李軍振

(山東省寧津縣中醫(yī)院婦產(chǎn)科，德州，253400)

絕經(jīng)屬于女性生命進(jìn)程中的階段性自然生理現(xiàn)象，絕經(jīng)前后通常會(huì)引發(fā)諸多癥狀與體征(如陰道干澀、失眠、抑郁、潮熱等)，此階段被稱為更年期；而其癥狀與體征的集合被稱為更年期綜合征[1]，患者發(fā)病后生命質(zhì)量受到嚴(yán)重影響。臨床多采用激素治療治療女性更年期綜合征，臨床效果顯著，但停藥后可能加重病情，甚至引發(fā)并發(fā)癥；有研究指出[2]，以中藥成分為主的坤泰膠囊治療女性更年期綜合征，可有效緩解患者臨床癥狀。為進(jìn)一步證實(shí)坤泰膠囊治療女性更年期綜合征臨床療效，開展了本項(xiàng)研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年5月至2018年5月寧津縣中醫(yī)院收治的女性更年期失眠且伴有焦慮及抑郁癥狀的患者84例，隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，每組42例。觀察組中年齡46～59歲，平均年齡(48.5±4.2)歲；其中徹夜無(wú)眠患者11例，入睡困難患者12例，夜長(zhǎng)多夢(mèng)患者19例。對(duì)照組中年齡46～62歲，平均年齡(50.4±4.7)歲；其中徹夜無(wú)眠患者12例，入睡困難患者13例，夜長(zhǎng)多夢(mèng)患者17例。2組患者臨床基礎(chǔ)資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)研究對(duì)象診斷均符合相關(guān)更年期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；2)無(wú)藥物禁忌證患者；3)簽署知情同意書患者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)合并心、肝、腎以及血管嚴(yán)重疾病患者；2)腦部創(chuàng)傷史、精神疾病與意識(shí)交流障礙患者；3)臨床基礎(chǔ)資料不完整患者；4)研究途中主動(dòng)退出此項(xiàng)研究或依從性差的患者。

1.4 治療方法 對(duì)照組患者采用艾司唑侖片(山東省平原制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H37023047)口服治療。睡前0.5 h服用，1～2 mg/次，1次/d，持續(xù)服用2個(gè)療程，10 d為1個(gè)療程；治療過程中可根據(jù)患者實(shí)際情況調(diào)整每日服用的劑量。觀察組患者采用坤泰口服膠囊(貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000083)口服治療。8 h/次，2～4粒/次，3次/d，持續(xù)服用2個(gè)療程，10 d為1個(gè)療程；治療過程中可根據(jù)患者實(shí)際情況調(diào)整每日服用的劑量。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 1)觀察比較2組患者睡眠改善狀況。睡眠改善情況評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)估。顯效，治療后患者睡眠質(zhì)量明顯改善，睡眠時(shí)間增加3 h；有效，治療后患者睡眠質(zhì)量有所改善，睡眠質(zhì)量增加值小于3 h；無(wú)效，治療后患者睡眠質(zhì)量無(wú)明顯改善?？傆行蕿轱@效率與有效率之和。2)觀察比較2組患者抑郁、焦慮狀況。采用抑郁自評(píng)量表(SDS)評(píng)估患者治療前后抑郁狀況；另采用焦慮自評(píng)量表(SAS)評(píng)估患者治療前后焦慮狀況，得分越低說明患者抑郁、焦慮程度越輕。

2 結(jié)果

2.1 2組患者睡眠改善狀況比較 治療后觀察組中顯效21例，占比50.0%，有效19例，占比45.3%，無(wú)效2例，占比4.7%，睡眠質(zhì)量總有效率為95.3%。對(duì)照組中顯效10例，占比23.8%，有效25例，占比59.5%，無(wú)效7例，占比16.6%，睡眠質(zhì)量總有效率為83.3%，即觀察組患者睡眠質(zhì)量改善情況優(yōu)于對(duì)照組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 2組患者抑郁、焦慮狀況比較 治療前2組患者焦慮、抑郁評(píng)分狀況比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者焦慮、抑郁評(píng)分低于對(duì)照組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者SDS、SAS評(píng)分狀況比較分)

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

3 討論

女性更年期會(huì)產(chǎn)生潮熱面紅、心煩、健忘、失眠、緊張、抑郁、焦慮等諸多癥狀，其主要原因?yàn)榕愿昶谑桥越^經(jīng)前后階段，而絕經(jīng)為卵巢功能退縮導(dǎo)致的性激素波動(dòng)或減少所致，并隨之出現(xiàn)的一系列軀體和精神心理癥狀[4]，臨床將其定義為更年期綜合征(也稱絕經(jīng)綜合征)，患者發(fā)病后存在顯著的心理障礙，嚴(yán)重影響患者日常生活與工作。因此對(duì)女性更年期失眠且伴有焦慮、抑郁癥狀患者采用有效的治療方式尤為重要。

女性更年期綜合征屬于中醫(yī)“絕經(jīng)前后諸證”范疇，病機(jī)為腎氣虛衰、沖任脈虛。肝腎不足者，有肝陰暗耗之癥，血難養(yǎng)精，內(nèi)傷陰血，引發(fā)腎之氣化功能失調(diào)，膏脂化生失常，滯于血脈；此外，陰液不足，血脈不充，加之腎陰虧虛，則會(huì)引發(fā)血行澀滯而瘀。根據(jù)中醫(yī)“絕經(jīng)前后諸證”病機(jī)，女性更年期綜合征治療目的為調(diào)節(jié)陰陽(yáng)平衡、寧心安神以及滋陰降火。而坤泰膠囊中有茯苓、阿膠、黃芩、白芍、黃連、熟地黃。作為君藥，熟地黃有補(bǔ)精益髓、滋陰養(yǎng)血之功；作為臣藥的阿膠、白芍以及黃連，阿膠有補(bǔ)血養(yǎng)陰之功，配合熟地黃，可提升滋陰養(yǎng)血之效；白芍能養(yǎng)血斂陰，黃連可清熱降火；茯苓與黃芩屬于佐藥，當(dāng)黃連清熱瀉火后，可健脾安神。各藥綜合，進(jìn)而達(dá)到調(diào)節(jié)陰陽(yáng)平衡、寧心安神以及滋陰降火目的。

綜上所述，女性更年期失眠且伴有焦慮及抑郁患者予以坤泰膠囊治療，可有效改善患者睡眠質(zhì)量，減輕患者焦慮、抑郁程度，臨床價(jià)值顯著，建議推廣應(yīng)用。