●唐大鵬 沈 菡 高寶媛

一、健康中國(guó)戰(zhàn)略下生物制品類上市公司內(nèi)部控制優(yōu)化的意義

新時(shí)代背景下，實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略、為人民提供全方位的健康服務(wù)是人民幸福、社會(huì)進(jìn)步的要求。疫苗涉及人民群眾的生命健康，關(guān)系國(guó)家的公共衛(wèi)生安全，國(guó)家各機(jī)構(gòu)都予以了極大地重視。市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局正在推進(jìn)建立疫苗監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)成立了國(guó)家免疫規(guī)劃工作組，分門別類地對(duì)近幾年的疫苗事件進(jìn)行了分析，國(guó)務(wù)院也于2019年3月22日同意建立疫苗管理部際聯(lián)席會(huì)議制度，用以研究疫苗產(chǎn)業(yè)布局、行業(yè)規(guī)劃、生產(chǎn)流通、質(zhì)量安全、供應(yīng)儲(chǔ)備、預(yù)防接種、補(bǔ)償賠償?shù)雀黜?xiàng)問(wèn)題。

然而近些年，疫苗事件還是頻頻發(fā)生，生物制品行業(yè)問(wèn)題層出不窮，從江蘇延申違規(guī)替換抽檢樣品，到山東兆信大量供應(yīng)無(wú)效或過(guò)期疫苗，再到2018年長(zhǎng)春長(zhǎng)生違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗，生產(chǎn)紀(jì)錄造假，這說(shuō)明僅依靠政策的力量并不足以避免疫苗質(zhì)量問(wèn)題。

在此背景下，應(yīng)建設(shè)適合生物制品類企業(yè)發(fā)展的內(nèi)控制度，從技術(shù)和管理兩個(gè)層面為民眾提供放心的、安全有效的、質(zhì)量可控的疫苗服務(wù)。COSO五要素的內(nèi)部控制框架已不能滿足我國(guó)企業(yè)日益增長(zhǎng)的管理需求，依據(jù)新時(shí)代提出的中國(guó)特色社會(huì)主義文化建構(gòu)，即“四個(gè)自信”，并結(jié)合財(cái)政部印發(fā)的《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》，本文將國(guó)家戰(zhàn)略作為內(nèi)部控制基本指引，從公司、業(yè)務(wù)流程、信息系統(tǒng)、評(píng)價(jià)監(jiān)督四個(gè)層面優(yōu)化現(xiàn)行生物制品類上市公司的內(nèi)部控制制度，具體如圖1所示。有效的內(nèi)控制度雖不能消除生物制品類企業(yè)所有風(fēng)險(xiǎn)，但能夠提供風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，提高公司長(zhǎng)期發(fā)展能力和社會(huì)公信力，滿足其生產(chǎn)管理需要。

圖1 新時(shí)代內(nèi)部控制框架圖

二、生物制品類上市公司內(nèi)部控制現(xiàn)狀

公司內(nèi)部控制系統(tǒng)不是萬(wàn)能的，內(nèi)部控制只能提供合理保證，也存在著局限和風(fēng)險(xiǎn)。但有效的內(nèi)部控制有助于信息使用者在重大事件發(fā)生前得到信號(hào)，更及時(shí)、靈活地采取應(yīng)對(duì)措施；也可為公司帶來(lái)預(yù)警，及時(shí)了解可能存在的風(fēng)險(xiǎn)并采取行動(dòng)，增強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)等的應(yīng)對(duì)能力，有助于公司長(zhǎng)期發(fā)展。

為了說(shuō)明生物制品類上市公司內(nèi)部控制的行業(yè)現(xiàn)狀，本文對(duì)25家生物制品上市公司（截止到2019年3月，數(shù)據(jù)來(lái)自巨潮資訊網(wǎng)）2017年度內(nèi)部控制的披露情況進(jìn)行調(diào)查，分別統(tǒng)計(jì)了其是否披露、披露的具體形式、重大缺陷與整改情況、內(nèi)控審計(jì)意見等數(shù)據(jù)，從總體環(huán)境、披露質(zhì)量、注冊(cè)會(huì)計(jì)師鑒證結(jié)果三方面進(jìn)行分析。

（一）內(nèi)部控制信息披露總體情況

從表1可知，對(duì)內(nèi)部控制信息進(jìn)行披露的上市公司達(dá)96%，未披露的僅有武漢明德生物科技股份有限公司，可以得出結(jié)論，2017年生物制品類上市公司內(nèi)控披露總體情況優(yōu)秀，但頻頻暴露出的行業(yè)問(wèn)題使得信息可靠程度不得而知。

表1 內(nèi)部控制信息披露情況

（二）內(nèi)部控制信息披露的質(zhì)量情況

為說(shuō)明該行業(yè)內(nèi)部控制質(zhì)量情況，下文將從各公司內(nèi)部控制相關(guān)保證出具數(shù)量及披露缺陷數(shù)量、整改情況兩方面進(jìn)行分析。

從表2可知，首先，除內(nèi)部控制自我評(píng)價(jià)報(bào)告出具比例達(dá)96%外，其余內(nèi)控報(bào)告披露比例較低，尤其是審計(jì)意見報(bào)告的披露率僅有36%，表明生物制品類上市公司內(nèi)部控制情況的外部審查情況不佳。其次，各公司2017年披露內(nèi)控相關(guān)報(bào)告數(shù)集中于2份，披露數(shù)為4份的僅有16%，披露數(shù)為1份的有12%，表明大部分公司內(nèi)控信息披露水平為“一般披露”，因其信息的外部鑒證程度普遍偏中下，其內(nèi)容的可信度值得懷疑，需要進(jìn)行內(nèi)部控制體系的優(yōu)化。

表2 內(nèi)部控制相關(guān)報(bào)告出具數(shù)量

從表3可知，僅9家披露了內(nèi)部控制方面缺陷，其中8家為一般缺陷，1家為重大缺陷，證明生物制品行業(yè)內(nèi)部控制披露程度有待加強(qiáng)，存在無(wú)法向報(bào)表使用者提供準(zhǔn)確信息的通病。此外，樣本中僅7家對(duì)內(nèi)部控

制進(jìn)行了整改，結(jié)合內(nèi)部評(píng)級(jí)報(bào)告缺陷明細(xì)表，可知上市公司存在授信審批不規(guī)范、操作流程執(zhí)行不到位、未設(shè)立內(nèi)部審計(jì)機(jī)構(gòu)或內(nèi)部審計(jì)機(jī)構(gòu)對(duì)日常業(yè)務(wù)活動(dòng)的監(jiān)督未得到有效開展等問(wèn)題，企業(yè)內(nèi)部控制存在漏洞，尚需健全完善。

表3 各公司2017年內(nèi)部控制重大缺陷披露及整改情況

（三）內(nèi)部控制鑒證情況

從表4可知，僅有64%的公司出具內(nèi)部控制審計(jì)意見，其中僅振興生化為否定意見，其余報(bào)告均為標(biāo)準(zhǔn)無(wú)保留意見，然而這當(dāng)中仍有上市公司被曝出各種問(wèn)題。表明內(nèi)部控制審計(jì)發(fā)現(xiàn)上市公司內(nèi)部控制重大缺陷的能力不足，不能充分發(fā)揮內(nèi)部控制審計(jì)鑒證的作用。

表4 各公司2017年內(nèi)部控制審計(jì)報(bào)告類型

各企業(yè)內(nèi)部控制信息披露程度不同，增加了信息使用者橫向比較的難度；即便進(jìn)行了披露，更多流于形式，即披露健全的部分，避免披露缺陷，信息披露避重就輕，使得信息使用者難以以此為依據(jù)作出判斷，導(dǎo)致信息滯后性。生物制品行業(yè)關(guān)乎民生，為人民提供全方位的健康服務(wù)更是各企業(yè)義不容辭的責(zé)任，在健康中國(guó)戰(zhàn)略下實(shí)施生物制品類上市公司內(nèi)部控制制度優(yōu)化具有社會(huì)價(jià)值與實(shí)踐意義。

本文以長(zhǎng)生生物公司為例，以新時(shí)代下內(nèi)部控制基本規(guī)范為理論基礎(chǔ)，分析生物制品類上市公司內(nèi)部控制制度存在的缺陷并提出優(yōu)化建議。

三、生物制品類上市公司內(nèi)部控制缺陷的案例分析

長(zhǎng)生生物始創(chuàng)于1992年，是中國(guó)首批自主研發(fā)銷售人用狂犬病疫苗的企業(yè)。2018年7月15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)其狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假，嚴(yán)重違反GMP，封存該疫苗706904支，收回該公司相關(guān)藥品GMP證書，責(zé)令停產(chǎn)并處91億巨額罰款。此次事件也讓2016年該公司百白破疫苗不合格事件重新出現(xiàn)在公眾眼前，兩次事件不僅揭露了該公司內(nèi)部控制的重大缺陷，也暴露出目前我國(guó)生物制品類上市公司內(nèi)部控制制度建設(shè)的不足，主要包括：

（一）公司層面有待健全

1、組織架構(gòu)不合理。如表5所示，長(zhǎng)生生物股權(quán)高度集中，高俊芳持股比例達(dá)18.1%，且與張洺豪、張敏、張友奎為一致行動(dòng)人，其持股總額高達(dá)38.08%，為高俊芳實(shí)際控制的公司，股權(quán)集中，難以保證公司治理結(jié)構(gòu)、信息披露和內(nèi)控監(jiān)督機(jī)制的有效運(yùn)作。公司內(nèi)部控制各方面均受治理層決策的影響，公司缺乏對(duì)控股股東的制衡機(jī)制，決策時(shí)因人為判斷失誤而導(dǎo)致內(nèi)控失效的可能性增加。

表5 長(zhǎng)生生物主要股東持股比例

2、董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)三合一。如圖2所示（數(shù)據(jù)來(lái)自長(zhǎng)生生物2017年度報(bào)告），高俊芳同時(shí)擔(dān)任董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)，負(fù)責(zé)公司全面工作。雖不違反現(xiàn)有的公司法規(guī)定，但一人身兼多個(gè)要職，完全與現(xiàn)代公司治理模式背道而馳，無(wú)法保證董事會(huì)獨(dú)立運(yùn)作，削弱監(jiān)事會(huì)監(jiān)督職能，使得管理層超越控制。該公司管理層凌駕于內(nèi)控之上，治理結(jié)構(gòu)形同虛設(shè)，缺乏科學(xué)決策、良性運(yùn)行機(jī)制和執(zhí)行力，企業(yè)經(jīng)營(yíng)失敗風(fēng)險(xiǎn)極大，難以實(shí)現(xiàn)發(fā)展戰(zhàn)略。

圖2 長(zhǎng)生生物公司組織結(jié)構(gòu)圖

3、發(fā)展戰(zhàn)略有待調(diào)整。由表6、表7可知（數(shù)據(jù)來(lái)自長(zhǎng)生生物2017年度報(bào)告），該公司充分借助資本市場(chǎng)平臺(tái)，緊緊圍繞大健康產(chǎn)業(yè)，大力推進(jìn)并購(gòu)重組，構(gòu)建“產(chǎn)業(yè)+資本”的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略發(fā)展格局，以預(yù)防性生物產(chǎn)品為核心，不斷拓寬公司醫(yī)藥發(fā)展領(lǐng)域，豐富產(chǎn)品條線，逐步建立預(yù)防、治療、康復(fù)為一體的系統(tǒng)性醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，重點(diǎn)布局單抗、抗腫瘤以及基因治療領(lǐng)域，持續(xù)提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，努力打造產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理、技術(shù)水平領(lǐng)先、綜合實(shí)力突出的創(chuàng)新型高端醫(yī)藥科技企業(yè)。該公司發(fā)展戰(zhàn)略制定是良好的、符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整大方向，但在戰(zhàn)略執(zhí)行中出現(xiàn)嚴(yán)重偏差，不僅造成了公司研發(fā)投入比率低下——2017年僅占7.87%，而且出現(xiàn)無(wú)視疫苗生產(chǎn)質(zhì)量要求，采用不符合GMP要求的生產(chǎn)程序，偽造生產(chǎn)記錄的嚴(yán)重錯(cuò)誤。根據(jù)《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》可知，“低研發(fā)-高營(yíng)銷-高投資”模式揭示該公司已偏離疫苗企業(yè)良性發(fā)展方向，雖短期內(nèi)為股東帶來(lái)了巨大收益，年度財(cái)務(wù)報(bào)表數(shù)據(jù)可觀，但喪失了疫苗行業(yè)龍頭地位，危害消費(fèi)者生命安全。

表6 2017年生物制品公司研發(fā)營(yíng)收比

表7 長(zhǎng)春長(zhǎng)生理財(cái)產(chǎn)品占比 （單位：元）

4、企業(yè)責(zé)任感有待加強(qiáng)。如圖3所示，2018年7月狂犬病疫苗嚴(yán)重違反GMP規(guī)定，2017年11月，25萬(wàn)支百白破疫苗不符合規(guī)定，波及的受害者人數(shù)眾多，且絕大部分為嬰幼兒，因其自身抵抗力低下，難以防御“問(wèn)題疫苗”，無(wú)法估量他們受到的傷害。該公司未能落實(shí)內(nèi)部控制的監(jiān)控職能，盲目追求企業(yè)利益最大化，無(wú)視對(duì)消費(fèi)者、對(duì)社會(huì)的責(zé)任，用質(zhì)量低劣的產(chǎn)品侵害消費(fèi)者利益，喪失應(yīng)對(duì)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)的能力，失去品牌和聲譽(yù)，無(wú)法進(jìn)入良性發(fā)展軌道，最終致使企業(yè)崩塌。

圖3 長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件

（二）業(yè)務(wù)流程層面有待優(yōu)化

1、投資安排不合理。根據(jù)表8，對(duì)比該公司2017年各季度現(xiàn)金流量表數(shù)據(jù)，其投資活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~始終為負(fù)，但是其年度財(cái)務(wù)報(bào)表理財(cái)產(chǎn)品收益卻十分可觀。除此之外，該公司投資活動(dòng)現(xiàn)金流入在

一、四季度數(shù)額較二、三季度有極大幅度的增加，甚至遠(yuǎn)超經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~ （該指標(biāo)各季度變化極?。?，同時(shí)考慮到該公司近幾年規(guī)模擴(kuò)大、市場(chǎng)占有率上升，可以看出該公司主要依靠投資活動(dòng)擴(kuò)大規(guī)模，與主流的生物制品類上市公司發(fā)展模式不符、投資項(xiàng)目未突出主業(yè)，投資決策只考慮短期盈利，出現(xiàn)較大失誤，即便執(zhí)行情況良好，也帶來(lái)了極大的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，不利于公司長(zhǎng)期規(guī)劃。

表8 長(zhǎng)春長(zhǎng)生2017年各季度現(xiàn)金流量 （單位：元）

2、生產(chǎn)管理出現(xiàn)問(wèn)題。長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反藥品GMP的行為。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)，該公司編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。據(jù)有關(guān)媒體披露，具體造假環(huán)節(jié)可能是：為了提高產(chǎn)量，使用大罐培養(yǎng)而非申報(bào)的小罐培養(yǎng)。細(xì)菌疫苗培養(yǎng)容器的改變會(huì)改變細(xì)菌的代謝，從而產(chǎn)生新物質(zhì)，對(duì)疫苗質(zhì)量產(chǎn)生影響，但這類新物質(zhì)不在原本工藝的剔除和檢測(cè)范圍內(nèi)。

公司的存貨管理中暴露出如下問(wèn)題。一方面是公司雖有明確藥品生產(chǎn)規(guī)范，但未建立嚴(yán)格的生產(chǎn)流程，內(nèi)部控制生產(chǎn)環(huán)節(jié)未能落實(shí)監(jiān)控職能，追逐企業(yè)利益最大化，體現(xiàn)了管理層在制度制定層面的缺失；另一方面是未重點(diǎn)關(guān)注自制存貨的驗(yàn)收，沒(méi)有做到嚴(yán)格檢查、及時(shí)追查、落實(shí)責(zé)任、報(bào)告處理，在存貨監(jiān)測(cè)預(yù)警制度上有重大缺陷，內(nèi)控生產(chǎn)環(huán)節(jié)執(zhí)行層面急需完善。

3、研發(fā)投入不甚合理。根據(jù)表9，該公司兩年內(nèi)研發(fā)投入金額增加182.01%，呈現(xiàn)良性上升趨勢(shì)，但遠(yuǎn)低于行業(yè)領(lǐng)先水平。并且研發(fā)人員數(shù)量?jī)H增加了3人、增加2%，研發(fā)人員配備不合理，無(wú)法適應(yīng)研發(fā)投入的增長(zhǎng)，導(dǎo)致研發(fā)失敗率高。此外，對(duì)比可知，盡管該公司研發(fā)目標(biāo)制定合理，但在實(shí)際執(zhí)行中并未將研發(fā)創(chuàng)新作為企業(yè)成敗的關(guān)鍵，只關(guān)注其投入高、周期長(zhǎng)、不確定性高的固有特點(diǎn)，未將其開拓市場(chǎng)、改善技術(shù)、提高產(chǎn)能的優(yōu)勢(shì)納入企業(yè)規(guī)劃。因此，無(wú)效的內(nèi)控執(zhí)行程序加上流于形式的研發(fā)流程限制企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，難以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，制約企業(yè)發(fā)展。

表9 長(zhǎng)生生物2016、2017年研發(fā)支出

（三）信息系統(tǒng)層面有待加強(qiáng)

1、外部信息披露不夠全面。2018年7月15日突然爆出該公司狂犬病疫苗生產(chǎn)不合規(guī)、存在嚴(yán)重造假，與2017年11月該公司百白破疫苗不合規(guī)事件如出一轍，引起軒然大波。該公司在2017年度財(cái)務(wù)報(bào)告中并未披露公司及其控股股東、實(shí)際控制人的誠(chéng)信狀況，更未披露當(dāng)年公司處罰及整改情況，即2017年11月百白破疫苗不合規(guī)事件，使投資者蒙受損失，公司又一次被推上了輿論的風(fēng)口浪尖，信息傳遞不夠透明影響了投資者的進(jìn)一步?jīng)Q策；而且公司隱瞞疫苗生產(chǎn)方式重大變化的行為違背了信息傳遞的真實(shí)性原則，損害消費(fèi)者利益、侵害其人身安全。失敗的信息系統(tǒng)建設(shè)不僅讓長(zhǎng)生生物失去了信譽(yù)，更是使其以退市告終。

2、信息反饋機(jī)制失效。一方面，在2017年百白破疫苗出現(xiàn)問(wèn)題后，企業(yè)管理層未據(jù)此信息對(duì)生產(chǎn)體系開展全面自查，未認(rèn)真查找效價(jià)不合格原因，強(qiáng)化質(zhì)量管控，信息反饋后并未進(jìn)行相應(yīng)的整改措施，信息反饋機(jī)制形同虛設(shè)。另一方面，參與造假事件的一線員工極有可能是知情的，但是他們沒(méi)有將這個(gè)問(wèn)題及時(shí)反饋，可能是因?yàn)閱T工因?yàn)楹ε鲁袚?dān)疫苗報(bào)廢的責(zé)任而選擇隱瞞事實(shí)，也有可能是企業(yè)沒(méi)有相應(yīng)的信息反饋渠道，使得不合格疫苗最終離開企業(yè)，對(duì)外流通。

（四）監(jiān)督評(píng)價(jià)層面有待健全

1、內(nèi)部監(jiān)督急需完善。長(zhǎng)生生物在《2017年度內(nèi)部控制自我評(píng)價(jià)報(bào)告》中進(jìn)行了虛假描述，雖然公司組織結(jié)構(gòu)較為完備，但是未能在組織架構(gòu)設(shè)計(jì)與運(yùn)行環(huán)節(jié)明確各部門、機(jī)構(gòu)、崗位的內(nèi)部監(jiān)督關(guān)系。此外，權(quán)力高度集中使得管理層凌駕于內(nèi)部控制之上，監(jiān)事會(huì)、獨(dú)立董事等形同虛設(shè)，對(duì)于高層作出的利用疫苗生產(chǎn)造假來(lái)獲利的錯(cuò)誤決策無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)并制止。即便設(shè)有內(nèi)部審計(jì)機(jī)構(gòu)——審計(jì)部，但是內(nèi)部審計(jì)人員的工作多是走馬觀花，無(wú)法出具相關(guān)報(bào)告。董事會(huì)與經(jīng)理層實(shí)權(quán)的集中致使無(wú)法預(yù)防、發(fā)現(xiàn)、整改公司運(yùn)營(yíng)中存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，事前、事中、事后內(nèi)部監(jiān)督也無(wú)法為企業(yè)內(nèi)部控制健康運(yùn)行提供保障。由此可以看出，該公司整體內(nèi)部控制徒有其表，決策、執(zhí)行、監(jiān)督環(huán)節(jié)均未能發(fā)揮作用。

2、外部鑒證不夠全面。疫苗生產(chǎn)是否合規(guī)依靠現(xiàn)行審計(jì)準(zhǔn)則很難查明，審計(jì)人員只能對(duì)存貨數(shù)量進(jìn)行盤存，保證賬賬、賬證、賬實(shí)相符。這會(huì)導(dǎo)致會(huì)計(jì)師事務(wù)所對(duì)疫苗產(chǎn)品存貨的盤查大多流于形式，無(wú)法保證其存貨質(zhì)量和審計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)。致同會(huì)計(jì)師事務(wù)所2017年度出具了無(wú)保留意見的審計(jì)報(bào)告，并未將長(zhǎng)生生物生產(chǎn)研發(fā)投入列為注意事項(xiàng)，聲稱獲得的證據(jù)能夠證明該企業(yè)在所有重大方面保持了與財(cái)務(wù)報(bào)表相關(guān)的內(nèi)部控制。據(jù)上文分析，該公司在生產(chǎn)與薪酬循環(huán)及投資與籌資循環(huán)等方面的內(nèi)部控制上都存在一定的缺陷，這在其審計(jì)報(bào)告中并未披露，可見致同會(huì)計(jì)師事務(wù)所在計(jì)劃和實(shí)施審計(jì)工作時(shí)，未做到對(duì)企業(yè)整體層面進(jìn)行測(cè)試，未披露管理層和治理層凌駕于控制之上的風(fēng)險(xiǎn)。

四、生物制品類上市公司內(nèi)部控制優(yōu)化建議

上述內(nèi)控制度制定及執(zhí)行上的問(wèn)題，不僅存在于長(zhǎng)生生物，更是國(guó)內(nèi)多數(shù)生物制品類上市公司的通病。為提高經(jīng)營(yíng)效益，推動(dòng)公司長(zhǎng)期發(fā)展，落實(shí)健康中國(guó)戰(zhàn)略，公司應(yīng)高度重視這些問(wèn)題，采取切實(shí)有效的措施，完善公司內(nèi)部控制制度。

（一）公司層面

1、減持持股比例，構(gòu)建制衡結(jié)構(gòu)。股權(quán)結(jié)構(gòu)是公司內(nèi)部監(jiān)控機(jī)制的基礎(chǔ)和前提，企業(yè)管理必須通過(guò)權(quán)力制衡以達(dá)到企業(yè)內(nèi)部權(quán)力平衡。為改善內(nèi)部控制環(huán)境，可適當(dāng)減持控股股東股權(quán)比例，將部分股權(quán)轉(zhuǎn)讓給其他持股相對(duì)較多的股東，內(nèi)部牽制形成相互制衡的利益團(tuán)體，使任一方均無(wú)法單獨(dú)決策。構(gòu)建相互監(jiān)督的股權(quán)安排模式，既可保留股權(quán)相對(duì)集中的優(yōu)勢(shì)，又能有效抑制大股東對(duì)上市公司利益的侵害。

2、將董事會(huì)、經(jīng)理層和財(cái)務(wù)總監(jiān)相分離。董事會(huì)、總經(jīng)理和財(cái)務(wù)總監(jiān)分管企業(yè)不同業(yè)務(wù)，三職合一極易引發(fā)權(quán)力集中下的內(nèi)控失效，不利于企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展。因此，應(yīng)從控制環(huán)境入手，將三者職權(quán)進(jìn)行分離，加強(qiáng)董事會(huì)的獨(dú)立性，確保經(jīng)理層在董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下正確履行權(quán)責(zé)，授權(quán)財(cái)務(wù)總監(jiān)把控具體經(jīng)濟(jì)事項(xiàng)，為上層決策提供依據(jù)，同時(shí)加強(qiáng)監(jiān)事會(huì)的監(jiān)督職能，對(duì)各領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行監(jiān)督控制。

3、嚴(yán)格審議，調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略。目前我國(guó)生產(chǎn)疫苗的上市公司眾多，而市場(chǎng)需求趨于飽和，生物制品類上市公司亟需提高核心競(jìng)爭(zhēng)力。為此，公司決策時(shí)應(yīng)注重研發(fā)投入、實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新，利用差異化產(chǎn)品、輔以適當(dāng)營(yíng)銷渠道，提高市場(chǎng)占有率。同時(shí)公司必須重視產(chǎn)品質(zhì)量，在生產(chǎn)執(zhí)行過(guò)程中嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)范。這是抵御外部檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)的最佳方式，也是樹立品牌形象的關(guān)鍵。最后，公司應(yīng)注重戰(zhàn)略的全局性、長(zhǎng)期性、可行性，重點(diǎn)關(guān)注其是否符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，發(fā)展戰(zhàn)略需經(jīng)董事會(huì)嚴(yán)格審議通過(guò)，報(bào)股東大會(huì)批準(zhǔn)后才準(zhǔn)許實(shí)施。

4、樹立正確價(jià)值導(dǎo)向，加強(qiáng)社會(huì)責(zé)任感。企業(yè)必須明確內(nèi)部控制與社會(huì)責(zé)任的關(guān)系：內(nèi)部控制有助于將履行社會(huì)責(zé)任內(nèi)化為企業(yè)的自覺(jué)行為，塑造企業(yè)文化，同時(shí)良好的社會(huì)責(zé)任感又會(huì)推進(jìn)內(nèi)部控制的建設(shè)。二者相輔相成，相互促進(jìn)，形成有機(jī)統(tǒng)一體。長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司正是因?yàn)闆](méi)能夠抱著對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)的態(tài)度，未嚴(yán)格規(guī)范其生產(chǎn)流程，過(guò)度追逐短期利益，喪失社會(huì)責(zé)任感，使得一個(gè)原本效益良好、市場(chǎng)地位顯著的企業(yè)毀于一旦。企業(yè)應(yīng)把履行社會(huì)責(zé)任提上重要議事日程，將履行社會(huì)責(zé)任流程化，不斷創(chuàng)新管理理念和工作方法，加強(qiáng)全員培訓(xùn)和普及教育，并建立相應(yīng)監(jiān)督機(jī)制，努力形成良好的企業(yè)價(jià)值觀與社會(huì)責(zé)任感。

中國(guó)的疫苗市場(chǎng)在歷經(jīng)多次“假疫苗”事件后，正面臨著巨大的社會(huì)壓力與考驗(yàn)，要贏回公眾的信心并非一日之功，加強(qiáng)企業(yè)社會(huì)責(zé)任感是企業(yè)想要長(zhǎng)久生存的必經(jīng)之路。

（二）業(yè)務(wù)流程層面

1、調(diào)整投資結(jié)構(gòu)，縮減投資規(guī)模。長(zhǎng)春長(zhǎng)生近三年財(cái)務(wù)報(bào)表表明該公司理財(cái)投資金額巨大，且各季度投資規(guī)模大幅變化，與企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、研發(fā)投入相比不甚合理。公司決策出現(xiàn)失誤，造成公司目前面臨較高的金融風(fēng)險(xiǎn)，處于被動(dòng)地位，類似現(xiàn)象在其他生物制品類上市公司也較為普遍。為了企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展，企業(yè)應(yīng)縮減投資規(guī)模，同步調(diào)整投資方向至生產(chǎn)、科研方面，并采取研發(fā)外包的方式與合作方共同參與、共享效益、共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。這樣不僅使公司資產(chǎn)結(jié)構(gòu)更加合理，還可以加強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力，為企業(yè)穩(wěn)步擴(kuò)張打下基礎(chǔ)。

2、加強(qiáng)生產(chǎn)管理，嚴(yán)格遵守GMP制度。長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案件深刻說(shuō)明“藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，不是檢驗(yàn)出來(lái)的”，即使嚴(yán)格執(zhí)行了“批簽發(fā)”的強(qiáng)制檢驗(yàn)制度，也不能杜絕不合格疫苗流入市場(chǎng)，原因在于藥品安全管理是全過(guò)程質(zhì)量管理。為督促企業(yè)疫苗生產(chǎn)的全過(guò)程完全符合GMP的要求，首先應(yīng)建立從生產(chǎn)到流通全過(guò)程的執(zhí)行流程及管控程序，同時(shí)可提高違法成本，將不符合GMP制度生產(chǎn)的疫苗直接定性為假藥，從源頭遏制企業(yè)投機(jī)取巧的行為。為確保生產(chǎn)的合規(guī)性、真實(shí)性、可靠性、可追溯性以及疫苗質(zhì)量的安全性，生產(chǎn)各環(huán)節(jié)除嚴(yán)格遵循GMP制度外，更應(yīng)做好職責(zé)分離，每個(gè)環(huán)節(jié)都要有相應(yīng)的負(fù)責(zé)人，每個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任都要落實(shí)到個(gè)人，公司管理層以及監(jiān)事會(huì)要做好監(jiān)督工作，避免因工藝監(jiān)管不嚴(yán)導(dǎo)致疫苗質(zhì)量存在問(wèn)題。

3、重視研發(fā)活動(dòng)，應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。疫苗生產(chǎn)公司處于數(shù)量多、市場(chǎng)窄的客觀環(huán)境中。因此，公司首先應(yīng)重視研究與開發(fā)工作，根據(jù)市場(chǎng)行情，結(jié)合技術(shù)進(jìn)步的要求，科學(xué)決策、制定研發(fā)計(jì)劃，強(qiáng)化研發(fā)全過(guò)程管理，規(guī)范研發(fā)行為。其次，公司還應(yīng)注重促進(jìn)研發(fā)成功有效轉(zhuǎn)化為企業(yè)生產(chǎn)力，形成科研、技術(shù)、市場(chǎng)三位一體的自主創(chuàng)新機(jī)制。最后，企業(yè)應(yīng)建立研發(fā)活動(dòng)評(píng)估制度，認(rèn)真總結(jié)研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)，分析薄弱環(huán)節(jié)，不斷改進(jìn)與完善。

（三）信息系統(tǒng)層面

1、加強(qiáng)信息對(duì)外披露全面性。及時(shí)、準(zhǔn)確、全面地向外界信息使用者進(jìn)行信息披露，可以在最大程度上保證投資者權(quán)益，避免投資者因接受信息不全面而蒙受損失，進(jìn)而對(duì)公司喪失信心，更可以增強(qiáng)公司信譽(yù)，維護(hù)其負(fù)責(zé)可靠的形象。此外，公司應(yīng)提供與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的生產(chǎn)數(shù)據(jù)和設(shè)備信息，提高信息的真實(shí)性與信服力，以增加消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的信心。

2、建立有效的反饋糾錯(cuò)機(jī)制。企業(yè)應(yīng)落實(shí)監(jiān)督制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)執(zhí)行過(guò)程中存在的偏差，并在決策時(shí)予以糾正，避免造成不可彌補(bǔ)的損失，降低類似問(wèn)題再次發(fā)生的概率。建立健全信息反饋渠道，及時(shí)傳遞生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，使信息系統(tǒng)起到為各級(jí)管理服務(wù)的作用，使信息的流動(dòng)符合生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的需要。在信息系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中，也應(yīng)安排監(jiān)察人員進(jìn)行定期跟蹤、評(píng)價(jià)，以降低信息系統(tǒng)與公司需求不匹配情況發(fā)生的概率。

（四）評(píng)價(jià)監(jiān)督層面

1、加強(qiáng)內(nèi)部舉報(bào)制度，完善舉報(bào)人信息保護(hù)機(jī)制。企業(yè)安全生產(chǎn)管理主要由專門部門制定相應(yīng)的規(guī)章制度并監(jiān)管，但往往由于負(fù)責(zé)人數(shù)較少，無(wú)法做到全面監(jiān)督。加上公司管理層凌駕于內(nèi)部控制之上，安全生產(chǎn)部門的職權(quán)被進(jìn)一步壓縮，生產(chǎn)事故層出不窮。而基層職工位于生產(chǎn)一線，能在第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)并上報(bào)安全隱患，從源頭上降低生產(chǎn)事故發(fā)生率。長(zhǎng)生生物狂犬疫苗制作過(guò)程造假就源于一名基層員工的舉報(bào)，及時(shí)遏制了劣質(zhì)狂犬病疫苗流向市場(chǎng)、坑害國(guó)民，這名員工的義舉，理應(yīng)得到重獎(jiǎng)，以此鼓勵(lì)更多的有社會(huì)責(zé)任感的公眾參與到企業(yè)監(jiān)督之中，使一切違法行為得到及時(shí)的暴露。

2、賦予外部監(jiān)管職責(zé)，建立終身追責(zé)機(jī)制。充分發(fā)揮外部各環(huán)節(jié)的監(jiān)督責(zé)任，落實(shí)會(huì)計(jì)師事務(wù)所、律師事務(wù)所、保薦機(jī)構(gòu)等對(duì)疫苗企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督責(zé)任。對(duì)事關(guān)公眾健康安全的上市公司的信息披露，更要責(zé)成相關(guān)監(jiān)督部門嚴(yán)格監(jiān)督，同時(shí)將相關(guān)檢查處置情況及時(shí)報(bào)送證監(jiān)會(huì)，由證監(jiān)會(huì)根據(jù)相關(guān)情況進(jìn)行查處。對(duì)于履職不到位或有意隱瞞上市公司真實(shí)情況的機(jī)構(gòu)，應(yīng)建立重大決策終身責(zé)任追究制度及責(zé)任倒查機(jī)制——對(duì)決策嚴(yán)重失誤或者依法應(yīng)該及時(shí)作出決策但久拖不決或故意隱瞞造成重大損失、惡劣影響的行為，嚴(yán)格追究相關(guān)人員的法律責(zé)任?！?/p>