金一鳴 徐忠英 何金芳 彭志強(qiáng) 朱海東 / .上海市金山區(qū)計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)所；.上海市奉賢區(qū)計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)所

0 引言

浮標(biāo)式氧氣吸入器（以下簡(jiǎn)稱吸入器）是供醫(yī)療單位急救病人給氧和供缺氧病人氧氣吸入用的一種醫(yī)療器械，共有兩種類型：一種是氧氣瓶用吸入器，主要由氧氣壓力表、減壓器、安全閥、流量計(jì)和潮化瓶等組成，其工作原理為鋼瓶中氧氣通過(guò)減壓器的減壓，由原來(lái)的高壓氧氣變?yōu)榈蛪貉鯕?，再?jīng)流量計(jì)進(jìn)行流量調(diào)控和潮化瓶濕化處理后，按恒定流量值由輸出端輸出供病人進(jìn)行氧氣吸入；另一種是墻式氧氣吸入器，主要由流量計(jì)和潮化瓶等組成，其工作原理為經(jīng)中心供養(yǎng)系統(tǒng)減壓后的氧氣，由氧氣管道輸送至病房供氣設(shè)備帶，通過(guò)墻式吸入器對(duì)氧氣流量的調(diào)控和潮化瓶的濕化處理，按恒定流量值由輸出端輸出供病人進(jìn)行氧氣吸入。

1 檢查

從吸入器工作原理可知潮化瓶是氧氣吸入器的重要組成部分之一，吸氧時(shí)潮化瓶可以給氧氣增加濕度達(dá)到濕化氣道的作用，避免干燥的純氧吸入刺激人的上呼吸道造成不舒適的感覺，甚至造成呼吸道損傷；同時(shí)能讓醫(yī)務(wù)人員很直觀地觀察患者吸氧時(shí)的動(dòng)態(tài)以及出氧量的大小，便于流量的調(diào)整。傳統(tǒng)的潮化瓶是可以重復(fù)使用的醫(yī)療器材，按照醫(yī)療單位的相關(guān)消毒要求：8 h更換潮化液、24 h需更換一次潮化瓶。在更換、重復(fù)沖洗、浸泡消毒、清洗晾干、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)上，會(huì)占用醫(yī)務(wù)工作者的大量時(shí)間。近些年新型一次性氧氣潮化瓶因?yàn)楸葌鹘y(tǒng)的潮化瓶更實(shí)用、更快捷，操作方便、濕化效果好、能徹底避免交叉感染等特點(diǎn),在各個(gè)醫(yī)院臨床大量使用。

但是一次性氧氣潮化瓶帶來(lái)便捷的同時(shí)也帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)，按照現(xiàn)行的JJG 913-2015《浮標(biāo)式氧氣吸入器》國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程的規(guī)定[1]，氧氣瓶用吸入器潮化瓶的耐壓強(qiáng)度在（0.35±0.05）MPa的壓力作用下，不應(yīng)破裂；墻式吸入器潮化瓶的耐壓強(qiáng)度在（0.17±0.05）MPa的壓力作用下，不應(yīng)破裂。對(duì)于一次性使用潮化瓶的安全性，已陸續(xù)發(fā)現(xiàn)使用一次性氧氣潮化瓶爆裂事件的發(fā)生，甚至發(fā)生不規(guī)則爆裂，潮化瓶碎片向四周擴(kuò)散飛濺，碎片飛濺距離約為10 cm，有爆裂碎片飛濺到病人臉上、眼睛上，造成病人臉部、眼睛受傷；查詢各大醫(yī)院潮化瓶破裂、爆裂事件資料發(fā)現(xiàn)，因生產(chǎn)工藝、材質(zhì)等方面原因，絕大部分潮化瓶在＜0.4 MPa(出廠標(biāo)準(zhǔn))的壓力下不會(huì)發(fā)生爆裂，但部分潮化瓶對(duì)氧氣壓力實(shí)際承受極限值存在10%左右的誤差（只有0.36 MPa左右）。

參考文獻(xiàn)[2]對(duì)一次性潮化瓶的耐壓測(cè)試相關(guān)數(shù)據(jù)：選取三組不同廠家生產(chǎn)的一次性潮化瓶各20例（其中一組有泄壓裝置），1 min承受2倍最大工作壓力，觀察有無(wú)破裂現(xiàn)象；有壓力釋放裝置的，在壓力釋放裝置堵塞情況下進(jìn)行耐壓試驗(yàn)，結(jié)果無(wú)泄壓裝置的有20例發(fā)生了破裂，三分之一不合格。目前一次性氧氣潮化瓶的生產(chǎn)廠家很多，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，如果無(wú)自主意識(shí)的患者在使用中發(fā)生潮化瓶破裂造成氧氣泄露使得無(wú)效吸氧，可能會(huì)危及生命。因此對(duì)一次性氧氣潮化瓶的耐壓強(qiáng)度檢查顯得尤為重要。

2 建議

加強(qiáng)一次性潮化瓶耐壓強(qiáng)度的檢查，確保一次性潮化瓶安全使用，筆者提出如下建議：

1）明確責(zé)任：首先明確使用單位承擔(dān)主體責(zé)任。使用單位應(yīng)購(gòu)買有資質(zhì)的第三方出具合格證明的或國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查合格的一次性潮化瓶，有條件的使用單位可對(duì)一次性潮化瓶做耐壓強(qiáng)度檢查；也可以與有資質(zhì)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)聯(lián)系，對(duì)一次性潮化瓶進(jìn)行檢查；在后續(xù)購(gòu)買中若生產(chǎn)廠家或型號(hào)規(guī)格或生產(chǎn)日期（批次）發(fā)生變化時(shí)，需重新進(jìn)行檢查。

2）隨機(jī)抽樣：使用單位可以采用隨機(jī)抽樣的方式，在使用前對(duì)同一生產(chǎn)廠家、同一型號(hào)規(guī)格、同一批次的一次性潮化瓶隨機(jī)抽取10件進(jìn)行外觀檢查和耐壓強(qiáng)度檢查，若合格率＜90%的，應(yīng)再次隨機(jī)抽取10件進(jìn)行外觀檢查和耐壓強(qiáng)度檢查，若二次合格率仍＜90%，則判定為不合格。

3）外觀檢查：一次潮化瓶應(yīng)無(wú)色透明或半透明，并標(biāo)有最高和最低液位指示線；潮化瓶上或外包裝上標(biāo)有商標(biāo)（生產(chǎn)廠家）、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)日期（批次）和有效期等信息；潮化瓶不應(yīng)有裂紋及明顯氣泡。使用單位在購(gòu)買時(shí)應(yīng)注意外觀檢查。

4）耐壓強(qiáng)度檢查：可在安全閥排氣壓力檢查的同時(shí)進(jìn)行一次潮化瓶耐壓強(qiáng)度檢查，檢查時(shí)在吸入器的低壓輸出口接上1.6級(jí)0～0.6 MPa低壓氧氣壓力表，通過(guò)調(diào)節(jié)安全閥上壓力調(diào)節(jié)螺絲，將低壓部分壓力逐漸調(diào)高，延長(zhǎng)耐壓時(shí)間，在保證吸入器安全閥不排氣（潮化瓶若有壓力釋放裝置應(yīng)在堵塞情況下進(jìn)行）的情況下進(jìn)行目測(cè)：

（1）氧氣瓶用吸入器潮化瓶在（0.35±0.05）MPa壓力下，并保持1 min，不應(yīng)破裂；

（2）墻式吸入器潮化瓶在（0.17±0.05）MPa壓力下，保持1 min，不應(yīng)破裂。

5）證書和記錄：有資質(zhì)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)在出具檢定證書（檢定結(jié)果通知書）和原始記錄中應(yīng)注明一次性潮化瓶的生產(chǎn)廠家、型號(hào)規(guī)格和生產(chǎn)日期（批次）。使用單位依據(jù)檢定證書（檢定結(jié)果通知書）的內(nèi)容確認(rèn)該批次潮化瓶是否能夠使用。

3 結(jié)語(yǔ)

隨著科學(xué)技術(shù)的日益發(fā)展，人們生活水平的不斷提高，氧氣吸入器也在不斷升級(jí)換代，從原來(lái)的瓶用氧氣吸入器到現(xiàn)在的墻式吸入器，從重復(fù)使用的潮化瓶到現(xiàn)在的一次性使用的潮化瓶，因此計(jì)量檢定部門有責(zé)任化解醫(yī)療機(jī)構(gòu)因醫(yī)用計(jì)量設(shè)備不準(zhǔn)可能帶來(lái)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，為群眾身體健康和生命安全把好關(guān)。