， ，

冠心病已成為WHO公認的首位死亡原因，冠狀動脈介入術(shù)(PCI)使冠心病的治療有了質(zhì)的飛躍，但仍存在術(shù)后心絞痛復(fù)發(fā)、支架內(nèi)再狹窄、慢血流(無復(fù)流)、再灌注損傷及心律失常等問題[1]。同時冠心病經(jīng)皮冠狀動脈介入(PCI)術(shù)后病人常常會因冠狀動脈缺血引起反復(fù)的心絞痛發(fā)作，限制了其軀體活動功能及社會職能，對支架置入后長期服藥的心理負擔(dān)，反復(fù)住院治療導(dǎo)致冠心病病人尤其是術(shù)后大多數(shù)病人伴有焦慮、抑郁等精神心理障礙，具統(tǒng)計表明，心血管門診病人中“雙心疾病”發(fā)生率為15%～30%，住院病人中發(fā)生率更高，尤其在因心臟急癥住院的病人中發(fā)生率可達60%～75%[2-3]，“雙心疾病”已成為影響病人生活質(zhì)量的重要因素，因此冠心病病人“雙心同治”至關(guān)重要。西醫(yī)在臨床上多給予抗精神病類藥物，然而其副作用多、遠期療效差、耐藥性和成癮性等問題未得到有效的解決，因此，尋找安全有效的補充與替代醫(yī)學(xué)改善全身癥狀及防治“雙心”異常是當(dāng)前冠心病領(lǐng)域要重點解決的問題。

心靈丸主要由熊膽、麝香、牛黃、珍珠、人參、田三七、冰片、蟾酥等藥物組成，具有活血化瘀、益氣通脈、寧心安神等功效，在臨床上主要應(yīng)用于冠心病心絞痛。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取 2016年1月—2017年1月80例冠心病 PCI術(shù)成功的病人，根據(jù)漢密爾頓焦慮量表評分≥7分者視為合并有焦慮，納入本次研究對象， 按隨機數(shù)字表法分為對照組與治療組，各40例。對照組，男14例，女26例；年齡(75.23±10.41)歲。治療組，男18例，女22例；年齡(76.75±12.52)歲。兩組病人性別、年齡、心功能等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 對照組均為冠心病成功PCI后合并焦慮病人，術(shù)后采用常規(guī)西醫(yī)冠心病二級預(yù)防藥物，即予臥床休息、心電監(jiān)護、吸氧；藥物治療包括：血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、β受體阻滯劑、抗栓、調(diào)脂、鈣離子拮抗劑，必要時予擴血管、利尿等，心絞痛發(fā)作時含服硝酸甘油。住院期間對病人進行冠心病健康知識宣教及心理指導(dǎo)，對于焦慮明顯的病人給予心理安慰和情緒疏導(dǎo)，必要時可給予谷維素治療。 治療組在對照組基礎(chǔ)上加心靈丸每日1袋(12 g)，分2次，早晚飯后30 min后服。觀察治療3個月。

1.3 觀察指標 觀察時間點為治療前、治療后第3個月。比較兩組心率、心肌耗氧量、西雅圖心絞痛量表評分、漢密爾頓焦慮量表評分。檢測兩組心臟彩超指標左室射血分數(shù)(LVEF)、心電圖療效、中醫(yī)證候療效。

1.4 療效評定標準 心電圖療效，顯效：心電圖恢復(fù)至正常(包括大致正常心電圖)；有效：治療后ST段較前回落0.05 mV以上，但未達正常水平。主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺(達25%以上者)或T波由平坦變?yōu)橹绷?，房室或室?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者；無效：心電圖較治療前無明顯改變；加重：ST段較治療前抬高0.05 mV以上，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深(達25%以上)，直立T波變平坦，平坦T波變倒置及房室傳導(dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯，納入研究的時間點為：治療前、治療后第3個月。 中醫(yī)證候療效參照《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則》氣陰兩虛證辨證標準。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少>70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少>30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%；加重：臨床癥狀、體征均有加重，證候積分減少<0。

2 結(jié) 果

2.1 兩組病人基本情況比較(見表1)

表1 兩組病人基本情況比較(±s)

2.2 兩組西雅圖心絞痛量表評分比較(見表2)

表2 兩組西雅圖心絞痛量表評分比較(±s) 分

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

2.3 兩組術(shù)后6個月心電圖療效比較(見表3)

表3 兩組術(shù)后6個月心電圖療效比較

注：兩組總有效率比較，P=0.025

2.4 兩組心率及心肌耗氧量比較(見表4)

表4 兩組病人心率及心肌耗氧量比較(±s)

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

2.5 兩組心臟彩超結(jié)果比較(見表5)

表5 兩組左室射血分數(shù)比較(±s) %

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，1)P<0.05

2.6 兩組治療后3個月中醫(yī)證候療效比較(見表6)

表6 兩組中醫(yī)證候療效比較

注：兩組總有效率比較，P=0.027

2.7 兩組漢密爾頓焦慮量表評分比較(見表7)

表7 兩組漢密爾頓焦慮量表評分比較(±s) 分

與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

3 討 論

心血管疾病是全球范圍的流行病， 已成為人類死亡的主要原因，其中冠心病的發(fā)病率及病死率均占心血管疾病首位。目前冠心病病人往往伴有精神心理障礙，尤其是冠心病支架植入病人，由于對治療技術(shù)的不了解，對疾病的恐懼，長期存在焦慮抑郁，造成住院率高，康復(fù)時間長，其根本問題是心理障礙。荷蘭研究發(fā)現(xiàn)冠心病病人PCI術(shù)后1年合并焦慮癥狀者占75.6%，說明現(xiàn)代社會全球“雙心”問題的顯著[4]。病人心理狀態(tài)的異常會為疾病的治療帶來影響，及時早期進行心理干預(yù)可消除病人的焦慮抑郁情緒，有效緩解病情，改善預(yù)后，提高生存質(zhì)量，還可顯著減少接受介入治療病人并發(fā)癥的發(fā)生，減少死亡率[5]。

“雙心醫(yī)學(xué)”強調(diào)既要治療病人軀體上存在的心血管疾病，又要同時關(guān)注病人的精神心理問題，尊重病人的主觀感受，遵循社會-心理-生物醫(yī)學(xué)模式，強調(diào)綜合治療，對病人進行多層次多角度治療干預(yù)，倡導(dǎo)真正意義上的健康[6]。因此，“雙心醫(yī)學(xué)”模式勢在必行，是目前心血管疾病治療模式的新轉(zhuǎn)變。

對于合并有精神心理障礙的冠心病病人，臨床上多給予抗精神病類藥物，抗焦慮藥通?？捎行У販p少癥狀，但與心血管病的多種藥物之間可能會產(chǎn)生相互影響，因此冠心病病人的藥物使用存有爭議[7]。中醫(yī)學(xué)很早就有對雙心疾病病因病機的記載，如《黃帝內(nèi)經(jīng)》中指出：心者，君主之官，心主血脈，主藏神；藏神指心有主司精神意識、思維情志等心理活動的功能?！靶闹餮薄靶牟厣瘛?，神志正常依賴于心血正常運行，心對神志作用的重要機制之一是心血，因此“心主血脈”和“心主神志”的關(guān)系密切[8]。心靈丸具有活血化瘀、益氣通脈、寧心安神的功效，在臨床中已經(jīng)體現(xiàn)了良好的療效。

心靈丸主要由水牛角、麝香、人參、三七、牛黃、蟾酥、冰片、珍珠、熊膽等中藥組成，具有活血化瘀、益氣通脈、寧心安神等功效?，F(xiàn)代藥理研究表明，熊膽凍干制劑可明顯抑制小鼠各種類型的炎癥反應(yīng)[9]?？稍黾庸跔顒用}血流，舒張血管，降壓降脂抗栓等功效；麝香的主要有效成分麝香酮具有明顯的生理活性，能增加心肌營養(yǎng)性血流量、冠狀動脈流量，對治療冠心病有良好療效[10]；珍珠主要起寧心安神作用，與西醫(yī)運用鎮(zhèn)靜類藥物治療心絞痛和心肌梗死應(yīng)有異曲同工之妙；人參對離體蟾蜍心臟及在體兔、貓、犬心臟皆有增強作用，能拮抗腎上腺素引起的心律不齊，對動物的冠狀動脈、腦血管有擴張作用；三七可直接擴張冠狀動脈，增加冠狀動脈流量，改善心肌血供，還可減慢心率，降低血壓，降低心肌耗氧量[11]；冰片可抑制多種病原菌，同時具有抗心絞痛作用，可減慢心率，降低心肌耗氧量，延長心肌對缺氧的耐受時間，此外還有鎮(zhèn)靜安神作用；蟾酥具有強心、抗炎、升壓和局部麻醉作用[12]。因此，心靈丸具有延緩動脈粥樣硬化進展及改善冠心病病人緊張、焦慮等潛在的基礎(chǔ)功效。

本研究結(jié)果顯示：治療組病人治療后在心率、心肌耗氧量、西雅圖心絞痛量表、心功能恢復(fù)、中醫(yī)證候評分等方面的改善明顯優(yōu)于對照組，尤其是心靈丸可改善焦慮狀態(tài)。心靈丸改善冠心病病人的臨床癥狀有可能部分得益于精神狀態(tài)的改善，兩者相輔相成，互相影響，良性循環(huán)。

心靈丸在臨床治療冠心病中體現(xiàn)了良好的療效[13-14]，有望達到“雙心同治”的目的。但本研究尚有不足之處，未對心靈丸改善焦慮狀態(tài)的作用機制行進一步研究，后期需要動物藥理作用機制以及多中心臨床中心、大樣本的數(shù)據(jù)支持。