1.合理布局,人員到位。本獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建筑面積350平方米,配有防火防盜及各種應(yīng)急設(shè)施,嚴(yán)格按獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)要求,內(nèi)設(shè)有接樣處、樣品保存室、解剖室、洗滌室、血清學(xué)檢測(cè)室、病原檢測(cè)室、檔案室等七個(gè)功能室。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有技術(shù)人員8名,其中高級(jí)職稱1名,中級(jí)職稱5名。配備有生物安全柜,臺(tái)式高速冷凍離心機(jī)、臺(tái)式微量高速離心機(jī)、低溫冷柜、恒溫培養(yǎng)箱、紫外消毒車等儀器設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室合理的布局、技術(shù)人員的配備,按要求配置儀器是滿足獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核硬件條件,是通過(guò)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核的關(guān)鍵項(xiàng)目。
2.制度到位,確保管理體系適用的,有效的。本獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室于2012年3月順利通過(guò)省農(nóng)業(yè)廳獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核,目前,制定的各層次文件有:《管理手冊(cè)》、《生物安全手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》,這些文件和質(zhì)量、技術(shù)記錄之間相互協(xié)調(diào),基本一致,形成有機(jī)統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系,切實(shí)保證了檢測(cè)工作的質(zhì)量水平,符合資質(zhì)認(rèn)證準(zhǔn)則及獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核的要求。管理和檢測(cè)人員嚴(yán)格按照各層次文件要求有序開(kāi)展工作,且有章可循,確保了檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性、公正性、準(zhǔn)確性。體系運(yùn)行情況方面,實(shí)驗(yàn)室通過(guò)日常質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)審發(fā)等手段,使管理體系文件得到不斷改進(jìn)和完善,從2012年至今,本獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室積極參加省、市業(yè)務(wù)部門組織的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)活動(dòng),均獲得滿意通過(guò),符合率100%。
在迎接復(fù)評(píng)審期間,本獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室按照管理體系文件要求,認(rèn)真進(jìn)行梳理,從人員、儀器設(shè)備、檢測(cè)材料、檢測(cè)方法、管理、環(huán)境條件等七個(gè)方面加強(qiáng)管理,人員崗位的職責(zé)分工明確,確保各個(gè)要素、各個(gè)程序和各個(gè)環(huán)節(jié)之間的銜接循環(huán)是封閉的。對(duì)日常質(zhì)量監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合程序要求的工作以及在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)整改,保證了管理體系持續(xù)有效運(yùn)行和不斷改進(jìn)。實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)均得到有效控制,保證了檢測(cè)結(jié)果可靠、準(zhǔn)確;確保管理手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是適用的,管理體系運(yùn)行是有效的。
3.抓住三關(guān)鍵點(diǎn),做好迎檢準(zhǔn)備。
(1)培訓(xùn)到位。每年實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前工作任務(wù)、發(fā)展規(guī)劃以及國(guó)家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求,制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃,采取“內(nèi)培和外培”方法進(jìn)行培訓(xùn)。每年均組織或參加上一級(jí)業(yè)務(wù)部門組織的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn),開(kāi)展專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),通過(guò)以上培訓(xùn),使全體人員專業(yè)技術(shù)知識(shí)得到更新、技能得到提高,達(dá)到了培訓(xùn)的預(yù)期目標(biāo),保證了實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)檢驗(yàn)工作的安全性、規(guī)范性和科學(xué)性。
(2)監(jiān)督到位。技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)影響工作質(zhì)量的技術(shù)因素都進(jìn)行了有效的控制管理,保證了檢查、檢測(cè)工作的正常進(jìn)行和本中心的技術(shù)能力水平。
建立以質(zhì)量負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)量監(jiān)督體系,包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)控組和各科室的質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行進(jìn)行經(jīng)常性的監(jiān)督檢查,對(duì)有違質(zhì)量方針、目標(biāo)的活動(dòng)及時(shí)進(jìn)行糾正,確保檢測(cè)工作質(zhì)量和管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的推動(dòng)下,質(zhì)量管理體系得到了深入的貫徹和執(zhí)行,質(zhì)量控制意識(shí)進(jìn)一步深入人心,全體員工自覺(jué)把本職工作和管理體系運(yùn)行要求有機(jī)結(jié)合起來(lái),形成了良好的工作氛圍。
(3)自查到位。定期開(kāi)展質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評(píng)審,不斷改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系。本獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室每年都按計(jì)劃進(jìn)行1至2次的內(nèi)審和1次管理評(píng)審。通過(guò)內(nèi)審檢查質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性,對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),及時(shí)制定糾正措施進(jìn)行整改,并通過(guò)管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量體系的的適應(yīng)性進(jìn)行評(píng)價(jià),提出改進(jìn)措施,始終保持管理體系得到持續(xù)有效運(yùn)行。
1.團(tuán)結(jié)協(xié)作。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核涉及各個(gè)要素、各個(gè)程序和各個(gè)環(huán)節(jié)之間的銜接是循環(huán)的,任何一個(gè)要素缺失,程序錯(cuò)漏,都會(huì)影響下個(gè)環(huán)節(jié),這就要求全體員工自覺(jué)把本職工作和管理體系運(yùn)行要求有機(jī)結(jié)合起來(lái),互相配合,形成了良好的迎檢氛圍。
2.所有過(guò)程均應(yīng)有記錄。從采樣、接樣、檢測(cè)、樣品處置,到檢測(cè)報(bào)告均有一整套完整的體系運(yùn)行,確保檢測(cè)樣品的代表性、有效性和完整性。這些過(guò)程均應(yīng)及時(shí)、如實(shí)記錄各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)內(nèi)容,為管理體系運(yùn)行和技術(shù)工作開(kāi)展留下了充分的原始證據(jù)。在評(píng)審考核活動(dòng)中尤顯重要。
3.由于經(jīng)驗(yàn)不足、理解不透等原因,與“獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核評(píng)審說(shuō)明”的要求相比,不可避免還存在不足之外,在評(píng)審過(guò)程中,應(yīng)誠(chéng)懇聽(tīng)取評(píng)審組專家建設(shè)性意見(jiàn),幫助我們發(fā)現(xiàn)和糾正工作中的不符合項(xiàng),指導(dǎo)我們更好地開(kāi)展檢驗(yàn)工作。
4.實(shí)驗(yàn)室生物及消防安全應(yīng)高度重視。建議獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)每年應(yīng)舉行的消防演練,通過(guò)聆聽(tīng)消防專家講解和動(dòng)手演練,熟悉了消防突發(fā)事件的處置。并根據(jù)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)及實(shí)驗(yàn)過(guò)程可能存在的生物安全風(fēng)險(xiǎn),每年應(yīng)舉辦一期生物安全應(yīng)急演練,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)程及應(yīng)急處置規(guī)程。
5.按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》、《廣東省獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核工作實(shí)施方案》規(guī)定,承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)的縣級(jí)以上獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)經(jīng)考核合格并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,方可承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)。因此,獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的考核,不僅為全國(guó)的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建立了自上而下的疫病安全防控網(wǎng),而且起到了促進(jìn)各地獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)工作經(jīng)驗(yàn)與操作技術(shù)交流的作用,縣級(jí)以上獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),不斷完善獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施,確保了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系得到有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),為動(dòng)物防疫工作提供技術(shù)支持,推動(dòng)區(qū)縣級(jí)動(dòng)物防疫水平邁向新臺(tái)階。
參考文獻(xiàn)(略)