竇樹(shù)龍 ， 劉 環(huán) , 竇樹(shù)昊

(1. 海關(guān)總署 ， 北京 東城 100730 ； 2. 北京海關(guān) ， 北京 朝陽(yáng) 100026 ； 3. 天津市畜牧總站 ， 天津 河西 300402)

區(qū)域化和生物安全隔離區(qū)化是指世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)成員國(guó)為了控制疫病和/或促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，根據(jù)《陸生動(dòng)物衛(wèi)生法典》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《法典》)的有關(guān)規(guī)定，在其境內(nèi)劃分具有某種特定衛(wèi)生狀態(tài)動(dòng)物亞群的程序。本文介紹了這兩個(gè)概念的由來(lái)和《法典》2018版對(duì)區(qū)和生物安全隔離區(qū)、保護(hù)區(qū)和控制區(qū)等幾個(gè)術(shù)語(yǔ)的最新定義，

并對(duì)區(qū)域化和生物安全隔離區(qū)化這兩個(gè)概念的異同進(jìn)行了比較。結(jié)合各國(guó)實(shí)際應(yīng)用區(qū)域化和生物安全隔離區(qū)化的現(xiàn)實(shí)情況，對(duì)我國(guó)如何應(yīng)用好這兩個(gè)國(guó)際規(guī)則推動(dòng)國(guó)際貿(mào)易進(jìn)行了深入思考，提出意見(jiàn)建議，供主管部門(mén)參考借鑒。

1 區(qū)域化和生物安全隔離區(qū)化概念的由來(lái)

1.1 概念的提出 建立和維持整個(gè)國(guó)家的無(wú)疫狀態(tài)是世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)成員國(guó)的最終目標(biāo)。但是在世界疫情日益復(fù)雜的今天，這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)面臨的困難越來(lái)越大，特別是那些難以通過(guò)邊境控制措施防范傳入的疫病。因此，建立和維持具有特定動(dòng)物衛(wèi)生狀態(tài)的動(dòng)物亞群就會(huì)非常有益。動(dòng)物亞群可以通過(guò)天然、人工和法定的邊界來(lái)劃分，也可在一定條件下，采用適當(dāng)?shù)墓芾泶胧﹣?lái)劃分。區(qū)域化和生物安全隔離區(qū)化就是進(jìn)行特定動(dòng)物亞群管理的兩種模式。

1.2 歷史沿革 1993年，OIE將動(dòng)物疫病區(qū)域化概念正式引入《法典》。

1995年，《SPS協(xié)定》第6條“適應(yīng)地區(qū)條件，包括適應(yīng)病蟲(chóng)害非疫區(qū)和低度流行區(qū)的條件”明確提出了區(qū)域化原則。

2003年，OIE首次提出“生物安全隔離區(qū)/無(wú)疫生物安全隔離區(qū)”這一概念并在SPS委員會(huì)上做了介紹。

2004年，OIE將“生物安全隔離區(qū)化”正式引入《法典》。

2 區(qū)域化和生物安全隔離區(qū)化相關(guān)概念釋義

2.1 區(qū)(zone/region) OIE定義：是指以國(guó)際貿(mào)易或疫病防控為目的，獸醫(yī)當(dāng)局在該國(guó)境內(nèi)明確界定的地理區(qū)域。該區(qū)域內(nèi)的動(dòng)物群或動(dòng)物亞群具有特定的衛(wèi)生狀態(tài)(見(jiàn)中插彩版圖1)。

無(wú)疫區(qū)的建立包括兩種模式：一種是基于歷史無(wú)疫基礎(chǔ)上的自我宣布，例如，禽流感的無(wú)疫標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)監(jiān)測(cè)在過(guò)去12個(gè)月內(nèi)沒(méi)有禽流感病毒感染；另一種是基于歷史有疫基礎(chǔ)上的劃定區(qū)域持續(xù)凈化。無(wú)疫區(qū)的維持主要是通過(guò)在疫點(diǎn)周?chē)⒖刂茀^(qū)、保護(hù)區(qū)，逐步實(shí)現(xiàn)疫情凈化、消滅。

2.2 生物安全隔離區(qū)(compartment) OIE定義：是指以國(guó)際貿(mào)易或疫病防控為目的，在一個(gè)國(guó)家或區(qū)內(nèi)，由一個(gè)或多個(gè)養(yǎng)殖場(chǎng)構(gòu)成的動(dòng)物亞群。在同一生物安全管理體系下，將該動(dòng)物亞群與其他易感動(dòng)物分開(kāi)，并對(duì)一種或多種特定動(dòng)物疫病采取了必須的監(jiān)測(cè)、生物安全和控制措施，動(dòng)物亞群具有特定的衛(wèi)生狀態(tài)。

圖2 生物安全隔離區(qū)模式圖(禽)

生物安全隔離區(qū)將畜禽養(yǎng)殖、飼料生產(chǎn)、屠宰加工等生產(chǎn)環(huán)節(jié)納入同一生物安全管理體系進(jìn)行管理，使隔離區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)單元與外界隔離，最大限度地降低動(dòng)物疫病的傳入風(fēng)險(xiǎn)。

2.3 控制區(qū)(containment zone) OIE定義：是指在無(wú)疫國(guó)家或無(wú)疫區(qū)內(nèi)局限性暴發(fā)某一動(dòng)物疫病時(shí)界定的感染區(qū)域，包括所有與流行病學(xué)相關(guān)聯(lián)的疑似或確診病例，并對(duì)該區(qū)域?qū)嵤┝艘七\(yùn)控制、生物安全和衛(wèi)生措施以防止疫病傳播和根除疫病。

圖3 控制區(qū)模式圖

區(qū)域化概念中一個(gè)特殊措施就是建立控制區(qū)。一個(gè)無(wú)疫國(guó)家或無(wú)疫區(qū)內(nèi)只能建立一個(gè)控制區(qū)。控制區(qū)建成的標(biāo)志是：證明在上次發(fā)生疫情后至少兩個(gè)潛伏期內(nèi)沒(méi)有出現(xiàn)新的疫情。一旦明確建立控制區(qū)，不論該疫病特定章節(jié)如何規(guī)定，控制區(qū)外的區(qū)域?qū)⒒謴?fù)無(wú)疫狀態(tài)。

2.4 保護(hù)區(qū)(protection zone) OIE定義：是指實(shí)施了特定生物安全和衛(wèi)生措施的區(qū)域，防止病原體從具有不同動(dòng)物衛(wèi)生狀態(tài)的相鄰國(guó)家或地區(qū)進(jìn)入無(wú)疫國(guó)家或無(wú)疫區(qū)。

圖1 犬血液制劑試驗(yàn)用樣品

保護(hù)區(qū)替代了以前緩沖區(qū)和監(jiān)測(cè)區(qū)的概念。保護(hù)區(qū)可以在無(wú)疫區(qū)內(nèi)沿邊界建立(見(jiàn)中插彩版圖1左圖)，也可以在無(wú)疫區(qū)外沿邊界建立(見(jiàn)中插彩版圖1右圖)，如果在無(wú)疫區(qū)內(nèi)建立，一旦保護(hù)區(qū)內(nèi)暴發(fā)疫情，在控制區(qū)未建成之前，會(huì)影響無(wú)疫區(qū)的無(wú)疫狀態(tài)；如果在無(wú)疫區(qū)外建立，保護(hù)區(qū)內(nèi)發(fā)生疫情不會(huì)影響無(wú)疫區(qū)的無(wú)疫狀態(tài)。

圖1 區(qū)的模式圖

2.5 區(qū)域化(zoning/ regionalization)和生物安全隔離區(qū)化(compartmentalisation)異同比較。見(jiàn)表1。

表1 區(qū)域化和生物安全隔離區(qū)化異同比較

2.6 OIE關(guān)于區(qū)域化和生物安全隔離區(qū)化的原則和要求 OIE在《法典》4.3章和4.4章專(zhuān)門(mén)闡述了區(qū)域化和生物安全隔離區(qū)化的一般要求和原則，不針對(duì)具體疫病，且強(qiáng)調(diào)區(qū)域化和生物安全隔離區(qū)化不適用于所有疫病，對(duì)適用此做法的每種疫病均需制定不同的隔離要求。

3 區(qū)域化和生物安全隔離區(qū)化的應(yīng)用

3.1 區(qū)域化

3.1.1 OIE對(duì)動(dòng)物疫病狀態(tài)的認(rèn)可

3.1.1.1 認(rèn)可方式 官方認(rèn)可：由OIE國(guó)際代表大會(huì)以決議的形式批準(zhǔn)，在OIE官網(wǎng)上發(fā)布。自我聲明：滿(mǎn)足OIE《法典》要求后，相關(guān)國(guó)家向OIE通報(bào)，OIE轉(zhuǎn)發(fā)信息。

3.1.1.2 認(rèn)可程序 1994年，OIE制定了對(duì)口蹄疫無(wú)疫區(qū)的官方認(rèn)可程序，并于1995年首先對(duì)口蹄疫進(jìn)行了無(wú)疫區(qū)認(rèn)可。在此基礎(chǔ)上，制定了“OIE對(duì)疫病狀態(tài)的官方認(rèn)可程序”并應(yīng)用于其他動(dòng)物疫病。

3.1.1.3 OIE官方認(rèn)可的疫病 目前，OIE開(kāi)展了對(duì)口蹄疫、牛瘟、牛傳染性胸膜肺炎、非洲馬瘟、小反芻獸疫、古典豬瘟疫病狀態(tài)和牛海綿狀腦病(瘋牛病)風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)的官方認(rèn)可。其中，牛瘟在2011年在全球被撲滅。

對(duì)于各國(guó)高度關(guān)注的禽流感，因?yàn)樵摬∈芎蝤B(niǎo)傳播等因素影響，OIE認(rèn)為對(duì)禽流感疫情狀態(tài)進(jìn)行評(píng)估和認(rèn)可技術(shù)難度極大，因此，OIE沒(méi)有禽流感官方認(rèn)可計(jì)劃。

3.1.2 各國(guó)實(shí)踐 目前，各國(guó)對(duì)于區(qū)域化應(yīng)用比較成功的案例主要集中在口蹄疫上。OIE目前認(rèn)可了22個(gè)口蹄疫區(qū)域化成果，包括注苗無(wú)口蹄疫和不注苗無(wú)口蹄疫。例如，認(rèn)可巴西26個(gè)州(見(jiàn)中插彩版圖4)，阿根廷南緯42度以南地區(qū)為不注苗無(wú)口蹄疫，42度以北地區(qū)為注苗無(wú)口蹄疫地區(qū)。

圖4 巴西口蹄疫區(qū)劃圖

圖5 阿根廷口蹄疫區(qū)化圖

我國(guó)對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)性比較低且OIE有具體可執(zhí)行的區(qū)域化技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物疫病，如口蹄疫、藍(lán)舌病等，都按照OIE的區(qū)域化原則進(jìn)行管理，并且取得了成果。對(duì)口蹄疫，解除了阿根廷、哥倫比亞、哈薩克斯坦等國(guó)家全境或部分地區(qū)口蹄疫疫情禁令；對(duì)藍(lán)舌病，我國(guó)一直實(shí)行區(qū)域化管理措施，每年從澳大利亞藍(lán)舌病無(wú)疫區(qū)進(jìn)口近10萬(wàn)頭活牛。區(qū)域化原則的實(shí)施，使我國(guó)在促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易的同時(shí)，滿(mǎn)足了引進(jìn)優(yōu)質(zhì)種質(zhì)資源和高品質(zhì)動(dòng)物源性食品的需要。

3.2 生物安全隔離區(qū)

3.2.1 OIE對(duì)生物安全隔離區(qū)的認(rèn)可 OIE只是倡導(dǎo)成員國(guó)使用生物安全隔離區(qū)的模式，雖然制定了《禽流感和新城疫生物安全隔離區(qū)化實(shí)用清單》，但該清單既不是OIE標(biāo)準(zhǔn)，也不是《法典》的一部分，且沒(méi)有官方認(rèn)可結(jié)果。

3.2.2 各國(guó)實(shí)踐 盡管生物安全隔離區(qū)的概念已提出多年，但由于以往主要發(fā)達(dá)國(guó)家疫病控制狀況良好，或通過(guò)區(qū)域化的模式就能滿(mǎn)足促進(jìn)貿(mào)易的需要，因此，發(fā)達(dá)國(guó)家生物安全隔離區(qū)的建設(shè)也是隨著近一、兩年來(lái)禽流感疫情的大流行才日趨火熱。泰國(guó)2004年發(fā)生嚴(yán)重的禽流感疫情，6 400萬(wàn)家禽被撲殺，導(dǎo)致約10億美元的損失。之后，泰國(guó)與24家養(yǎng)禽企業(yè)簽訂合作備忘錄，開(kāi)始生物安全隔離區(qū)化建設(shè)，不僅消滅了疫情，還逐步恢復(fù)了向日本、歐盟等國(guó)家和地區(qū)的生鮮禽肉出口。

我國(guó)是生物安全隔離區(qū)化的倡導(dǎo)者和踐行者。對(duì)于不適宜實(shí)施區(qū)域化原則的高致病性禽流感，我國(guó)積極推行禽流感生物安全隔離區(qū)化建設(shè)，并與俄羅斯、捷克等國(guó)家就技術(shù)要求達(dá)成一致，與美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、丹麥和荷蘭啟動(dòng)技術(shù)磋商。

4 我國(guó)應(yīng)用區(qū)域化和生物安全隔離區(qū)化推動(dòng)國(guó)際貿(mào)易的思考

區(qū)域化和生物安全隔離區(qū)都是OIE近年來(lái)為推動(dòng)動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品貿(mào)易而提倡的管理模式。兩種模式各有特點(diǎn)，根據(jù)我國(guó)國(guó)情，筆者對(duì)未來(lái)應(yīng)用區(qū)域化和生物安全隔離區(qū)的考慮如下：

4.1 區(qū)域化

4.1.1 總體支持，積極使用 區(qū)域化是OIE倡導(dǎo)多年且有實(shí)戰(zhàn)成果的疫情管理模式，目前已廣泛被各國(guó)接受，OIE制定的區(qū)域化總體指導(dǎo)原則對(duì)很多種類(lèi)的疫病管理都具有重要參考意義。目前我國(guó)也正在開(kāi)展口蹄疫、古典豬瘟等免疫無(wú)疫區(qū)的建設(shè)，取得了一定成效，同時(shí)也還面臨一些困難：一是執(zhí)行不到位問(wèn)題，易受詬??；二是國(guó)際認(rèn)可難，不易形成對(duì)等成果。但總體而言，積極使用區(qū)域化的模式既符合國(guó)際規(guī)則，又有利于促進(jìn)貿(mào)易開(kāi)展。

4.1.2 因病施策，科學(xué)務(wù)實(shí) OIE關(guān)于區(qū)域化的指導(dǎo)原則并不是根據(jù)具體疫病制定的，因此，在某些疫病的管理上不見(jiàn)得足夠?qū)嵱谩^(qū)域化管理的核心要素是控制傳染源的流動(dòng)，這對(duì)于普通接觸傳染比較有效，但對(duì)于像禽流感這樣由候鳥(niǎo)傳播的疾病，無(wú)法通過(guò)控制候鳥(niǎo)遷徙阻止疫病蔓延，一旦某區(qū)域發(fā)生疫情，則相鄰區(qū)域很難界定其無(wú)疫狀態(tài)。因此，不能盲從區(qū)域化的模式，還要根據(jù)疫病傳播規(guī)律進(jìn)行科學(xué)評(píng)估。

4.2 生物安全隔離區(qū)

4.2.1 積極倡導(dǎo)，努力推進(jìn) 實(shí)踐證明，生物安全隔離區(qū)是在疫情傳播途徑復(fù)雜、官方體系不健全的情況下開(kāi)展國(guó)際貿(mào)易的重要抓手，特別適用于我國(guó)對(duì)禽流感疫情的管理。一方面，國(guó)外輸華的貿(mào)易訴求和生物安全得以保證，另一方面，我國(guó)部分出口禽類(lèi)產(chǎn)品企業(yè)的管理水平較高，能達(dá)到相關(guān)要求，有利于促進(jìn)產(chǎn)品出口。此前，我國(guó)已在山東膠東半島建設(shè)并驗(yàn)收通過(guò)了禽類(lèi)的生物安全隔離區(qū)，積累了實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，形成了法規(guī)文件，有利于在對(duì)外合作中盡快形成成果。

4.2.2 互惠共贏，平等同步 OIE在2007年出臺(tái)了一個(gè)關(guān)于禽流感和新城疫生物安全隔離區(qū)化實(shí)用清單，但不作為官方正式標(biāo)準(zhǔn)。筆者認(rèn)為，該清單具有一定的指導(dǎo)意義，但還需要結(jié)合各國(guó)官方管理體系的評(píng)價(jià)等因素一并考慮。因此，實(shí)踐中，尚未形成統(tǒng)一、權(quán)威的規(guī)則。在此情況下，進(jìn)出口雙方可以根據(jù)兩國(guó)國(guó)情制定更為互惠共贏的認(rèn)可規(guī)則。另外，我國(guó)在與相關(guān)國(guó)家磋商過(guò)程中，應(yīng)堅(jiān)持對(duì)等原則，同步解決。此安排一方面可促進(jìn)我國(guó)產(chǎn)品出口，另一方面為我方談判增加了砝碼。