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        胃蛋白酶原1對晚期胃癌臨床預(yù)后的預(yù)測價值

        2019-03-21 02:35:26戴兵
        關(guān)鍵詞:吉奧奧沙利生存率

        戴兵

        (南陽市中心醫(yī)院 普外科,河南 南陽 473009)

        化療是晚期胃癌(advanced gastric cancer, AGC)的主要治療手段,其中FLO(亞葉酸鈣+替加氟+奧沙利鉑)和SOX(奧沙利鉑+替吉奧)為常用方案[1-2]。近年來隨著靶向治療的逐漸興起,曲妥珠單抗和厄洛替尼通過選擇性阻斷或抑制基因通路治療AGC取得了顯著療效[3]。胃蛋白酶原1(pepsinogen 1, PG1)是一種反映胃黏膜病變狀態(tài)的標志物,是早期胃癌的重要篩查指標[4]。但PG1對AGC患者化療聯(lián)合靶向治療的預(yù)測價值目前尚未見報道。為進一步評價PG1對AGC臨床預(yù)后的預(yù)測價值,本研究選擇患者進行對比分析,現(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2011年2月—2013年4月于河南省南陽市中心醫(yī)院就診的AGC患者109例。其中,男性52例,女性57例;年齡23~74歲,平均(62.4±1.8)歲;ⅢB期59例,Ⅳ期50例。納入標準:①年齡>18歲~<75歲;②不能進行手術(shù)切除或術(shù)后復(fù)發(fā)遠處轉(zhuǎn)移AGC,有可評價的實體病灶;③表皮生長因子受體-1或人類表皮生長因子受體-2突變,以往未接受化療或無化療禁忌證;④美國東部腫瘤協(xié)作組活動狀態(tài)評分≤2級;⑤預(yù)計生存時間>3個月。排除標準:①血常規(guī)或重要臟器功能異常,合并有感染、發(fā)熱、腸梗阻、腦轉(zhuǎn)移及惡性腫瘤;②孕婦或哺乳期婦女;③無特殊情況中斷化療、失訪;④心、肝、腎等重要臟器功能異常,有幽門螺桿菌根除史,造血功能異常;?;颊呋蚣覍倬栽负炇鹬橥鈺?,本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核通過。

        1.2 PG1檢測方法

        患者于清晨空腹狀態(tài)下抽取肘靜脈血2 ml,分離血清(3 200 r/min離心5 min),迅速置于-80℃冰箱中冷凍待測,通過免疫定量分析儀(QMT 78000,武漢明德生物科技股份有限公司)采用免疫層析法測定血清PG1含量,嚴格按照試劑盒說明書操作。

        1.3 治療方法

        根據(jù)患者的身體狀況和病情綜合考慮分為FLO組和SOX組,分別為53和56例。其中FLO組患者采用化療方案如下:亞葉酸鈣(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,國藥準字H20000584)+替加氟(齊魯制藥有限公司,國藥準字H20033294)+奧沙利鉑(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,國藥準字H20040817)+靶向治療(厄洛替尼);SOX組患者采用化療方案如下:替吉奧[日本大鵬藥業(yè)有限公司,進口藥品注冊證號H20090045)+奧沙利鉑]+靶向治療(曲妥珠單抗)。FLO組亞葉酸鈣、替加氟及奧沙利鉑給藥劑量分別為200、600和130 mg/m2,靜脈滴注1次/d;其中第1~5天使用亞葉酸鈣和替加氟,第1天使用奧沙利鉑,同時服用靶向治療藥物厄洛替尼,21 d為1個療程。SOX組口服替吉奧膠囊80 mg/m2,1次/;第1~14天靜脈滴注奧沙利鉑130 mg/m2,1次/d;第1天同時靜脈滴注靶向治療藥物曲妥珠單抗(8 mg/kg),21 d為1個療程。

        1.4 療效判定

        根據(jù)RECIST 1.1標準[5],分為完全緩解(complete remission, CR)、部分緩解(partial response, PR)、穩(wěn)定(stable disease, SD)、進展(progressive disease,PD),以CR+PR占總例數(shù)比值作為有效率?;颊叩牟±Y料均完整,出院后隨訪采用門診、電話方式進行,隨訪截止時間為2018年1月31日。

        1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

        數(shù)據(jù)分析采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,比較用t檢驗;計數(shù)資料以率(%)或構(gòu)成比表示,比較用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者一般臨床資料比較

        FLO組患者男性26例,女性27例;年齡>60歲24例,≤60歲29例;治療后CR 17例,PR 28例,有效率為84.91%;ⅢB期31例,Ⅳ期22例。SOX組患者男性26例,女性30例;年齡>60歲26例,≤60歲30例;CR 18例,PR 30例,有效率為85.71%;ⅢB期28例,Ⅳ期28例。兩組患者在性別、年齡、TNM分期及治療有效率方面比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.075、0.014、0.791和 0.001,P=0.784、0.905、0.374 和 0.978)。

        2.2 PG1對AGC患者生存率的ROC曲線

        AGC患者3和5年生存率分別為74.31%(81/109)和21.10%(23/109),血清PG1預(yù)測5年生存率的ROC曲線下面積為0.861(95% CI:0.715,0.903),診斷折點為52.26 ng/ml,敏感性、特異性、陽性預(yù)測值及陰性預(yù)測值分別為78.61%、81.39%、80.56%和77.52%。見圖1。

        圖1 PG1對AGC患者生存率的ROC曲線

        2.3 PG1對兩組患者生存率的ROC曲線

        FLO組患者3和5年生存率分別為73.58%(39/53)和20.75%(11/53),SOX組患者3和5年生存率分別為 75.00%(42/56)和21.43%(12/56),經(jīng) χ2檢驗,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=2.284和1.993,P=0.327和0.658)。PG1預(yù)測FLO組和SOX組患者5年生存率的ROC曲線下面積分別為0.869(95%CI:0.792,0.963) 和 0.717(95%CI:0.679,0.854), 經(jīng) χ2檢驗,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.953,P=0.031),F(xiàn)LO組和SOX組診斷折點分別為54.43和50.39 ng/ml,F(xiàn)LO組敏感性、特異性、陽性預(yù)測值及陰性預(yù)測值分別為79.3%、85.4%,80.9%和86.1%,SOX組分別為78.3%、82.9%,83.0%和80.1%,PG1對FLO組治療方案的預(yù)測價值高于SOX組。見圖2。

        2.4 3和5年生存、死亡患者的臨床資料比較

        AGC患者中3年生存81例患者作為3年生存組,死亡28例患者作為3年死亡組;5年生存12例患者作為5年生存組,死亡97例患者作為5年死亡組。3和5年生存與死亡患者的組織學(xué)分級、PG1比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1、2。

        2.5 影響AGC患者生存率的多因素Logistic回歸分析

        圖2 PG1對兩組患者生存率的ROC曲線

        表1 3年生存和死亡患者的臨床資料比較

        續(xù)表1

        表2 5年生存和死亡患者的臨床資料比較

        以5年隨訪期生存作為因變量,BMI、組織學(xué)分級、脂肪肝及PG1作為自變量,進行多因素Logistic回歸分析,結(jié)果表明BMI>24 kg/m2、組織學(xué)低分化、脂肪肝及PG1≤52.26 ng/ml是影響AGC生存率的獨立危險因素(P<0.05)。見表3。

        表3 影響AGC患者生存率的多因素Logistic分析參數(shù)

        3 討論

        AGC是一種預(yù)后差、死亡率高的惡性腫瘤,該病的發(fā)生與患者的生活飲食習慣、感染及炎癥等因素密切相關(guān)。臨床上近50%胃癌患者在確診時已為晚期,此時大多數(shù)患者已失去手術(shù)根治的機會,臨床常采用姑息治療,常用化療為基礎(chǔ)聯(lián)合綜合治療以期改善AGC患者的生活質(zhì)量,延長生存期[6]。奧沙利鉑是目前公認的治療AGC最有效的藥物之一,是一種鉑類衍生物,為第3代鉑類化合物,可抑制腫瘤細胞復(fù)制,促進凋亡[7]。有研究顯示,奧沙利鉑聯(lián)合亞葉酸鈣和替加氟應(yīng)用于AGC患者具有療效顯著、不良反應(yīng)發(fā)生率較低的優(yōu)點,近年該方法廣泛應(yīng)用于臨床[8]。因此,本研究中FLO組患者化療方案采取該方法,患者經(jīng)治療后有效率為84.91%。而替吉奧具有生物利用度高、不良反應(yīng)發(fā)生率低的特點,替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑治療AGC具有同樣的效果[9-10]。本研究中SOX組患者采用該化療方案,經(jīng)治療后有效率為85.71%,兩組患者的治療有效率無差異,再次驗證2種一線治療方案的療效基本一致。此外,靶向治療可進一步提高AGC患者的療效,曲妥珠單抗以HER-2基因為靶點,與其結(jié)合阻止其二聚化達到抑制活化的目的[11]。而厄洛替尼是一種小分子靶向治療藥物,通過阻斷表皮生長因子受體通路達到抑制癌細胞增值的目的。

        隨著精準醫(yī)學(xué)時代的到來,篩選敏感人群是臨床和基礎(chǔ)研究的熱點和要務(wù),而目前尚未有生物標志物能用于AGC的篩查和預(yù)測。本研究結(jié)果顯示,組織學(xué)分級、PG1對生存率有影響,而多因素Logistic回歸分析則認為BMI>24 kg/m2、組織學(xué)低分化、脂肪肝及PG1≤52.26 ng/ml是影響AGC患者生存率的危險因素。本研究結(jié)果提示PG1可作為胃癌患者的血清篩查指標,檢測其在AGC患者中的表達,不僅可免去患者作胃鏡檢查的痛苦,而且能從側(cè)面反映患者的病情,AGC患者的PG1水平低于健康人群。本研究結(jié)果顯示,AGC患者血清PG1水平臨界值為52.26 ng/ml,但樣本量較低,確切的診斷界值有待進一步探索。既往有研究報道肥胖是AGC的危險因素,且肥胖患者生存期短于正常體重者,脂肪肝可能與AGC患者發(fā)生疾病轉(zhuǎn)移有密切關(guān)系,這些結(jié)論也佐證了本研究結(jié)果[12-13]。

        綜上所述,本研究結(jié)果提示,AGC患者血清PG1水平下降,說明PG1可能參與胃癌的發(fā)展,PG1水平也反映不同化療方案的療效,PG1對FLO組治療方案治療AGC具有較好的預(yù)測價值,但是該治療方案中化療藥物和靶向治療藥物均對PG1的水平產(chǎn)生影響,具體影響的機制還有待進一步研究,以期最終能延長AGC患者的生存期。

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