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        下背痛運動干預(yù)效果的元分析

        2019-03-14 05:41:50康玉杰于紅妍
        體育科學(xué) 2019年2期
        關(guān)鍵詞:背痛樣本量亞組

        康玉杰,于紅妍

        (上海交通大學(xué) 體育系,上海 200240)

        1 前言

        下背痛(Low Back Pain,LBP)是指人體背部肋緣至臀皺襞之間任何部位的疼痛,可伴有或不伴有下肢不適的癥狀,是以背部疼痛為代表的癥狀綜合征(顧新,2009)。高達(dá) 85%的下背痛不能夠確定出機(jī)理,現(xiàn)已成為生活中最常見的慢病之一(Duthey,2013)。據(jù)統(tǒng)計,在美國所有就醫(yī)患者中,下背痛患者量占據(jù)著第 2的位置(Andersson,1999)。對于下背痛的治療,國際上推薦運動干預(yù)的治療手段(Hayden et al.,2005;Koes et al.,2001)。歐洲慢性下背痛管理指南更是建議運動療法作為一線的干預(yù)方法(Airaksinen et al., 2006)。

        查閱了 2000-2018年發(fā)表在 Web of Science、EBSCO Academic Source Complete、Elsevier Science Direct、Scopus和 CNKI等中英文數(shù)據(jù)庫中,有關(guān)運動干預(yù)下背痛的研究1 560余篇。在這些研究中,多數(shù)證實其設(shè)計的運動干預(yù)方案可以達(dá)到減輕下背疼痛的效果。如 Akodu等(2016)證明核心穩(wěn)定性訓(xùn)練對緩解下背痛疼痛具有明顯效果,Kim等(2017)發(fā)現(xiàn)懸吊訓(xùn)練可以改善下背部的身體功能障礙,Cho等(2015)論證了瑜伽可以有效地治療下背痛,Stieglitz等(2015)指出普拉提可以減輕下背痛患者的疼痛??梢?,從這些研究中肯定其運動干預(yù)效果,并從中確定最佳的運動干預(yù)方案是十分必要的。

        Meta分析是當(dāng)今國際較為流行的評價干預(yù)措施、檢驗臨床試驗的研究方法(劉鳴,2011)。目前在運動干預(yù)下背痛的 meta研究中,Yue(2015)、Gomes(2017)、Stuber(2014)、Posadzki(2011)和Ward等(2013)對懸吊、核心穩(wěn)定性訓(xùn)練和瑜伽等運動干預(yù)方法進(jìn)行了系統(tǒng)評價,并證實其置信效果。但是,在這些研究中探討運動干預(yù)和下背痛之間的調(diào)節(jié)變量的研究較少,如干預(yù)時間、頻率和周期等,造成關(guān)于干預(yù)方案該如何控制調(diào)節(jié)變量的指導(dǎo)性建議缺乏。

        基于以上,本研究運用meta工具進(jìn)行元分析,提出研究假設(shè)(H1):運動干預(yù)對下背痛具有緩解疼痛的效果。由于運動干預(yù)具體是從運動項目、鍛煉頻率、強度和時間進(jìn)行控制(殷恒嬋 等,2012),所以本研究設(shè)置 6個調(diào)節(jié)變量進(jìn)行假設(shè)檢驗。

        1.干預(yù)內(nèi)容。本研究將納入文獻(xiàn)分為:懸吊訓(xùn)練、瑜伽、核心穩(wěn)定性訓(xùn)練、組合訓(xùn)練 4個組別。組合訓(xùn)練是背肌抗阻訓(xùn)練、5 min跑臺熱身、背部肌肉拉伸等2項或2項以上的組合。研究假設(shè)(H2):懸吊訓(xùn)練組緩解下背痛的效應(yīng)量最大。

        2.鍛煉時間。將納入文獻(xiàn)分為:30 min以下、30~60 min、60 min以上3個組別。研究假設(shè)(H3):30~60 min組緩解下背痛的效應(yīng)量最大。

        3.鍛煉頻率。將納入文獻(xiàn)分為:3次以下/周、3~4次/周、4次以上/周3個組別。研究假設(shè)(H4):3~4次/周組減緩下背痛的效應(yīng)量最大。

        4.鍛煉周期。將納入文獻(xiàn)分為:1~2周、4周、6~8周、12周及以上4個組別。研究假設(shè)(H5):4周鍛煉組緩解下背痛的效應(yīng)量最大。

        5.研究質(zhì)量。將納入文獻(xiàn)分為:低度偏倚風(fēng)險、中度偏倚風(fēng)險、高度偏倚風(fēng)險 3個組別。研究假設(shè)(H6):低度偏倚風(fēng)險組緩解下背痛的效應(yīng)量最大。

        6.研究樣本量。將納入文獻(xiàn)分為:30個以下、30~60個、60個以上3組。研究假設(shè)(H7):30個以下組緩解下背痛的效應(yīng)量最大。

        2 研究方法

        2.1 文獻(xiàn)檢索

        本研究檢索了Web of Science、EBSCO Academic Source Complete、Elsevier Science Direct、Scopus和中國知網(wǎng)等 5個數(shù)據(jù)庫。從2000-2018年,最后一次檢索日期為2018年3月7號。外文檢索以Low back pain、exercise intervention、core strength training、core stability、sling、yoga和 randomize controlled trials為主題詞進(jìn)行檢索;中文檢索以下背痛、運動干預(yù)、核心力量訓(xùn)練、核心穩(wěn)定性、懸吊和瑜伽等為主題詞。

        2.2 文獻(xiàn)的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

        2.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

        1.關(guān)于普通人群下背痛的隨機(jī)對照實驗。

        2.可以提供樣本量、均值、標(biāo)準(zhǔn)差,或者組內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)誤、均值的95%置信區(qū)間。

        3.實驗結(jié)果指標(biāo)分別為VAS、ODI和RMDQ。3種量表數(shù)值代表的意義相似,具有可比較性,參照以往研究的數(shù)據(jù)處理方法(Holtzman et al.,2013)。同時,采用適用于量表不同的SMD進(jìn)行合并統(tǒng)計量(劉鳴,2011)。

        2.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

        1.題目:研究為系統(tǒng)評價或二次分析;實驗對象為特異性患者,包括單側(cè)截肢患者、退伍軍人、少數(shù)族裔人群、先天性人群、孕婦。

        2.摘要:只提到研究計劃;結(jié)局指標(biāo)沒有 VAS、ODI和RMDQ量表;被試者中途退出較多。

        3.全文:數(shù)據(jù)不完整;重復(fù)文獻(xiàn);實驗組和對照組的基線相差太大。

        2.3 數(shù)據(jù)提取

        根據(jù)研究的需要,由 2名檢索人員采用獨立雙盲的方式進(jìn)行各項數(shù)據(jù)的提取和錄入,包括:文獻(xiàn)的第一作者、發(fā)表年份、實驗組和對照組的樣本量、性別、被試者年齡、干預(yù)內(nèi)容、干預(yù)方案(時間、頻率和周期)和結(jié)局指標(biāo)等相關(guān)數(shù)據(jù)(表1)。

        2.4 質(zhì)量評估

        根據(jù)循證醫(yī)學(xué)研究指南建議,采取 Cochrane系統(tǒng)評價的“偏倚風(fēng)險評價”工具(劉鳴,2011),對納入的研究進(jìn)行 6個指標(biāo)的質(zhì)量評估:隨機(jī)分配方法、分配方案隱藏、盲法、結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性、選擇性報告研究結(jié)果、其他偏倚來源。在統(tǒng)計過程中,對質(zhì)量評估進(jìn)行分類:5條及以上的為低度偏倚風(fēng)險;3~4條的為中度偏倚風(fēng)險;3條以下的為高度偏倚風(fēng)險。

        2.5 統(tǒng)計學(xué)分析

        本研究采用 Cochrane協(xié)助網(wǎng)提供的 Revman Manager 5.3。整體多個研究間同質(zhì)性檢驗采用固定效應(yīng)模型,若存在異質(zhì)性則選用隨機(jī)效應(yīng)模型。經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn),各研究間存在異質(zhì)性,采用隨機(jī)效應(yīng)模型。為尋找各研究間的異質(zhì)性原因,還進(jìn)行了調(diào)節(jié)變量的亞組分析(鄭鳳英 等,2004)。

        1.異質(zhì)性檢驗:納入的研究的異質(zhì)性大小用I2衡量,I2值 25%、50%、75%分別代表低度、中度和高度異質(zhì)性(王丹 等,2009)。

        2.合并統(tǒng)計量檢驗:若 P≤0.05,表明多個研究的合并統(tǒng)計量有統(tǒng)計學(xué)意義;若P>0.05,多個研究的合并統(tǒng)計量沒有統(tǒng)計學(xué)意義(文進(jìn) 等,2007)。

        3.合并亞組數(shù)據(jù):根據(jù)系統(tǒng)評價-Meta分析的公式,設(shè)亞組A的樣本量為N1,均數(shù)為M1,標(biāo)準(zhǔn)差為SD1;亞組B的樣本量為 N2,均數(shù)為 M2,標(biāo)準(zhǔn)差為 SD2,則合并后的樣本量 N=N1+N2,均數(shù) M=(N1M1+N2M2)/(N1+N2),標(biāo)準(zhǔn)差:

        研究有兩個以上的亞組,多余的亞組按照上述公式類推,先將其中的前兩個數(shù)據(jù)進(jìn)行合并,再將得到的數(shù)據(jù)與第三亞組進(jìn)行合并,以此類推(劉鳴,2011)。

        3 研究結(jié)果

        3.1 文獻(xiàn)檢索數(shù)據(jù)

        首先,從 5個數(shù)據(jù)庫中檢索與本研究主題相關(guān)的文獻(xiàn)共 1 560篇文獻(xiàn);然后,進(jìn)行題目篩選和摘要初篩,得到239篇文獻(xiàn);再通過閱讀全文,排除數(shù)據(jù)不完整和只報告結(jié)局變化值的文獻(xiàn),得出潛在相關(guān)文獻(xiàn)45篇,篩選重復(fù)發(fā)表和基線相差太大的文獻(xiàn),最終納入文獻(xiàn)共35篇,其中外文文獻(xiàn)25篇(Akhtar et al.,2017; Aluko et al.,2013; Bronfort et al.,2011; Evans et al.,2010; Gladwell et al.,2006; Highland et al.,2018; Koumantakis et al.,2005; Kumar,2011; Michaelson et al.,2016; Miyamoto et al.,2013; Monro et al.,2015; Nelson-Wong et al.,2010; Sakuma et al.,2012; Shamsi et al.,2015; Tang et al.,2016; Tekur et al.,2008,2012; Teut et al.,2016; Unsgaard-T?ndel et al.,2010; Wand et al.,2004; Williams et al.,2005,2009;You et al.,2014; Young-Dae et al.,2012; Zhang et al.,2015),中文文獻(xiàn) 10篇(白瑤 等,2014; 方磊 等,2015; 李海 等,2010;李麗 等,2015; 林科宇 等,2014; 呂桃葉,2016; 孫紅,2015; 王成秀 等,2011; 王陶黎 等,2017; 張明軍,2012)(圖 1)。

        圖1 本研究文獻(xiàn)納入的過程示意圖Figure 1. Flowchart of Literature Search and Study Selection

        3.2 納入研究的基本特征

        本研究納入35篇文獻(xiàn),共2 224名被試者,性別為男女混合情況,年齡范圍在18~79歲之間。干預(yù)內(nèi)容主要分為:1)懸吊訓(xùn)練;2)瑜伽;3)核心穩(wěn)定性訓(xùn)練;4)組合訓(xùn)練。各研究間的干預(yù)方案存在很大差異。首先,干預(yù)時間范圍為15~120 min,并且多數(shù)集中在30~60 min。其次,干預(yù)頻率為1~7次不等。最后,干預(yù)周期也存在很大的差別,最短周期為1周,部分長達(dá)24周。在下背痛測量方面,主要為VAS、ODI和RMDQ等量表。被試人群以女性居多,部分文獻(xiàn)報告為女教師、女大學(xué)生和女健身房鍛煉者,納入研究的基本特征見表1。

        表1 本研究納入的研究文獻(xiàn)基本特征Table 1 Characteristics of Studies Included in Meta-analysis

        (續(xù)表1)

        3.3 納入文獻(xiàn)的方法學(xué)評估

        對納入文獻(xiàn)的質(zhì)量方法學(xué)評估(圖2),有14篇文獻(xiàn)達(dá)到低度偏倚風(fēng)險,質(zhì)量較高,其中有3篇文獻(xiàn)達(dá)到6分,其余的 22篇文獻(xiàn)均達(dá)到中度偏倚風(fēng)險,在圖 2中達(dá)標(biāo)為“+”,未達(dá)標(biāo)“-”。圖3是方法學(xué)評估各項條目的占比統(tǒng)計圖。

        圖2 本研究文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量評估示意圖Figure 2. Methodological Quality of Included Studies

        圖3 本研究文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量評估各項占比圖Figure 3. The Distribution of the Methodological Quality of Included Studies

        3.4 Meta分析結(jié)果及討論

        3.4.1 整體效應(yīng)檢驗

        首先,對選取的全部樣本進(jìn)行整體效應(yīng)檢驗發(fā)現(xiàn),運動干預(yù)具有緩解下背痛疼痛的效果。納入的文獻(xiàn)進(jìn)行整體同質(zhì)性檢驗(I2=83%,P<0.00001),說明多個研究間存在異質(zhì)性,故采用隨機(jī)效應(yīng)模型,分析本次meta分析中多組數(shù)據(jù)間存在異質(zhì)性,即反映出存在潛在調(diào)節(jié)變量的可能。

        另一方面,分析數(shù)值前的“-”表示可以減緩下背痛的疼痛。運動干預(yù)緩解下背痛的合并效應(yīng)量為d=-0.86,達(dá)到明顯緩解下背痛疼痛的效果。根據(jù) Cohen(1988)的常規(guī)解釋,0.2為小效應(yīng),0.20<d<0.80為中等效應(yīng),0.8以上為大效應(yīng)。雙尾檢驗的結(jié)果(P<0.00001)表示多組數(shù)據(jù)的合并統(tǒng)計量具有統(tǒng)計學(xué)意義,95%的置信區(qū)間為(-1.09,-0.64),以上數(shù)據(jù)說明運動干預(yù)下背痛取得較好的效果,研究H1得到驗證。

        表2 本研究運動干預(yù)對下背痛緩解效果關(guān)系的meta分析一覽表Table 2 Statistical Analysis of the Association of Exercise Intervention with Low Back Pain

        圖4 本研究運動干預(yù)對下背痛緩解效果關(guān)系的meta分析森林圖Figure 4. Meta-analysis of the Association Between Exercise Intervention and Low Back Pain

        3.4.2 偏倚性檢驗

        由于本次元分析納入的文獻(xiàn)達(dá)到10個以上,可以進(jìn)行偏倚性檢驗(周旭毓 等,2002)。從圖 5可以看出,散點分布在偏上的位置,基本左右平衡,但左側(cè)幾篇文獻(xiàn)稍微存在一些偏倚,不是很嚴(yán)重,對結(jié)果不會造成太大的影響,表明偏倚結(jié)果可以接受,各研究間不存在明顯的發(fā)表偏倚。

        3.4.3 調(diào)節(jié)效應(yīng)檢驗

        基于整體效應(yīng)檢驗,得出存在潛在調(diào)節(jié)變量的可能性,故本研究對影響運動干預(yù)和下背痛兩者之間關(guān)系的調(diào)節(jié)變量進(jìn)行假設(shè)檢驗(表3)。通過亞組分析6個調(diào)節(jié)變量檢驗結(jié)果顯示,H2、H4、H5、H7得到驗證,H3、H6沒有得到驗證。

        圖5 運動干預(yù)緩解下背痛的圖Figure 5. Funnel Plot of Exercise Intervention in Relieving Low Back Pain

        表3 本研究運動干預(yù)下背痛效果meta分析的調(diào)節(jié)效應(yīng)檢驗一覽表Table 3 Moderating Effect Test of Meta-analysis of the Association between Exercise Intervention and Low Back Pain

        (續(xù)表3)

        1.通過干預(yù)內(nèi)容(H2)亞組分析,4個組別在效應(yīng)量差異上接近中度異質(zhì)性(I2=44.0%),表明干預(yù)內(nèi)容對運動干預(yù)和下背痛兩者的關(guān)系存在一定影響。其中,懸吊訓(xùn)練組對緩解下背痛產(chǎn)生了最大的效應(yīng)量(d=-1.83, P=0.002),達(dá)到大效應(yīng)量。其次是瑜伽訓(xùn)練組(d=-0.81, P<0.00001)。組合訓(xùn)練效應(yīng)量最?。╠=-0.42, P=0.09),并且4個組別的效應(yīng)量的 P值都<0.05,具有顯著性,共納入研究對象 1 943例。

        2.通過鍛煉時間(H3)亞組分析,3個組別在效應(yīng)量具有中度異質(zhì)性(I2=59.2%),表明鍛煉時間對運動干預(yù)和下背痛兩者的關(guān)系存在影響。其中,30 min以下的效應(yīng)量最大(d=-1.38),達(dá)到大效應(yīng)量。但是大多數(shù)文獻(xiàn)都集中在30~60 min之間的干預(yù)組別,其余2組的文獻(xiàn)太少,代表性不夠強,共納入研究對象1 924例。

        3.通過鍛煉頻率(H4)亞組分析,3個組別對緩解下背痛具有高度異質(zhì)性(I2=82.5%),表明鍛煉頻率對運動干預(yù)和下背痛兩者的關(guān)系有影響。其中,3~4次/周組產(chǎn)生了最大的效應(yīng)量(d=-1.43, P=0.0005);其次是4次以上/周組(d=-0.91, P<0.00001);最后是 3次以下/周組(d=-0.39,P=0.004),共納入研究對象1 947例。

        4.通過鍛煉周期(H5)亞組分析,4個組別對緩解下背痛具有中度異質(zhì)性(I2=60.2%),表明鍛煉周期對運動干預(yù)和下背痛兩者的關(guān)系存在影響。其中,4周鍛煉產(chǎn)生了最大的效應(yīng)量(d=-1.90, P=0.0009),明顯優(yōu)于其他組別;其次是 1~2周組(d=-1.07, P<0.00001),最小的是 12周以上組(d=-0.63, P=0.002),共納入研究對象2 224例。

        5.通過研究質(zhì)量(H6)亞組分析,3個組別對緩解下背痛具有高度異質(zhì)性(I2=89.3%),表明研究質(zhì)量對運動干預(yù)和下背痛兩者的關(guān)系有影響。其中,中偏倚風(fēng)險的組產(chǎn)生了最大的效應(yīng)量(d=-1.14, P<0.00001),但發(fā)現(xiàn)本次元分析缺少納入高偏倚風(fēng)險的文獻(xiàn),存在不平衡現(xiàn)象,共納入研究對象2 224例。

        6.通過樣本量(H7)亞組分析,3個組別對緩解下背痛具有中度異質(zhì)性(I2=59.8%),表明研究樣本量對運動干預(yù)和下背痛兩者的關(guān)系存在影響。其中,30個以下樣本組產(chǎn)生了最大的效應(yīng)量(d=-1.58, P=0.0010),其次是30~60個樣本組(d=-1.05, P<0.00001),且都具有顯著性,共納入研究對象2 224例。

        4 討論

        本次元分析對納入的35篇文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量學(xué)評估和偏倚性分析,結(jié)果顯示具有較高的穩(wěn)定性。分析發(fā)現(xiàn),運動干預(yù)下背痛的合并效應(yīng)量達(dá)到大效應(yīng)量(d=-0.86),且具有顯著性,由此證實了假設(shè)(H1),即運動干預(yù)對下背痛具有緩解疼痛的效果。這一研究結(jié)論與多篇研究達(dá)到一致,在整體效應(yīng)檢驗 35篇中存在32篇的研究結(jié)果效應(yīng)量為負(fù)值,表示達(dá)到緩解疼痛的效果。當(dāng)然,也有為數(shù)不多的研究與本研究結(jié)果不一致,如 Van等(2018)在其系統(tǒng)評價中表明運動干預(yù)沒有達(dá)到治療護(hù)士腰痛的效果,作者分析其原因是還需納入高質(zhì)量的隨機(jī)對照實驗。本研究同時納入高、低偏倚風(fēng)險質(zhì)量的文獻(xiàn),得出的結(jié)果更具有可靠性。

        基于研究假設(shè)(H1),本研究繼續(xù)進(jìn)行了 6個調(diào)節(jié)變量的效應(yīng)檢驗。當(dāng)變量X和變量Y之間受到另一個變量M的影響時,其 M 變量就是調(diào)節(jié)變量(徐雷,2014)。運用元分析方法能夠客觀同化多個獨立實驗的效果量(黃志劍等,2013)。干預(yù)內(nèi)容(H2)調(diào)節(jié)變量檢驗發(fā)現(xiàn),懸吊訓(xùn)練組別產(chǎn)生了最大效應(yīng)量,緩解下背痛疼痛的效果最好。這與 Kim等(2016)證實了懸吊優(yōu)于傳統(tǒng)的穩(wěn)定訓(xùn)練的研究結(jié)果一致。

        其次,干預(yù)方案(時間H3、頻率H4、周期H5)進(jìn)行調(diào)節(jié)效應(yīng)檢驗發(fā)現(xiàn),鍛煉頻率每周 3~4次是運動干預(yù)下背痛的最優(yōu)選擇,4周鍛煉達(dá)到運動干預(yù)下背痛的最佳效果,每次30 min以下達(dá)到最大效應(yīng)量。值得注意的是鍛煉時間的亞組分析,雖然30 min以下組別達(dá)到最大效應(yīng)量,但是30 min以下的納入文獻(xiàn)僅有 3篇,大多文獻(xiàn)都集中在 30~60 min之間。因此,從少數(shù)研究得出的結(jié)論可能會存在一定偏差,未來仍需納入更多文獻(xiàn)來探索鍛煉時間這一調(diào)節(jié)變量。

        最后,本研究還進(jìn)行研究質(zhì)量(H6)和樣本量(H7)的調(diào)節(jié)效應(yīng)檢驗。研究質(zhì)量(H6)發(fā)現(xiàn),運動干預(yù)下背痛在高、中、低質(zhì)量的 3個組別存在顯著的異質(zhì)性,中偏倚風(fēng)險的組別產(chǎn)生了最大的效應(yīng)量,但是本次元分析沒有納入高偏倚風(fēng)險的研究,造成研究質(zhì)量效應(yīng)檢驗存在不平衡現(xiàn)象,未來還需要納入更多的研究,并且在研究質(zhì)量評價時,僅僅依靠 Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的“偏倚風(fēng)險評估”工具評價,可能會存在一定的方法學(xué)偏差,未來還需加入其他評價工具。其次,研究樣本量(H7)發(fā)現(xiàn),樣本量 30以下的組別產(chǎn)生了最大的效應(yīng)量,這與較少受試者的實驗中容易得出較好的干預(yù)效果相吻合。但是樣本量30個以下的文獻(xiàn)只有 3篇,造成文獻(xiàn)存在分布不均勻現(xiàn)象,還需納入更多的文獻(xiàn)來探討。

        本研究作為元分析,會受到其他不可控因素的限制。首先,版權(quán)等引起的檢索不到部分文獻(xiàn),導(dǎo)致納入的文獻(xiàn)不夠全面,因而元分析的結(jié)果還可以進(jìn)行更大范圍的探索。其次,由于存在發(fā)表偏倚,不可能納入所有相關(guān)的研究,漏掉關(guān)鍵的不良結(jié)局會造成假陽性結(jié)果。另外,研究的質(zhì)量學(xué)評估和復(fù)雜的數(shù)據(jù)整合可能一定程度上影響著異質(zhì)性。最后,由于文獻(xiàn)數(shù)據(jù)的限制,本次元分析只是對6個調(diào)節(jié)變量進(jìn)行了假設(shè)檢驗,未來還需探索更多的調(diào)節(jié)變量。

        5 結(jié)論

        1.運動干預(yù)具有明顯緩解下背痛的效果。

        2.懸吊訓(xùn)練和瑜伽訓(xùn)練干預(yù)效果較為突出,其中懸吊訓(xùn)練改善效果最佳。

        3.每周鍛煉3~4次效果達(dá)到最優(yōu)。

        4.相比于其他鍛煉周期,4周鍛煉對緩解下背痛效果更加明顯。

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