王軍

【摘要】目的 觀察纈沙坦聯(lián)合金匱腎氣丸治療糖尿病性勃起功能障礙（Erectile Dysfunction，ED）的臨床療效。方法 選取糖尿病ED患者67例，其中腎陽(yáng)虛證31例為治療組（纈沙坦聯(lián)合金匱腎氣丸）、設(shè)置對(duì)照組36例（纈沙坦），療程3個(gè)月，利用IIEF-5評(píng)分，并做統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果 治療組的總有效率67.7%，對(duì)照組的總有效率38.9%，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;IIEF-5評(píng)分顯示，治療組勃起障礙改善明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 纈沙坦聯(lián)合金匱腎氣丸可有效改善腎陽(yáng)虛證的糖尿病ED患者的勃起功能障礙，提高性生活質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】糖尿病;勃起功能障礙;金匱腎氣丸;糖尿病并發(fā)癥

【中圖分類號(hào)】R587.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】ISSN.2095.6681.2019.04..02

筆者選取我院收治31例腎陽(yáng)虛證型2型糖尿病ED患者，予纈沙坦聯(lián)合金匱腎氣丸治療，臨床療效滿意，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次療效觀察共選取本校附屬醫(yī)院住院及門(mén)診男性2型糖尿病ED患者67例，結(jié)合中醫(yī)癥候分析，分為治療組（腎陽(yáng)虛證，n=31）、對(duì)照組（n=36），兩組患者在年齡、空腹血糖值、病程、IIEF-5評(píng)分方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），臨床資料全面且具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①夫妻關(guān)系和睦，生活作息規(guī)律;②符合2010年WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn);③患者存在不同程度的勃起功能障礙，符合國(guó)際勃起功能指數(shù)問(wèn)卷5（International Index of Erectile Function，IIEF-5）評(píng)分≤21分;④治療組患者應(yīng)同時(shí)滿足《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中的腎陽(yáng)虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

①患者依從性差，不配合治療者;②近6個(gè)月有嚴(yán)重外傷或重大手術(shù)病史;③有泌尿生殖系統(tǒng)先天性、繼發(fā)性畸形，嚴(yán)重的心、肺、腦、腎疾患，長(zhǎng)期使用抗精神病藥、鎮(zhèn)靜安神藥、利尿劑等;④療程中出現(xiàn)體位性低血壓、不明原因的咳嗽、水腫、心律失常等。

1.3 治療方法

兩組患者均采用常規(guī)降糖、飲食運(yùn)動(dòng)治療、心理輔導(dǎo)及對(duì)癥支持等處理。對(duì)照組口服纈沙坦（80 mg/片，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20040217，北京諾華制藥），每日1次，每次80 mg，治療組加用金匱腎氣丸（國(guó)藥準(zhǔn)字：Z11020054，北京同仁堂）口服，每次6 g，每日2次，療程為3個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)和療效判定

治療前后均借助IIEF-5評(píng)分：勃起功能正常（21分），勃起功能障礙輕度（12～21分）、中度（8～11分）、重度（小于7分）。在療程結(jié)束時(shí)判定療效：痊愈（評(píng)分≥22分）、顯效（積分增加值≥50%）、有效（25%<積分增加值<50%）、無(wú)效（積分增加值≤25%）。有效率（%）=（痊愈病例數(shù)+顯效病例數(shù)+有效病例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

統(tǒng)計(jì)分析分別在SPSS 20.0上完成。有效率比較采用x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較選用配對(duì)t檢驗(yàn)，P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

治療組的總有效率67.7%，對(duì)照組的總有效率38.9%，治療組療效顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），IIEF-5評(píng)分顯示，治療組較對(duì)照組明顯改善了患者勃起功能障礙，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。療程中，兩組患者均未出現(xiàn)體位性低血壓、咳嗽、腹痛等不良反應(yīng)。

3 討 論

糖尿病ED是指在男性糖尿病患者中，陰莖間斷或反復(fù)出現(xiàn)無(wú)法正常勃起以完成滿意性交，屬于較為常見(jiàn)的糖尿病臨床并發(fā)癥。流行病學(xué)調(diào)查顯示其發(fā)病率為35～75%[1]，且隨著年齡的增長(zhǎng)，陰莖勃起功能減退更為顯著[2]，對(duì)患者的心理和生理健康造成了嚴(yán)重影響。該病發(fā)病原因復(fù)雜多樣，確切機(jī)制尚未明確，國(guó)內(nèi)外研究顯示，該病的發(fā)生可能與糖尿病患者血糖血脂水平增高導(dǎo)致的陰莖血管平滑肌病變、神經(jīng)遞質(zhì)傳導(dǎo)障礙[3]、血雄激素水平降低[4]和心理精神因素等有關(guān)[5]。治療方法上在常規(guī)控制糖尿病的基礎(chǔ)上，輔以改善陰莖海綿體血供[6]、調(diào)節(jié)神經(jīng)損傷[7]、增強(qiáng)平滑肌收縮[8]等手段，療效明顯。

纈沙坦屬于高選擇性血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ACEI），其可通過(guò)阻滯血管緊張素Ⅱ的I型受體（AT1）來(lái)增加血管緊張素Ⅱ的血漿濃度，以刺激AT2受體，后者可有效改善血管內(nèi)皮細(xì)胞功能、促進(jìn)一氧化氮合成，增加陰莖平滑肌細(xì)胞中環(huán)鳥(niǎo)苷酸（cGMP）濃度，擴(kuò)張平滑肌，從而達(dá)到改善陰莖組織充血、提高勃起硬度和延長(zhǎng)其持續(xù)時(shí)間的作用[9]。金匱腎氣丸為中醫(yī)經(jīng)典方劑，臨床主要用于治療以體弱畏寒、倦怠乏力、反應(yīng)遲鈍等腎陽(yáng)虛癥狀為主要表現(xiàn)的疾病，實(shí)驗(yàn)研究顯示該藥能改善大鼠陰莖、睪丸的顯微結(jié)構(gòu)及腎功能[10]、提高血清睪酮含量[11]、增強(qiáng)大鼠下丘腦及睪丸中鈣調(diào)蛋白mRNA的表達(dá)[12]、進(jìn)而發(fā)揮改善大鼠勃起功能的作用。

本次研究入組病例平均年齡偏輕（治療組47.3歲，對(duì)照組48.8歲），入組前IIEF-5評(píng)分屬中、輕度勃起功能障礙，且多伴有早泄、性欲減退等表現(xiàn)，急切需求改善性功能以提高生活質(zhì)量。入組治療3個(gè)月后，IIEF-5評(píng)分示勃起功能障礙有部分或全部改善，且纈沙坦聯(lián)合金匱腎氣丸的治療組療效較單純服用纈沙坦組優(yōu)勢(shì)明顯，全程均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。由此，纈沙坦聯(lián)合金匱腎氣丸可應(yīng)用于中醫(yī)辨證為腎陽(yáng)虛證型的糖尿病性ED的臨床診療。但本研究治療周期短、入組病例偏少，持續(xù)療效如何以及是否與吸煙、體重指數(shù)、血脂、性激素水平、藥物劑量有關(guān)等有待進(jìn)一步研究證實(shí)。

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本文編輯：趙小龍