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        利奈唑胺聯(lián)合方案治療耐多藥結(jié)核病效果及不良反應(yīng)研究

        2019-03-13 02:16:30付道芳梁宗安
        傳染病信息 2019年1期
        關(guān)鍵詞:陰轉(zhuǎn)率空洞結(jié)核病

        付道芳,梁宗安

        隨著結(jié)核桿菌耐藥性不斷增強,耐多藥結(jié)核病發(fā)生率越來越高。據(jù)報道,2014年全世界新發(fā)耐多藥結(jié)核病患者已達到48萬[1]。目前,常用左氧氟沙星、阿米卡星、吡嗪酰胺、丙硫異煙胺及對氨基水楊酸等組合方案作為常用方案,但治療效果普遍欠佳[2]。利奈唑胺是WHO批準用于聯(lián)合治療結(jié)核病的藥物之一[3],但與常用治療方案聯(lián)合治療耐多藥結(jié)核病效果及不良反應(yīng)尚未明確。本研究回顧性分析60例耐多藥結(jié)核病患者治療過程,以明確利奈唑胺聯(lián)合方案治療效果。

        1 對象與方法

        1.1 對象 選取2012年1月2017年12月四川大學(xué)華西醫(yī)院收治的60例耐多藥結(jié)核病患者作為研究對象。納入標準:①符合《耐藥結(jié)核病化學(xué)治療指南(2015)》[4]中耐多藥結(jié)核病診斷標準;②痰培養(yǎng)試驗顯示人型結(jié)核分枝桿菌陽性,X線胸片檢查為肺結(jié)核;③于清晨留取深部痰標本,在液體培養(yǎng)基上進行培養(yǎng)分離,所獲菌株采用結(jié)核分枝桿菌耐藥基因芯片進行左氧氟沙星、阿米卡星、吡嗪酰胺、丙硫異煙胺及對氨基水楊酸及利奈唑胺耐藥檢測,藥物敏感試驗結(jié)果顯示同時對2種及以上抗結(jié)核藥物耐藥,對利奈唑胺無耐藥性;④年齡18~65歲;⑤臨床資料完整。排除標準:①對本研究所用藥物均敏感者;②合并嚴重心、肝、腎功能不全者;③合并免疫系統(tǒng)疾病者;④糖尿病血糖控制不佳者;⑤妊娠及哺乳期者;⑥治療前2個月使用過免疫抑制劑者。

        1.2 方法

        1.2.1 資料收集 收集2組患者臨床資料,根據(jù)聯(lián)合治療方案中是否含利奈唑胺將60例患者分為對照組(不含利奈唑胺)與研究組(含利奈唑胺),例數(shù)分別為29例和31例。對照組:治療藥物為左氧氟沙星(山東羅欣藥業(yè)股份有限公司,批準文號:國藥準字H20073132,0.2 g),0.6 g,1次/d,口服;阿米卡星(齊魯制藥有限公司,批準文號:國藥準字H37020562,2 ml∶0.2 g),0.4 g,1次/d,肌肉注射;吡嗪酰胺(江蘇永大藥業(yè)有限公司,批準文號:國藥準字H32024490,0.25 g),0.5 g,3次/d,口服;丙硫異煙胺(上海信誼藥廠有限公司,批準文號:國藥準字H31020640,0.1 g),0.3 g,3次/d,口服;對氨基水楊酸(山西寶泰藥業(yè)有限責任公司,批準文號:國藥準字H14020453,0.5 g),2.0 g,4次/d,口服。研究組:除給予與對照組相同治療方案外,還給予了利奈唑胺(美國 P fizer Inc.,注冊證號:H20090516,600 mg),600 mg,2次/d,口服。強化治療1~2個月后根據(jù)患者情況調(diào)整劑量。2組患者均治療6個月。

        1.2.2 觀察指標 將痰菌陰轉(zhuǎn)率、病灶吸收率、空洞變化及不良反應(yīng)作為觀察指標,詳情如下。①分別計算治療2個月和6個月時痰菌陰轉(zhuǎn)率[連續(xù)2次(2周/次)痰標本和痰結(jié)核桿菌培養(yǎng)均為陰性則為痰菌陰轉(zhuǎn)]。②病灶吸收評價標準參照《臨床診療指南g結(jié)核病分冊》[5]:顯效(病灶吸收面積≥1/2原病灶面積)、有效(病灶吸收面積<1/2原病灶面積)、不變(原病灶面積未發(fā)生改變)、惡化(原病灶面積擴大)。病灶吸收有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。③空洞評估:閉合(空洞閉合)、縮?。斩纯s小≥原病灶直徑1/2)、不變(空洞變化<原病灶直徑1/2)、增大(空洞增大≥原病灶直徑1/2),空洞變化有效率=(閉合+縮?。?總例數(shù)×100%。④參照《抗結(jié)核藥品不良反應(yīng)診療手冊》[6]對2組患者治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況進行評估:藥物使用后產(chǎn)生不良反應(yīng)的時間合理,符合該藥已知不良反應(yīng)類型;減少藥物劑量或停止使用該藥物后不良反應(yīng)減輕或消失;再次使用可疑藥物后患者又出現(xiàn)相同不良反應(yīng),非聯(lián)合用藥、結(jié)核病及基礎(chǔ)疾病進展所致。

        1.3 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 20.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,計量資料呈正態(tài)分布,用±s表示,組間比較采用t檢驗,計數(shù)資料比較采用χ2檢驗,P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié) 果

        2.1 2組患者基線資料比較 2組患者性別、年齡、病程、受累肺野、肺結(jié)核類型資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。見表1。

        表1 2組患者基線資料比較Table 1 Comparison of baseline data between 2 groups

        2.2 2組痰菌陰轉(zhuǎn)率比較 治療2個月,研究組痰菌陰轉(zhuǎn)率為70.97%,與對照組的48.28%比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療6個月,研究組痰菌陰轉(zhuǎn)率為80.65%,大于對照組的55.17%(P<0.05)。見表2。

        2.3 2組病灶吸收情況比較 研究組病灶吸收有效率為80.65%,對照組為55.17%,研究組病灶吸收有效率大于對照組(P<0.05)。見表3。

        2.4 2組空洞變化情況比較 研究組空洞變化有效率為77.78%,對照組為56.25%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表4。

        2.5 2組不良反應(yīng)比較 2組均有患者發(fā)生惡心嘔吐、嗜睡、肝功能損傷等不良反應(yīng),此外研究組2例患者發(fā)生貧血,但程度均較輕,經(jīng)相應(yīng)處理后所有癥狀均改善。2組總不良反應(yīng)發(fā)生率差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。見表5。

        表5 2組不良反應(yīng)比較[例(%)]Table 5 Comparison of adverse reactions between 2 groups[cases(%)]

        3 討 論

        結(jié)核病是結(jié)核桿菌感染引起的慢性傳染病,最常見受累器官為肺[7-8]。早期結(jié)核病無有效藥物治療,病死率極高,隨著醫(yī)學(xué)和制藥技術(shù)的發(fā)展,多種抗結(jié)核藥物被研發(fā)且廣泛應(yīng)用于臨床,使得結(jié)核病得到了較好控制。然而結(jié)核分枝桿菌對抗結(jié)核藥物的耐藥性也越來越強,多種抗結(jié)核藥物對耐藥性結(jié)核分枝桿菌已無明顯抑制作用[9-11]。而新型抗結(jié)核藥物研究暫無明顯進展,故而改變臨床治療方案尤為重要。

        本研究采用利奈唑胺聯(lián)合方案治療耐多藥結(jié)核病患者,結(jié)果顯示治療6個月時研究組痰菌陰轉(zhuǎn)率和病灶吸收有效率分別為80.65%、80.65%,均大于對照組的55.17%、55.17%,表明含利奈唑胺聯(lián)合方案治療耐多藥結(jié)核病效果較好,能夠促進痰菌陰轉(zhuǎn)和病灶吸收,利于患者恢復(fù)。楊銘等[16]研究分析10例采用含利奈唑胺方案治療的患者資料,顯示8例患者治療后病灶吸收好轉(zhuǎn),亦證實了利奈唑胺對耐藥結(jié)核病患者肺部病灶吸收的有效性。肺結(jié)核空洞產(chǎn)生是結(jié)核病灶內(nèi)數(shù)量較多的結(jié)核菌抗原刺激機體產(chǎn)生免疫反應(yīng),進而引起干酪樣壞死、液化、破潰,以致結(jié)核桿菌播散至氣管,形成空洞,而利奈唑胺對結(jié)核桿菌抑制作用較強,有效減少結(jié)核桿菌數(shù)量,但本研究結(jié)果中研究組空洞變化有效率與對照組無顯著差異,可能與樣本量較小有關(guān)。對2組不良反應(yīng)進行比較,顯示研究組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組無顯著差異,但是研究組有3例患者發(fā)生血小板減少,2例發(fā)生貧血,而對照組沒有,可能因為對于須長期治療的患者而言,利奈唑胺會造成骨髓抑制,進而引起血液系統(tǒng)毒性,包括血小板減少、貧血等,但程度均較輕,經(jīng)對癥治療后,患者相關(guān)不良反應(yīng)均好轉(zhuǎn)。

        綜上所述,對耐多藥結(jié)核病患者采用利奈唑胺聯(lián)合方案治療,能夠較好改善患者免疫功能,減輕炎癥反應(yīng),提高痰菌陰轉(zhuǎn)率和病灶吸收有效率,但對于須長期治療患者,容易引起血小板減少、貧血等不良反應(yīng),故而臨床使用含利奈唑胺聯(lián)合方案治療耐多藥結(jié)核病患者時,應(yīng)定期進行血常規(guī)檢查。

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