王麗

【摘 要】通過對上海市、深圳市、四川省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況的綜述與比較，總結(jié)上述地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展進程中的經(jīng)驗，并結(jié)合重慶地區(qū)特點與實際，提出重慶市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展建議，為重慶市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供參考。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療器械;研發(fā)創(chuàng)新;重慶市

【中圖分類號】 R715

【文獻標識碼】 B? 【文章編號】 1672-3783（2019）04-03-288-01

現(xiàn)代社會，人們越來越重視對健康的投入，全國醫(yī)療器械行業(yè)也處在穩(wěn)健的發(fā)展進程中。在醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展歷程中，上海市、深圳市、四川省都探索出一條適合地區(qū)發(fā)展的道路，對重慶市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展具有重要借鑒意義。

1 上海市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況

上海市醫(yī)療器械行業(yè)歷來以門類齊、品種全、規(guī)格多著稱，有完整的產(chǎn)品配套和產(chǎn)業(yè)鏈，產(chǎn)品制造技術(shù)和質(zhì)量在國內(nèi)具有獨特的競爭力。上海擁有一大批具有競爭力的醫(yī)療器械企業(yè)，包括實現(xiàn)10億元以上生產(chǎn)銷售產(chǎn)值的西門子、聯(lián)影、徽創(chuàng)、康德萊。

制度建設(shè)方面，2017年12月，上海市正式發(fā)布《中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》，醫(yī)療器械注冊人制度開始在自貿(mào)區(qū)試點。注冊人制度的推行，遵循“簡政放權(quán)，證照分離”的原則，有利于對接國際醫(yī)療器械制造通行規(guī)則，激活富有創(chuàng)新能力的企業(yè)成長，提高科研成果轉(zhuǎn)化積極性。

上海醫(yī)療器械行業(yè)傳統(tǒng)產(chǎn)品，以影像設(shè)備、醫(yī)用電子、植入介入等為主。未來上海市醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢為信息化、數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化和智能化，進入智慧醫(yī)療、健康物聯(lián)網(wǎng)、云計算和大數(shù)據(jù)時代，將主要集中在醫(yī)學影像高端設(shè)備、醫(yī)用電子及手術(shù)室裝備、體外診斷系統(tǒng)等領(lǐng)域。

2 深圳市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況

深圳市是我國多種醫(yī)療器械自主創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)源地，在診療設(shè)備、影像、超聲診斷等方面領(lǐng)跑全國。深圳醫(yī)療器械行業(yè)以出口為主，從產(chǎn)品類別來看，監(jiān)護儀、體外診斷、口腔設(shè)備等出口居全國前列，從單一市場來看，美國、中國香港、德國等是深圳市主要出口市場，從出口企業(yè)上看，邁瑞、西門子、偉創(chuàng)力、中外運保持較高出口額。

近年來，深圳市在激勵醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展方面進行積極探索。在聚集人才方面，合作辦學引進高校，積極引進高性能及智能醫(yī)療領(lǐng)域核心人才，提升原始創(chuàng)新能力培養(yǎng)。在應(yīng)對國際行業(yè)動蕩方面，積極應(yīng)對中美貿(mào)易戰(zhàn)影響，加快國產(chǎn)替代步伐，通過技術(shù)創(chuàng)新繞過貿(mào)易壁壘。在產(chǎn)業(yè)升級方面，以華為和騰訊兩大企業(yè)為龍頭，開展人工智能醫(yī)療影像診斷、機器問診等研究與應(yīng)用示范，加快數(shù)字化、互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)型應(yīng)對產(chǎn)業(yè)新增長。在規(guī)范化運營方面，試點醫(yī)療器械注冊人制度，簡化國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械進入臨床應(yīng)用的流程和手續(xù)。

3 四川省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況

四川省醫(yī)療器械產(chǎn)品種類主要包括，一次性耗材、體外診斷試劑、生物材料制品等，其醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要分布在成都市、綿陽市、資陽市，正在打造成都天府國際生物醫(yī)藥城、成都溫江醫(yī)藥城、資陽口腔裝備材料產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。四川省醫(yī)療器械產(chǎn)品目前多以低端產(chǎn)品為主，出口地區(qū)主要是中東地區(qū)、東南亞、非洲等。

四川省未來擬進一步堅持創(chuàng)新驅(qū)動推進產(chǎn)品結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級，培養(yǎng)特色產(chǎn)業(yè)。加速產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新方面，充分發(fā)揮四川大學國家生物材料工程技術(shù)研究中心、口腔醫(yī)學國家重點實驗室等機構(gòu)研發(fā)實力，加強科研成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)學研聯(lián)合。加快推行產(chǎn)品注冊人制度及孵化園建設(shè)方面，借鑒上海經(jīng)驗加快推進產(chǎn)品注冊人制度，培養(yǎng)并新增孵化園內(nèi)醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)。突出產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點培養(yǎng)特色產(chǎn)業(yè)方面，進一步加大對生物醫(yī)學材料、高新技術(shù)診療設(shè)備、智能化產(chǎn)品的培養(yǎng)支持力度，提升產(chǎn)業(yè)化規(guī)模及競爭優(yōu)勢。

4 對重慶市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的借鑒

近年來，重慶醫(yī)療器械行業(yè)取得長足發(fā)展。2012年12月，重慶市政府出臺了《重慶市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展中長期規(guī)劃（2012-2020年）》和《關(guān)于打造千億級醫(yī)藥支柱產(chǎn)業(yè)的實施意見》。2016年4月，通過《重慶市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展行動計劃（2016—2020年）》。

重慶市果斷搶抓醫(yī)療器械行業(yè)崛起的戰(zhàn)略機遇，將其作為十大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)進行重點培育，目前已初步形成兩江新區(qū)、高新區(qū)、涪陵區(qū)等“五園兩帶七基地”的醫(yī)療器械行業(yè)集聚區(qū)，形成醫(yī)療數(shù)據(jù)挖掘應(yīng)用、新藥開發(fā)、器械和耗材生產(chǎn)、產(chǎn)品流通等特色產(chǎn)業(yè)鏈。

綜合上海市、深圳市、四川省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況，對重慶市療器械行業(yè)發(fā)展具有重要借鑒意義。

一是加強人才集聚，提升產(chǎn)學研創(chuàng)新。目前，重慶市擁有重慶大學、陸軍軍醫(yī)大學、重慶醫(yī)科大學、中國科學院重慶綠色智能技術(shù)研究院等一批高等院校及科研機構(gòu)，充分發(fā)揮現(xiàn)有人才優(yōu)勢的同時加強對醫(yī)療器械領(lǐng)域核心人才的引進，鼓勵基礎(chǔ)研究與成果轉(zhuǎn)化，提升產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新對重慶醫(yī)療器械行業(yè)助力。

二是優(yōu)化制度建設(shè)，爭取政策扶持。完善醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)產(chǎn)業(yè)布局及孵化園產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，加快醫(yī)療器械相關(guān)團隊及企業(yè)引進與孵化，在制度及政策上為其發(fā)展提供支持。借鑒國內(nèi)其他地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗，試點醫(yī)療器械注冊人制度，提高醫(yī)療器械進入臨床應(yīng)用的審批效率。

三是找準市場定位，培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)競爭力。夯實低端產(chǎn)品市場的同時，在高性能、數(shù)字化智能化等方面尋求產(chǎn)業(yè)提升，加強國產(chǎn)替代產(chǎn)品研發(fā)。此外，擴大國內(nèi)市場占有量的同時，把目光投向“一帶一路”沿線國家及歐美海外市場，積極拓展國際國內(nèi)市場，提高重慶市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競爭力。

5 結(jié)語

參考上海市、深圳市、四川省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展進程中的經(jīng)驗，未來重慶市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，將在加強人才集聚，提升產(chǎn)學研創(chuàng)新，優(yōu)化制度建設(shè)，爭取政策扶持，找準市場定位，培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)競爭力等方面，積極開拓尋求發(fā)展。

參考文獻

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[3]2017年深圳市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及展望，蔡翹梧，鐘蔚，張曉華中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告，2018.

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[6]重慶市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展行動計劃（2016—2020年）.