黃友珍

【摘要】規(guī)范化開展臨床輸血相容性檢測的室內(nèi)的質(zhì)量控制是確保輸血安全的必要前提，關(guān)乎輸血者生命健康。本次研究對輸血相容性室內(nèi)質(zhì)量控制品角度分析，旨在提升輸血相容性檢測水平，分析室內(nèi)質(zhì)控的重要性。

【關(guān)鍵詞】輸血相容性檢測;室內(nèi)質(zhì)控;規(guī)范化

【中圖分類號】R197.3

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

【文章編號】2095-6851（2019）01-081-01

臨床上開展的醫(yī)療救治不可避免開展輸血方法，特別是大型手術(shù)在用血方面尤為講究。有研究表示，術(shù)中用血應(yīng)強(qiáng)調(diào)其使用原則，嚴(yán)格掌握和把控機(jī)體對貧血的代償，了解手術(shù)患者輸分成分和自體血回輸，并考慮到大量輸血后并發(fā)癥情況。上述均說明輸血相容性檢測室內(nèi)質(zhì)量控制時輸血相容性檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的必要前提。根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)，輸血科需實(shí)施室內(nèi)質(zhì)控。鑒于此，本次對如何促使輸血科輸血相容性室內(nèi)質(zhì)控更具規(guī)范化展開分析。

1?將輸血相容性檢測室內(nèi)質(zhì)控納入輸血質(zhì)量管理范疇

建立與本科室情況相符的質(zhì)量手冊，在手冊中針對輸血質(zhì)量展開說明，將輸血相容性檢測室內(nèi)質(zhì)控完成率視作室內(nèi)安全輸血的一項(xiàng)重要內(nèi)容;明確輸血相容性檢測室內(nèi)質(zhì)控程序，并制定相關(guān)文件，文件內(nèi)容包括對質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)則、開展次數(shù)以及質(zhì)控具體操等做出明確的文字說明;制定輸血相容性檢測室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，明確檢測原理、設(shè)備、試劑及檢測流程等均出具相關(guān)文件說明，促使檢測做到有章可循;要求質(zhì)檢人員做好質(zhì)控記錄，包括失控記錄和分析[1]?？傊斞|(zhì)量管理文件要求包括質(zhì)量手冊（質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)）、程序文件、管理性規(guī)程和技術(shù)性規(guī)程、記錄表單方面。

2?質(zhì)量控制品的選擇分析

①關(guān)于輸血相容性檢測室內(nèi)質(zhì)控品：應(yīng)將人源全血作為基礎(chǔ)原料，要求與受檢者標(biāo)本相似或一致狀態(tài)，瓶間、管間變異小，抗原抗體處于相對穩(wěn)定狀態(tài)，質(zhì)控品需有明確的靶值;另②血型鑒定的室內(nèi)質(zhì)控品：應(yīng)將抗原陽性、抗原陰性納入其中，抗體檢測則將抗體陽性、抗體陰性囊括其中，以此確保滿足檢測項(xiàng)目對陽性或陰性質(zhì)控要求[2]。③不規(guī)則抗體室內(nèi)質(zhì)控品：取出一只已知類型地不規(guī)則抗體，另一支則不包含有不規(guī)則抗體。檢測時質(zhì)控品中地抗體和檢測試劑盒中地抗原結(jié)合。④交叉配血地室內(nèi)質(zhì)控品：應(yīng)將之劃分為IgG與IgM兩組。

3?室內(nèi)質(zhì)量檢控的方法

①運(yùn)輸方面要求：運(yùn)輸過程使用信用狀況良好的物流公司，不得因?yàn)橄奶於捎帽鼇磉_(dá)到降溫來保存，其次是冬天不能采用冷藏或者急凍方式保存，要求只有用泡沫保溫箱及內(nèi)充棉花的方法儲存，只有通過這兩個方式來保證質(zhì)量檢控。②驗(yàn)收條件分析：在驗(yàn)收質(zhì)控品時，操作人員除了仔細(xì)查看質(zhì)控品的整體情況外，應(yīng)該重點(diǎn)勘察它的外觀、效期、溶血等數(shù)據(jù)情況，每一個數(shù)據(jù)都應(yīng)該按照質(zhì)控驗(yàn)收表如實(shí)填寫，將驗(yàn)收記錄備份后完善保存。③實(shí)施頻率：除了特殊實(shí)驗(yàn)之外，正常的每一批次的質(zhì)量檢控品都是一天檢驗(yàn)一次就夠了，而特殊檢驗(yàn)的話必須在日常檢驗(yàn)前進(jìn)行，日常檢驗(yàn)中開始前應(yīng)與第一批次檢驗(yàn)一起開始，如遇檢驗(yàn)期間更換試劑批號的話應(yīng)該重新做質(zhì)量檢控的檢驗(yàn)。④保存管理?xiàng)l件：將所有質(zhì)控品放在2～6℃的冷藏庫中存放，在此之前每一個批次的質(zhì)控品都應(yīng)該用無菌試管來分裝蓋帽，在試管上仔細(xì)寫明本次質(zhì)控品的批次和有效期[3]。⑤環(huán)境要求分析：根據(jù)室內(nèi)質(zhì)控的每一項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作要求日常工作前需要抽取一份質(zhì)控品放在室內(nèi)溫度穩(wěn)定里15min，之后按照操作規(guī)程進(jìn)行相應(yīng)的檢測。⑥格局要求：因質(zhì)控名品的特殊性，除了質(zhì)控設(shè)施高要求外，室內(nèi)格局也要根據(jù)設(shè)備作合理設(shè)計(jì)，應(yīng)做到方便存取、合理擺放。輸血相容性檢測試驗(yàn)主要以定性試驗(yàn)為主，經(jīng)自動化圖像采集系統(tǒng)處理，通過軟件積分分析和標(biāo)準(zhǔn)圖像比較后，從而獲取分級定性結(jié)果。每一次質(zhì)控結(jié)果的判斷，使用質(zhì)控品的反應(yīng)輕度和靶值做比較，若隱形質(zhì)控顯示的時陽性或陽性質(zhì)控與靶值對比發(fā)生超過1+的差異時，均可將之列入失控范疇。針對失控結(jié)果與在控結(jié)果均需將之記錄在記錄表上，并作出分析報告，隨后按照程序?qū)⒅畧蟾鏆w于文件存檔，方便日后查閱。

4?失控后的解決方案

在沒有繼續(xù)失控的情況下，觀察失控現(xiàn)象后尋找失控原因，根據(jù)失控現(xiàn)象反思出糾正方法和預(yù)防措施，一次的失控事件可以作為學(xué)習(xí)的機(jī)會，更大的預(yù)防下次失控事件出現(xiàn)。①在確認(rèn)不是質(zhì)控品內(nèi)發(fā)現(xiàn)異物、色變和明顯的溶血現(xiàn)象后，其次是檢查它的有效期，如果都沒有問題就排除是質(zhì)控品的問題。②根據(jù)檢驗(yàn)方法重復(fù)試驗(yàn)，仔細(xì)觀察每一個步驟的變化，排除隨機(jī)與手法的失誤原因，重點(diǎn)觀察反應(yīng)時間、樣本處理、操作步驟和方法、設(shè)備原因等。得出結(jié)果后正常的話就總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，糾正錯誤步驟和預(yù)防下次失誤出現(xiàn)[4]。③經(jīng)歷重復(fù)試驗(yàn)后還出現(xiàn)結(jié)果異常的話，重點(diǎn)檢查耗材、試劑原因、環(huán)境溫度和設(shè)備是否正常等，以此來排除系統(tǒng)誤差的原因，得出結(jié)果后正常的話就總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，糾正錯誤步驟和預(yù)防下次失誤出現(xiàn)。④經(jīng)歷以上三次精確檢查后還是結(jié)果異常的話，馬上停止所有失控檢測項(xiàng)目，如果有別的替代檢測方法就試一下，隨后聯(lián)系試劑和相關(guān)測試儀器經(jīng)銷商，在設(shè)備上找原因。

5?結(jié)束語

臨床上輸血相容性檢測試驗(yàn)的檢測水平與輸血安全有著直接的關(guān)聯(lián)的，實(shí)施規(guī)范化輸血相容性檢測室內(nèi)質(zhì)控可保障輸血安全性。但由于目前我國臨床輸血相容性檢測還處于發(fā)展階段，還未有一個科學(xué)、有效的管理模式。隨著我國輸血管理水平的提升，會促使未來輸血相容性檢測內(nèi)質(zhì)控更具規(guī)范性，保障臨床輸血安全性。

參考文獻(xiàn)：

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