辛勝昌 德州市人民醫(yī)院器械科 （山東 德州 253014）

內(nèi)容提要： 目的：探討網(wǎng)絡(luò)心電質(zhì)量控制的方法與措施，發(fā)現(xiàn)并分析存在的問(wèn)題，提出解決對(duì)策，保證臨床使用安全。方法：按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定，采用三級(jí)質(zhì)量控制方法，使用專業(yè)檢測(cè)工具對(duì)在用的網(wǎng)絡(luò)心電圖機(jī)進(jìn)行多參數(shù)檢測(cè)，以判斷心電圖機(jī)的性能狀況。結(jié)果：通過(guò)三級(jí)質(zhì)控，減少了設(shè)備故障率，提高了設(shè)備完好率，消除了安全隱患，確保臨床心電采集的準(zhǔn)確性。結(jié)論：加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)心電的質(zhì)量控制，是醫(yī)療安全的重要環(huán)節(jié)，通過(guò)質(zhì)控能減少設(shè)備的故障率，保證臨床心電信息的安全性。

隨著醫(yī)院數(shù)字化、信息化建設(shè)的不斷提高，本院已經(jīng)建立起全院的心電網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)DMS（迪姆軟件心電信息系統(tǒng)）。所謂心電網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)就是利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，把醫(yī)院各科室的心電圖機(jī)，動(dòng)態(tài)心電圖機(jī)系統(tǒng)等設(shè)備信息，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)傳輸?shù)结t(yī)院HIS（醫(yī)院信息管理系統(tǒng)）系統(tǒng)中，進(jìn)行分析處理[1]。伴隨著心電信息系統(tǒng)的應(yīng)用不斷進(jìn)展，出現(xiàn)的新問(wèn)題日益增多，這就對(duì)質(zhì)量控制工作提出了新的要求。如何確保整個(gè)系統(tǒng)的安全運(yùn)行及質(zhì)量控制，消除設(shè)備潛在的風(fēng)險(xiǎn)，將是本文研究的重點(diǎn)內(nèi)容。由于目前針對(duì)網(wǎng)絡(luò)心電沒(méi)有統(tǒng)一的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和項(xiàng)目，現(xiàn)結(jié)合近幾年的實(shí)際工作總結(jié)與經(jīng)驗(yàn)，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定，采用三級(jí)質(zhì)量控制方法，就網(wǎng)絡(luò)心電的質(zhì)量控制和檢測(cè)方法與大家分享[2]。

1.設(shè)備使用科室的基本質(zhì)量控制（即一級(jí)質(zhì)控）

要求科室設(shè)備負(fù)責(zé)人員，在負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作的同時(shí)，認(rèn)真做好日常維護(hù)及使用記錄，記錄內(nèi)容包括：設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào)、患者ID號(hào)、患者姓名、設(shè)備狀況、故障描述內(nèi)容，以備檢查溯源，分清責(zé)任[3]。具體做法如下：①使用人員每天用濕布擦拭清潔電腦主機(jī)、推車架、心電采集器及附屬設(shè)備。②保持心電本盡量滿電或50%以上，防止在使用過(guò)程中突然斷電，造成采集失敗。③每天早晨上班后，檢查推車架并開機(jī)測(cè)試設(shè)備狀況，若有異常，及時(shí)報(bào)告護(hù)士長(zhǎng)并通知器械科。④認(rèn)真檢查心電導(dǎo)聯(lián)線、吸球、四肢電極夾有無(wú)老化、破損，推車架是否牢固。⑤每次使用后用75%酒精擦拭電極和電極夾并自然晾干，導(dǎo)聯(lián)線、電極、電極夾收納整齊，不要扯拉、折疊和打結(jié)存放。⑥心電本電腦禁止連接外網(wǎng)，禁止安裝其他軟件，防止感染電腦病毒。不用時(shí)在陰涼干燥處擺放。

2.醫(yī)療設(shè)備管理科室（器械科）的質(zhì)量控制（即二級(jí)質(zhì)控）

醫(yī)療設(shè)備管理科室（器械科）的質(zhì)量控制也是本文核心內(nèi)容。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十四條規(guī)定，器械科工程師加強(qiáng)對(duì)臨床科室設(shè)備負(fù)責(zé)人員的技術(shù)培訓(xùn)，嚴(yán)格按照網(wǎng)絡(luò)心電圖機(jī)產(chǎn)品說(shuō)明書、技術(shù)操作規(guī)范等要求操作該設(shè)備。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定，器械科負(fù)有對(duì)管理的心電設(shè)備按需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)按照心電產(chǎn)品說(shuō)明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估，確保心電系統(tǒng)設(shè)備處于良好狀態(tài)，保障安全使用質(zhì)量的權(quán)利。根據(jù)該條例具體做法如下。

每月定期巡檢一次，檢查導(dǎo)聯(lián)線、胸吸球、四肢夾子有無(wú)老化破損，如有及時(shí)更換。使用數(shù)字萬(wàn)用表測(cè)試導(dǎo)聯(lián)線阻值是否≤10kΩ（除顫型高阻抗）。測(cè)試藍(lán)牙采集器與電腦本的連接是否順暢，電腦本與主服務(wù)器的連接是否順暢，加強(qiáng)與信息科工程師技術(shù)協(xié)作，保持網(wǎng)絡(luò)暢通，重視心電設(shè)備的預(yù)防性維修工作，強(qiáng)化心電設(shè)備維修后的量值檢測(cè)。

加強(qiáng)培訓(xùn)器械科質(zhì)控人員熟練使用檢測(cè)設(shè)備和被檢設(shè)備的能力，只有熟練掌握檢測(cè)設(shè)備與被檢設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)，提高動(dòng)手能力，豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)質(zhì)控工程師與臨床科室的密切協(xié)作，才能保障質(zhì)量檢測(cè)工作的順利進(jìn)行[4]。

每3個(gè)月使用SKX-2000型心電信號(hào)模擬器對(duì)全部在用心電采集器進(jìn)行多項(xiàng)目、多參數(shù)校準(zhǔn)測(cè)試。該模擬器12導(dǎo)聯(lián)輸出，可輸入校準(zhǔn)波形、方波、尖角波形、正弦波、心電波形等5種測(cè)試波形，同時(shí)顯示信號(hào)的幅度、頻率、心率或周期等參數(shù)[5]。輸入的具體參數(shù)如下：①校準(zhǔn)波形：心率60bpm，幅度1.00mV，寬度100ms；②方波：頻率1.0Hz，幅度1.00mV；③尖角波形：心率75bpm，幅度1.00mV，方向上；④正弦波：頻率10Hz，幅度1.00mV，偏置電壓10mV；⑤心電波形：普通心電60bpm。

經(jīng)過(guò)以上參數(shù)測(cè)試發(fā)現(xiàn)有多臺(tái)心電圖機(jī)某項(xiàng)技術(shù)性能指標(biāo)與原標(biāo)準(zhǔn)有偏離現(xiàn)象。最多如：標(biāo)準(zhǔn)波形阻尼過(guò)大，導(dǎo)致波形失真；12導(dǎo)聯(lián)波形重疊；波形倒置；無(wú)波形；藍(lán)牙采集器與主機(jī)失聯(lián)等，針對(duì)以上故障問(wèn)題，采取更換有線心電放大采集器，升級(jí)應(yīng)用軟件，修改濾波器類型，重裝操作系統(tǒng)等解決措施，以保障采集數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，實(shí)現(xiàn)臨床醫(yī)療安全。

3.邀請(qǐng)市計(jì)量檢定所專業(yè)技術(shù)人員定期檢測(cè)（即三級(jí)質(zhì)量控制）

每年請(qǐng)市計(jì)量所使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備AMPS-1型心電模擬器進(jìn)行多參數(shù)檢測(cè)，進(jìn)一步強(qiáng)化計(jì)量檢測(cè)，完善心電質(zhì)量控制工作，心電設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)工作結(jié)束后及時(shí)總結(jié)，在總結(jié)工作中總結(jié)初檢合格臺(tái)數(shù)，初檢合格率，維修后合格率等指標(biāo)。通過(guò)對(duì)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)，總結(jié)工作中的成績(jī)與不足，進(jìn)行質(zhì)量控制工作的改進(jìn)與完善，達(dá)到發(fā)現(xiàn)與消除隱患的目的。

4.結(jié)果

通過(guò)對(duì)全院在用的60臺(tái)網(wǎng)絡(luò)心電進(jìn)行兩輪三級(jí)質(zhì)控，一輪測(cè)試合格50臺(tái)，二輪測(cè)試合格57臺(tái)，合格率從83.3%提高到95%，故障率明顯降低，設(shè)備完好率顯著提高，保證了臨床采集心電信息的準(zhǔn)確性，提供了物質(zhì)保障，這說(shuō)明質(zhì)量控制檢測(cè)工作是保證醫(yī)療設(shè)備安全性、穩(wěn)定性、完好率的重要手段，可見(jiàn)質(zhì)量控制工作的重要性。

5.結(jié)論

加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)心電的質(zhì)量控制是醫(yī)療安全的重要環(huán)節(jié)，定時(shí)按照三級(jí)質(zhì)控方法檢測(cè)，及時(shí)維修能夠確保心電的量值準(zhǔn)確性，減少故障率，保證臨床采集信息的準(zhǔn)確性、可靠性。展望未來(lái)網(wǎng)絡(luò)心電設(shè)備的質(zhì)量控制工作，必然要走向制度化、規(guī)范化、科學(xué)化的發(fā)展道路[6]。