文丨侯有茂
質(zhì)量檢驗檢測機(jī)構(gòu)是市場監(jiān)管系統(tǒng)的技術(shù)支撐,對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的公正性、科學(xué)性和權(quán)威性直接影響著被檢測產(chǎn)品的信譽(yù)、質(zhì)量水平和生產(chǎn)企業(yè)及人民群眾的利益。因此,在檢測受檢企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量時,首先要保證好質(zhì)檢機(jī)構(gòu)自身的“產(chǎn)品”質(zhì)量,只有搞好質(zhì)檢機(jī)構(gòu)內(nèi)部的質(zhì)量管理,才能更好的履行質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的職能和發(fā)揮質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的作用。
質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在通過檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定以后,應(yīng)在始終堅持“質(zhì)量第一”的原則下,將質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的技術(shù)手段貫穿于檢測工作的全過程中,使各項工作取得持續(xù)有效的發(fā)展。并按照國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》RB/T214-2017結(jié)合機(jī)構(gòu)實(shí)際情況建立管理體系文件,根據(jù)每年上級組織的監(jiān)督評審和自身管理評審、內(nèi)審的結(jié)果不斷的對管理體系進(jìn)行改進(jìn),以滿足其適宜性、充分性、有效性的要求。通過不斷的努力改進(jìn),形成一套較為完善的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系,并按照質(zhì)量體系文件的規(guī)定,認(rèn)真做好實(shí)驗室檢測人員、檢測環(huán)境、儀器設(shè)備、檢測方法、檢測過程、原始記錄和報告的管理,嚴(yán)格執(zhí)行檢測數(shù)據(jù)及報告審核、結(jié)果申訴、結(jié)果偏離、檢測事故分析等各項制度,建立較為完備的儀器設(shè)備、技術(shù)人員、標(biāo)準(zhǔn)文件等各類檔案,每年認(rèn)真進(jìn)行管理評審和內(nèi)審工作,并應(yīng)根據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》4個要素60條內(nèi)容對以原有的體系文件進(jìn)行改版。只有通過對質(zhì)量管理體系的建立健全和有效運(yùn)行,才能較好的保證檢驗工作質(zhì)量,避免任何質(zhì)量事故的出現(xiàn)。
隨著市場經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,企業(yè)不斷采用高新技術(shù),產(chǎn)品技術(shù)含量不斷提高,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)日益和國際接軌,對檢測的要求也就越來越高,為了使數(shù)據(jù)權(quán)威性更高、說明力更強(qiáng),質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)在加大投入增強(qiáng)技術(shù)裝備的基礎(chǔ)上,加大對人才和技術(shù)的引入。
檢驗工作人員的政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì),是保證質(zhì)檢機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量高低的決定性因素。計量器具的檢定證書和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的特殊“產(chǎn)品”,這種特殊“產(chǎn)品”的質(zhì)量好壞,取決于檢驗工作人員,因此質(zhì)檢機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)自身的隊伍建設(shè)。加強(qiáng)規(guī)章制度建設(shè),建立完善的監(jiān)督機(jī)制,組織職工認(rèn)真學(xué)習(xí)體系文件中的質(zhì)量管理手冊和相關(guān)的規(guī)章制度,讓職工知道各個環(huán)節(jié)的工作都有章可循、競爭上崗、優(yōu)勝劣汰。根據(jù)專業(yè)技術(shù)人員的技術(shù)特長和知識結(jié)構(gòu),擬定計劃,有針對性地參加國家組織的技術(shù)培訓(xùn)。積極創(chuàng)造條件鼓勵和支持職工利用業(yè)余時間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù),做到知識及時更新。積極參加國家或行業(yè)組織的能力比對與驗證試驗,以及自身組織的橫向能力比對與驗證試驗,同時也可以開展對保留樣品的重復(fù)測試工作??梢灾雷约旱膶?shí)際能力如何,從而使自己得到不斷地發(fā)展和提高。采取請進(jìn)來和送出去的方式對職工進(jìn)行培訓(xùn)。組織專業(yè)技術(shù)人員到發(fā)達(dá)地區(qū)考察和學(xué)習(xí)。
質(zhì)檢人員素質(zhì)的高低直接影響質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的內(nèi)部質(zhì)量管理,因此,大力加強(qiáng)對現(xiàn)有干部職工的培訓(xùn),讓每位干部職工清醒的認(rèn)識到只有不斷的學(xué)習(xí),不斷的提高,才能適應(yīng)自己的工作崗位。對人員、資源進(jìn)行合理配置應(yīng)做以下六點(diǎn):
一、設(shè)置技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理人員、樣品管理人員、檔案管理人員,進(jìn)一步明確崗位職責(zé);
二、根據(jù)現(xiàn)階段質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的工作需要,認(rèn)真審定檢測能力,根據(jù)資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的產(chǎn)品和參數(shù),分成專門的檢測實(shí)驗室。同時對檢驗標(biāo)準(zhǔn)定期進(jìn)行仔細(xì)核查更新,對作廢標(biāo)準(zhǔn)及時撤出作業(yè)區(qū),現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)全部受控;
三、重點(diǎn)做好量值溯源和儀器設(shè)備的維護(hù)管理,制定并實(shí)施儀器設(shè)備周期檢定計劃和運(yùn)行期間比對、核查計劃,每臺儀器都有專人維護(hù)管理,確保所有在用儀器正常工作;
四、規(guī)范整理檔案資料,將檔案分為資質(zhì)認(rèn)定管理、人員、設(shè)備、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測結(jié)果、日常文件、相關(guān)法律法規(guī)七種類型,便于資源利用和嚴(yán)格管理;
五、加強(qiáng)檢測過程的監(jiān)督,監(jiān)督員不定期對檢測現(xiàn)場進(jìn)行檢查,并對發(fā)現(xiàn)的問題及時制定糾正、預(yù)防措施;
六、強(qiáng)化實(shí)驗室管理,落實(shí)實(shí)驗室安全管理制度,配置相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)備,制定安全應(yīng)急預(yù)案;
質(zhì)檢機(jī)構(gòu)工作人員在實(shí)施監(jiān)督抽查任務(wù)時,應(yīng)該按照抽樣規(guī)范規(guī)定的方法和程序進(jìn)行抽樣,在抽樣過程中工作人員應(yīng)遵循獨(dú)立公正、科學(xué)客觀、誠實(shí)守信的原則,樹立“公平、公正、科學(xué)、求實(shí)”的行業(yè)形象,不斷加強(qiáng)自身的監(jiān)督管理和自我約束能力。避免在抽樣過程中發(fā)生作風(fēng)粗暴、態(tài)度蠻橫、以權(quán)壓人,使用過激語言威脅企業(yè)強(qiáng)行抽樣等違規(guī)違紀(jì)事件,以引起被抽企業(yè)不滿并在社會上造成不良影響。對于采集的樣品必須能代表整批產(chǎn)品所具有的特征,在順利抽樣完畢后應(yīng)保證樣品的完好,避免將樣品丟失,損壞,影響檢驗結(jié)果。
為了保證檢驗結(jié)果的公正、科學(xué)、準(zhǔn)確,樣品抽取后應(yīng)當(dāng)盡快流轉(zhuǎn)到各實(shí)驗室進(jìn)行及時保存,并用做檢驗。易于腐敗的樣品在臨檢時必須保持采樣時的樣品屬性,不應(yīng)有任何外來因素使待檢品在理化性能上受到影響。另外應(yīng)該保證樣品運(yùn)送過程的安全。樣品到達(dá)實(shí)驗室后,已檢品與待檢品區(qū)別存放。相互影響的樣品應(yīng)采取相應(yīng)的隔離措施。檢驗完畢后退樣的產(chǎn)品應(yīng)及時流轉(zhuǎn)到樣品管理室,由樣品管理室聯(lián)系受檢方及時領(lǐng)取退樣,不退樣的樣品由樣品管理室按體系文件要求進(jìn)行統(tǒng)一集中處理。
對所有可能影響檢測數(shù)據(jù)和測量結(jié)果準(zhǔn)確性的測量設(shè)備都應(yīng)按照程序文件中規(guī)定的程序進(jìn)行有計劃的周期檢定,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也屬于計量器具必須按規(guī)定購買、保管和使用,它不同于一般的化學(xué)試劑,更不能超期使用。在許多基層質(zhì)檢機(jī)構(gòu)中,經(jīng)常由于經(jīng)費(fèi)不足或為節(jié)約開支,不及時對實(shí)驗用的測量設(shè)備進(jìn)行周期檢定,引起實(shí)驗誤差,將合格的產(chǎn)品判為不合格,不合格的產(chǎn)品又判為合格產(chǎn)品。
檢測的環(huán)境條件對檢測結(jié)果同樣是一個重要的影響因素,對于有溫度、濕度和空氣潔凈度等要求的實(shí)驗來說,必須按照標(biāo)準(zhǔn)中要求去創(chuàng)造合適的環(huán)境條件,比如說微生物檢驗,如果空氣潔凈度達(dá)不到要求,在接種的過程中,環(huán)境中存在的各種微生物都會影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。所以說,環(huán)境條件的控制必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定。
檢驗樣品前,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗人員做檢驗前準(zhǔn)備工作時,應(yīng)在認(rèn)真了解檢驗樣品性能基礎(chǔ)上,正確選擇檢測方法包括同一標(biāo)準(zhǔn)中不同方法的選擇,需要時,編寫實(shí)施細(xì)則。并且熟練地對檢測用儀器進(jìn)行核查,保證儀器正常完好。若沒有國家產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)盡可能選擇國際標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法、知名技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)上公布的方法,但需要得到技術(shù)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)和客戶的確認(rèn)。在檢驗過程中一定要保證檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、科學(xué)性、真實(shí)性。
原始記錄不光是出具檢驗報告的依據(jù),還是檢驗機(jī)構(gòu)的重要基礎(chǔ)資料,也是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗人員素質(zhì)、工作質(zhì)量的表征,更是檢驗結(jié)果“溯源”的重要依據(jù)。因此,對于原始記錄中記載的信息必須要完整、原始、真實(shí)。凡涉及或影響到檢驗報告中的檢驗數(shù)據(jù)的內(nèi)容應(yīng)該詳細(xì)記錄,他們主要有:1.樣品唯一性編號、規(guī)格型號、等級;2.檢驗日期、檢驗項目、檢驗依據(jù);3.使用的主要儀器設(shè)備名稱、編號、型號、準(zhǔn)確度;4.檢驗環(huán)境條件及可能影響檢驗數(shù)據(jù)的環(huán)境參數(shù);5.觀測到的檢驗數(shù)據(jù)及相關(guān)的計算,包括數(shù)字修約、處理;6.檢驗過程中發(fā)生的異?,F(xiàn)象和處理情況,如停水停電、儀器故障等;7.檢驗人員、核驗人員簽名及記錄編頁。
原始記錄必須要做到記錄真實(shí),記錄填寫清晰,需要修改的采用杠改形式,同時保證原有字符清晰可見,修改人在修改處簽名,嚴(yán)禁隨意涂改。
審核是把住質(zhì)量關(guān)的重要手段。原始記錄需要嚴(yán)格審核,以保證其質(zhì)量。審核內(nèi)容的重點(diǎn)是檢測數(shù)據(jù)及其處理結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠,同時還包括:實(shí)驗室環(huán)境條件、儀器設(shè)備情況、試驗步驟、試驗方法、計量單位、以及文字符號的正確性。
質(zhì)檢機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告作為公正數(shù)據(jù)采用時,會具有一定的法律效力。為了更準(zhǔn)確的出具報告與證書,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)對廣大員工進(jìn)行“科學(xué)、公正、廉潔、高效”工作方針的教育,以提高員工的職業(yè)道德水平,使大家牢固的樹立起“公正為本”的理念。并在堅持公正性的原則下,通過技術(shù)進(jìn)步和優(yōu)質(zhì)服務(wù),提高質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理水平。在出具報告的過程中,更要嚴(yán)格按照總局規(guī)定的報告格式出具報告,并對檢驗結(jié)論用語進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)定,實(shí)行三級簽字審核制度。檢驗報告一經(jīng)形成,應(yīng)與原始記錄,抽樣單和檢驗協(xié)議一并按規(guī)定期限存檔,專人管理。
按照檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求,在質(zhì)量手冊和程序文件中,作出相應(yīng)規(guī)定,每年做一次內(nèi)部審核工作,12個月做一次管理評審工作,全面檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性,對一些關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)評審,例如對部份檢驗報告的抽查、對環(huán)境條件的監(jiān)控情況進(jìn)行抽查、對化學(xué)試劑的時效性進(jìn)行抽查、等等,做到及時發(fā)現(xiàn)缺陷,及時采取糾正措施,并將抽查內(nèi)審結(jié)果報機(jī)構(gòu)最高管理者,以便及時改進(jìn)質(zhì)量管理體系,從而提高質(zhì)檢機(jī)構(gòu)整體質(zhì)量管理水平和檢測工作質(zhì)量。