林文松

宮頸癌是常見的女性惡性腫瘤, 其發(fā)病率僅次于乳腺癌,近些年宮頸癌出現(xiàn)年輕化趨勢(shì)。液基細(xì)胞學(xué)檢查因具有細(xì)胞豐富清晰、背景干凈及敏感性高等優(yōu)點(diǎn)得以廣泛推廣, 宮頸癌的發(fā)病率和死亡率都得到明顯下降。宮頸細(xì)胞學(xué)篩查方法有傳統(tǒng)的巴氏涂片法和現(xiàn)代的液基細(xì)胞制片法。目前國(guó)內(nèi)主流液基細(xì)胞學(xué)制片技術(shù)為兩類, 一是膜式法, 以新柏氏薄層細(xì)胞學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)(TCT)為代表；二是沉降法, 以廣州安必平(LBP)公司產(chǎn)品為代表。本研究主要對(duì)比分析這兩種方法的制片滿意度、宮頸病變細(xì)胞檢出率等情況, 反映它們?cè)趯m頸細(xì)胞學(xué)篩查中的意義, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機(jī)選取本院婦科門診2016年6～12月行宮頸液基細(xì)胞學(xué)檢查的500例患者, 患者年齡19～64歲, 中位年齡 38.6歲。

1.2 取樣方法 受檢者取截石位, 陰道鏡下充分暴露宮頸,將毛刷輕輕的插入宮頸通道, 適度力量抵住采樣器, 按順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)5圈。完成后, 將刷頭放入保存瓶?jī)?nèi)漂洗。

1.3 制作方法 均采用LBP 法和TCT法制作宮頸細(xì)胞學(xué)涂片, LBP法采用LBP SYSTEM液基細(xì)胞沉降式自動(dòng)制片染色系統(tǒng)進(jìn)行制片及染色, 嚴(yán)格按照廣州安必平公司提供的說明書進(jìn)行操作。TCT法的耗材及試劑由美國(guó)新柏氏公司提供,先用洗滌劑使紅細(xì)胞與部分白細(xì)胞溶解。再將保存液移入Thinprep 2000 膜式薄層細(xì)胞學(xué)自動(dòng)制片儀, 經(jīng)過分散細(xì)胞、雜質(zhì)分離后, 將宮頸細(xì)胞收集于微孔膜表面, 最后轉(zhuǎn)移到載玻片上, 放入自動(dòng)染色儀行巴氏染色。

1.4 判定標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)染色制片滿意度的判定標(biāo)準(zhǔn)采用TBS(The Bestheda syslem) 分類系統(tǒng)中的評(píng)價(jià)指標(biāo), 滿意標(biāo)本為：①鱗狀上皮細(xì)胞數(shù)量≥5000個(gè), 覆蓋面＞10%；②細(xì)胞分布均勻、結(jié)構(gòu)清晰, 背景清潔；③細(xì)胞染色鮮艷、色彩對(duì)比分明；④黏液或血液等干擾＜50%的鱗狀上皮細(xì)胞的觀察。不滿意標(biāo)本：①鱗狀上皮細(xì)胞＜5000個(gè)；②炎癥細(xì)胞與血細(xì)胞過多, 影響＞75%的鱗狀上皮細(xì)胞的觀察；③細(xì)胞結(jié)構(gòu)退變、染色對(duì)比不分明。診斷分級(jí)系統(tǒng)：無上皮內(nèi)病變或惡性病變(NILM)；ASC-US；鱗狀上皮細(xì)胞內(nèi)病變(SIL), 包括低度鱗狀上皮內(nèi)病變(LSIL)、高度鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)；鱗狀細(xì)胞癌(SCC)；腺細(xì)胞異常包括非典型腺細(xì)胞(AGC)及原位腺癌。液基細(xì)胞學(xué)檢查陽性是指ASC-US及以上病變。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 LBP 法和TCT法的制片質(zhì)量 LBP 法和TCT法兩種制片方法獲得的制片效果均較理想, 背景干凈, 滿意度較高,LBP 法涂片觀察面積直徑為1.3 cm, TCT法涂片觀察面積直徑為2.0 cm。見表1。

表1 LBP 法和TCT法 的制片質(zhì)量

2.2 LBP 法和TCT法細(xì)胞學(xué)檢出情況 500例患者中, LBP法檢出ASC-US及以上病變37例(7.4%), TCT法檢出ASC-US及以上病變 39 例(7.8%), 兩種制片方法的陽性標(biāo)本檢出率比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

宮頸癌作為女性常見惡性腫瘤, 其新發(fā)病例逐年增加,并有年輕化趨勢(shì), 嚴(yán)重影響女性身心健康。宮頸病變的早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療是治療宮頸癌的關(guān)鍵［1,2］。TCT法于 1996 年獲美國(guó)食品藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床,90年代引入我國(guó)。由于液基細(xì)胞技術(shù)對(duì)宮頸癌及癌前病變的檢測(cè)敏感性高, 幾乎無創(chuàng)傷, 并且主要步驟均由機(jī)器完成,制片質(zhì)量穩(wěn)定, 因此廣泛推廣［3,4］。TCT法由于僅通過濾膜對(duì)采集的宮頸細(xì)胞進(jìn)行過濾, 當(dāng)標(biāo)本中的血液或黏液較多時(shí),往往因?yàn)楸４嫫恐械牧呀庖翰蛔? 容易造成濾過膜上的濾過孔堵塞使得細(xì)胞數(shù)量不足；此外, 制片系統(tǒng)在高速旋轉(zhuǎn)混勻保存液后, 利用負(fù)壓抽吸保存液通過過濾膜, 這時(shí)因?yàn)橥饬ψ饔每赡茉斐刹糠旨?xì)胞破裂, 出現(xiàn)多量裸核給診斷造成影響［5,6］；最后TCT法需要使用專門進(jìn)口儀器與耗材, 費(fèi)用相對(duì)昂貴, 不利于經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)開展。

LBP 法其原理是采用離心沉淀分離提取技術(shù), 利用標(biāo)本保存液密度大于梯度液密度特性, 分離去除標(biāo)本里的血液、黏液等, 使細(xì)胞處于底層, 并且沉降過程利用細(xì)胞自身重力作用, 保持了細(xì)胞原有形態(tài), 并且細(xì)胞數(shù)量多、結(jié)構(gòu)清晰、背景干凈, 但也存在細(xì)胞多時(shí)容易出現(xiàn)細(xì)胞層疊影響診斷,另外制片速度相對(duì)TCT法稍慢一些［7］。

宮頸液基細(xì)胞學(xué)制片質(zhì)量受多種因素影響, 包括醫(yī)生取樣的規(guī)范化操作、耗材質(zhì)量、染色過程的質(zhì)控等, 若整個(gè)工作流程操作規(guī)范、質(zhì)控合格, 兩種制片方法都能制作出符合診斷要求的細(xì)胞片, 制片滿意率均較高。

本研究結(jié)果顯示, LBP 法和TCT法兩種制片方法獲得的制片效果均較理想, 背景干凈, 滿意度較高, LBP 法涂片觀察面積直徑為1.3 cm, TCT法涂片觀察面積直徑為2.0 cm。500例患者中, LBP法檢出ASC-US及以上病變37例(7.4%), TCT法檢出ASC-US及以上病變 39 例(7.8%), 兩種制片方法的陽性標(biāo)本檢出率比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

綜上所述, LBP 法與TCT法均能滿足診斷及制片要求,且LBP 法具有成本低廉優(yōu)勢(shì), 具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán), 耗材成本遠(yuǎn)低于進(jìn)口耗材, 因此, LBP 法用于基層醫(yī)院開展宮頸癌細(xì)胞學(xué)篩查更具優(yōu)勢(shì)。