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        中藥房中藥飲片質(zhì)量管理存在的問題及相應(yīng)措施分析

        2019-03-18 23:56:13
        光明中醫(yī) 2019年21期
        關(guān)鍵詞:藥品中藥質(zhì)量

        謝 薇

        我國應(yīng)用中藥歷史悠久,應(yīng)用經(jīng)驗相對豐富且應(yīng)用療效相對較為顯著,在治療過程中主要涉及到“中藥材”的配伍。中藥材配伍治療疾病雖說具有較多的治療價值,但相比于當(dāng)前的西醫(yī)治療過程具有一定的繁瑣性,制藥流程較為復(fù)雜,而中藥飲片的制作是通過不同的炮制手法使中藥藥效得到充盈或中和的制作方法[1]。中藥飲片的應(yīng)用范圍較廣,且流傳時間較長,具有足夠豐富的經(jīng)驗。但藥物飲片的質(zhì)量不達標(biāo)則容易導(dǎo)致配伍后的整體藥效大打折扣,與此同時中藥飲片的質(zhì)量不過關(guān)能夠?qū)е碌淖顗慕Y(jié)果是產(chǎn)生應(yīng)用安全事件。本次綜述針對中藥飲片在質(zhì)量管理中存在問題展開探討,并就此提出相關(guān)的解決措施。詳細(xì)如下。

        1 中藥飲片現(xiàn)存問題

        1.1 飲片炮制技術(shù)較低早在我國古代,中藥炮制就已經(jīng)成為中藥材重要的制備技術(shù),通過合理的烘干、晾曬、浸泡、翻炒等多種形式完成藥片炮制[2]。中藥炮制被流傳千年,有著較為豐富的經(jīng)驗,藥材的炮制與食物的烘焙之間存在某種相似性,生食容易引起腹痛或其他癥狀,而藥材的直接使用也能導(dǎo)致藥效無法正常發(fā)揮造成藥物毒副作用增強或藥效減退。當(dāng)前醫(yī)療結(jié)構(gòu)向西醫(yī)逐漸偏向,多數(shù)中藥房中相關(guān)工作人員的中醫(yī)炮制經(jīng)驗相對不足,在制作中藥飲片時經(jīng)常出現(xiàn)切片不均勻,切片后中藥飲片整體形態(tài)不一,這種現(xiàn)象會直接導(dǎo)致中藥飲片在煎制時無法在規(guī)定劑量內(nèi)發(fā)揮起到應(yīng)有的藥效。除此之外中藥切片炮制過程中存在藥屑過多的問題,藥屑過多會直接影響整體的藥片湯劑的質(zhì)量,同時也會浪費購藥成本,造成藥材虧損[3]。中藥飲片在切片后需要通過炮、煉、煅、炙、炒、煨、度、曬、曝、制等多種方法進行炮制。在炮制過程中,根據(jù)藥材的種類,性質(zhì)以及藥效等多種因素明確炮制方法以及炮制時間。炮制時間過長或過分采取炒、煅、煨等帶熱的炮制方法容易使藥材失去藥效,同時能夠?qū)е轮兴庯嬈伾党?碳化)[4]。當(dāng)前多數(shù)質(zhì)量不合格的中藥飲片常出現(xiàn)的問題就是飲片的切片大小不統(tǒng)一,飲片經(jīng)多番炮制后出現(xiàn)夾生以及個別飲片碳化的不良現(xiàn)象。

        1.2 采購問題中藥房采購藥物過程中需要明確采購藥材的整體質(zhì)量是否達標(biāo)。目前國內(nèi)出現(xiàn)較多的假藥市場,利用高價出售假藥或者材質(zhì)惡劣的藥品,從中謀取利益。中藥材的采購需要全面嚴(yán)格排查,多數(shù)采購人員在不知情或?qū)I(yè)鑒別能力較差的情況下容易采購到質(zhì)量較差的藥材,這種現(xiàn)象不僅能夠損失采購成本,同時會降低醫(yī)院內(nèi)的綜合療效。導(dǎo)致這種現(xiàn)象的原因有較多,首先采購人員對中藥材的鑒別能力不夠?qū)I(yè),其次采購時沒有固定的供藥商,除此之外,多數(shù)院內(nèi)工作人員有極少的概率會在采購環(huán)節(jié)利用成本差價謀私利,一定程度上降低了采購藥物的綜合質(zhì)量[5]。在采購問題中人員的專業(yè)素質(zhì)也占據(jù)著重要的位置,目前多數(shù)中藥房以及醫(yī)院內(nèi)的藥品采購人員,配置較為單一,工作人員對中藥材質(zhì)量的鑒別不具備專業(yè)性,無法在入庫后做及時的檢查,同樣也無法針對采購環(huán)節(jié)執(zhí)行相應(yīng)的質(zhì)量控制。部分醫(yī)療結(jié)構(gòu)嚴(yán)格要求了入庫前的質(zhì)量檢驗,但由于相關(guān)人員對藥品鑒別方面的專業(yè)知識不夠,藥品鑒別過程中需要借助較多的檢查工作進行輔助[6],這種現(xiàn)象會延長工作時間,降低工作效率,因此最好的解決方法是全面提高相關(guān)醫(yī)療工作人員的專業(yè)技能,以此來避免這類問題的發(fā)生。

        1.3 中藥飲片保存條件較差在中藥材合理采購后需要對藥材的性質(zhì)以及類型進行劃分,在合理劃分的基礎(chǔ)上才能夠在短時間內(nèi)快速完成備用藥材的炮制,一般在中藥房中中藥材的儲存量有限,但為了防止出現(xiàn)中藥飲片供不應(yīng)求的現(xiàn)象,需要針對幾種常用藥材進行大量炮制并采取合理的儲存方法保存。但就目前的中藥飲品儲存現(xiàn)狀來分析,中藥房中常發(fā)生的儲存問題集中于蟲蛀、霉變等幾個方面[7]。藥品在炮制后部分飲片中的水分未完全流失,同時在炮制過程中有走油現(xiàn)象,加之存放環(huán)境中濕氣較多,易導(dǎo)致藥品在存放過程中發(fā)生較多的不良事件,縮短藥材使用壽命或因蟲蛀現(xiàn)象使得藥品喪失本身的價值,降低醫(yī)療效果[8]。

        2 問題分析及對策

        2.1 合理炮制中藥飲片在中醫(yī)典籍《湯液本草》中提到治療皮膚類疾病可以選取黃連、黃芩以及知母等藥材加酒炒制,借助酒精能夠協(xié)助藥效上升,在炮制過程中評估(黃連、黃芩)均屬寒性,生制中藥飲片后煎制湯劑治療疾病無法有效的中和藥品的寒性造成一系列腹部不適的綜合癥狀。通過“炒”制能夠緩解藥物的毒性作用,溫和調(diào)節(jié)中藥毒性。由此能夠說明,中藥切片炮制時根據(jù)藥物的具體性質(zhì)以及適用疾病類型,以及藥物本身存在的毒副作用等多種因素綜合考慮,使用合適的切片方法以及炮制途徑,充分提高藥品的綜合應(yīng)用價值[9]。

        2.2 加強采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督在采購環(huán)節(jié)中需要明確提出采購環(huán)節(jié)的規(guī)章制度,杜絕采購人員從中謀取私利,其次通過合理有效的規(guī)章制度管控藥品質(zhì)量。在采購前需要針對每次采購的藥品類型以及數(shù)量進行明確規(guī)定,采購前針對預(yù)算以及實際交易金額之間的差異做具體評估,同時要及時通過多媒體平臺全面了解中藥實時價格,并根據(jù)市場走向和經(jīng)濟發(fā)展趨勢評估藥品采購過程中可能出現(xiàn)的問題。針對區(qū)域內(nèi)或者全國范圍內(nèi)的中藥材采購制度做具體執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),通過制度約束采購商以及供藥商雙方的不當(dāng)交易行為。就供藥商單方面的質(zhì)量管控主要加強藥品防偽識別[10]。在出售藥品前必須要首先經(jīng)過相關(guān)機構(gòu)的審核和質(zhì)量鑒定。通過此種管控手段全面提高醫(yī)院內(nèi)中藥入庫的工作效率,縮短院內(nèi)審查時間,同時加強了藥品的入院前的質(zhì)量的管理,降低了采購風(fēng)險以及院內(nèi)中藥飲片的使用風(fēng)險[11]。

        2.3 合理存儲原藥材入庫后首先做好藥品分類,根據(jù)藥物的不同性質(zhì)指定儲放位置,盡量以無菌、陰涼干燥的環(huán)境作為原藥材存放室[12]。中藥飲片的炮制則需要根據(jù)每月中藥房的藥物供應(yīng)量進行規(guī)劃,常規(guī)藥材需要定時倒垛,炮制后明確區(qū)分并使用真空包裝袋進行儲存。為了防止霉變或蟲蛀需要定時檢查飲片的狀態(tài),評估其干燥程度,若表面有水分凝結(jié)或藥品相對潮濕,需要對藥品做烘干或曬干處理。根據(jù)中藥房中所有具備的藥品類型及其儲存條件進行統(tǒng)計,全面了解后列入表格并在不斷的質(zhì)量監(jiān)管中進行完善,充分明確藥房中各中藥飲片的存儲條件,并以此為標(biāo)準(zhǔn)制定管理計劃[13]。

        2.4 加強專業(yè)培訓(xùn)中藥房中藥切片炮制需要具有過硬的專業(yè)技術(shù),通過加強中藥切片炮制培訓(xùn),全面提高中藥房中藥物應(yīng)用價值。在此基礎(chǔ)上要結(jié)合實踐和理論知識教育對中藥材的采購以及質(zhì)量檢驗展開專業(yè)的培訓(xùn)[14]。培訓(xùn)內(nèi)容需要明確劃分,首先要對中藥的不同性質(zhì)和作用、中藥材的基礎(chǔ)藥理作用和配伍原理進行培訓(xùn),在此基礎(chǔ)上展開切片炮制培訓(xùn),通過實踐演示加強教學(xué)內(nèi)容,并就中藥材的基礎(chǔ)保存方法展開理論講解。設(shè)立培訓(xùn)考核,通過理論知識和時間知識的雙向考核了解專業(yè)的學(xué)習(xí)進度和中藥房中相關(guān)操作技巧的掌握度。通過專業(yè)培訓(xùn)能充分提高中藥房的整體工作質(zhì)量,與此同時能夠全面加強醫(yī)院的整體績效。

        3 結(jié)語

        炮制是一種能夠全面提高中藥飲片藥用價值的方法,在中藥房中的應(yīng)用頻率較高,應(yīng)用價值顯著。通過合理的管理能夠減少中藥飲片炮制過程中的不良事件,同時能夠提升中藥飲片的療效。

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