河南省周口市中醫(yī)院（466000）韋記偉

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院90例RNS患者（2016年2月～2017年12月），按照隨機數(shù)字表法分為觀察組與對照組。觀察組45例，男26例，女19例，年齡24～69歲，平均（41.26±9.84）歲；病程3～6個月，平均（4.87±1.01）個月。對照組45例，男24例，女21例，年齡26～71歲，平均（42.31±10.23）歲；病程3～7個月，平均（4.90±1.02）個月。兩組基線資料均衡可比（P＞0.05），研究經(jīng)院倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 病例入組標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合腎病綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，經(jīng)足量激素治療8～12周以上病情未得到緩解；入組前2周內(nèi)未使用免疫抑制劑治療；知情同意本次研究。

1.3 方法 ①對照組給予醋酸潑尼松+環(huán)磷酰胺治療，醋酸潑尼松片（重慶麥德林藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H50020521）40～60mg/d，早餐后口服，12周后逐漸將劑量減至15mg/d，并以此劑量維持；注射用環(huán)磷酰胺（江蘇盛迪醫(yī)藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20023036）1000mg/m2與250ml生理鹽水混合稀釋后靜脈滴注，每月1次，待病情部分緩解改為2月1次。②觀察組給予醋酸潑尼松+他克莫司治療，醋酸潑尼松片用法用量同對照組；他克莫司膠囊（四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H20123430）初始劑量為0.1mg/（kg·d），分2次餐前空腹?fàn)顟B(tài)下口服，2周后檢測血藥濃度（控制在5～10μg/L），若顯示血藥濃度過低則增加用藥劑量，但劑量應(yīng)≤0.15mg/（kg·d）。兩組均連續(xù)治療6個月。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 癥狀、體征及實驗室指標(biāo)較治療前均無明顯改善為無效；血清肌酐正常，24h尿蛋白定量下降超過基礎(chǔ)值50%，且水平為0.5～3g，血清白蛋白＞30g/L，癥狀、體征顯著改善為部分緩解；血清肌酐正常，24h尿蛋白定量＜0.3g，血清白蛋白＞35g/L，癥狀、體征基本消失為完全緩解；總有效率=（部分緩解+完全緩解）/45×100%[2]。

1.5 觀察指標(biāo) 臨床療效；對比兩組治不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 以SPSS18.0軟件統(tǒng)計分析，計數(shù)資料n（%）表示，χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 觀察組治療總有效率91.11%高于對照組75.56%（P＜0.05）。

2.2 安全性 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率15.56%與對照組17.78%比較無顯著差異（P＞0.05）。

3 討論

RNS具有治療難度大、復(fù)發(fā)風(fēng)險高的臨床特點，可給患者帶來巨大身心負擔(dān)及經(jīng)濟負擔(dān)，嚴(yán)重時甚至威脅其生命安全，防治引起臨床廣泛重視。醋酸潑尼松片屬腎上腺素皮質(zhì)激素類藥物，本品有利于促進蛋白尿水平降低，使腎功能衰竭延緩，在RNS基礎(chǔ)治療中發(fā)揮著重要作用。但研究顯示，免疫細胞活化過度、免疫復(fù)合物與凋亡細胞清除障礙、細胞因子濃度失衡等在RNS發(fā)生與進展中有重要參與作用，故常規(guī)糖皮質(zhì)激素治療RNS通常難以取得理想療效，應(yīng)給予免疫抑制劑聯(lián)合治療[3]。以往臨床較常用環(huán)磷酰胺，本品作為免疫抑制劑，在全身性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腎病綜合征等多種自身免疫性疾病治療中得到廣泛應(yīng)用，但其也有明顯毒副作用。隨近年他克莫司等新型免疫抑制劑出現(xiàn)，臨床發(fā)現(xiàn)其較環(huán)磷酰胺應(yīng)用價值更高，故其在RNS治療中的作用也越來越得到臨床重視。他克莫司屬鈣神經(jīng)磷酸酶抑制劑，發(fā)揮著良好的免疫抑制效應(yīng)。本研究嘗試在醋酸潑尼松片基礎(chǔ)上聯(lián)合他克莫司治療，結(jié)果顯示觀察組療效優(yōu)于對照組（P＜0.05），兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異，可見上述方案安全、有效，可進一步提高RNS治療效果，可能與他克莫司可更好地抑制免疫介導(dǎo)的炎性反應(yīng)這一因素有關(guān)。

綜上所述，使用他克莫司聯(lián)合醋酸潑尼松片治療RNS，可促使病情得以有效緩解，療效顯著，且安全性高，可在臨床上推廣應(yīng)用。