李保林,王建輝,黃露露,郭潔梅,2,滕方舟,朱亞菊,蘇友新,2※
(1.福建中醫(yī)藥大學(xué) a.中醫(yī)學(xué)院,b.康復(fù)醫(yī)學(xué)院,福州 350122; 2.福建衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)系,福州 350101)
中藥凝膠貼膏(原中藥巴布劑或中藥凝膠膏劑)是中藥與合適的親水性基質(zhì)均勻混合后涂布于背襯材料而制成的貼膏劑[1-2]。與傳統(tǒng)中藥貼膏相比,其具有較好的親和性、滲透性、耐汗性、重復(fù)粘貼性等特點(diǎn),同時(shí)具有對(duì)皮膚無(wú)明顯的致敏性和刺激性,貼著舒適,水合程度較高、保濕性能好,有利于促進(jìn)所含藥物的滲透和吸收,生產(chǎn)中不使用有機(jī)溶媒,環(huán)境污染小,無(wú)“三廢”排放等優(yōu)點(diǎn),有利于保障生產(chǎn)操作者的身體健康[3]。中藥凝膠貼膏于20世紀(jì)70年代起源于日本,隨后其以獨(dú)特優(yōu)勢(shì)成功打入歐美市場(chǎng),并于80年代引進(jìn)中國(guó),沿用至今。當(dāng)時(shí)由于技術(shù)、觀念及市場(chǎng)等因素限制,中藥凝膠貼膏在國(guó)內(nèi)應(yīng)用范圍偏窄,相關(guān)研究進(jìn)展較為緩慢。近年來(lái),隨著國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥事業(yè)和科技水平的不斷發(fā)展,中藥凝膠貼膏的適用范圍逐步拓寬,并在基質(zhì)、透皮促進(jìn)劑、工藝研究和質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等方面取得了一些進(jìn)展,為其進(jìn)一步發(fā)展和更好地適應(yīng)市場(chǎng)需求贏得了新契機(jī)?,F(xiàn)就中藥凝膠貼膏的研究進(jìn)展予以綜述。
隨著醫(yī)藥化工原料的快速發(fā)展,高分子材料于20世紀(jì)70年代在日本普遍使用,在此基礎(chǔ)上結(jié)合傳統(tǒng)泥罨劑,日本率先研發(fā)出了以水溶性高分子聚合物為主要基質(zhì)的凝膠膏劑,并由原上海中藥三廠于80年代初引進(jìn)相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù),與中藥相結(jié)合,制成國(guó)內(nèi)最早的中藥巴布劑品種,但局限于當(dāng)時(shí)的條件和技術(shù)等因素,該劑型多年來(lái)未取得重大發(fā)展。直到20世紀(jì)90年代中期,中藥巴布劑才逐漸受到重視,相繼得到中藥研究所“青苗工程”和國(guó)家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)項(xiàng)目資金資助。中藥研究所在此資助下對(duì)國(guó)內(nèi)中藥巴布劑的市場(chǎng)需求和相關(guān)文獻(xiàn)資料進(jìn)行廣泛調(diào)研,以期對(duì)基質(zhì)原料和配方比例的選擇及制備工藝等因素進(jìn)行系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)研究和優(yōu)化選擇。這不僅解決了當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)中藥巴布劑發(fā)展技術(shù)上的關(guān)鍵問(wèn)題,還是國(guó)內(nèi)最早由國(guó)家主持并資助的對(duì)中藥巴布劑的基礎(chǔ)與應(yīng)用方面進(jìn)行系統(tǒng)研究的課題[4]。此外,該研究還促使國(guó)內(nèi)各企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)和高等院校紛紛展開(kāi)合作,對(duì)中藥巴布劑的基質(zhì)配方、制備工藝和透皮吸收及設(shè)備與品種進(jìn)行研究,取得了驚人成效[4]。其中,雷允上集團(tuán)制成了第一個(gè)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的中藥巴布劑——復(fù)方紫荊消傷膏,至此中藥巴布劑在我國(guó)的發(fā)展進(jìn)入新階段。不久其便被高等醫(yī)藥院校第3版教材《藥劑學(xué)》收入,且在2000年版《中國(guó)藥典》一部附錄中正式收錄記載,并對(duì)其生產(chǎn)技藝、貯藏標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,為中藥巴布劑的質(zhì)量控制提供了可靠依據(jù)。隨著研究的不斷深入和產(chǎn)品的規(guī)范化,2010年版《中國(guó)藥典》將其修訂為凝膠膏劑,2015年版第四部《中國(guó)藥典》將原巴布劑或凝膠膏劑修改為凝膠貼膏。
目前,中藥凝膠貼膏在國(guó)內(nèi)已有很多批準(zhǔn)上市的相關(guān)產(chǎn)品,主要用于外傷和骨傷科等疾病[5-7]。近年來(lái)隨著科技和制備技術(shù)的提高及新材料的開(kāi)發(fā),逐漸出現(xiàn)了心血管類疾病、支氣管類疾病和糖尿病等內(nèi)病外治研究的新熱潮[8-9],推動(dòng)了中藥凝膠貼膏的再次發(fā)展。但國(guó)內(nèi)中藥凝膠貼膏發(fā)展仍存在較多的制約因素,如基質(zhì)原料的選擇、透皮促進(jìn)劑、制備工藝的更新及質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)等。
基質(zhì)原料的研究是中藥凝膠貼膏研究的重點(diǎn),選擇適宜的基質(zhì)原料對(duì)凝膠貼膏中所含主藥的藥效保存和釋放極為關(guān)鍵。因此,基質(zhì)原料的選擇應(yīng)具備以下條件[8-11]:①基質(zhì)和藥物不僅要混合均勻,還應(yīng)與主藥之間無(wú)化學(xué)反應(yīng);②對(duì)主藥的穩(wěn)定性和藥效無(wú)影響,且基質(zhì)成分本身無(wú)不良反應(yīng);③基質(zhì)的延展性要好,使得制成的膏體具有較好的保濕性和黏彈性;④膏劑敷貼于皮膚不受溫度、汗水等因素的影響而軟化變形,揭貼時(shí)無(wú)殘存、易洗滌,對(duì)皮膚及衣物影響較小;⑤對(duì)皮膚無(wú)刺激和過(guò)敏等不良反應(yīng);⑥具有適宜的pH值?;|(zhì)原料多種多樣,以下主要介紹黏著劑、保濕劑、填充劑。
2.1黏著劑 中藥凝膠貼膏為滿足臨床需要需緊貼皮膚,要有足夠的黏性,因此選取合適的黏著劑至關(guān)重要。黏著劑大多為水溶性高分子化合物,具體分為合成、半合成及天然高分子材料三大類。天然高分子材料包括明膠、桃膠、西黃芪膠、阿拉伯膠、海藻酸鹽、瓊脂淀粉等,其中最常用的為明膠,因其在熱水中溶解,室溫條件下則成凝膠,具有一定黏性和機(jī)械強(qiáng)度,可增加凝膠貼膏的內(nèi)聚力。合成和半合成高分子材料包括甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素及其鈉鹽、卡波姆、黃原膠等,其中丙烯酸聚合物最為常用,因其分子中鄰近羧基間的電荷斥力使聚合物溶脹、溶解,具有較強(qiáng)黏性和吸水性使基質(zhì)獲得適宜的強(qiáng)度。黏著劑的用量范圍一般為0.5%~50%,最佳范圍為5%~25%[12-14]。
2.2保濕劑 中藥凝膠貼膏屬于外用劑型,其最大的特點(diǎn)為含水量偏大,最高可達(dá)60%,以確保凝膠貼膏保持一定的濕度,使皮膚具有較好的水性環(huán)境,進(jìn)而促進(jìn)皮膚的水合、絡(luò)合及締合作用,防止水分蒸發(fā)與損失,保持凝膠貼膏的含水量及其性能與質(zhì)量,從而提高主藥藥效的滲透和透皮吸收率及生物利用度等[3]。因此,解決保濕性使中藥凝膠貼膏具有良好的含水性在很大程度上決定著相關(guān)基質(zhì)的黏著性、賦形性及藥物釋放度的好壞。目前,常用的保濕劑有甘油、山梨醇、丙二醇、聚乙二醇及其混合物等,常用范圍為1%~70%,最佳范圍為10%~60%[12]。徐如冰等[14]通過(guò)分析歸紅活血凝膠膏劑的保濕劑配方得出,甘油、丙二醇比例為2∶1的混合保濕劑在黏著力和保濕度方面效果最佳。
2.3填充劑 填充劑多為不含水、中性且不與藥物反應(yīng)的一類物質(zhì),不僅是中藥凝膠貼膏成型的關(guān)鍵,還是其黏附性和內(nèi)聚力必不可少的水溶性高分子化合物或混合物的主要物料來(lái)源。填充劑通過(guò)吸附和分散藥物可減少中藥凝膠貼膏中所含揮發(fā)性藥物的損失;同時(shí),通過(guò)增加藥物的分散性和均勻度可提高凝膠貼膏的黏彈性以及剝落無(wú)殘留。目前,常用的填充劑有高嶺土、皂土、碳酸鈣、氧化鋅、微粉硅膠等,其用量一般為基質(zhì)的20%左右[15]。谷野和訾慧[16]選用氧化鋅作為傷濕止痛巴布劑的填充劑,結(jié)果發(fā)現(xiàn)其制成的劑型黏著力適宜,可緊密敷貼于皮膚任何部位,且剝離時(shí)無(wú)劇烈痛感。江國(guó)榮等[17]采用高嶺土作為化癥止痛巴布劑的填充劑,優(yōu)化制成的產(chǎn)品外觀平整光滑,延展性好,黏合力高,滿足外用敷貼藥物的要求。
可見(jiàn),基質(zhì)成分的合理選擇和配比是制成優(yōu)良中藥凝膠貼膏的關(guān)鍵。李詩(shī)滔等[18]以初黏力和剝離強(qiáng)度等為指標(biāo)對(duì)中藥巴布劑基質(zhì)配方進(jìn)行優(yōu)化。結(jié)果發(fā)現(xiàn),選取西黃芪膠、聚丙烯酸鈉、高嶺土、甘油比例為3∶2∶3∶3制成的巴布劑具有良好的黏著力、剝離強(qiáng)度和透皮性。姜旭和王宇卿[19]通過(guò)單因素試驗(yàn)對(duì)復(fù)方青風(fēng)藤巴布劑的基質(zhì)處方進(jìn)行優(yōu)化,結(jié)果發(fā)現(xiàn)按聚丙烯酸鈉NP-700 4.69 g、甘油40.00 g、甘羥鋁0.30 g、酒石酸0.17 g、乙二胺四乙酸二鈉0.20 g制成的巴布劑黏附性和賦形性最佳。
透皮促進(jìn)劑是保證凝膠貼膏中所含中藥在短時(shí)間內(nèi)快速滲透進(jìn)入人體皮膚,并到達(dá)病變局部組織的重要原料。理想的透皮促進(jìn)劑理化性質(zhì)穩(wěn)定,能與凝膠貼膏中所含藥物及相關(guān)材料有良好的相容性,且無(wú)藥理活性及對(duì)皮膚無(wú)損害、刺激和過(guò)敏性反應(yīng)。近年來(lái),國(guó)內(nèi)學(xué)者對(duì)透皮促進(jìn)劑進(jìn)行了大量研究,新型促進(jìn)劑的發(fā)現(xiàn)也越來(lái)越多,如氮酮類、酯類、醇類、脂肪酸類、表面活性劑類、萜烯類,以及一些新型透皮吸收促進(jìn)劑(肽類、合成的促進(jìn)劑等)[20-21]。其中常用促進(jìn)劑可使皮膚脂質(zhì)溶解或與皮膚產(chǎn)生相互作用,從而提高皮膚流動(dòng)性和逆性改變皮膚通透性,且對(duì)皮膚無(wú)損害,可提高藥物透皮吸收速度。隨著新型促進(jìn)劑的不斷發(fā)現(xiàn),中藥凝膠貼膏的發(fā)展愈加迅速。於滔等[22]通過(guò)對(duì)馬錢子巴布劑中不同促進(jìn)劑活性成分進(jìn)行測(cè)定發(fā)現(xiàn),5%N-二甲基甲酰胺的促滲效果最佳。
目前,用于制備中藥凝膠貼膏的透皮促進(jìn)劑種類繁多,均可在不同程度上增強(qiáng)中藥凝膠貼膏所含中藥的滲透能力,而最終產(chǎn)品若想達(dá)到最佳狀態(tài),制備過(guò)程中需結(jié)合藥物的不同特性選取適宜且比例最佳的透皮促進(jìn)劑。
中藥凝膠貼膏制備過(guò)程中的相關(guān)工藝眾多,以下僅對(duì)中藥提取工藝、基質(zhì)成型工藝和制劑成型工藝進(jìn)行概述。
4.1中藥有效成分提取工藝 中藥有效成分的提取工藝發(fā)展至今主要包括以煎煮法、水提醇沉工藝等為主的傳統(tǒng)提取方法,以半仿生提取法、超聲提取法等為主的現(xiàn)代新工藝等。禤雪梅[23]通過(guò)煎煮方法對(duì)銀翹湯有效成分進(jìn)行測(cè)量,結(jié)果顯示傳統(tǒng)煎煮法的有效成分高于機(jī)器煎煮法。王曉曈等[24]采用正交試驗(yàn)得出,麻芥平喘巴布劑有效組分的最佳提取工藝為加6倍量80%乙醇回流提取2次,每次1.5 h。黃良永等[25]通過(guò)半仿生提取法優(yōu)選連翹的提取工藝條件,結(jié)果認(rèn)為三煎用水的pH應(yīng)依次為2.0、7.0、10.0;煎煮時(shí)間為1、0.5、0.5 h。郭志廷等[26]通過(guò)超聲法對(duì)常山中提取的常山乙素水平進(jìn)行測(cè)定,結(jié)果證實(shí)該方法制得的浸膏得率和常山乙素水平較高,且提取工藝省時(shí)、簡(jiǎn)便。
可見(jiàn),中藥有效成分的提取不僅是中藥凝膠貼膏制備工藝中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),且直接關(guān)系到產(chǎn)品有效成分的水平,影響著貼劑內(nèi)在質(zhì)量、臨床療效和經(jīng)濟(jì)效益及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。
4.2基質(zhì)成型工藝 基質(zhì)成型工藝是基質(zhì)原料和配比確立后的重要制備環(huán)節(jié)及發(fā)揮基質(zhì)作為藥物載體作用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。它包括各基質(zhì)原料間的組合、組分間的添加順序、各成分的添加方式、機(jī)械強(qiáng)度的大小、含水量及調(diào)和順序、膏體煉和溫度與時(shí)間等。科研人員主要根據(jù)具體藥物與正交試驗(yàn)等方法相結(jié)合,通過(guò)試驗(yàn)研究尋找最優(yōu)組合。陳映紅和劉榮[27]通過(guò)L9(34)正交表進(jìn)行試驗(yàn)得出,94.01%卡波姆于水中完全溶脹,40 ℃將已配好的15%三乙胺醇中和劑緩緩加入卡波姆溶脹液中,然后加30%甘油和藥物為最佳基質(zhì)成型工藝。周進(jìn)等[28]采用星點(diǎn)設(shè)計(jì)效應(yīng)面法得出,濃縮稠膏1.00 g、甘油0.30 g 60 ℃水浴融化均勻,然后分別加入硬脂酸1.35 g、石蠟1.20 g、羊毛脂0.45 g,順時(shí)針攪拌均勻至硬度適中為消積癌痛膏貼基質(zhì)成型的最佳工藝。李旸等[29]采用正交設(shè)計(jì)法,以初黏力和持黏力等為考察指標(biāo)優(yōu)選得出,復(fù)方積雪草苷凝膠貼膏基質(zhì)原料的最佳組合配比為甘羥鋁∶乙二胺四乙酸∶甘油∶羧甲基纖維素鈉=0.25∶0.05∶45∶1。
4.3制劑成型工藝 中藥凝膠貼膏所含藥物以中藥復(fù)方居多,成分復(fù)雜,其有效成分需要以基質(zhì)作為主要載體,故處理好藥物與基質(zhì)之間的比例分配至關(guān)重要。李智勇[30]通過(guò)對(duì)癌痛巴布劑成型工藝進(jìn)行探討得出,浸膏水分6%,基質(zhì)載藥量40 g,藥物浸膏和促滲劑混合后與膠體混合均勻,500 r/min攪拌15~20 min,60 ℃下用真空-大氣壓-真空3~4次交替去除氣泡,室溫下3~5 h內(nèi)完成延壓法涂布,室溫晾干為癌痛巴布劑的最佳成型工藝。薛彩紅等[31]采用正交設(shè)計(jì)法對(duì)壯藥六味巴布劑制備工藝進(jìn)行優(yōu)選,結(jié)果發(fā)現(xiàn)浸膏量15 g,煉和溫度60 ℃,600 r/min攪拌,然后將膏體均勻的涂布在無(wú)紡布上,厚度為0.5 mm,室溫放置24 h為壯藥六味巴布劑成型的最佳工藝。
可見(jiàn),中藥凝膠貼膏的相關(guān)工藝既相互獨(dú)立又相互聯(lián)系、彼此相輔相成,且需要較強(qiáng)的技巧,只有充分了解各自特點(diǎn)和把握彼此之間的聯(lián)系,才能因藥而異合理選取各自最佳制備工藝以實(shí)現(xiàn)工藝的最優(yōu)化,制備出符合標(biāo)準(zhǔn)和市場(chǎng)需求的中藥凝膠貼膏產(chǎn)品。
質(zhì)量評(píng)價(jià)是任何一項(xiàng)產(chǎn)品均不可或缺的流程,而產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)良是中藥凝膠貼膏賴以生存與發(fā)展的關(guān)鍵。現(xiàn)階段,國(guó)內(nèi)凝膠貼膏質(zhì)量評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則主要包括感官指標(biāo)、理化指標(biāo)和生物學(xué)指標(biāo)3個(gè)方面[32]。
5.1感官指標(biāo) 感官指標(biāo)是指將已制備的中藥凝膠貼膏貼于受試者身體某一部位,觀察機(jī)體對(duì)凝膠貼膏和所含藥物的感覺(jué)以及敷貼后皮膚的應(yīng)激反應(yīng)來(lái)判斷其質(zhì)量的優(yōu)劣,如凝膠貼膏的外形、對(duì)皮膚的黏附性、刺激性、親和性及對(duì)關(guān)節(jié)活動(dòng)的追隨性等。朱文翔等[33]通過(guò)安全性實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn),麻芥平喘巴布劑在研究過(guò)程中未發(fā)生急性毒性反應(yīng),對(duì)家兔完整或破損皮膚無(wú)任何刺激性反應(yīng),且對(duì)豚鼠完整皮膚無(wú)明顯致敏作用,可作為安全劑型于臨床推廣應(yīng)用。揭晶等[34]以外觀、刺激性等為主要考察指標(biāo)發(fā)現(xiàn),經(jīng)優(yōu)化處方制成的丹皮酚巴布劑外觀良好、黏附性強(qiáng),對(duì)皮膚無(wú)明顯刺激性,滿足合格產(chǎn)品的多項(xiàng)要求。這些研究或指標(biāo)對(duì)凝膠貼膏質(zhì)量評(píng)價(jià)雖有一定指導(dǎo)意義,但均偏于主觀,存在影響因素較多、個(gè)體間差異大等問(wèn)題,缺乏充分的說(shuō)服力,往往需配合其他客觀指標(biāo)來(lái)共同評(píng)價(jià)。
5.2理化指標(biāo) 《中華人民共和國(guó)藥典(2015年版)》第四部將凝膠貼膏(原巴布膏劑或凝膠膏劑)與橡膠貼膏統(tǒng)一歸類為貼膏劑,并規(guī)定其理化指標(biāo)主要包括黏著性、賦形性、穩(wěn)定性、藥物釋放度等。李文逸等[35]對(duì)咳喘靈凝膠膏劑的黏著力和賦形性進(jìn)行考察發(fā)現(xiàn),該指標(biāo)既能反映凝膠膏劑的黏性大小,也能從多方面考察貼劑的外觀性狀及多次揭貼后的完整性。鄔金迪等[36]通過(guò)對(duì)六味千骨巴布劑的穩(wěn)定性進(jìn)行考察發(fā)現(xiàn),其含膏量、追隨性和微生物限度等相關(guān)指標(biāo)改變差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。羅靜等[37]通過(guò)考察洛索洛芬鈉巴布劑的體外釋放度發(fā)現(xiàn),3批樣品2 h內(nèi)基本完全釋放,累積釋放率達(dá)98%以上,故認(rèn)為該巴布劑的藥物釋放度符合標(biāo)準(zhǔn)。張燕[38]通過(guò)對(duì)六神巴布劑中的膽酸含量釋放進(jìn)行測(cè)定發(fā)現(xiàn),膽酸含量的測(cè)定可作為六神巴布劑定性、定量鑒別方法,且該方法穩(wěn)定、可靠,能起到控制本品質(zhì)量穩(wěn)定的作用。
5.3生化指標(biāo) 隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,中藥凝膠貼膏的相關(guān)檢測(cè)方法更加科學(xué)化,如高效液相色譜法、氣相色譜法和薄層色譜法等被國(guó)內(nèi)學(xué)者廣泛應(yīng)用于對(duì)凝膠貼膏的質(zhì)量檢測(cè)和評(píng)價(jià)。李倩等[39]通過(guò)藥理研究證實(shí),細(xì)芥化痰平喘巴布貼具有祛痰、止咳、平喘的作用,這為其在臨床治療兒童過(guò)敏性咳嗽、喘息性支氣管炎、支氣管哮喘等病癥提供了藥效學(xué)依據(jù)。韓毅等[40]通過(guò)高效液相色譜法測(cè)定敷胸巴布貼中大黃蒽醌類成分的有效含量,結(jié)果表明該法精確度高且重復(fù)性好,適于敷胸巴布貼的質(zhì)量控制。劉新國(guó)等[41]采用氣相色譜法對(duì)跌打止痛巴布劑中桂皮醛和丁香酚等成分的含量進(jìn)行測(cè)定發(fā)現(xiàn),該方法便捷、準(zhǔn)確,適用于巴布劑的質(zhì)量控制,從而為外用膏貼劑型中所含揮發(fā)性藥物成分的含量控制提供了方法學(xué)參考。白晶梅等[42]通過(guò)對(duì)芥辛化痰通竅巴布劑中的相關(guān)藥物進(jìn)行薄層色譜法定性鑒別發(fā)現(xiàn),該方法簡(jiǎn)便、可靠,可用于芥辛化痰通竅巴布劑的質(zhì)量控制。
因此,中藥凝膠貼膏產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià)是一個(gè)多維體系,不能簡(jiǎn)單以單個(gè)指標(biāo)或單層次進(jìn)行評(píng)價(jià),需要針對(duì)中藥凝膠貼膏的不同作用展開(kāi)全面分析,選取不同方法、多指標(biāo)、多維度進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
近年來(lái),隨著我國(guó)藥劑學(xué)的迅速發(fā)展,中藥凝膠貼膏的臨床療效日益凸顯,并以其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)成為21世紀(jì)藥品開(kāi)發(fā)中最引人注目的領(lǐng)域之一。作為新型外用制劑,中藥凝膠貼膏避免了肝臟首過(guò)效應(yīng)和胃腸道降解的影響,生物利用度高,血藥濃度穩(wěn)定,具有易攜帶、使用方便、安全性高等優(yōu)點(diǎn)。隨著國(guó)內(nèi)對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重視,相關(guān)研究已從主觀評(píng)價(jià)過(guò)渡到客觀與科學(xué)的評(píng)價(jià)體系,增強(qiáng)了臨床療效的可靠性和說(shuō)服力。另外,我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)擁有悠久的外治療法歷史和豐富的中藥凝膠貼膏應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。因此,更深入地開(kāi)展中藥凝膠貼膏相關(guān)研究及拓展其應(yīng)用領(lǐng)域顯得至關(guān)重要??稍谛录夹g(shù)、新設(shè)備和新工藝的指導(dǎo)下,將辨證組方和藥物歸經(jīng)等理念貫穿始終,針對(duì)基質(zhì)原料和透皮促進(jìn)劑的不同作用,制訂統(tǒng)一完善的綜合評(píng)價(jià)體系。同時(shí),應(yīng)在逐步解決中藥凝膠貼膏存在的問(wèn)題和增強(qiáng)臨床療效的基礎(chǔ)上研發(fā)出更加符合患者需求及高質(zhì)量的中藥凝膠貼膏新劑型,以為其市場(chǎng)的進(jìn)一步開(kāi)拓奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。