廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心與養(yǎng)生堂有限公司旗下的北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司合作研發(fā)的“人類免疫缺陷病毒1型尿液抗體檢測試劑盒（膠體金法）”已獲得國家三類醫(yī)療器械注冊證并上市銷售，成為全球首個上市的可由非專業(yè)人員自我操作并判讀的通過尿液檢測HIV感染的診斷試劑，填補了相關(guān)產(chǎn)品及技術(shù)空白。

艾滋病是全球重大傳染病，由人類免疫缺陷病毒（HIV，又稱艾滋病病毒）感染引起,如病毒攜帶者及早檢測和治療，其壽命同未感染人群并無明顯差異。據(jù)中國疾控中心、聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署、世界衛(wèi)生組織聯(lián)合評估，截至2018年底，我國存活艾滋病感染者約125萬，新發(fā)感染者每年8萬例左右。

早在2004年，我國就出臺了針對艾滋病人的“四免一關(guān)懷”政策，其中規(guī)定：所有自愿接受艾滋病咨詢和病毒檢測的人員，都可在各級疾病預(yù)防控制中心和各級衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構(gòu)，得到免費咨詢和艾滋病病毒抗體初篩檢測。同時，艾滋病治療藥物也由國家免費提供。但是即使檢測和治療都是免費的，仍有許多人因為“難為情”不愿意在公開場所檢測。高危人群進行主動檢測的積極性很低，導(dǎo)致約30%的感染者沒有被發(fā)現(xiàn)，從而造成HIV在高危人群中繼續(xù)傳播。因而，能完全保護隱私的 HIV檢測方法顯得很必要和迫切。該產(chǎn)品的成功上市，極大地降低了艾滋病檢測的門檻，提高了高危人群主動檢測的意愿。

廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心成立于2005年，為科技部國際科技合作基地。該中心已研制成功70多個創(chuàng)新診斷試劑盒，其中戊型肝炎系列診斷試劑和艾滋病毒系列診斷試劑達(dá)到國際領(lǐng)先和國際先進水平。該中心艾滋系列診斷試劑的研發(fā)先后獲得國家攻關(guān)計劃、863計劃、傳染病重大專項等項目的支持。