黃彩玲 朱彩紅 甘兵

【摘要】探討比較傳遞門(mén)窗對(duì)靜脈調(diào)配環(huán)境潔凈度的影響。以沉降菌為檢測(cè)指標(biāo)，在普通藥物配制間、抗菌藥物配制間、危害藥品配制間，包括生物安全柜、水平層流臺(tái)以及傳遞門(mén)窗不同位置分別布點(diǎn)，監(jiān)測(cè)每月靜配中心凈化空氣潔凈度。各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的沉降菌落數(shù)均符合2010年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》的規(guī)定，即傳遞門(mén)窗的使用對(duì)靜配中心調(diào)配環(huán)境的潔凈度無(wú)影響。

【關(guān)鍵詞】傳遞門(mén)窗；潔凈度；靜配中心

【中圖分類(lèi)號(hào)】R95 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】ISSN.2095-6681.2019.10..02

我院靜配中心占地總面積520 m2，包括抗菌藥物及危害藥品配制間（含一個(gè)1.15×1.65×0.6 m3落地傳遞門(mén)和四個(gè)0.5×0.5×0.5 m3傳遞窗）、普通藥物及腸外營(yíng)養(yǎng)藥品配制間（含兩個(gè)1.15×1.65×0.6 m3傳遞門(mén)和四個(gè)0.5×0.5×0.5 m3

傳遞窗），擔(dān)負(fù)著全院27個(gè)臨床科室長(zhǎng)期醫(yī)囑和部分臨時(shí)醫(yī)囑（細(xì)胞毒性藥物）的集中調(diào)配，日均配置量可達(dá)1300～1500瓶。PIVAS在配置藥物過(guò)程中，傳遞門(mén)窗作為藥物傳遞的重要設(shè)備，具有隔離調(diào)配間內(nèi)外空氣直接交換的功能，同時(shí)提高了工作效率。

1 資料與方法

1.1 一般資料

A2型生物安全柜（蘇州安泰空氣凈化技術(shù)有限公司）；B2型生物安全柜（蘇州安泰空氣凈化技術(shù)有限公司）；水平層流臺(tái)（蘇州安泰空氣凈化技術(shù)有限公司）；抗菌藥物及危害藥品配制間；普通藥物及腸外營(yíng)養(yǎng)藥品配制間；傳遞門(mén)（配置紫外燈和淋風(fēng)系統(tǒng)）；傳遞窗（配置紫外燈）。沉降菌檢測(cè)培養(yǎng)皿（南方醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科提供）。

1.2 方法

使用直徑90 mm的普通瓊脂培養(yǎng)皿，按照2010年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》[1]、 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》（GB/T16294-2010）[2]進(jìn)行檢測(cè)統(tǒng)計(jì)，基本方法如下：（1）測(cè)試前用三遍清水和一遍75%乙醇對(duì)整個(gè)配制間進(jìn)行清潔消毒；（2）配制間徹底清場(chǎng)后，紫外線消毒30 min；（3）關(guān)閉紫外線燈；（4）根據(jù)采樣區(qū)域的大小，操作臺(tái)均勻選取5個(gè)采樣點(diǎn)數(shù)，抗生素配制間4個(gè)、危害藥品配制間2個(gè)、普通間8個(gè)、傳遞門(mén)2個(gè)、傳遞窗1個(gè)；（5）打開(kāi)培養(yǎng)皿；（6）室內(nèi)測(cè)試人員少于2人，穿戴符合潔凈度級(jí)別的工作服，站在采樣口的下風(fēng)側(cè)，培養(yǎng)皿放置妥當(dāng)后迅速離開(kāi)，采樣時(shí)配制間的門(mén)保持關(guān)閉狀態(tài)；（7）采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿送至檢驗(yàn)科檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

沉降菌作為檢測(cè)凈化空氣潔凈度的重要指標(biāo)，其檢測(cè)方法具有最簡(jiǎn)單、最直觀，也最能真實(shí)地反映物體表面自然污染程度的特點(diǎn)[3]。

2.1 各工作臺(tái)沉降菌檢測(cè)結(jié)果

經(jīng)檢測(cè)，各百級(jí)凈化工作臺(tái)每月的空氣沉降菌落數(shù)均<1，符合GB/T 16294-2010標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到百級(jí)凈化要求。

見(jiàn)表1。

2.2 配制間和傳遞門(mén)窗沉降菌監(jiān)測(cè)結(jié)果

經(jīng)檢測(cè)，配制間和傳遞門(mén)窗每月的空氣沉降菌落數(shù)均<3，符合GB/T 16294-2010標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到萬(wàn)級(jí)凈化要求。

見(jiàn)表2。

3 討 論

3.1 傳遞門(mén)

傳遞門(mén)窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)物品的傳遞[5]，從而避免潔凈室的污染，減少潔凈室的開(kāi)門(mén)次數(shù)，確保工作區(qū)域安全的無(wú)菌環(huán)境。通過(guò)多次沉降菌監(jiān)測(cè)，傳遞門(mén)窗均不能影響配制室萬(wàn)級(jí)潔凈度，以及傳遞門(mén)與傳遞窗相比，空氣凈化潔凈度并無(wú)差異。在設(shè)備構(gòu)造上，傳遞門(mén)窗均有紫外線燈進(jìn)行清場(chǎng)后消毒，但是，傳遞門(mén)還多了一種淋風(fēng)功能，在藥物傳遞過(guò)程中，一旦往門(mén)內(nèi)放入待配輸液，關(guān)上落地門(mén)，此時(shí)門(mén)上感應(yīng)會(huì)啟動(dòng)1分鐘的淋風(fēng)系統(tǒng)并自動(dòng)鎖上門(mén)扣，待淋風(fēng)結(jié)束后方能取出傳遞門(mén)中的輸液，此過(guò)程能減少藥物進(jìn)出的塵埃粒子數(shù)，在一定程度上是對(duì)無(wú)菌配置環(huán)境的保障。

3.2 傳遞門(mén)潔凈度清潔維護(hù)與檢測(cè)

環(huán)境潔凈度對(duì)保障患者使用安全有著至關(guān)重要的地位，目前，傳遞門(mén)的使用缺乏標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范指導(dǎo)，對(duì)調(diào)配環(huán)境潔凈度的影響不明確，為保證輸液安全有效，防止污染與交叉污染，須做好傳遞門(mén)的清潔維護(hù)與檢測(cè)工作，把污染與交叉污染降低到最低限度，要達(dá)到PIVAS調(diào)配室凈化環(huán)境潔凈度要求，必須做到以下幾點(diǎn)：（1）建立傳遞門(mén)的使用及清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，規(guī)定具體清潔消毒手段、周期和責(zé)任人；（2）加強(qiáng)定期對(duì)傳遞門(mén)監(jiān)測(cè)和預(yù)見(jiàn)性維修，如每月進(jìn)行空氣沉降菌和做好傳遞門(mén)紫外燈消毒、淋風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行登記等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)修，保證其正常運(yùn)行；（3）每次調(diào)配結(jié)束后做好清場(chǎng)消毒，利用紫外線產(chǎn)生的能量，破壞微生物原體核酸，阻止它們合成蛋白質(zhì)和細(xì)胞分裂，減少傳遞門(mén)內(nèi)菌落污染[4]。

我院PIVAS嚴(yán)格按照流程對(duì)傳遞門(mén)進(jìn)行清潔消毒、維護(hù)和記錄，自開(kāi)科以來(lái)，每月沉降菌監(jiān)測(cè)結(jié)果均合格，希望本科室傳遞門(mén)的使用經(jīng)驗(yàn)可以為各位同仁在工作中提供借鑒。

參考文獻(xiàn)

[1] 中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì).藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：2010年修訂版[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2011-04-01.

[2] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.GBT16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法[S].北京：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，2010-05-01.

[3] 呂洪浩，姚 輝.關(guān)于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室測(cè)試中浮游菌與沉降菌的關(guān)系及應(yīng)用[J].天津藥學(xué)，2006（03）：72-73.

[4] 白 冰，王新華，康 生，趙 勇，張彩勤，張 海，師長(zhǎng)宏.高能氙光傳遞窗的殺菌效果研究[J].天津藥學(xué)，2006，33（04）：74-77.

本文編輯：劉欣悅