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        他克莫司聯(lián)合醋酸潑尼松片治療難治性腎病綜合征患者的療效及安全性分析

        2019-02-11 21:18:30河南省周口市中醫(yī)院466000韋記偉
        首都食品與醫(yī)藥 2019年16期
        關(guān)鍵詞:克莫司環(huán)磷酰胺潑尼松

        河南省周口市中醫(yī)院(466000)韋記偉

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選取我院90例RNS患者(2016年2月~2017年12月),按照隨機數(shù)字表法分為觀察組與對照組。觀察組45例,男26例,女19例,年齡24~69歲,平均(41.26±9.84)歲;病程3~6個月,平均(4.87±1.01)個月。對照組45例,男24例,女21例,年齡26~71歲,平均(42.31±10.23)歲;病程3~7個月,平均(4.90±1.02)個月。兩組基線資料均衡可比(P>0.05),研究經(jīng)院倫理委員會審核批準(zhǔn)。

        1.2 病例入組標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):符合腎病綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)[1],經(jīng)足量激素治療8~12周以上病情未得到緩解;入組前2周內(nèi)未使用免疫抑制劑治療;知情同意本次研究。

        1.3 方法 ①對照組給予醋酸潑尼松+環(huán)磷酰胺治療,醋酸潑尼松片(重慶麥德林藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H50020521)40~60mg/d,早餐后口服,12周后逐漸將劑量減至15mg/d,并以此劑量維持;注射用環(huán)磷酰胺(江蘇盛迪醫(yī)藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20023036)1000mg/m2與250ml生理鹽水混合稀釋后靜脈滴注,每月1次,待病情部分緩解改為2月1次。②觀察組給予醋酸潑尼松+他克莫司治療,醋酸潑尼松片用法用量同對照組;他克莫司膠囊(四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字H20123430)初始劑量為0.1mg/(kg·d),分2次餐前空腹?fàn)顟B(tài)下口服,2周后檢測血藥濃度(控制在5~10μg/L),若顯示血藥濃度過低則增加用藥劑量,但劑量應(yīng)≤0.15mg/(kg·d)。兩組均連續(xù)治療6個月。

        1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 癥狀、體征及實驗室指標(biāo)較治療前均無明顯改善為無效;血清肌酐正常,24h尿蛋白定量下降超過基礎(chǔ)值50%,且水平為0.5~3g,血清白蛋白>30g/L,癥狀、體征顯著改善為部分緩解;血清肌酐正常,24h尿蛋白定量<0.3g,血清白蛋白>35g/L,癥狀、體征基本消失為完全緩解;總有效率=(部分緩解+完全緩解)/45×100%[2]。

        1.5 觀察指標(biāo) 臨床療效;對比兩組治不良反應(yīng)發(fā)生率。

        1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 以SPSS18.0軟件統(tǒng)計分析,計數(shù)資料n(%)表示,χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 臨床療效 觀察組治療總有效率91.11%高于對照組75.56%(P<0.05)。

        2.2 安全性 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率15.56%與對照組17.78%比較無顯著差異(P>0.05)。

        3 討論

        RNS具有治療難度大、復(fù)發(fā)風(fēng)險高的臨床特點,可給患者帶來巨大身心負擔(dān)及經(jīng)濟負擔(dān),嚴(yán)重時甚至威脅其生命安全,防治引起臨床廣泛重視。醋酸潑尼松片屬腎上腺素皮質(zhì)激素類藥物,本品有利于促進蛋白尿水平降低,使腎功能衰竭延緩,在RNS基礎(chǔ)治療中發(fā)揮著重要作用。但研究顯示,免疫細胞活化過度、免疫復(fù)合物與凋亡細胞清除障礙、細胞因子濃度失衡等在RNS發(fā)生與進展中有重要參與作用,故常規(guī)糖皮質(zhì)激素治療RNS通常難以取得理想療效,應(yīng)給予免疫抑制劑聯(lián)合治療[3]。以往臨床較常用環(huán)磷酰胺,本品作為免疫抑制劑,在全身性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腎病綜合征等多種自身免疫性疾病治療中得到廣泛應(yīng)用,但其也有明顯毒副作用。隨近年他克莫司等新型免疫抑制劑出現(xiàn),臨床發(fā)現(xiàn)其較環(huán)磷酰胺應(yīng)用價值更高,故其在RNS治療中的作用也越來越得到臨床重視。他克莫司屬鈣神經(jīng)磷酸酶抑制劑,發(fā)揮著良好的免疫抑制效應(yīng)。本研究嘗試在醋酸潑尼松片基礎(chǔ)上聯(lián)合他克莫司治療,結(jié)果顯示觀察組療效優(yōu)于對照組(P<0.05),兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異,可見上述方案安全、有效,可進一步提高RNS治療效果,可能與他克莫司可更好地抑制免疫介導(dǎo)的炎性反應(yīng)這一因素有關(guān)。

        綜上所述,使用他克莫司聯(lián)合醋酸潑尼松片治療RNS,可促使病情得以有效緩解,療效顯著,且安全性高,可在臨床上推廣應(yīng)用。

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