陳麗敏，何杏儀，黃景勝，劉思蘊(yùn)

(廣州中醫(yī)藥大學(xué)順德醫(yī)院藥劑科，廣東 順德 528300)

中藥注射劑指中藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無(wú)菌制劑[1]，具有生物利用度高、起效快的特點(diǎn)，適宜于不宜口服給藥的患者和藥物，在臨床中得到了廣泛的應(yīng)用。但由于近十幾年來(lái)，中藥注射劑使用量和不良反應(yīng)的報(bào)道明顯增加[2～3]，其臨床應(yīng)用的合理性和安全性也備受關(guān)注[4～5]，不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)將中藥注射劑列入重點(diǎn)監(jiān)控管理目錄[6～8]。本文對(duì)2015—2017年我院的中藥注射劑使用情況進(jìn)行回顧性分析，為促進(jìn)臨床安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

提取醫(yī)院HIS系統(tǒng)2015—2017年中藥注射劑的相關(guān)使用數(shù)據(jù)，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、使用數(shù)量、使用金額、不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)等。

1.2 方法

統(tǒng)計(jì)中藥注射劑的使用金額，計(jì)算其占藥品使用總金額的比例，分析我院中藥注射劑近年來(lái)的用藥趨勢(shì)。其中，通用名相同而規(guī)格不同的藥品，分別計(jì)算其用量和使用金額。用Excel軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、匯總和排序。統(tǒng)計(jì)2015—2017年各月份中藥注射劑進(jìn)入全院藥品總使用金額排名前10的次數(shù)；根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)，確定各藥的限定日劑量(DDD)值，用藥頻度(DDDs) 。用藥頻度(DDDs)=總用藥量/該藥的DDD值。DDDs值越高，表明此藥品使用頻率越高。藥物的利用指數(shù)(DUI)=DDDs/總的用藥天數(shù)。DUI用于衡量藥物使用頻度的科學(xué)性和合理性。當(dāng)DUI值>1時(shí)，表示用藥不合理；當(dāng)DUI<1時(shí)，表示用藥合理[9]。統(tǒng)計(jì)我院2015年度以來(lái)中藥注射劑的不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)據(jù)，分析其趨勢(shì)與中藥注射劑使用情況的相關(guān)性。

1 結(jié)果

2.1 中藥注射劑使用金額情況

我院2015—2017年醫(yī)療收入逐年上升，但藥品年使用金額增長(zhǎng)緩慢，中藥注射劑的使用金額卻穩(wěn)步降低，占藥品收入的比例持續(xù)降低，2016年降低幅度較大。我院2015—2017年中藥注射劑使用金額及占藥品總金額的比例見(jiàn)表1。2015—2017年我院各月中藥注射劑使用金額進(jìn)入全部藥品使用金額排名前10的情況見(jiàn)表2。

2015年中藥注射劑進(jìn)入全院使用金額排名前10的次數(shù)是28次，其中6月份達(dá)到4次。2016年上半年控制在不超過(guò)4次的程度，2016年下半年開(kāi)始基本實(shí)現(xiàn)全部藥品使用排名前10無(wú)中藥注射劑的目標(biāo)。

2.2 各類(lèi)中藥注射劑品種數(shù)、使用金額及構(gòu)成比

2015—2017年我院各類(lèi)中藥注射劑中，理血?jiǎng)┑钠贩N數(shù)、銷(xiāo)售金額及其構(gòu)成比均居首位，其銷(xiāo)售金額構(gòu)成比均>48%,其次為補(bǔ)益劑、抗腫瘤藥和清熱劑,各類(lèi)別構(gòu)成比基本穩(wěn)定。各類(lèi)別年度使用金額總體呈下降趨勢(shì)，以理血?jiǎng)┑氖褂媒痤~降低幅度較大，2016年減少了403.52萬(wàn)元，下降了46.58%，見(jiàn)表 3。

2.3 DDDs排序前10名中藥注射劑年度DDDs及DUI分析

各年度中藥注射劑的DDDs排序雖有前后波動(dòng)，但總體排序比較穩(wěn)定，且DDDs呈逐年下降的趨勢(shì)，以疏血通注射液的DDDs下降幅度較大，2016年下降了67.55%,一度退出前10位。參芎葡萄糖注射液、喜炎平注射液的DDDs從2017年也退出前10位；而2017年新引入的天麻素注射液2017年躍居至第3位，且其DUI值>1，可能存在一定程度的不合理用藥現(xiàn)象。前10位的中藥注射劑品種中，2015年DUI值>1的品種有4種，2016年DUI值>1的品種有5種，2017年DUI值>1的僅有1種。涉及品種主要有丹參川芎嗪注射液、疏血通注射液、參芪扶正注射液、康艾注射液、注射用血栓通、天麻素注射液等。經(jīng)過(guò)醫(yī)囑專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)和各項(xiàng)行政干預(yù)后，DUI≤1的比例由2016年的50%升至2017年的90%，藥物應(yīng)用日趨合理。我院2015—2017年DDDs排序前10位的中藥注射劑的DDDs、DUI見(jiàn)表4。

2.4 中藥注射劑不良反應(yīng)上報(bào)情況

2015—2017年中藥注射劑使用金額穩(wěn)步下降，中藥注射劑不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量也同步下降，而總的不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量在緩慢增長(zhǎng)，中藥注射劑不良反應(yīng)占總的藥品不良反應(yīng)的比例由2015年的13.24%逐漸下降至2017年的5.59%。

表1 我院2015—2017年中藥注射劑使用金額及占比Table 1 Amount and proportion of TCMI used

表2 我院2015—2017年中藥注射劑每月進(jìn)入藥品使用金額前10名次數(shù)(頻次)Table 2 Top ten numbers of TCMI entering the use amount of drugs monthly (frequency)

表3 我院2015—2017年按類(lèi)別統(tǒng)計(jì)使用金額排序前10位的中藥注射劑的使用金額及構(gòu)成比Table 3 Amount of use and composition of the top 10 TCMI ranked by category statistics from 2015 to 2017

表4 我院2015—2017年DDDs排名前10名中藥注射劑年度DUI、DDDs及排序Table 4 DDDs rank top 10 in annual DUI,DDDs and ranking of TCMI

注：“-”示該藥品DDDs排名未在該年度進(jìn)入前10名。

3 討論

3.1 我院中藥注射劑監(jiān)管措施初顯成效

2016年我院制定了《重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄預(yù)警管理制度》，將中藥注射劑納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄，要求臨床應(yīng)用中藥注射劑時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的療程、劑量和功能主治使用，原則上不允許出現(xiàn)超說(shuō)明書(shū)用藥和2種中藥注射劑聯(lián)合使用的情況，并提出中藥注射劑不應(yīng)在門(mén)診使用。每月對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控中藥注射劑使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，出現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良事件等情況，及時(shí)調(diào)查并采取限購(gòu)、處方/醫(yī)囑專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)等有效干預(yù)措施。制定《執(zhí)業(yè)醫(yī)師不合理用藥行為記分管理制度》，將不合理用藥納入醫(yī)院質(zhì)量管理及績(jī)效考核體系，對(duì)濫用藥物的醫(yī)師，實(shí)行約談、扣績(jī)效、記分、培訓(xùn)等措施，規(guī)范其用藥行為。

從文中數(shù)據(jù)可見(jiàn)，我院中藥注射劑的使用金額占藥品總使用金額的比例逐年穩(wěn)步下降，各類(lèi)中藥注射劑均呈現(xiàn)金額下降的趨勢(shì)，DUI值日趨合理，說(shuō)明我院中藥注射劑的使用趨于合理、穩(wěn)定的狀態(tài)，并且能在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)穩(wěn)定，使用金額排名不易反彈，監(jiān)管措施取得了較好的成效。

中藥注射劑在《重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄》中所占比重較大，對(duì)其進(jìn)行有效的管控對(duì)于規(guī)范用藥、降低患者醫(yī)療費(fèi)用、合理控制藥占比都起到了至關(guān)重要的作用[10]。我院在醫(yī)療總收入逐年增長(zhǎng)的情況下，中藥注射劑的使用金額及占藥品收入的比例持續(xù)降低，從而使我院的藥占比得到了合理的控制，2017年下半年藥占比28.59%(不含中藥飲片)，低于30%的目標(biāo)。

3.2 中藥注射劑處方/醫(yī)囑專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作有待優(yōu)化

根據(jù)中藥注射劑進(jìn)入全院使用金額的情況，我們于2015—2017年對(duì)注射用丹參多酚酸鹽等部分品種進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，通過(guò)限購(gòu)和專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作，在一定程度上遏制了中藥注射劑的不合理使用。在專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)，不合理用藥的處方/醫(yī)囑中，超說(shuō)明書(shū)功能主治的情況占不合理用藥的比重較大，其次為辨證用藥不合理。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作，中藥注射劑的不合理使用現(xiàn)象逐漸改善，不良反應(yīng)發(fā)生數(shù)量也在逐漸降低，在一定程度上促進(jìn)了臨床安全、合理用藥。

但是,目前我院專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作主要針對(duì)使用金額排名靠前的品種，未根據(jù)藥品DUI值進(jìn)行相關(guān)點(diǎn)評(píng)。藥品DDDs及DUI值可以預(yù)示哪些品種存在一定程度的不合理用藥現(xiàn)象，為處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作的方向提供參考。我院處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)抽取處方的參考標(biāo)準(zhǔn)存在一定缺陷，抽取處方的方法有待改善，今后可參考藥品的DUI值進(jìn)行針對(duì)性的處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，提高工作的效率和精準(zhǔn)度，進(jìn)一步促進(jìn)臨床合理用藥。

綜上所述，將中藥注射劑納入藥品重點(diǎn)監(jiān)控目錄與管理，通過(guò)處方/醫(yī)囑專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)和限購(gòu)措施，對(duì)降低藥占比、提高用藥安全性、促進(jìn)臨床合理用藥以及在控制不合理增長(zhǎng)的藥品費(fèi)用方面具有積極意義，可為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定降低藥占比和重點(diǎn)用藥品種監(jiān)管措施提供一定的參考。