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        精益六西格瑪在提升醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理中的應(yīng)用研究

        2019-04-18 06:44:54潘克新徐太祥
        醫(yī)療衛(wèi)生裝備 2019年4期
        關(guān)鍵詞:六西格瑪精益流程

        向 逾,潘克新,徐太祥

        (1.重慶市巴南區(qū)人民醫(yī)院總務(wù)科,重慶401320;2.陸軍特色醫(yī)學(xué)中心設(shè)備科,重慶400042)

        0 引言

        醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)行的前提是良好的維保工作,而維保的一個(gè)重要環(huán)節(jié)就是質(zhì)量控制監(jiān)測(cè),通過(guò)定期、定量檢測(cè)為設(shè)備性能準(zhǔn)確把脈。隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)概念的提出,醫(yī)學(xué)工程科的各項(xiàng)工作實(shí)現(xiàn)了精準(zhǔn)實(shí)施,從各方面深入保障設(shè)備質(zhì)量。這也對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制工作提出了新要求,即如何對(duì)種類繁多、原理各異、復(fù)雜程度不盡相同的醫(yī)療設(shè)備做到更優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)。目前,質(zhì)控工作被多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)弱化,其工作人員素質(zhì)較低、檢測(cè)設(shè)備落后、流程及方法較原始等因素都直接導(dǎo)致結(jié)果偏差較大、工作效率低的問題,從而未能給臨床提供及時(shí)而準(zhǔn)確的質(zhì)檢服務(wù)。因此,有必要進(jìn)行質(zhì)控工作并提升管理效能,切實(shí)保障醫(yī)療設(shè)備的性能監(jiān)測(cè)和健康運(yùn)行。

        1 質(zhì)量控制管理工作的現(xiàn)狀

        隨著我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域服務(wù)水平的提高,醫(yī)療設(shè)備在各類診療工作中發(fā)揮了越來(lái)越重要的作用。為了降低風(fēng)險(xiǎn)、更好地服務(wù)患者、提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益,如何保障醫(yī)療設(shè)備的有效運(yùn)行顯得尤其重要。國(guó)內(nèi)各級(jí)醫(yī)院每年進(jìn)行質(zhì)量控制和校準(zhǔn)的設(shè)備多達(dá)數(shù)百萬(wàn)臺(tái)/次,從而為臨床工作的開展保駕護(hù)航。但質(zhì)量控制管理工作還存在一定的問題,這些問題不僅會(huì)帶來(lái)安全隱患,還會(huì)影響到醫(yī)院整體就醫(yī)環(huán)境[1]。目前存在的問題主要有以下幾個(gè)方面。

        1.1 流程和制度不規(guī)范,執(zhí)行不嚴(yán)格

        醫(yī)院為臨床科室制定的周期性檢測(cè)流程不規(guī)范,相關(guān)臨床醫(yī)護(hù)、醫(yī)技人員對(duì)制度理解不夠,反饋和監(jiān)管不嚴(yán)、不及時(shí)。上述問題易導(dǎo)致質(zhì)控工作難以正常推進(jìn),甚至?xí)绊懪R床醫(yī)療工作的正常進(jìn)行,可能給醫(yī)院造成影響與損失。造成以上問題的原因一方面是醫(yī)學(xué)工程科在設(shè)立相關(guān)制度時(shí),與使用科室未進(jìn)行有效的前期溝通和協(xié)調(diào),制度建立不合理,與臨床工作有沖突。另一方面是相關(guān)制度或流程沒有隨著臨床工作的改進(jìn)和業(yè)務(wù)變化進(jìn)行調(diào)整,不能滿足現(xiàn)代化的管理要求,在一定程度上導(dǎo)致了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控效能的缺失。醫(yī)學(xué)工程科疏于對(duì)質(zhì)控流程的管理和優(yōu)化,送檢、臨檢、定檢、登記、總結(jié)、歸檔、謀劃等工作沒有嚴(yán)格的流程[2],更缺乏清晰的思路來(lái)規(guī)劃和監(jiān)管各個(gè)環(huán)節(jié)。

        1.2 人員不專業(yè),技術(shù)水平不高

        因?yàn)閷?duì)質(zhì)控工作不夠重視,多數(shù)醫(yī)院投入的精力和建設(shè)經(jīng)費(fèi)不足,一人多用,且很多質(zhì)檢工程師待遇不高,晉升和深造的機(jī)會(huì)又太少,導(dǎo)致了專業(yè)人才的流失和工作積極性的降低。以人員培訓(xùn)為例,只需參加檢定員資格培訓(xùn)且考試合格后就可獨(dú)立工作,但培訓(xùn)時(shí)間和深度對(duì)相關(guān)工作來(lái)說(shuō)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,檢定規(guī)程的精準(zhǔn)解讀、檢定器具和設(shè)備的靈活掌握、檢定結(jié)果的分析和預(yù)判等都需要進(jìn)一步深入學(xué)習(xí)和鉆研。同時(shí),由于人員結(jié)構(gòu)參差不齊、專業(yè)技術(shù)水平普遍較低,使質(zhì)控管理工作經(jīng)常浮于表面。

        1.3 計(jì)量器具未溯源,性能落后

        國(guó)家對(duì)衛(wèi)生領(lǐng)域所使用的法制計(jì)量器具的溯源有嚴(yán)格要求,應(yīng)定期回溯檢定和校準(zhǔn)。而部分單位并未嚴(yán)格執(zhí)行溯源規(guī)定,存在一次初檢管終身的現(xiàn)象,結(jié)果就是弄虛作假、敷衍了事,但其背后卻有很大的安全隱患。在面對(duì)越來(lái)越高、精、尖的質(zhì)控器具時(shí)沒有繼續(xù)培訓(xùn)學(xué)習(xí),一旦遇到新問題便束手無(wú)策,若未及時(shí)更新器具,面對(duì)新設(shè)備和新規(guī)程時(shí)就容易措手不及。隨著新技術(shù)和新業(yè)務(wù)的開展,檢定方法和規(guī)程也需相應(yīng)變化。

        1.4 檔案管理落后,對(duì)結(jié)果缺少分析

        大量紙質(zhì)檢測(cè)結(jié)果被束之高閣、無(wú)人問津,歸檔不及時(shí)、不認(rèn)真的現(xiàn)象造成了遺失和混亂。這些檢測(cè)結(jié)果不但沒有被用于質(zhì)量分析,還不易保存和比對(duì)。同時(shí),檢測(cè)結(jié)果中功能參數(shù)的測(cè)量值是否偏差較大、是否超出閾值、超差量值代表什么,類似的延伸問題常常被忽視。

        2 精益六西格瑪(lean six sigma,LSS)與質(zhì)控管理

        臨床工作任務(wù)重、責(zé)任大、節(jié)奏快,對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的依賴程度越來(lái)越高,對(duì)質(zhì)控工作提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)。為切實(shí)保證每項(xiàng)任務(wù)的落實(shí),則需要建立一個(gè)結(jié)構(gòu)合理、制度完善、高效科學(xué)的質(zhì)控管理體系,以確保質(zhì)控管理工作有序、高質(zhì)地完成。LSS 管理是精益生產(chǎn)與六西格瑪?shù)慕Y(jié)合,其目的是通過(guò)整合和吸收2 種模式的優(yōu)點(diǎn),達(dá)到更優(yōu)的管理效果[3]。精益生產(chǎn)認(rèn)為生產(chǎn)過(guò)程中都存在浪費(fèi),從服務(wù)對(duì)象的角度出發(fā),應(yīng)用價(jià)值流的分析方法,去除一切非增值流程;六西格瑪采用DMAICⅡ流程分析(“定義-測(cè)量-分析-改進(jìn)-控制”)來(lái)實(shí)現(xiàn)服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)[4]。

        六西格瑪?shù)奶幚韺?duì)象經(jīng)常是局部的,缺乏整體系統(tǒng)的優(yōu)化能力,而精益生產(chǎn)理論的優(yōu)點(diǎn)之一就是對(duì)系統(tǒng)流程的管理,因此可為六西格瑪管理提供框架。精益生產(chǎn)依靠特有知識(shí),采用直接解決問題的方法,但其缺乏知識(shí)的規(guī)范性,對(duì)于復(fù)雜問題無(wú)法保證其處于統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài),而六西格瑪管理更好地集成了各種工具,采用定量的方法來(lái)分析并解決問題[5-6]。因此,二者結(jié)合是必要的,故本文對(duì)LSS 在質(zhì)控管理工作中的應(yīng)用所采用的DMAICⅡ流程改造進(jìn)行了研究,詳見表1。

        表1 LSS 各階段可應(yīng)用的工具或方法[7]

        2.1 LSS 實(shí)施目的

        LSS 的實(shí)施是以規(guī)范醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控業(yè)務(wù)流程(臨床與醫(yī)學(xué)工程科并舉),制定年度具體實(shí)施計(jì)劃,確定總體任務(wù)量和難度分析,明確個(gè)人職責(zé)和任務(wù)分工,從質(zhì)控的效率、質(zhì)量、過(guò)程等方面入手去除質(zhì)控管理工作中時(shí)間、環(huán)節(jié)的浪費(fèi)和非必要性作業(yè)為目的[8],從而減小業(yè)務(wù)流程的變異、提高檢測(cè)過(guò)程的能力和細(xì)節(jié)服務(wù)的穩(wěn)健性,優(yōu)化業(yè)務(wù)流程、提高效率、降低成本,控制節(jié)拍、縮短準(zhǔn)備時(shí)間、準(zhǔn)確快速地理解和響應(yīng)臨床待檢需求,改善設(shè)備布局,有效利用資源,提高臨床滿意度。

        2.2 LSS 實(shí)施方式

        將精益生產(chǎn)分析技術(shù)與六西格瑪工具結(jié)合,對(duì)醫(yī)院實(shí)際質(zhì)控管理工作的現(xiàn)狀進(jìn)行針對(duì)性分析,考察全過(guò)程內(nèi)各階段存在的影響因素,對(duì)照醫(yī)院當(dāng)前質(zhì)控管理運(yùn)行流程進(jìn)行改進(jìn),生成更優(yōu)化的流程。以本市某三甲醫(yī)院的管理改進(jìn)為例進(jìn)行分析,該院已開展質(zhì)控計(jì)量工作多年,建有三級(jí)計(jì)量站,有專職計(jì)量人員2 名,擁有各類檢定設(shè)備。

        綜合防治應(yīng)以農(nóng)業(yè)防治為基礎(chǔ),輔以化學(xué)防治,選擇低毒、低殘留的農(nóng)藥防治相應(yīng)的病蟲害。玉米螟可被高壓汞燈捕獲或被赤眼蜂所捕獲。玉米枯萎病和小斑病是主要的抗病品種。如果我們需要控制它們,我們可以使用和甲基硫菌靈進(jìn)行噴霧。黑穗病的防治應(yīng)做好,從源頭上消除病害。地老虎可以通過(guò)誘捕昆蟲和辛硫磷等混合的蔬菜葉誘捕,幼蟲可在3齡時(shí)被人工殺滅或被敵人殺死。

        2.2.1 定義需求,數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

        首先定義需求,對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),尋找浪費(fèi)或變異節(jié)點(diǎn),確定改進(jìn)方向。如待檢設(shè)備排隊(duì)等待時(shí)間、臨床送檢時(shí)間、送檢過(guò)程浪費(fèi)的時(shí)間等,找出原因及改進(jìn)流程的實(shí)施方向。同時(shí),確定項(xiàng)目的關(guān)鍵輸出、涉及資源、項(xiàng)目范圍,根據(jù)設(shè)備價(jià)值和重要性統(tǒng)籌規(guī)劃?rùn)z測(cè)細(xì)則,以便根據(jù)流程環(huán)節(jié)補(bǔ)充解決方案[9],及時(shí)閉環(huán)修訂流程。

        2.2.2 LSS 改進(jìn)質(zhì)控管理的計(jì)劃和措施

        應(yīng)用DMAICⅡ?qū)|(zhì)控流程進(jìn)行優(yōu)化,主要是針對(duì)容易產(chǎn)生突變的環(huán)節(jié)采取一定措施進(jìn)行及時(shí)糾正和彌補(bǔ),如臨床送檢時(shí)間不統(tǒng)一、質(zhì)控任務(wù)有重疊、檢測(cè)人員有其他任務(wù)等。對(duì)于此類情況,可以采用三級(jí)階段的方式逐一改進(jìn),從短期可實(shí)現(xiàn)的框架構(gòu)建到長(zhǎng)期性的拓展建設(shè),從頂層設(shè)計(jì)到細(xì)節(jié)分解,使效率得以提高、質(zhì)量得以穩(wěn)定。改進(jìn)質(zhì)控管理流程的計(jì)劃和具體措施詳見表2。

        表2 改進(jìn)質(zhì)控管理流程的計(jì)劃與具體措施

        表2 所示措施可對(duì)前述管理工作中存在的缺陷予以對(duì)應(yīng)改進(jìn)。短期工作主要是針對(duì)制度、方法和流程進(jìn)行分解梳理,建立最符合實(shí)際的實(shí)施規(guī)范,是最緊迫、最基本的工作;中期工作主要是建立信息化數(shù)據(jù)檔案、統(tǒng)籌規(guī)劃實(shí)施方案、加強(qiáng)各個(gè)環(huán)節(jié)的制度落實(shí)和工作考核;長(zhǎng)期工作是根據(jù)每個(gè)單位的具體情況,加大設(shè)備投入和人力培訓(xùn),實(shí)現(xiàn)存疑設(shè)備的監(jiān)管及跟蹤評(píng)估。

        2.2.3 LSS 對(duì)質(zhì)控管理流程的優(yōu)化實(shí)施

        圖1 優(yōu)化后的全周期檢定流程圖

        2.2.4 質(zhì)控工作的服務(wù)質(zhì)量評(píng)估

        雖然對(duì)質(zhì)控管理流程進(jìn)行了分析和優(yōu)化,但如何評(píng)價(jià)質(zhì)控工作實(shí)施的質(zhì)量也是考察改進(jìn)工作的重要內(nèi)容之一??荚u(píng)項(xiàng)目應(yīng)客觀、科學(xué)、量化,從實(shí)際情況出發(fā),找出一定程度上影響質(zhì)控工作質(zhì)量好壞的關(guān)鍵因素,并賦予不同量值的權(quán)重,得出綜合評(píng)分,用以衡量醫(yī)院質(zhì)控管理工作是否按照制度和流程以及規(guī)程要求準(zhǔn)確實(shí)施。質(zhì)量評(píng)估主要從10 個(gè)方面進(jìn)行,如圖2 所示。

        3 效果及評(píng)價(jià)

        通過(guò)對(duì)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)控原始流程進(jìn)行分析和業(yè)務(wù)量統(tǒng)計(jì),根據(jù)院方的實(shí)際工作動(dòng)態(tài),應(yīng)用LSS 管理之后,一定程度上提高了管理效率、臨床滿意度和檢定人員積極性,保證了質(zhì)控工作的有序進(jìn)行,體現(xiàn)了質(zhì)控工作在設(shè)備維保層面的重要作用。具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。

        3.1 制度與流程更加清晰、規(guī)范,執(zhí)行有力

        通過(guò)重新考察和修訂相關(guān)制度與流程,使臨床工作與醫(yī)學(xué)工程科的質(zhì)控任務(wù)協(xié)調(diào)配合,提高了工作效率,避開了沖突,運(yùn)行脈絡(luò)更加清晰有序。如與臨床協(xié)調(diào)檢定時(shí)間及方式,將移動(dòng)式和非移動(dòng)式監(jiān)護(hù)儀合理分配,縮短了等待時(shí)間,避免了突發(fā)事件的干擾,集中人力和物力開展質(zhì)控管理工作,使得原計(jì)劃平均每天14 臺(tái)/次的檢定量提高到17 臺(tái)/次;同時(shí)雙方配合良好,各科室根據(jù)任務(wù)量科學(xué)統(tǒng)籌安排,未出現(xiàn)超期和巡檢不到位的情況,說(shuō)明流程優(yōu)化對(duì)任務(wù)的執(zhí)行更加有效。

        圖2 質(zhì)控管理服務(wù)質(zhì)量評(píng)估指標(biāo)體系

        3.2 強(qiáng)化人員培訓(xùn),優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)

        通過(guò)研究監(jiān)護(hù)儀的總量、單臺(tái)檢測(cè)時(shí)間和檢定人員結(jié)構(gòu),經(jīng)過(guò)仔細(xì)計(jì)算,發(fā)現(xiàn)每人/次工作量較大,通過(guò)調(diào)整工作量并引入全員參與計(jì)劃,將質(zhì)控管理、科研、電氣維修等人員納入培訓(xùn)考核范圍,不定期參加新技術(shù)和新設(shè)備培訓(xùn),在獲得檢定員資格證后參與檢定工作,這樣不僅減輕了個(gè)人工作負(fù)荷,還有利于專業(yè)技術(shù)的深造和人員結(jié)構(gòu)的提升。

        3.3 加強(qiáng)質(zhì)控設(shè)備管理

        全面更新、擴(kuò)充檢定設(shè)備器具臺(tái)賬,嚴(yán)格按照國(guó)家最新規(guī)定與規(guī)程,及時(shí)進(jìn)行溯源并更換檢測(cè)設(shè)備及其附件,留有充足的時(shí)間以避免設(shè)備器具需要維修而造成合格證過(guò)期,充分保證設(shè)備器具的可靠性和穩(wěn)定性。

        3.4 嚴(yán)格監(jiān)管,提高檔案管理與結(jié)果利用率

        臨床工作人員和管理者定期參與對(duì)質(zhì)控管理工作的量化考察,用分值的形式呈現(xiàn)該項(xiàng)工作的服務(wù)質(zhì)量,展現(xiàn)了真實(shí)的滿意度和任務(wù)實(shí)施細(xì)節(jié),可有效促進(jìn)質(zhì)控管理工作的正常推進(jìn)和主動(dòng)改善。

        質(zhì)控結(jié)果是設(shè)備性能的直觀體現(xiàn),通過(guò)建立無(wú)紙化電子檔案和電子簽名、延長(zhǎng)檢定結(jié)果“保質(zhì)期”的方式加強(qiáng)了質(zhì)控工作的監(jiān)管和數(shù)據(jù)的再利用,既有效落實(shí)了主體責(zé)任,又運(yùn)用各種理論進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘,讓質(zhì)控結(jié)果產(chǎn)生更多的價(jià)值。

        4 結(jié)語(yǔ)

        精益的本質(zhì)是消除浪費(fèi),六西格瑪?shù)谋举|(zhì)是控制變異,而變異正是引起浪費(fèi)的原因之一,它們的實(shí)施都與PDCA 模式大同小異[10],均屬于基于流程的管理。LSS 管理能夠破除單位內(nèi)部不同部門之間的合作邊界,強(qiáng)化部門之間的溝通。當(dāng)流程問題被明確時(shí),涉及的相關(guān)部門及工作之員之間的合作關(guān)系也就被明確了。通過(guò)分析與改進(jìn),很多被隱藏的溝通或突發(fā)問題逐漸被清除,形成了部門之間、流程之間的連貫性與依賴性。

        LSS 以改進(jìn)流程為中心,消除缺陷,減少突變,可幫助醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科實(shí)現(xiàn)質(zhì)控管理各項(xiàng)工作的制度化、流程化。本文把精益生產(chǎn)與六西格瑪中圍繞質(zhì)控管理作業(yè)體系和工序的方法提取出來(lái),找出其中存在的問題,通過(guò)部門間的協(xié)調(diào)處理,減少了突發(fā)事件和不必要的步驟,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際和原有流程,梳理出綜合改善質(zhì)量與效率的優(yōu)化流程,有利于實(shí)現(xiàn)管理革新,確保質(zhì)控管理工作安全、優(yōu)質(zhì)、高效。

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