張建婷