彭輝勇，柳迎昭，湯新逸，王勝軍，周永兵

鎮(zhèn)江市第一人民醫(yī)院 a. 檢驗(yàn)科；b. 設(shè)備科，江蘇 鎮(zhèn)江 212002

引言

Sysmex CS5100 是Sysmex 公司生產(chǎn)的最新一代用于體外診斷的全自動(dòng)血凝分析儀，該儀器集合了凝固法、發(fā)色底物法、免疫比濁法于一體，具有自動(dòng)化程度高、穩(wěn)定性好、準(zhǔn)確性高、操作簡(jiǎn)便、處理速度快等優(yōu)點(diǎn)，是大中型醫(yī)院理想的血凝分析儀[1-2]。我院于2016 年引進(jìn)CS5100 全自動(dòng)血凝分析儀，開(kāi)展的項(xiàng)目有：凝血酶原時(shí)間（Prothrombin Time，PT）、活化部分凝血活酶時(shí)間（Activated Partial Thromboplastin Time，APTT）、凝血酶時(shí)間（Thrombin Time，TT）、 纖 維 蛋 白 原（Fibrinogen，F(xiàn)bg）、D 二 聚體（D-Dimer，DD）、纖維蛋白原降解產(chǎn)物（Fibrinogen Degradation Products，F(xiàn)DP）及抗凝血酶III（Antithrombin III，AT-III）。檢測(cè)所用試劑、校準(zhǔn)品、定標(biāo)品均為德國(guó)SIEMENS 公司產(chǎn)品，質(zhì)控品為美國(guó)BIO-RAD 公司[3]。由于標(biāo)本檢測(cè)量大，儀器在使用過(guò)程中也出現(xiàn)了一些故障，為保證儀器正常運(yùn)行，設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)和常見(jiàn)故障處理成為日常工作的重要部分[4]，現(xiàn)將CS5100 使用過(guò)程中出現(xiàn)的一些故障及處理方法總結(jié)如下。

1 檢測(cè)原理

Sysmex CS5100 血凝分析儀檢測(cè)原理包括：① 凝固法 紅色激發(fā)光照射到血漿和試劑混合物上，檢測(cè)渾濁度改變，即660 nm 波長(zhǎng)下測(cè)得散射光變化，計(jì)算凝結(jié)時(shí)間，用此原理的檢測(cè)項(xiàng)目有PT、APTT、Fbg、TT；② 發(fā)色底物法 將血漿、試劑及底物混合反應(yīng)，測(cè)定在游離P-硝基苯胺中色素消失的變化，即405 nm 波長(zhǎng)下檢測(cè)透色光強(qiáng)度，計(jì)算活性值，用此原理的檢測(cè)項(xiàng)目有AT-III；③ 免疫比濁法 血漿與乳膠試劑混合反應(yīng)，乳膠顆粒發(fā)生凝集，檢測(cè)乳膠復(fù)合物吸光度的改變，即405 nm 波長(zhǎng)下檢測(cè)透光強(qiáng)度變化，計(jì)算相對(duì)含量，用此原理的檢測(cè)項(xiàng)目有D 二聚體、FDP[5]。

2 常見(jiàn)故障與處理

2.1 故障一

2.1.1 故障現(xiàn)象

儀器開(kāi)機(jī)自檢或運(yùn)行過(guò)程中報(bào)警并提示“Temperature Errors（Cooling Unit）（Low/High）”。環(huán)境溫度過(guò)高或過(guò)低。

2.1.2 故障分析

此報(bào)警提示環(huán)境溫度未達(dá)到儀器運(yùn)行的要求，如果是儀器剛開(kāi)機(jī)，溫度尚未調(diào)整至所需溫度，待儀器自動(dòng)調(diào)整后即可。如果是儀器運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)報(bào)警，則首先考慮環(huán)境溫度超過(guò)儀器運(yùn)行溫度限制，其次考慮儀器散熱故障。

2.1.3 故障排除

先檢查環(huán)境溫度，通過(guò)室內(nèi)空調(diào)調(diào)整至儀器運(yùn)行溫度范圍，然后檢查儀器散熱口是否被阻擋，散熱口如有阻擋，即使環(huán)境溫度達(dá)到要求，機(jī)器散熱不好還是會(huì)報(bào)警，移去阻礙物即可。導(dǎo)致機(jī)器散熱不好還有可能是散熱風(fēng)扇上灰塵過(guò)多，拆下風(fēng)扇，用棉簽蘸少量水清潔風(fēng)扇扇葉上的灰塵，并在轉(zhuǎn)軸上涂上潤(rùn)滑油。重新啟動(dòng)儀器即可，故障排除。如在儀器溫度報(bào)警時(shí)遇急查標(biāo)本，由于空調(diào)調(diào)節(jié)溫度較慢，可按下列提示操作儀器界面（menu →service →Temperature Adjustment →Reagent setting Pos. 的+corrected Temp.Value℃），調(diào)節(jié)溫度報(bào)警范圍，即可運(yùn)行儀器，故障排除。

2.2 故障二

2.2.1 故障現(xiàn)象

儀器運(yùn)行過(guò)程中報(bào)警并提示：① Abnromal Sample Volume（Sample Arm A Liquid Surface Not Detected /Dispensing Table A），Insufficient Sample（Sample Arm Probe Crash）異常樣本體積（樣品針A 上感應(yīng)器未檢測(cè)到液面/樣品盤分配樣本時(shí)樣本不足），樣本量不足（樣品針A 碰撞）；② Aspiration Error（Rack-Tube）吸樣錯(cuò)誤（樣品架-試管）。

2.2.2 故障分析

Sample Arm A 是儀器加樣針，出現(xiàn)此報(bào)警提示儀器加樣部分出現(xiàn)故障，因此，首先考慮標(biāo)本問(wèn)題，其次考慮加樣過(guò)程，最后考慮加樣針故障。

2.2.3 故障排除

先檢查樣本問(wèn)題，如血漿量是否過(guò)少，血漿是否已凝集，液面有無(wú)氣泡等。如血漿偏少可吸至小樣品杯中用微量模式（Mc）檢測(cè)；如血漿已凝集，則不能檢測(cè)；如液面有氣泡，則清除氣泡后重新檢測(cè)即可。懷疑加樣過(guò)程原因則首先檢查試管或樣品杯內(nèi)徑是否太小，更換尺寸合適的樣品杯，重新檢測(cè)樣本，同時(shí)還能夠排除一過(guò)性吸樣錯(cuò)誤。懷疑加樣針堵塞時(shí)，首先找細(xì)針樣工具對(duì)吸樣針頭進(jìn)行疏通，然后用探針清洗液進(jìn)行反復(fù)沖洗，重新自檢通過(guò)。此外，還需要檢查加樣針是否損壞，如加樣針頭撞彎曲。碰到此情況，先手動(dòng)掰直，然后用鑷子把針夾在中間捋順，此過(guò)程需小心輕輕進(jìn)行，加樣針易折斷，最后手動(dòng)復(fù)位加樣機(jī)械臂后重新自檢，可正常工作，故障排除。

2.3 故障三

2.3.1 故障現(xiàn)象

儀器運(yùn)行過(guò)程中報(bào)警并提示“Mechanical Error（Sampler /Probe）”。機(jī)械故障（樣品架/探針）。

2.3.2 故障分析

機(jī)械故障（樣品架）報(bào)警為樣品架移動(dòng)故障，樣品架未正確進(jìn)入測(cè)量軌道上。因此，首先考慮有異物阻礙樣品架移動(dòng)，此情況分兩種，一種為進(jìn)樣區(qū)有明顯異物，一種為樣品架底部粘有黏液性物質(zhì)；其次考慮軌道上灰塵過(guò)多，影響樣品架移動(dòng)；最后考慮進(jìn)樣通道寬度太窄，導(dǎo)致樣品架進(jìn)入不了測(cè)量區(qū)。機(jī)械故障（探針）報(bào)警分為樣品探針和試劑探針故障兩種情況，出現(xiàn)此故障可能原因有：機(jī)械臂移動(dòng)受阻，探針移動(dòng)異常。

2.3.3 故障排除

先檢查進(jìn)樣區(qū)有無(wú)明顯異物，再檢查樣品架底部有無(wú)黏液性異物。懷疑進(jìn)樣軌道上灰塵過(guò)多，用棉簽蘸75%的酒精擦拭軌道，排出阻礙物，即可正常運(yùn)行儀器。懷疑通道寬度太窄，打開(kāi)儀器蓋，按照樣品架尺寸將測(cè)量區(qū)管道擴(kuò)大后再重新開(kāi)機(jī)，機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)正常，故障排除。根據(jù)報(bào)警提示，找到受阻礙的探針，檢查探針周圍有無(wú)明顯障礙物，探針能否移動(dòng)，將障礙物移開(kāi)后，手動(dòng)將探針移至原來(lái)位置，關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)稍后重新開(kāi)機(jī)，自檢通過(guò)，故障排除。

2.4 故障四

2.4.1 故障現(xiàn)象

儀器開(kāi)機(jī)自檢過(guò)程中報(bào)警并提示“No rinse of the rinse chamber”。清洗室沒(méi)有清洗液。

2.4.2 故障分析

此報(bào)警提示清洗系統(tǒng)故障，先檢查有無(wú)清洗液，在確認(rèn)清洗液充足后首先考慮液路堵塞，儀器吸不到清洗液而報(bào)警。其次考慮清洗液液面感應(yīng)器故障而報(bào)警。

2.4.3 故障排除

檢查清洗系統(tǒng)管路后，發(fā)現(xiàn)管路中有許多絮狀物堵塞，將清洗管拆卸放至流水下沖洗，疏通后重新連接，自檢通過(guò)，故障排除；碰到按上述操作后仍不能排除故障的情況，則需檢查液面感應(yīng)器，在確認(rèn)感應(yīng)器連接線無(wú)松動(dòng)后發(fā)現(xiàn)感應(yīng)裝置的固定圈（無(wú)色透明，體積小，易掉）掉落，導(dǎo)致感應(yīng)器失靈。用塑料扣帶固定后發(fā)現(xiàn)儀器能夠正常工作，故障排除。

2.5 故障五

2.5.1 故障現(xiàn)象

機(jī)器運(yùn)行時(shí)報(bào)警提示“HC ACK Time Out”，HOST 燈綠色變紅色，顯示LIS 掉線，檢查后發(fā)現(xiàn)儀器結(jié)果不能傳輸?shù)絃IS 系統(tǒng)上。

2.5.2 故障分析

此報(bào)警為數(shù)據(jù)傳輸出錯(cuò)。因此，首先考慮LIS 系統(tǒng)電腦和儀器連接的網(wǎng)線斷開(kāi)，其次考慮帶LIS 系統(tǒng)的電腦死機(jī)或LIS 數(shù)據(jù)接收端口未打開(kāi)，以及網(wǎng)絡(luò)可能存在問(wèn)題。

2.5.3 故障排除

先檢查網(wǎng)線是否連接好，并關(guān)機(jī)后重新啟動(dòng)LIS 系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)，打開(kāi)LIS 系統(tǒng)傳輸數(shù)據(jù)端口，同時(shí)檢驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)是否正常，確認(rèn)上述情況均正常后，按下面操作步驟 重 新 連 接（menu →system settings →IPU Connection Option Setings 的Host Computer →Connected to Host Computer →√去掉再勾上→save），HOST 燈變?yōu)榫G色，代表二者已連接，即可解決問(wèn)題。但是此次手動(dòng)傳輸數(shù)據(jù)又重新報(bào)警，說(shuō)明二者雖然連接但不能傳輸數(shù)據(jù)。檢查L(zhǎng)IS參數(shù)一切正常，于是換臺(tái)電腦，并重裝系統(tǒng)后還是不能排除故障。奇怪的是，聯(lián)系廠家工程師得到的反饋意見(jiàn)是儀器沒(méi)有問(wèn)題（其自帶電腦能夠接受儀器的數(shù)據(jù)）。最后仔細(xì)檢查并逐項(xiàng)對(duì)比CS5100 儀器參數(shù)后發(fā)現(xiàn)Host computer 的Format 選項(xiàng)中儀器型號(hào)選錯(cuò)了，重新選擇CA-1500 后，數(shù)據(jù)傳輸成功，故障排除。

2.6 故障六

2.6.1 故障現(xiàn)象

儀器檢測(cè)D 二聚體時(shí)連續(xù)間斷出現(xiàn)部分結(jié)果為“***”，換臺(tái)儀器檢測(cè)顯示正常。

2.6.2 故障分析

從以下幾個(gè)方面考慮出現(xiàn)此故障原因：① 試劑問(wèn)題，D 二聚體試劑主要成分是單克隆抗體包被的聚乙烯顆粒，復(fù)溶后為乳白色渾濁劑，時(shí)間放置過(guò)久或者用生理鹽水復(fù)溶會(huì)導(dǎo)致試劑出現(xiàn)沉降分層現(xiàn)象，上層乳膠顆粒分布較少，與樣本混合后易出現(xiàn)未凝集或僅有部分凝集，導(dǎo)致結(jié)果異常；② 光源問(wèn)題，當(dāng)光源燈老化或光路通道不潔凈時(shí)，激發(fā)光強(qiáng)度減弱或被通道灰塵阻擋，照射到反應(yīng)杯上強(qiáng)度減弱，導(dǎo)致結(jié)果異常；③ 反應(yīng)杯問(wèn)題，國(guó)產(chǎn)反應(yīng)杯雖然價(jià)格較進(jìn)口反應(yīng)杯便宜，但其質(zhì)量參差不齊，表面毛糙，杯壁太厚等均影響透光性，導(dǎo)致結(jié)果異常。

2.6.3 故障排除

① 按照D 二聚體試劑制備說(shuō)明書要求重新復(fù)溶一瓶新的試劑，先做質(zhì)控，在控后可正常檢測(cè)；② 更換光源燈并用棉簽蘸75%酒精清洗通道中的灰塵，即可解決問(wèn)題；③ 更換希森美康公司配套反應(yīng)杯可避免類似問(wèn)題發(fā)生。

3 總結(jié)

目前，全自動(dòng)血凝儀已廣泛應(yīng)用于臨床凝血功能檢測(cè)[6]，有力地保證了臨床手術(shù)，抗凝劑劑量使用的安全，為血栓、出血性疾病的診療提供了準(zhǔn)確依據(jù)[7-10]。CS5100 作為最新一代血凝儀以其綜合處理能力快，智能化程度高，成本控制好，質(zhì)量保證優(yōu)等特點(diǎn)越來(lái)越受到各家醫(yī)院青睞。與CA7000 相比，其改進(jìn)了反應(yīng)杯添加模塊，不再出現(xiàn)CA7000 上反應(yīng)杯卡住報(bào)警“Reaction Tube Jammed”，不僅提高檢測(cè)速度，而且降低檢測(cè)成本[11-12]。同時(shí)其智能監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)分析前質(zhì)量控制和系統(tǒng)運(yùn)行，能夠根據(jù)標(biāo)本類型（溶血、脂血、黃疸等）自動(dòng)使用多種波長(zhǎng)聯(lián)合檢測(cè)，提高了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和時(shí)效性，便于自動(dòng)化管理[13]。

隨著儀器使用年限增加，出現(xiàn)故障是無(wú)法避免的[14]，而儀器運(yùn)行的好壞直接關(guān)系到檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告的及時(shí)性和準(zhǔn)確性，如不能及時(shí)排除故障就會(huì)影響臨床診療過(guò)程甚至耽誤患者的治療。因此將故障率降低及故障處理時(shí)間縮短是檢驗(yàn)科必須重視的問(wèn)題[15]。檢驗(yàn)工作人員不但需要做好儀器定期維護(hù)和保養(yǎng)，還應(yīng)進(jìn)一步提升處理故障能力[16]，這樣可以節(jié)約大量時(shí)間，并保證了結(jié)果的準(zhǔn)確性。