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        我院139例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

        2019-04-30 09:03:50劉小蓉李榮張洪蓮
        健康必讀·下旬刊 2019年4期
        關(guān)鍵詞:藥品報(bào)告

        劉小蓉 李榮 張洪蓮

        【中圖分類號(hào)】 R181.3+2

        【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 B? 【文章編號(hào)】 1672-3783(2019)04-03-113-01

        按照WHO國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心的規(guī)定,藥物不良反應(yīng)(adverse drug reactions,簡(jiǎn)稱ADR)是指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)?!秶?guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》[1]明確指出,國(guó)家鼓勵(lì)單位和個(gè)人報(bào)告藥品不良反應(yīng)。本次通過了解我院藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn),對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析,從而促進(jìn)臨床合理用藥。

        1 材料和方法

        1.1 數(shù)據(jù)來源 收集我院2018年1月1日至2018年12月31日上報(bào)的153份不良反應(yīng)。

        1.2 分析方法 通過EXCEL表分別對(duì)ADR報(bào)告按年齡、性別、藥品種類、給藥途徑及不良反應(yīng)涉及的器官及系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

        2 結(jié)果

        2.1 年齡分布 本年度上報(bào)的藥品不良反應(yīng)在153例中,男性占65例(42.48%),女性88例(57.52%),說明藥物不良反應(yīng)發(fā)生與性別無(wú)關(guān);藥物不良反應(yīng)發(fā)生的年齡0~89,說明藥品不良反應(yīng)能發(fā)生于任何年齡的人群,不同年齡段患者不良反應(yīng)發(fā)生率不同, 其中60-89歲患者不良反應(yīng)發(fā)生率最高,為56.86%。具體見表1

        2.2 給藥途徑 本年度上報(bào)的ADR與不同給藥途徑的關(guān)系由表2可見,幾種給藥途徑中,由靜脈滴注引起的比例最高,占77.77%.其次是口服藥品占14.37%,具體詳情見下表2:

        2.3 藥品種類 本年度上報(bào)的ADR涉及的藥品種類主要有3大種類,其中靜脈用抗菌藥物不良反應(yīng)發(fā)生率最高,為44.44%,其次為靜脈用中藥注射劑占15.69%,具體詳情見下表3:

        2.4 涉及系統(tǒng)及器官 本年度上報(bào)的ADR涉及的系統(tǒng)/器官較多,其中皮膚和附件損傷最為多見;其次為血液系統(tǒng)及消化系統(tǒng)。其中涉及皮膚及附件損傷占28.76%,涉及循環(huán)系統(tǒng)的占24.18%,涉及血液系統(tǒng)的占11.11%,涉及消化系統(tǒng)的占14.37%,具體詳情見下表4:

        2.5 報(bào)告人構(gòu)成 本年度不良反應(yīng)醫(yī)生上報(bào)藥品不良反應(yīng)133例,占86.92%,藥師上報(bào)藥品不良反應(yīng)19例,占12.41%,護(hù)士上報(bào)的1例,占0.65%。

        2.6 報(bào)告構(gòu)成比例本年度上報(bào)的153例不良反應(yīng)中,一般藥品不良反應(yīng)150例(其中新的藥品不良反應(yīng)55例),嚴(yán)重不良反應(yīng)3例。

        3 分析和討論

        3.1 年齡因素的影響本次的153例ADR報(bào)告中,60歲以上老年患者發(fā)生ADR數(shù)占總數(shù)87人,占56.86%,這是由于隨著年齡的增加,心、肝、腎等器官功能減退,易造成藥物在體內(nèi)蓄積,且合并用藥增多,使得老年人發(fā)生ADR幾率高于其他年齡段[2]。因此,對(duì)于老年患者,尤其合并用藥者,應(yīng)特別重視,應(yīng)盡可能的做到個(gè)體化給藥。36~59歲的患者40人,占比為26.14%,與該年齡段患者社交多、工作壓力大、屬于易感人群、用藥較為復(fù)雜有關(guān)。兒童特別是新生兒處于生長(zhǎng)發(fā)育期間,在實(shí)際用藥時(shí)應(yīng)該嚴(yán)格按照適應(yīng)癥用藥,做好用藥交代。

        3.2 給藥方式上 給藥途徑與ADR的發(fā)生也存在著很大的聯(lián)系,本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)發(fā)生的ADR中,靜脈給藥的比例最高,為81.41%,其次為口服給藥占18.58%。發(fā)生的原因除了與臨床用藥習(xí)慣有關(guān)外,也在相當(dāng)程度上與配伍問題、穩(wěn)定性問題、給藥速度問題和藥理學(xué)問題相關(guān)。這就要求我們?cè)谂R床治療中密切注意給藥方式。

        3.3 藥物種類方面 靜脈用抗菌藥物不良反應(yīng)發(fā)生率最高[3],占44.44%,這是因抗菌藥物大量使用所致,與我院疾病排名前10名的情況有關(guān),這就要求臨床醫(yī)師需注意合理應(yīng)用抗菌藥物。其次是中藥注射劑,主要不良反應(yīng)為皮疹和心悸,因此需注意中藥注射劑藥材質(zhì)量與制備工藝的把關(guān)[4]。

        3.4 臨床表現(xiàn) 發(fā)生的不良反應(yīng)中,主要為皮膚及附件損傷占28.76%;其次以循環(huán)系統(tǒng)的比例較高占24.18%,,以及血液系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及肝腎功能損傷,絕大多數(shù)的癥狀都比較輕微,停藥后癥狀緩解或者消失;但也存在比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生,本分析時(shí)間段內(nèi)共有3例疑似嚴(yán)重不良反應(yīng)。

        3.5 報(bào)告人職業(yè)比例 在上報(bào)的153例藥品不良反應(yīng)中,藥師上報(bào)了19例,占12.41%;醫(yī)生上報(bào)了133,占86.92%;護(hù)士上報(bào)了1例。不論從報(bào)告數(shù)量還是報(bào)告人職業(yè)均符合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告要求。但也更需要加強(qiáng)院內(nèi)醫(yī)護(hù)人員對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)力度,提高知曉率,進(jìn)一步促進(jìn)不良反應(yīng)上報(bào)。

        綜上所述,ADR是不能預(yù)見的,然而對(duì)于臨床的藥物不良反應(yīng),通過正確的診斷和按適應(yīng)證給藥,以及減少不合理聯(lián)合用藥等措施,仍可減少ADR的發(fā)生。ADR監(jiān)測(cè)的目的是阻止一些潛在性的ADR的發(fā)生,及時(shí)發(fā)現(xiàn)一些藥物的不安全信息,這也是國(guó)內(nèi)開展臨床藥學(xué)的初衷之一。因此,如何宣傳和完善藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度是當(dāng)務(wù)之急[5],也有利于為整個(gè)臨床藥學(xué)的成長(zhǎng)創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍。

        參考文獻(xiàn)

        [1]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號(hào))

        [4]曾白林 中藥注射劑不良反應(yīng)探討及其對(duì)策[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥 ?2010,21(3):757-759

        [5]沈璐 劉巍 郭雪 彭麗麗 孔繁瑤 李馨齡 我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)模式的趨勢(shì)探析[J].中國(guó)藥物警戒? 2017,14(5):295-297

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