劉菁 李銀平

作者單位：300050 天津，《實(shí)用檢驗(yàn)醫(yī)師雜志》編輯部

自1590 年荷蘭人Leeuwenhoek 發(fā)明了顯微鏡后［1］，直到1660 年意大利人Malpighi 才開始應(yīng)用最原始的顯微鏡觀察到紅細(xì)胞［2］，顯微鏡的使用開辟了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域中細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查的先河［1］。

1903 年，美國賓西法尼亞州州立醫(yī)院成立了第一個(gè)專門的臨床實(shí)驗(yàn)室［3］，成為臨床檢驗(yàn)歷史上的標(biāo)志性事件［4］。到了20 世紀(jì)初，臨床實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)能夠開始進(jìn)行一些臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)以及外周血涂片的觀察［5］。世界工業(yè)革命的發(fā)展帶動(dòng)了臨床實(shí)驗(yàn)室檢測儀器制造技術(shù)的發(fā)展，各種醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器開始出現(xiàn)并逐步換代更新，從20 世紀(jì)70 年代開始，各種自動(dòng)化的檢測儀器以及實(shí)驗(yàn)診斷試劑不斷推出，實(shí)驗(yàn)室發(fā)展迅猛并逐漸分化成小的?？?，如臨床微生物學(xué)、臨床免疫學(xué)、臨床生化學(xué)、臨床血液學(xué)等。同時(shí)各種生物檢測技術(shù)也大量應(yīng)用于臨床實(shí)驗(yàn)室診斷，新的檢驗(yàn)技術(shù)層出不窮。雙向電泳技術(shù)、質(zhì)譜技術(shù)和蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)也開始在臨床實(shí)驗(yàn)室開展，改變了疾病臨床診斷的模式，開創(chuàng)了分子醫(yī)學(xué)的革命時(shí)代［6］。

微生物學(xué)與免疫學(xué)檢驗(yàn)在臨床醫(yī)學(xué)中發(fā)揮著重大的作用，承擔(dān)著防病治病的責(zé)任［7］，在歐美等一些發(fā)達(dá)國家，對感染性疾病的治療是由細(xì)菌檢驗(yàn)醫(yī)師來決定［8］。而在我國，臨床醫(yī)生對感染性疾病的治療不是根據(jù)微生物檢驗(yàn)結(jié)果制定治療方案，對抗菌藥物的使用采用經(jīng)驗(yàn)性治療的現(xiàn)狀正在逐步改變，相信最終也會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)楦鶕?jù)微生物檢驗(yàn)結(jié)果來制定精準(zhǔn)的抗感染方案。

近年來，床旁檢驗(yàn)（point of care testing，POCT）研究成為了國內(nèi)外檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究的熱點(diǎn)［9］，它具有快捷、簡便、即時(shí)提供數(shù)據(jù)的特點(diǎn)，將大大提高檢測速度。2010 年，日本人將POCT 應(yīng)用于患者的血糖監(jiān)測中，其快捷方便的特點(diǎn)得到了醫(yī)生和患者的廣泛接受［10］。另外，POCT 的快速檢測也為搶救贏得時(shí)間，使診斷更加準(zhǔn)確直觀，能縮短患者的住院時(shí)間，甚至可能隨時(shí)改變醫(yī)生的診斷，尤其是對急診和危重患者的搶救診斷和治療結(jié)果的判斷有利［11］，最終使患者獲益。

我國的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展也與世界同步。1924 年，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院吳憲教授在生物化學(xué)系開始講授臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)的內(nèi)容，并開展了一系列的工作，初步確立了部分我國人群血液化學(xué)成分的參考范圍［12］。隨著醫(yī)療水平的不斷提升、先進(jìn)檢驗(yàn)技術(shù)的引進(jìn)和實(shí)驗(yàn)方法的進(jìn)步，國內(nèi)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展達(dá)到了一個(gè)空前繁榮的階段。國際學(xué)術(shù)交流的不斷開展，使這一進(jìn)程加速?，F(xiàn)在，醫(yī)院臨床血液、生化、微生物檢驗(yàn)等都已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，各種檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)化及質(zhì)量控制的確立使臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)成為臨床醫(yī)學(xué)中不可或缺的一門獨(dú)立學(xué)科［13］。

早在1927 年，我國四川大學(xué)華西臨床醫(yī)學(xué)院就建立了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)，被譽(yù)為中國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的“搖籃”。上海第二醫(yī)科大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)、華西醫(yī)科大學(xué)、大連醫(yī)科大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)、蚌埠醫(yī)學(xué)院等高等醫(yī)學(xué)院校又相繼建立了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)系，開始培養(yǎng)高級檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)人才。重慶醫(yī)科大學(xué)等院校開設(shè)了臨床檢驗(yàn)診斷學(xué)碩士、博士學(xué)位授予點(diǎn)。

1979 年中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)學(xué)分會(huì)成立；1982 年衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心成立，隨后國內(nèi)各省市建立了各級臨床檢驗(yàn)中心；1997 年衛(wèi)生部全國標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)成立；2002 年中華醫(yī)院管理學(xué)會(huì)臨床檢驗(yàn)管理專業(yè)委員會(huì)成立；2003 年中國醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)成立；2014 年中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)成立；2015 年中國研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)成立［14］。學(xué)會(huì)的建設(shè)對推動(dòng)我國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與國際的交流起到重要作用。各學(xué)會(huì)都辦有相應(yīng)的學(xué)術(shù)期刊，也從不同層面和不同學(xué)科方向展示我國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作者的科研水平，架起了一座與國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)界交流的橋梁?！皺z驗(yàn)醫(yī)師”一詞在2003 年10 月中國醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)成立大會(huì)上首次提出，標(biāo)志著我國檢驗(yàn)醫(yī)師隊(duì)伍的管理向國際化、規(guī)范化邁出了重要一步。自此，檢驗(yàn)醫(yī)師肩負(fù)起了醫(yī)生的責(zé)任，把檢驗(yàn)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化成有效的醫(yī)療信息，不再混同于一個(gè)普通技術(shù)員［15］。

臨床檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性是決定臨床醫(yī)生診斷和治療效果的基礎(chǔ)［16］，因此，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量至關(guān)重要。為了保證各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的檢測質(zhì)量以及在不同實(shí)驗(yàn)室之間實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的可比性和統(tǒng)一性，實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)運(yùn)而生［17］。1949 年美國臨床病理家學(xué)會(huì)（College of American Pathologists，CAP）首先開始研究臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控問題，1950年Levey發(fā)表了第一篇關(guān)于使用質(zhì)控圖的實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控的文章，開始了臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)質(zhì)控，該方法至今仍被各臨床實(shí)驗(yàn)室所使用［18］。目前各個(gè)國家大多建立了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系及其一系列標(biāo)準(zhǔn)。在我國，原國家衛(wèi)生部醫(yī)政司頒布了《臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》，并于1995 年制訂了《質(zhì)量手冊編制指南》；1997 年原國家衛(wèi)生部全國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì)批準(zhǔn)成立臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)，推進(jìn)了臨床檢驗(yàn)與臨床化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程。2006 年2 月原國家衛(wèi)生部又頒布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，指出“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作和維護(hù)規(guī)程，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室要開展室間質(zhì)量評價(jià)，標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價(jià)要求》（GB/T 20470-2006）執(zhí)行?！保?9］

相信未來檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢將體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化、信息化和臨床化等方面，尤其是能快速準(zhǔn)確地給臨床醫(yī)生對患者的診斷和治療結(jié)果判斷提供數(shù)據(jù)、帶來便捷，在不同地區(qū)和不同實(shí)驗(yàn)室之間指標(biāo)可比，使所有患者得到均質(zhì)化的檢驗(yàn)服務(wù)。