畢涵思 李若溪 姜艷華

老年性黃斑病變是黃斑區(qū)結(jié)構(gòu)的衰老性改變, 分干性與濕性兩型, 多發(fā)生于45歲以上患者, 發(fā)病率隨年齡增高,嚴(yán)重危害老年人視力。目前干性AMD尚無有效治療方法,濕性AMD的主要治療方法有抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)藥物治療及光動力療法(PDT)［1］。治療方法多樣, 且目前臨床對治療方案的選擇尚存爭議, 因此, 本次研究旨在探討玻璃體腔注射雷珠單抗聯(lián)合光凝治療AMD的臨床療效, 為臨床治療方案選擇提供一定參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2016年6月～2018年4月收治的AMD患者90例, 所有患者均符合濕性AMD診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］, 并對本次研究知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并青光眼、角膜炎或屈光介質(zhì)渾濁者；②合并其他重度器質(zhì)性病變者；③半年內(nèi)接受過相關(guān)治療者；④對本次研究藥物過敏者。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組, 各45例。對照組男24例、女21例；年齡49～72歲, 平均年齡(62.74±4.59)歲。觀察組男26例、女19例；年齡51～73歲, 平均年齡(63.21±4.62)歲。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組 給予光凝治療。散瞳后表面麻醉；設(shè)置光斑 100～200 μm, 功率 90～320 mW, 曝光時(shí)間 0.1～0.2 s, 以 532激光格柵樣光凝黃斑區(qū)；每2周治療1次, 治療3個(gè)月。

1.2.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上增加玻璃體腔注射雷珠單抗治療：首先行雷珠單抗注射, 注射前連續(xù)3 d滴用左氧氟沙星滴眼液(參天制藥株式會社, 注冊證號J20150106, 規(guī)格：5 ml∶24.4 mg), 4次/d；注射前常規(guī)消毒及麻醉, 并滴入聚維酮碘溶液(遵義華衛(wèi)制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字H52020884,規(guī)格：5%)；于角膜緣3.5 mm處垂直眼球壁進(jìn)針, 注射雷珠單抗注射液(瑞士Novartis Pharma Schweiz AG, 注冊證號S20110085, 規(guī)格：10 mg/ml)0.5 mg；沖洗碘劑后涂抹妥布霉素地塞米松眼膏(比利時(shí)s.a.ALCON-COUVREUR n.v., 國藥準(zhǔn)字H20080660, 規(guī)格：妥布霉素0.3%, 地塞米松0.1%)包眼；后連續(xù)滴用左氧氟沙星滴眼液3 d；注射1次/月。注射雷珠單抗1周后行光凝治療, 同對照組。共治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 BCVA 參考有關(guān)文獻(xiàn)［3］, 應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)視力表檢測患者最佳矯正視力, 患者離表4 m識別字母, 識別字母20個(gè)及以上, 則將字母數(shù)+30記為BCVA分?jǐn)?shù)；若識別字母＜20個(gè),則讓患者移動至離表1 m, 將1 m與4 m處識別字母數(shù)相加記為BCVA分?jǐn)?shù)。

1.3.2 CMT 應(yīng)用頻域光學(xué)相干斷層掃描(SD-OCT)檢查黃斑中心凹形水平及垂直方位, 測量中心凹處視網(wǎng)膜內(nèi)表面至視網(wǎng)膜色素上皮距離即為CMT。

1.3.3 并發(fā)癥 比較兩組并發(fā)癥發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(-x±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后BCVA與CMT比較 治療前, 兩組BCVA與CMT比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后, 兩組BCVA較治療前升高, 且觀察組高于對照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組CMT較治療前降低, 且觀察組低于對照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后BCVA與CMT比較( -x±s)

2.2 兩組并發(fā)癥發(fā)生情況比較 對照組出現(xiàn)4例并發(fā)癥,其中視網(wǎng)膜脫離2例, 玻璃體出血1例, 青光眼1例, 并發(fā)癥發(fā)生率為8.89%(4/45)；觀察組出現(xiàn)5例并發(fā)癥, 其中視網(wǎng)膜脫離1例, 結(jié)膜下出血2例, 青光眼1例, 細(xì)菌性眼炎1例,并發(fā)癥發(fā)生率為11.11%(5/45)。兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (χ2=0.123, P =0.727＞0.05)。

3 討論

當(dāng)黃斑區(qū)視網(wǎng)膜色素上皮(retinal pigment epithelial, RPE)細(xì)胞特異性吞噬能力下降, 導(dǎo)致未消化盤膜潴留于基底部細(xì)胞原漿并排出, 于Bruch膜沉積形成玻璃膜疣, 損害臨近視網(wǎng)膜組織, 并使Bruch膜鈣化、斷裂, 形成脈絡(luò)膜新生血管(choroidal neo vascularization, CNV), 引發(fā)系列繼發(fā)性病理改變,導(dǎo)致AMD發(fā)生［4］。光凝是通過激光產(chǎn)生熱能摧毀黃斑區(qū)異常CNV的治療方法, 但僅能封閉已存在的CNV, 并不能阻止CNV形成, 且若激光過量可使CNV增生, 治療效果有限［5-8］。雷珠單抗是人源化重組抗VEGF單克隆抗體片段, 可結(jié)合VEGF異構(gòu)體, 阻斷繼發(fā)性血管效應(yīng), 抑制CNV形成。

本次研究中, 治療后, 兩組BCVA較治療前升高, 且觀察組高于對照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組CMT較治療前降低, 且觀察組低于對照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。與郝雪蓮［6］研究結(jié)果一致。

綜上所述, 玻璃體腔注射雷珠單抗聯(lián)合光凝治療AMD效果顯著且安全性較高, 值得臨床推廣。