劉麗

隨著我國人口老齡化嚴重, 世界人口老齡化趨勢明顯,滲出性年齡相關(guān)性黃斑變性成為視力下降甚至致盲的主要原因。滲出性年齡相關(guān)性黃斑變性中新生血管病灶對黃斑影響顯著, 并且病情發(fā)展迅速, 視力下降難以逆轉(zhuǎn)。滲出性年齡相關(guān)性黃斑變性主要表現(xiàn)為視網(wǎng)膜下新生血管、黃斑出血、水腫、瘢痕等嚴重病理變化。臨床治療方法主要采取光動力治療, 但是視力提高有限, 并且對護理要求嚴格、價格較為昂貴, 多數(shù)患者無力承擔。有研究顯示, 血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)對新生血管性眼病的發(fā)生起到至關(guān)重要的作用［1］。VEGF藥物玻璃體腔注射已成為重要的治療手段, 臨床上已經(jīng)廣泛的應用臨床?？蛋匚髌兆⑸湟菏侨诤系鞍踪|(zhì)制劑, 有多個靶點, 具有較強的生物學效應。本文作者使用康柏西普注射液治療滲出性年齡相關(guān)性黃斑變性效果顯著, 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1月～2018年1月在大連市友誼醫(yī)院眼科就診的80例滲出性年齡相關(guān)性黃斑變性患者,隨機分為試驗組和對照組, 各40例。對照組中男20例, 女20例；年齡55～75歲, 平均年齡(65.0±3.4)歲；基礎疾病：高血壓10例, 冠心病10例, 糖尿病5例。試驗組中男21例,女19例；年齡54～75歲, 平均年齡(65.0±3.5)歲；基礎疾病：高血壓9例, 冠心病10例, 糖尿病5例。兩組患者一般資料比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 納入標準 ①年齡≥60歲；②符合滲出性年齡相關(guān)性黃斑變性的診斷標準, 視力在近6 個月內(nèi)無明顯變化；③裸眼視力≤0.4；④自愿參加, 簽署知情同意書。

1.3 排除標準 ①眼內(nèi)壓≥20 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)；②眼部有感染患者；③對治療藥物過敏患者；④精神異常,不能配合治療患者；⑤不愿意參加研究患者。

1.4 方法 兩組患者均在手術(shù)室進行玻璃體腔注射操作。對照組給予注射曲安奈德(江西珍視明藥業(yè)有限公司, 國藥準字H20010780)0.1 ml；試驗組給予康柏西普注射液(成都康弘生物科技有限公司, 國藥準字S20130012)0.1 ml。首先對眼球表面進行消毒, 眼球表面麻醉后進行常規(guī)消毒, 開瞼器開瞼后, 從角鞏膜緣后3.5 mm距離處垂直鞏膜向睫狀體平坦進針, 緩慢推藥。之后用無菌紗布對眼睛進行包扎, 側(cè)臥位休息, 防止藥物影響視力。

1.5 觀察指標 比較兩組患者治療前和治療后1、2、3個月黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度變化情況。

1.6 統(tǒng)計學方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

治療前, 兩組患者黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；試驗組治療后1、2、3個月黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度分別為 (278.2±201.0)、(213.0±123.0)、(200.3±123.6)μm, 均明顯小于對照組的 (386.0±200.6)、(296.3±133.6)、(260.6±126.0)μm, 差異有統(tǒng)計學意義 (P＜0.05)。見表 1。

表1 兩組治療前和治療后1、2、3個月黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度變化情況比較( ±s, μm)

表1 兩組治療前和治療后1、2、3個月黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度變化情況比較( ±s, μm)

注：與對照組比較, aP＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后1個月 治療后2個月 治療后3個月試驗組 40 610.6±323.0 278.2±201.0a 213.0±123.0a 200.3±123.6a對照組 40 611.0±322.1 386.0±200.6 296.3±133.6 260.6±126.0 t 0.01 2.40 2.90 2.16 P＞0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

3 討論

滲出性年齡相關(guān)性黃斑變性是臨床上常見的眼科疾病,脈絡膜新生血管是造成黃斑損傷的主要原因, 同時也是老年患者視力喪失的主要原因。該病不僅影響患者的正常工作,對患者生活造成嚴重的影響。近幾年, 我國滲出性年齡相關(guān)性黃斑變性患者逐年增加, 在臨床上滲出性年齡相關(guān)性黃斑變性主要經(jīng)過瞳孔溫熱療法以及光動力療法和玻璃體內(nèi)注射抗VEGF藥物進行治療。目前, 雷珠單抗和貝伐單抗等單克隆抗體藥物廣泛的應用于臨床。雷珠單抗是一種重組的人源化抗VEGF單克隆抗體片段, 可以抑制新生血管的形成, 但是臨床上輔助用藥較多, 因此臨床醫(yī)生尋求更加有效的治療方法, 康柏西普注射液其臨床效果較為穩(wěn)定。目前我國主要研發(fā)的康柏西普是人免疫球蛋白制劑, 具有較多的位點, 抑制新生血管的形成, 具有較高的生物活性, 與雷珠單抗對比其親和力和能力更高, 半衰期也比較長, 作用靶點更多, 但是在我國應用時間較短。董承強等［2］使用康柏西普治療糖尿病視網(wǎng)膜病變合并滲出性年齡相關(guān)性黃斑變性并且與雷株單抗進行比較, 康柏西普效果顯著, 臨床有效率高于康柏西普組, 并且其副作用少, 比較了兩組患者視力恢復情況, 康柏西普組視力恢復更好。朱振流等［3］使用康柏西普對高濕性老年性黃斑變性患者的視力進行治療, 發(fā)現(xiàn)使用康柏西普治療后, 患者的視力得到了明顯提升, 有效率高達85%, 并且對患者的副作用情況進行研究, 隨訪3個月, 無副作用發(fā)生,安全有效。史志潔等［4］使用玻璃體內(nèi)注射康柏西普聯(lián)合手術(shù)治療伴玻璃體積血的新生血管性青光眼患者, 治療后患者的視力提升明顯, 并且滲出性年齡相關(guān)性黃斑變性情況減輕,提高了生活質(zhì)量?？蛋匚髌兆鳛榉菃慰寺】筕EGF藥物, 具有靶點多的特點, 親和力、藥效長, 可以提高患者的生活質(zhì)量［5-8］。

本研究結(jié)果顯示, 治療前, 兩組患者黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；試驗組治療后1、2、3個月黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度分別為(278.2±201.0)、(213.0±123.0)、(200.3±123.6)μm, 均明顯小于對照組的(386.0±200.6)、(296.3±133.6)、(260.6±126.0)μm, 差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。證明康柏西普玻璃體腔注射對滲出性年齡相關(guān)性黃斑變性的可行性, 但是本研究尚有不足之處, 研究樣本例數(shù)過少, 觀察指標比較單一, 希望廣大同仁繼續(xù)進行本方面的研究, 為臨床治療提供佐證。

綜上所述, 滲出性年齡相關(guān)性黃斑變性患者采取康柏西普注射液進行治療, 可以改善黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度, 值得在臨床推廣。