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        略談環(huán)保包裝為藥品筑起安全防線的科學之策

        2019-02-17 11:55:35朱彥
        塑料包裝 2019年4期
        關(guān)鍵詞:藥品

        朱彥

        (湖北武漢市自力化工材料工程公司)

        前 言

        藥品是種有特殊性的產(chǎn)品,具有藥品和商品的雙重屬性,不管是治療用藥,保健用藥或是消毒劑等等,其質(zhì)量不僅關(guān)系到病患的治療效果,甚至是生死,而且直接會影響到廣大國民的健康。影響藥品質(zhì)量安全的因素除了藥品本身的品質(zhì)外,藥品的包裝也是非常重要的一個因素。作為傳達藥品信息功能的載體和保護藥品質(zhì)量穩(wěn)定的工具,包裝已成為藥品的重要組成部分,擔負著對藥品的信息傳達、宣傳、運輸、攜帶和使用等多重任務(wù)。藥品的包裝受到藥品固有性質(zhì)的制約,必須確實保持藥品的效能、保障安全衛(wèi)生、保持服用者的信賴,必須充分防止由于吸潮、漏氣和光照而引起的分解變質(zhì)。因此,藥品包裝是維持藥物性質(zhì)和藥品正確使用的保障。合格的藥品包裝應(yīng)具備密封、穩(wěn)定、輕便、美觀、規(guī)格適宜、包裝標識規(guī)范、合理、清晰等特點,滿足藥品流通、貯藏、應(yīng)用各環(huán)節(jié)的要求。隨著我國藥品包裝行業(yè)的進一步發(fā)展,未來幾年,藥品包裝的開發(fā)及運用將更加受到相關(guān)藥企的重視,一些優(yōu)質(zhì)的材料和制品將會得到推廣。

        一、環(huán)保包裝為藥品筑起安全防線

        對于藥品而言,包裝是非常重要的保護層。藥品包裝是指為藥品在運輸、貯存、管理過程和使用中提供保護、分類和說明的作用,選用適宜的包裝材料或容器,采用適宜的包裝技術(shù)對藥品或藥物制劑進行分(罐)、封、裝、貼簽等加工過程的總稱。廣義藥品包裝包括對藥品包裝材料的研究、生產(chǎn)和利用包裝材料實施包裝過程所需要進行的一系列工作。藥品作為一類特殊產(chǎn)品在維護公眾健康方面起著重要作用,對藥品或藥物制劑進行包裝,有利于在運輸儲藏、管理過程和使用中為藥品提供保護、分類和說明的作用。同時,由于藥品中起作用的是活性化物質(zhì),它的穩(wěn)定性受包裝材料及包裝形式的直接影響,因此藥品的包裝尤需重視。只有為制藥企業(yè)提供質(zhì)量穩(wěn)定、安全可靠的藥品包裝,藥包印刷企業(yè)才能成為制藥企業(yè)的合格供應(yīng)商。這離不開先進的生產(chǎn)技術(shù),更離不開精細化的內(nèi)部管理。也就是說,藥包印刷企業(yè)必須做到“軟硬兼施”,才能真正提升企業(yè)的核心競爭力。

        在藥品的流通環(huán)節(jié)中,藥品包裝的功能,除了保證藥品的內(nèi)在質(zhì)量不受外界環(huán)境如光線、空氣、水分等的干擾,保持藥品在流通過程中的外在形態(tài)完好,還對防止藥品受到仿冒、在必要的情況下進行藥品召回、防止在流通中受到人為摻入污染物等方面起到積極的作用。藥品作為與消費者健康和生命安全息息相關(guān)的特殊商品,其安全問題一直備受關(guān)注。隨著科學技術(shù)的不斷進步以及人們對藥品安全重視程度的逐漸提高,藥品安全性得到了進一步保障,但藥品安全事故依然屢屢發(fā)生,2016年3月轟動全國的“山東疫苗事件”就是個案,這說明藥品在銷售、流通、使用等環(huán)節(jié)依然存在安全隱患。作為藥品的“第二生命”,藥品包裝在國外備受重視,而長期以來,我國處于重藥輕包裝的情況,藥品包裝的重要作用未受充分關(guān)注,使得藥品的流通安全性出現(xiàn)種種問題,損害到人們的用藥安全和企業(yè)的利益。為保障藥品安全,作為與藥品直接或間接接觸的藥品包裝,也應(yīng)嚴格把好安全關(guān)。

        合格的藥品包裝應(yīng)具備密封、穩(wěn)定、輕便、美觀、規(guī)格適宜、包裝標識規(guī)范、合理、清晰等特點,滿足藥品流通、貯藏、應(yīng)用各環(huán)節(jié)的要求。藥品包裝是制藥企業(yè)生產(chǎn)過程中重要的步驟之一,起到方便流通且能促進銷售的一種措施。制藥企業(yè)在藥品包裝上,需要注意的是,制藥企業(yè)要對產(chǎn)品有一定的認知,藥品包裝的目的是要保護藥品質(zhì)量的完好,讓醫(yī)藥產(chǎn)品從藥企生產(chǎn)線上生產(chǎn)到銷售方的流通過程中,要保證藥品的質(zhì)量是完好無損的。因為在這個流通的過程中,要經(jīng)過多次運輸和儲存環(huán)節(jié),在這些環(huán)節(jié)中,難免會有運輸中的震動、擠壓以及碰撞等外界損害,因此,藥企在設(shè)計藥品的包裝上,首先要有一個良好的包裝,才能避免藥品在這些環(huán)節(jié)中受到損害。不僅如此,藥企在藥品包裝的設(shè)計上,還要做到有方便指導消費者、美化商品的要求,因為包裝在外表上便于指導消費者,美化的包裝可以讓消費者一目了然,有利于消費者在選擇藥品上,有一個良好的印象,可以促進藥企在銷售上的提升,可以增加藥企的利潤。藥品包裝不僅僅是具有單一的流通保護功能,大多數(shù)包裝已經(jīng)有了更新的定義。優(yōu)秀的包裝不但可以起到保護作用,還能提升銷售量,所以,藥企務(wù)必要做好藥品的包裝,做好企業(yè)產(chǎn)品的門面工程,以提升企業(yè)的競爭力。

        藥包印刷企業(yè)需要與制藥企業(yè)緊密聯(lián)系,以便采取更及時有效的應(yīng)對措施。藥品包裝安全的重要性不容忽視,作為藥品包裝生產(chǎn)商和供應(yīng)商,藥包印刷企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注國家相關(guān)政策,緊跟市場發(fā)展趨勢,主動關(guān)注制藥企業(yè)的發(fā)展需求與動向,積極做出應(yīng)對策略,全力以赴藥品包裝安全。隨著市場的發(fā)展,法規(guī)的完善,人們健康意識的提高,對藥品在流通中的安全性提出了更高要求,藥品包裝作為支持藥品流通安全的重要因素,應(yīng)當放到倍受重視的位置,和藥品生產(chǎn)的內(nèi)在質(zhì)量一視同仁。監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)共同努力,才能促進我國藥品包裝層次走上新臺階,我國的藥品市場才能有條有序,為人民用藥創(chuàng)造安全的保障。

        藥品包裝目前備受關(guān)注的一個重要問題是怎樣減少孩童接觸到藥物或誤用藥物造成的意外。據(jù)了解,多個國家的孩童死亡個案,有三成是由于誤服藥物所致。目前,我國的藥品包裝材料仍然存在不便取用、成分不夠穩(wěn)定和缺乏兒童包裝等一些問題。因此,無論是政策法規(guī)的要求還是市場競爭的需要,藥品包裝從藥包材的選擇、包裝設(shè)計上都要充分考慮安全問題。今后,隨著我國 GMP貫徹的深入,國家對醫(yī)藥包裝行業(yè)的要求日益嚴格,藥品包裝將逐步實現(xiàn)規(guī)范化、細致化、系列化,新材料,新技術(shù),新工藝的不斷進步,將使藥品包裝呈現(xiàn)出更加方便、安全,更加符合環(huán)保要求的趨勢。安全、防偽、實用、環(huán)保、經(jīng)濟是藥品包裝發(fā)展的必然趨勢,也順應(yīng)了國家政策法令和市場發(fā)展的需要。

        二、藥品包裝的材料及相關(guān)要求

        包裝能夠較好地保證內(nèi)部產(chǎn)品的完好。藥品包裝各式各樣,藥品包裝的材料也日漸豐富。玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學性質(zhì)比較穩(wěn)定等優(yōu)點,但玻璃也有許多缺點,如較重、易碎,還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片。為了保證藥品的質(zhì)量,藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃,在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品時,應(yīng)選用棕色玻璃制成的容器;塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價格低廉等優(yōu)點。但是由于塑料在生產(chǎn)中常加入附加劑,如增塑劑、穩(wěn)定劑等,這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發(fā)生化學反應(yīng),以致藥品質(zhì)量發(fā)生變化。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點,這些缺點均可加速藥品氧化變質(zhì)的速度,引起藥品變質(zhì)。紙制品:紙制品的來源廣泛、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能,包裝體積可按需要而制造,具有回收使用的價值,是當今使用最廣泛的包裝材料之一。缺點是強度低、易變形;金屬常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好,但是成本比較高。木材具有耐壓性能,是常用的外包裝材料,由于消耗森林資源,逐步被紙及塑料等材料代替。復合材料是包裝材料中的新秀,是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復合材料、鋁箔-聚乙烯復合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、由于直接與藥品接觸,故要求具有非常好的生化穩(wěn)定性及優(yōu)良的密封性,以確保在有效期內(nèi)不因空氣及濕氣的進入而變質(zhì)。

        隨著我國藥品市場的日趨完善和處方藥、非處方藥實施分類治理都對藥品包裝提出了更高的要求,如今無論是企業(yè)規(guī)模、生產(chǎn)技術(shù)、治理水平還是產(chǎn)品品種及質(zhì)量等方面,國內(nèi)包材企業(yè)都取得了明顯進步,新產(chǎn)品、新技術(shù)得到了廣泛的應(yīng)用,落后的產(chǎn)品和技術(shù)正逐步被淘汰。而藥用玻璃早已在藥品包裝領(lǐng)域中得到了廣泛的應(yīng)用,并且仍然處于發(fā)展的上升階段,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在藥用玻璃本身的更新?lián)Q代、產(chǎn)品升級及與國際標準接軌等方面更加留意。由于溫度、濕度、空氣、光、微生物和昆蟲等的影響,會使藥品穩(wěn)定性發(fā)生變質(zhì)。在這種情況下玻璃包裝瓶的上風就顯現(xiàn)出來,由于其具有優(yōu)越的保護性能和良好的化學穩(wěn)定性,同時,玻璃具有不受大氣影響、不被不同化學組成的固體或液體物質(zhì)所分解的特性,且通過改變玻璃的化學組成就可以調(diào)整玻璃的化學性質(zhì)和耐輻射性質(zhì),因此,玻璃成為藥品最好,最常用的包裝容器。更增加了藥用玻璃的市場價值和遠景,另外,根據(jù)藥品包裝材料選擇的美學性原則和無污染原則,藥用玻璃透明、美觀,而且價格低廉、可回收,不像PVC材料后期處理非常困難,帶來極為嚴重的環(huán)保題目。如今,由于藥用玻璃具有很多無可相比的特點和上風,在我國已被廣泛地用于各類注射針劑、粉針劑、生物藥品、血液制品、凍干劑、片劑、口服液等包裝領(lǐng)域。藥用玻璃作為醫(yī)藥包裝行業(yè)的一個主要分支,今后乃至相當長的一段時間內(nèi)藥用玻璃仍將會是一種重要的藥品包裝材料。從發(fā)展趨勢來看,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復合材料的方向發(fā)展。特種包裝材料,如聚四氟乙烯、有機硅樹脂、聚酯復合板或發(fā)泡聚氨酯等應(yīng)用處于上升趨勢。

        包裝是產(chǎn)品外觀的重要體現(xiàn),其不僅能夠較好地保證內(nèi)部產(chǎn)品的完好,還能夠吸引顧客。近些年來,伴隨中國醫(yī)藥市場的飛速發(fā)展,一系列問題也隨之而來,比如藥物生產(chǎn)污染、藥品監(jiān)督信息管理水平較低、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)仍處于中低端等。伴隨著醫(yī)藥市場競爭環(huán)境的日益嚴峻,藥品的包裝問題越來越引起相關(guān)企業(yè)管理人員的重視。其中,符合包裝和藥品污染物遷移監(jiān)管標準則應(yīng)成為中國制藥企業(yè)的關(guān)注重點之一。針對當前我國藥品在實際包裝過程中存在的各種問題,相關(guān)人員必須給予足夠重視,及時采取措施,進而有效解決現(xiàn)有的藥品包裝問題,這對我國醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展來說起著非常重要的作用。

        藥品是一個特殊的商品,它的包裝自然也要有其特殊性,對于藥品包裝應(yīng)具備相關(guān)的要求。藥品在流通領(lǐng)域中可受到運輸裝卸條件、儲存時間、氣候變化等情況的影響,所以藥品的包裝應(yīng)與這些條件相適應(yīng)。如怕冷凍藥品發(fā)往寒冷地區(qū)時,要加防寒包裝;藥品包裝措施應(yīng)按相對濕度最大的地區(qū)考慮等。同樣,在對出口藥品進行包裝時應(yīng)充分考慮出口國的具體情況,將因包裝而影響藥品質(zhì)量的可能性降低到最低限度。包裝應(yīng)結(jié)合所盛裝藥品的理化性質(zhì)和劑型特點,分別采取不同措施。如遇光易變質(zhì),置露空氣中易氧化的藥品,應(yīng)采用遮光容器;瓶裝的液體藥品應(yīng)采取防震、防壓措施。符合標準化要求的包裝有利于保證藥品質(zhì)量;便于藥品運輸、裝卸及儲存;便于識別與計量,有利于現(xiàn)代化港口的機械化裝卸;有利于包裝、運輸、儲存費用的減少。所以藥品的包裝還要符合標準化要求。

        包裝的目的是為了使藥品和個人護理產(chǎn)品保持衛(wèi)生,防止直接污染,特別是塑料包裝,化學物質(zhì)更易滲入藥品當中。隨著更便捷的塑料包裝在藥品領(lǐng)域的使用,中國制藥企業(yè)應(yīng)當意識到容器材料由玻璃轉(zhuǎn)為塑料可能帶來的風險,也應(yīng)關(guān)注藥品包裝上的化學物質(zhì)一旦發(fā)生遷移可能對消費者帶來的健康威脅。如果出現(xiàn)這種情況,藥品的效用可能降低,若攝入不必要的化學物質(zhì),甚至可能出現(xiàn)對健康有害的化學反應(yīng)。這些問題都可能導致消費者對品牌信心下降,進而造成制藥企業(yè)市場份額的流失。只有確保所有藥品包裝符合行業(yè)監(jiān)管要求,制藥企業(yè)才能保證產(chǎn)品的安全性。因此,要加強新型藥用輔料、包裝材料的開發(fā)和應(yīng)用,提高藥品質(zhì)量,改善藥品性能,保障用藥安全;逐步開展藥用包裝材料和藥品的相容性研究及安全性評價,建立藥用包裝材料的評價程序和方法,保證藥用包裝材料的安全和有效。盡管大部分中國制藥企業(yè)仍未對包裝上的化學物質(zhì)遷移現(xiàn)象采取嚴厲的監(jiān)管措施,但已經(jīng)有部分藥廠意識到此問題的嚴峻性,并且正在努力加強這一方面的檢驗與管理。

        三、藥品包裝設(shè)計應(yīng)注重科學性與智能化

        藥品作為一種較為特殊的產(chǎn)品,其包裝在使用性上不同于其他產(chǎn)品的包裝。在進行藥品包裝設(shè)計時,不僅要具有視覺沖擊力,符合消費者的消費心理,而且必須符合國家有關(guān)法規(guī)的要求。藥品包裝設(shè)計應(yīng)具備有科學的特征,這是順應(yīng)時代發(fā)展的要求。其中包含兩方面的內(nèi)容:一方面要體現(xiàn)科學技術(shù)為設(shè)計服務(wù)。藥品的包裝設(shè)計應(yīng)當充分利用當代的科技成果,采用最新的工藝手段,這樣才能創(chuàng)造出與時代同步,而又為大眾所接受的藥品包裝。

        另一方面,設(shè)計本身應(yīng)具備科學的便利性,這是保護消費者利益的要求,無論是在藥品的使用上,還是對包裝本身而言,都是應(yīng)當遵從的原則。如國家藥品監(jiān)督管理局第23號令對藥品包裝的文字內(nèi)容進行了嚴格的規(guī)定。要求設(shè)計者對允許使用的文字根據(jù)包裝大小合理調(diào)整字體、字號、字間距,并且注意設(shè)計上的細部處理,這樣可使醫(yī)護人員和使用者方便閱讀,使某些著重突出、重點宣傳的文字顯而易見,一目了然??梢姡淖?、圖形圖案編排的科學合理性也是藥品包裝設(shè)計的重點。醫(yī)藥包裝設(shè)計還應(yīng)講究人性化,講究簡單實用,易操作等特點,但目前國內(nèi)的醫(yī)藥包裝設(shè)計很大一部分并沒有考慮這些環(huán)節(jié),這些都在某種程度上制約了醫(yī)藥包裝行業(yè)的快速發(fā)展,這也是醫(yī)藥包裝企業(yè)自身必須關(guān)注和解決的現(xiàn)實問題。

        許多商品只注重其單個包裝或外包裝的效果,而忽略了其它方面的設(shè)計,從而影響了產(chǎn)品的銷售及使用。特別對與人的生命息息相關(guān)的藥品來說,其包裝更要注重全面化設(shè)計。包裝最主要的功能是保護內(nèi)裝物,藥品作為一種特殊商品首先要在內(nèi)包裝設(shè)計上下功夫。藥品因其具有特殊性,有的需要防潮,有的需要避光,有的需要密閉等等,這就需要我們在設(shè)計內(nèi)包裝時應(yīng)充分而全面地考慮到諸多因素,以確保藥品安全有效。在設(shè)計好內(nèi)包裝的同時,注重配套包裝的設(shè)計,確保藥品使用安全、方便也很重要。藥品的外包裝在結(jié)構(gòu)、商標、圖案、文字及色彩等方面設(shè)計得當,會給患者留下很好的印象。西方發(fā)達國家在包裝設(shè)計全面化考慮方面已走在前面,我們存在的差距較大,應(yīng)引起足夠的重視。

        藥品直接關(guān)系到患者的身體健康與人身安全,因此當前患者越來越重視用藥的正確性和安全性,而智能藥品包裝的應(yīng)用, 可以為患者用藥的正確性與安全性提供有力保障。智能化包裝以提高商品的安全性和消費流通的高效性為目的,在包裝設(shè)計、包裝工藝、包裝材料與結(jié)構(gòu)等方面引入與應(yīng)用全新的智能概念及方法,最大限度地滿足市場和消費者的要求。智能化包裝技術(shù)的出現(xiàn),使商品及其包裝對于人類的使用更具有親和力,使商務(wù)信息的人機交互式溝通更為簡捷。在保護消費者權(quán)益與人身安全、保護市場正常秩序、方便商務(wù)電子化、開發(fā)新穎的產(chǎn)品消費形式方面起到了非常重要的作用。在藥品包裝中傳統(tǒng)藥品包裝已滿足不了我們對包裝的功能需求,智能化包裝的出現(xiàn)為人們提供了更好的幫助。智能化包裝技術(shù)的出現(xiàn)使藥品及其包裝對于人類更具有親和力,使許多兒童免受傷害,甚至避免了死亡,使患病老年人能夠輕松及時服藥,比如對老年人來說有吃藥的提醒功能,特定計量取食藥品,單手快速開啟藥品包裝。這些功能都極大方便了人們的日常生活。

        智能化包裝技術(shù)主要體現(xiàn)在產(chǎn)品造型加工工藝上,通過增加或改進部分包裝結(jié)構(gòu),使包裝具有某些特殊功能和智能型特點。具體形式主要體現(xiàn)在防兒童開啟和方便老年人使用的藥品包裝結(jié)構(gòu)中。防兒童開啟包裝智能化技術(shù)主要體現(xiàn)在藥瓶蓋子的結(jié)構(gòu)上,常見的瓶蓋形式有壓扭蓋、掀開蓋、泡罩式包裝、拉拔蓋等。壓扭蓋,要同時進行按壓和扭轉(zhuǎn)兩個動作來完成;掀開蓋,使用時要求蓋與瓶上的記號對準,然后在瓶子凸緣缺口處掀開瓶蓋的凸耳,將包裝打開;泡罩式包裝為防止兒童打開普通的泡罩包裝,要求從角上撕開背面粘貼紙,或用力把內(nèi)裝物從背面壓出;拉拔蓋的瓶蓋密封由外蓋下部帶有2個向內(nèi)凸的舌頭和內(nèi)塞組成,需加一定的力作拉拔動作以克服內(nèi)塞與瓶口間的摩擦力,而這些動作兒童難以完成,因此也防止了兒童的誤服。老年人藥品包裝設(shè)計潛心了解老年人所需,研究滿足老年人患者的藥品包裝設(shè)計需求,把藥品包裝設(shè)計做精、做細、做到位。

        對于老年人用藥包裝必須保證拿取方便,服用安全。特別是對急救藥品來說,急救藥品在突發(fā)生命危急情況下要求快速服食,因此很多采用旋蓋的藥瓶包裝或需要撕開、剝開的包裝形式都顯得不夠便利,常常會由于費力打開包裝而錯過最佳急救時機。急救藥品的包裝宜采用能單手快速擠出的泡罩包裝、可用一根手指頂開的扣蓋瓶包裝、可單手操作的噴霧吸入瓶包裝等能快速開啟的包裝形式。

        國外新型的錢夾式泡罩包裝體現(xiàn)了更加注重人性化。對于那些需要長時間定時服藥的心臟病等患者,這種包裝形式就非常適用,因為其包裝盒上可以添加芯片,芯片上設(shè)計了一定的程序,當患者忘記吃藥時,芯片會自動報警發(fā)出嗡鳴聲,提醒患者吃藥。在防偽方面,除了國內(nèi)常見的在包裝盒和說明書上采用防偽技術(shù)外,很多國外藥品在外包裝用紙盒、說明書、泡罩包裝的鋁箔上,都做了防偽。先進的防偽技術(shù)可有效杜絕假冒偽劣藥品在市面上通行,從而更好地保證患者的用藥安全。

        四、加速醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)舉措

        眾所周知,藥品包裝是一種特殊的產(chǎn)品包裝,是選用適宜的容器、材料,采用一定的工藝,集保護藥品質(zhì)量、方便使用、促進銷售于一體的包裝。簡單來說,藥包材是直接接觸藥品的包裝材料和容器的簡稱,它和所包裝的藥品組成了完整的上市藥品,在一定程度上影響著上市藥品在有效期內(nèi)的穩(wěn)定性、安全性和質(zhì)量。無論是在生產(chǎn)、運輸、銷售還是使用環(huán)節(jié),藥品包裝都承擔著重要意義,其特殊性在于藥品包裝已是藥品質(zhì)量的一部分,因此,必須重視藥品包裝新材料的研究和應(yīng)用,加強法規(guī)、標準,確保藥品包裝的健康發(fā)展。藥包材屬于醫(yī)藥包裝范疇,隨著社會經(jīng)濟的快速發(fā)展,醫(yī)藥包裝行業(yè)也越來越成熟。藥品種類的多元化,也給醫(yī)藥包裝的形式帶來多樣化,加速了醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

        藥品不同于一般商品,其安全性十分重要,如藥品包裝上應(yīng)印刷清晰的藥品介紹、注意事項和安全警告等。此外,在銷售過程中,藥品包裝還應(yīng)體現(xiàn)一定的防偽功能和促銷功能。伴隨我國藥品市場的高速增長,對藥品包裝也被提出了新的需求。綠色藥品包裝材料和生產(chǎn)工藝是滿足藥品安全需要的重要條件。當前綠色印刷給傳統(tǒng)印刷帶來了挑戰(zhàn),企業(yè)要達到綠色印刷的要求,必須采用環(huán)保版材和承印及輔助材料、印制工藝符合環(huán)保和節(jié)能減排要求、印刷品廢棄后易于回收再生的印刷方式。一些近年來推出的新環(huán)保印刷技術(shù)尚未在國內(nèi)進行普及。例如,無水膠印具備很多優(yōu)點:沒有因水引起紙張伸縮的現(xiàn)象,提高套印精準性;印刷品的顏色可以始終保持穩(wěn)定;顯影工序、印刷工序都不產(chǎn)生廢液,是環(huán)保的印刷系統(tǒng)等。但是無水膠印在國內(nèi)的推廣還受到版材和油墨特殊、研發(fā)尚不到位的影響。

        除此之外,環(huán)保柔性版在國內(nèi)的普及率還不高,歐美國家已經(jīng)廣泛應(yīng)用柔性版于紙盒、軟包裝和標簽等產(chǎn)品生產(chǎn);在凹印方面,如何改造設(shè)備,利用水性油墨生產(chǎn),減少污水的排放,也是企業(yè)需要解決的問題。環(huán)保技術(shù)的應(yīng)用需要全行業(yè)的合力推動。

        中國為滿足國際市場需求而生產(chǎn)的商品需要國際水平的包裝,因此中國包裝機械市場將快速增長。在醫(yī)藥領(lǐng)域,包裝的需求也急速增加,這在一定層面上也就促進了藥品包裝機械的發(fā)展。先進的包裝機械大量采用若干新型檢測系統(tǒng),保證包裝機械的穩(wěn)定可靠運轉(zhuǎn)。隨著自動化廠商對行業(yè)滲透的增加和信息技術(shù)的發(fā)展,更多的設(shè)計人員接受了先進的自動化技術(shù),并利用先進的自動化產(chǎn)品來提高設(shè)備的性能。中國的包裝機械整體水平比發(fā)達國家水平落后多年,除開國內(nèi)廠商技術(shù)水平的提高外,國外廠商的本地化生產(chǎn)也對中國包裝機械自動化水平的提升有很大的推動作用。走向國際化是藥包機械一直追尋的目標,但是光靠喊口號那是遠遠不夠的,藥品包裝機械想要真正踏上國際舞臺,向高端邁進那就必須順應(yīng)時代發(fā)展趨勢,將現(xiàn)代技術(shù)融入到機械生產(chǎn)中去,從而實現(xiàn)設(shè)備的高效智能。

        我國醫(yī)藥包裝行業(yè)一直是呈現(xiàn)高效率、低效益、高消耗的粗放型增長。大多數(shù)藥品的包裝質(zhì)量檔次偏低,近70%的藥品包裝達不到國際標準。這種差距主要體現(xiàn)在藥品包裝材料的整體生產(chǎn)技術(shù)水平低、對標簽的管理和防偽、藥包材料的安全性和環(huán)保等方面。現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展趨勢是:大型制藥廠都擁有自己的包裝企業(yè)。這些規(guī)模較大的制藥企業(yè)在硬件上與國外醫(yī)藥企業(yè)相差不大,但軟件環(huán)境不盡如人意。究其原因,除了相關(guān)法規(guī)不完善、技術(shù)標準和技術(shù)水平相對落后外,藥品流通體制也存在弊端。藥品大多數(shù)在醫(yī)院藥房銷售,在藥店銷售的僅是很小一部分,這限制了藥品參與直接競爭,從而制約了醫(yī)藥包裝業(yè)的發(fā)展。

        世界包裝業(yè)新材料、新工藝、新技術(shù)層出不窮。近年來,世界包裝工業(yè)實行了強強聯(lián)合、跨國合作等新舉措,使包裝行業(yè)有了新發(fā)展,包裝新材料、新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),在某些領(lǐng)域甚至包裝材料的增長速度比使用包裝的增長速度還要快。新型聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)包裝材料獨領(lǐng)風騷,在世界范圍內(nèi)引人矚目。由于PEN的分子結(jié)構(gòu)與PET相似,只是以萘環(huán)代替了苯環(huán),因此PEN比PET具有更優(yōu)異的阻隔性,特別是阻氣性和防紫外線性,耐熱性好(普通非晶態(tài)PEN熱變形溫度達100℃,而PET僅為70℃)。由于采用工業(yè)化手段生產(chǎn)PEN,不久的將來 PEN定會大量進入包裝領(lǐng)域,引發(fā)PET之后的又一次包裝革命。

        意大利AMUT公司的擠出發(fā)泡PP片材是泡沫塑料產(chǎn)品的最新發(fā)展。它應(yīng)用MONTELL公司的高粘度樹脂、高強度聚丙烯、PP均聚物以及低ODP化學發(fā)泡劑,生產(chǎn)出具有細小微孔而且均勻分布的發(fā)泡聚丙烯片材。目前,發(fā)泡 PP具有極大的經(jīng)濟意義和環(huán)保意義。它與 PP片材相比,產(chǎn)品密度低,可以節(jié)約20%的原材料,從而節(jié)約20%的因破壞生態(tài)環(huán)境所需償付的費用。德國Bayer公司開發(fā)了靜脈注射液體的PC包裝材料,BranuMedical公司開發(fā)了注射用的聚合胺材料。PedPoly-mer公司奧地利分公司開發(fā)的藥片包裝材料PP,使用安全并易于回收。此外,用PP共聚物生產(chǎn)的 300μ m透明片材泡罩包裝可采用普通方法進行熱封。日本一家公司開發(fā)出一種環(huán)保包裝材料——鋼箔。當它被廢棄送到垃圾填埋場后,可以很快地生銹分解,幾乎不會污染周圍的環(huán)境。這種用金屬制成的鋼箔,僅厚30微米,質(zhì)地柔軟、細膩,其彈性和綢緞相似,同時堅韌耐磨。用它來包裝糖果、飲料、保健食品等,可以有效地防止微生物、昆蟲和嚙齒動物的入侵,確保食品安全,還可延長保質(zhì)期。

        目前,發(fā)達國家植物藥的成藥制劑生產(chǎn)過程中,已廣泛采用了現(xiàn)代化生產(chǎn)設(shè)備。分析檢測手段前沿、檢測設(shè)備先進。實現(xiàn)了生產(chǎn)程控化,檢測自動化,輸送管道化,包裝電機化,達到了工程化的要求。其包裝精美,圖案、文字簡潔易懂,說明書一目了然。如日本的好及施外用貼劑采用了伸縮性強的無紡布為裱背材料,膏體基質(zhì)以親水性高分子有機化合物為主體,具有刺激小、無過敏、透氣性好、易剝落、易清洗、伸縮自如等優(yōu)點。目前國產(chǎn)同類產(chǎn)品尚未能達到同等水平。我國現(xiàn)代包裝工業(yè)起步較晚,目前無論從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)還是企業(yè)結(jié)構(gòu)來看,還存在明顯不足,在一定程度上缺乏可持續(xù)發(fā)展的后勁,與國家及行業(yè)的要求還有一定差距。究其原因,主要體現(xiàn)在政策、技術(shù)、體制等方面存在結(jié)構(gòu)性失調(diào)的障礙性因素。

        我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)只有適應(yīng)當今包裝產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、國際化、規(guī)模化、環(huán)保化發(fā)展的趨勢;適應(yīng)新時期我國國民經(jīng)濟發(fā)展對醫(yī)藥包裝工業(yè)的需要;適應(yīng)加入世貿(mào)組織后對醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的更高要求,才能從根本上提高我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟效益和國際競爭力。

        結(jié)束語

        綜上所述,發(fā)展綠色包裝,保護環(huán)境,促進社會的可持續(xù)發(fā)展,是當今全球關(guān)注的熱點問題。伴隨著醫(yī)藥市場競爭環(huán)境的日益嚴峻,人們?nèi)找嬖鲩L的物質(zhì)需求對智能化的包裝要求越來越高,同時也促進了智能化包裝的發(fā)展,對于不同領(lǐng)域的智能化包裝,其作用都在于改善和提升人們的生活品質(zhì)。對于制藥行業(yè)而言,藥品的安全存儲與使用是未來發(fā)展的一個重要方向。

        此外,激烈的市場競爭也對包裝的成本控制提出了更高的要求。在包裝材料的使用上,很多復合材料得到了廣泛的應(yīng)用,加強了包裝的質(zhì)量,提高了藥品的檔次,外包裝容器的設(shè)計與防偽也受到了制藥企業(yè)的重視。由于醫(yī)藥行業(yè)與老百姓的生活息息相關(guān),造就了醫(yī)藥包裝的特殊性。醫(yī)藥包裝作為我國包裝領(lǐng)域一支非?;钴S的分支,其不斷更新與進步見證了包裝工業(yè)的飛速發(fā)展。

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