河南省遂平仁安醫(yī)院內(nèi)一科，河南 遂平 463100

糖尿病是一種常見(jiàn)的慢性疾病，以高血糖為主要特征，2型糖尿病在糖尿病中占有90%左右的比例，主要表現(xiàn)為胰島素分泌不足與胰島素抵抗[1]。該病不僅會(huì)使得患者的身心健康受到嚴(yán)重影響，還會(huì)將其生活質(zhì)量降低，亟需及時(shí)尋找有效方式治療[2]。沙格列汀屬于一種新型的DPP-4(高效二肽基酶-4)抑制劑，不僅能減少血糖波動(dòng)，還能避免低血糖發(fā)生[3]。但單獨(dú)采用降糖藥物治療存在一定局限性，為了進(jìn)一步提高血糖控制效果，本研究在此基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用中成藥參芪降糖顆粒，取得滿意療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年11月至2017年10月在我院接受治療的2型糖尿病患者92例作為研究，均在自愿情況下簽署知情同意書(shū)。按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各46例。對(duì)照組男32例，女14例；年齡22～72歲，平均年齡(57.02±3.58)歲；病程2～16年，平均病程(4.98±3.02)年。觀察組男30例，女16例；年齡22～70歲，平均年齡(56.32±3.29)歲；病程1年～15年，平均病程(4.69±2.95)年。本研究獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 所選患者符合《2型糖尿病防治指南》[4]關(guān)于2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)：有糖尿病癥狀出現(xiàn)，且隨機(jī)血糖在11.1 mmol/L以上；空腹血糖高于7.0 mmol/L；OGTT時(shí)2 h血糖在11.1 mmol/L以上。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①BMI(體重指數(shù))在18.0～35.1 kg/m2之間；②依從性高；③精神正常；④不存在沙格列汀與參芪降糖顆粒應(yīng)用禁忌癥。排除標(biāo)準(zhǔn)：①中途退出；②哺乳期女性；③嚴(yán)重心肝腎等器質(zhì)性疾??；④近期存在神經(jīng)病變、急性腎功能衰竭、酮癥酸中毒等嚴(yán)重糖尿病并發(fā)癥；⑤惡性腫瘤；⑥藥物過(guò)敏。

1.4 方法 對(duì)照組采用沙格列汀治療：指導(dǎo)患者合理控制飲食，自我監(jiān)測(cè)血糖，適當(dāng)運(yùn)動(dòng)；給予患者口服沙格列汀(生產(chǎn)廠商: 中美上海施貴寶制藥有限公司 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20110029)，每次服用劑量為5 mg，每天服用1次，連續(xù)用藥12周。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合參芪降糖顆粒治療：給予患者口服參芪降糖顆粒(批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950075 生產(chǎn)廠家：山東魯南厚普制藥有限公司)，每次服用劑量為1 g，每天服用3次，連續(xù)用藥12周。

1.5 觀察指標(biāo) ① 對(duì)比兩組患者治療前后炎性因子水平變化情況，TNF-α(腫瘤壞死因子-α)采用放射免疫法測(cè)定，hs-CRP(超敏C反應(yīng)蛋白)、IL-6(白介素-6)采用酶聯(lián)免疫吸附法與全自動(dòng)免疫發(fā)光分析儀測(cè)定。②對(duì)比兩組治療前后血糖水平變化情況，2hPG(餐后2h血糖)、FPG(空腹血糖)均采用葡萄糖氧化酶法測(cè)定，HbAlc(糖化血紅蛋白)采用膠乳凝集反應(yīng)法測(cè)定。③對(duì)比兩組用藥過(guò)程中低血糖發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1 兩組炎性因子水平變化情況比較 兩組治療前hs-CRP、IL-6、TNF-α等炎性因子水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療后hs-CRP、IL-6、TNF-α水平均有所降低，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表1。

組別 hs-CRP/mg/L IL-6/ng/L TNF-α/μg/L 治療前治療后治療前治療后治療前治療后對(duì)照組(n=46)6.45±0.685.36±0.2532.65±3.6929.68±2.683.35±0.293.12±0.22觀察組(n=46)6.48±0.523.22±0.05?33.02±3.5620.02±2.06?3.40±0.181.82±0.12?

注：與對(duì)照組治療后比較，*P<0.05。

2.2 兩組血糖水平變化情況比較 兩組治療前2hPG、FPG、HbAlc等血糖指標(biāo)水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療后2hPG、FPG、HbAlc水平均有所降低，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表2。

組別 2hPG/mmol/L FPG/mmol/L HbAlc/% 治療前治療后治療前治療后治療前治療后對(duì)照組(n=46)11.68±2.658.98±2.398.69±2.697.98±1.129.26±1.987.75±1.65觀察組(n=46)11.72±2.256.02±2.02?8.72±2.536.02±1.05?9.32±1.756.02±1.05?

注：與對(duì)照組治療后比較，*P<0.05。

2.3 兩組低血糖發(fā)生情況比較 觀察組未發(fā)生低血糖，對(duì)照組發(fā)生1例，發(fā)生率為2.17%，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表3。

表3 兩組低血糖發(fā)生情況比較 [例(%)]

3 討論

中老年人屬于2型糖尿病的主要發(fā)病群體，該疾病出現(xiàn)的主要原因在于因胰島β細(xì)胞功能缺陷，促使機(jī)體胰島素分泌量相對(duì)減少，出現(xiàn)胰島素抵抗現(xiàn)象，導(dǎo)致胰島素在機(jī)體內(nèi)的葡萄糖代謝調(diào)控能力降低[5]。隨著患者病情進(jìn)展，胰島素抵抗程度也會(huì)隨之加深，血糖水平也會(huì)有所提高。為此，臨床上治療2型糖尿病的關(guān)鍵在于降糖、改善胰島素抵抗。

現(xiàn)階段，臨床上通常會(huì)通過(guò)測(cè)定血糖指標(biāo)水平來(lái)衡量臨床治療效果。隨著研究不斷深入，hs-CRP、IL-6、TNF-α等炎性因子也逐漸被應(yīng)用于糖尿病臨床療效判定中[6]。有研究[7]表明，糖尿病屬于一種低度炎癥性疾病，疾病發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中，各種炎性標(biāo)志物具有重要作用。CRP是反映機(jī)體慢性炎癥反應(yīng)的重要指標(biāo)之一，與健康人群相比，糖尿病患者的hs-CRP水平更高。IL-6屬于一種炎性標(biāo)志物，能誘導(dǎo)胰島素抵抗，是引發(fā)糖尿病的危險(xiǎn)因素之一[8]。本研究中，觀察組治療后hs-CRP、IL-6、TNF-α水平低于對(duì)照組，可知相較于沙格列汀單獨(dú)用藥，在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用參芪降糖顆粒有利于改善機(jī)體炎癥水平。其次，本研究結(jié)果還顯示，觀察組治療后2hPG、FPG、HbAlc水平均低于對(duì)照組，低血糖發(fā)生率不存在顯著差異，這進(jìn)一步證明了聯(lián)合用藥的有效性與安全性。這可能是因?yàn)樯掣窳型儆贒PP-4抑制劑，通過(guò)對(duì)DPP-4進(jìn)行選擇性抑制，降低血糖水平[9]。中醫(yī)學(xué)將糖尿病歸為“消渴”范疇，治療上主張遵循“滋陰生津，益氣固本”的原則。參芪降糖顆粒中的天花粉能清肺胃熱、生津止渴；

茯苓燥濕健脾；澤瀉降脂化濁；五味子、麥冬、人參能斂汗生脈、益氣養(yǎng)陰，地黃滋陰填腎精；山藥健脾止瀉、健脾益肺；枸杞子平補(bǔ)肝腎；黃芪行氣固表；人參安神、生津、補(bǔ)脾益肺、復(fù)脈固脫，諸藥合用能標(biāo)本兼治，具有益氣養(yǎng)陰之功效。沙格列汀聯(lián)合參芪降糖顆粒治療2型糖尿病有利于發(fā)揮藥物協(xié)同作用，提升臨床療效。

綜上，沙格列汀聯(lián)合參芪降糖顆粒治療2型糖尿病臨床效果較好，能有效降低患者血糖水平，安全性高，值得臨床推廣。