王春蘭，蔡金秀，夏錦錦

（江蘇省鹽城市中醫(yī)院，江蘇 鹽城 224002）

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，植入性醫(yī)療器械在在骨科、腦外科等臨床科手術(shù)中應(yīng)用越來越多（包括植入物和外來手術(shù)器械），由于植入性醫(yī)療器械品種多、專業(yè)性強(qiáng)、更新快、價(jià)格貴，醫(yī)院不作為常備，多是由器械廠商在手術(shù)前臨時(shí)提供，醫(yī)院僅購買植入物，其輔助手術(shù)器械（即外來手術(shù)器械）則由手術(shù)器械供應(yīng)商直接提供。由醫(yī)療器械生產(chǎn)家、公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械稱為外來醫(yī)療器械。如何加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的管理，防止造成手術(shù)感染，保障患者安全，為消毒供應(yīng)中心管理的重點(diǎn)和難點(diǎn)，我院從2013年以來，不斷探討對植入性醫(yī)療器械的規(guī)范管理，取得較好的效果，有效地保障了患者的手術(shù)安全?，F(xiàn)就有關(guān)管情況匯報(bào)告如下：

1 加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)

醫(yī)院成立以分管院長醫(yī)療器械科、感染管理科、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)對植入性醫(yī)療器械的管理，明確各科室的職責(zé)。

2 嚴(yán)把器械進(jìn)入關(guān)

凡進(jìn)入我院使用的植入性醫(yī)療器械都必須從合法有資證的企業(yè)通過公開招標(biāo)，簽訂相關(guān)協(xié)議和承諾書，方可采購。

3 建立管理制度

依據(jù)衛(wèi)生部2009年4月1日發(fā)布的消毒供應(yīng)中心行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，先后制定了植入性器械準(zhǔn)入制度、崗位培訓(xùn)、清洗消毒、裝載滅菌、發(fā)放登記、質(zhì)量追溯等質(zhì)控管理制度、以保證各項(xiàng)工作在有章可循，用制度管事、管人。

4 規(guī)范工作運(yùn)轉(zhuǎn)流程

植入性醫(yī)療器械管理涉及到器械采購科、手術(shù)科室、手術(shù)室、器械供應(yīng)商、消毒供應(yīng)中心等多個(gè)部門，器械流程環(huán)節(jié)多，器械從器械商經(jīng)過清洗消毒、包裝檢查、裝載滅菌、無菌發(fā)放、專業(yè)人員配送到手術(shù)室等多個(gè)環(huán)節(jié)，稍有不慎，就會(huì)發(fā)生差錯(cuò)或隱患，因此，必須建立一整套操作流程，實(shí)行無縫對接。

（1）人員。植入性醫(yī)療器械公司業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)過院感染知識(shí)的培訓(xùn)，提供身份證登記備案，辦理出入證，進(jìn)入消毒供應(yīng)中心應(yīng)更換專用衣、帽、在規(guī)定區(qū)域進(jìn)行工作。

（2）接收。手術(shù)醫(yī)生根據(jù)手術(shù)需求與患者或患者家屬溝通確定后，填寫植入性醫(yī)療器械申請單，詳細(xì)注明病者信息、植入性醫(yī)療器械信息及手術(shù)時(shí)間等，經(jīng)科主任審核后送器械采購中心，器械采購中心采購驗(yàn)收，填寫植入性醫(yī)療器械驗(yàn)收單，器械公司業(yè)務(wù)人員于術(shù)前一日下午三點(diǎn)前將所需器械和器械采購中心驗(yàn)收單一起送消毒供應(yīng)中心清點(diǎn)窗口，當(dāng)面清點(diǎn)器械并記錄，雙方簽字確認(rèn)，涂改無效。

（3）清洗。所有的植入性醫(yī)療器械在消毒滅菌前都必須進(jìn)行徹底清洗，根據(jù)器械的性質(zhì)不同，選擇人工清洗或器械清洗，對精密器械或動(dòng)力工具選擇人工清洗，其他器械選擇器械清洗，所有清洗的器械都應(yīng)拆到最小化，有的需要用多酶清洗液浸泡2－5分鐘后再用全自動(dòng)清洗機(jī)清洗，尤其注意結(jié)構(gòu)復(fù)雜及管腔，應(yīng)選擇超聲波清洗機(jī)清洗，超聲波清洗加多酶清洗能有效的清除管腔內(nèi)的血跡、污垢，植入物用的加密籃筐、盛器也要清洗，對有銹跡的要先行除銹，質(zhì)控護(hù)士嚴(yán)格審查器械清洗質(zhì)量，不合格的及時(shí)返回，重新清洗。

（4）檢查、包裝。器械清洗結(jié)束后，由負(fù)責(zé)手術(shù)室打包的專業(yè)人員及消毒供應(yīng)中心的專業(yè)人員共同核對檢查，達(dá)到規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)公司業(yè)務(wù)員打包，并打印條形碼，當(dāng)場封包，嚴(yán)格控制包重不超過7公斤，條形碼應(yīng)有器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、供貨單位，病者姓名、床號(hào)、手術(shù)名稱，配包人、打包審核人等。

（5）滅菌發(fā)放。根據(jù)植入器械性質(zhì)的不同，選擇不同有效的滅菌方法耐高溫物品首選高壓蒸汽滅菌，不耐高溫的可采用過氧化氫或環(huán)氧乙烷滅菌，嚴(yán)格按照規(guī)范要求進(jìn)行裝載，每鍋次進(jìn)行物理、化學(xué)、生物監(jiān)測，滅菌程序結(jié)束后，要等到檢測全部合格后，方可進(jìn)行無菌包發(fā)放。

（6）追溯管理。建立電子管理追溯系統(tǒng)，從植入性器械的接收、消毒清洗、配包、滅菌、滅菌審核、入庫、發(fā)放，使用全部根據(jù)規(guī)范要求，錄入相關(guān)信息，進(jìn)入電腦管理程序。消毒員詳細(xì)登記器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、供貨單位，消毒鍋號(hào)、鍋次消毒日期，滅菌監(jiān)測結(jié)果、配包人、打包審核、消毒員簽名等，包上的三個(gè)條形碼分別留在患者病歷、手術(shù)室、及消毒供應(yīng)中心備案，實(shí)現(xiàn)可追溯。

總之，我院植入性醫(yī)療器械通過建立完善各種制度，規(guī)范操作流程，強(qiáng)化植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督和驗(yàn)收，消毒供應(yīng)中心嚴(yán)格按制度和規(guī)范要求操作，護(hù)士長、院感科不定期抽查檢測，形成三級(jí)質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)，層層把關(guān)，共同監(jiān)督植入性器械的清洗滅菌質(zhì)量，從2013年1月至今，植入醫(yī)療器械清洗消毒滅菌合格率百分之百。隨著醫(yī)療技術(shù)的不，斷發(fā)展進(jìn)步，植入性醫(yī)療器械在臨床上的應(yīng)用越來越廣泛，為此，要不斷探索和完善植入性醫(yī)療器械的管理，進(jìn)一步規(guī)范植入性醫(yī)療器械的采購、接收、清洗、包裝、滅菌、監(jiān)測、追溯的操作流程，從而確保植入性醫(yī)療器械的滅菌合格，保證手術(shù)的質(zhì)量，杜絕發(fā)生醫(yī)院交叉感染。