曹賽霞

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis, RA)是一類病因不明的慢性疾病, 以炎性滑膜炎為主的系統(tǒng)性疾病。其主要特征為手、足小關(guān)節(jié)多關(guān)節(jié)、對稱性、侵襲性關(guān)節(jié)炎, 常會(huì)伴有關(guān)節(jié)外器官受累及血清類風(fēng)濕因子, 會(huì)導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形或正常功能喪失。主要病因?yàn)楦腥尽⑦z產(chǎn)、內(nèi)分泌失調(diào)、肥胖癥等［1］。女性好發(fā)此病, 女性發(fā)病率是男性的2～3倍, 高發(fā)年齡為40～60歲, 主要臨床表現(xiàn)為晨僵、關(guān)節(jié)畸形等, 嚴(yán)重影響患者日常生活, 降低患者生存質(zhì)量。本研究探討了注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床療效和安全性, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2016年5月～2017年5月在本院就診的92例RA患者作為研究對象。所選患者均在醫(yī)護(hù)人員介紹下了解治療目的與方法, 簽定相關(guān)知情同意書。排除患有其他嚴(yán)重疾病和精神障礙的患者。根據(jù)隨機(jī)列表法將患者分為觀察組和對照組, 每組46例。觀察組患者中, 男23例,女23例；年齡35～57歲, 平均年齡(46.37±4.27)歲。對照組患者中 , 男 22 例 , 女 24 例；年齡 36～58 歲 , 平均年齡 (47.27±4.53)歲。兩組患者性別、年齡等一般資料對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 方法 觀察組患者遵醫(yī)囑給予注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體 - 抗體融合蛋白(上海中新國健藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字 S20050058, 規(guī)格 ：12.5 mg/瓶 )治療 , 皮下注射治療, 2次/周, 交代注射后按壓時(shí)間、注意事項(xiàng), 內(nèi)容包括：按壓后不可揉搓患者注射部位, 對于長期需要注射治療患者,在注射前要詳細(xì)觀察患者注射部位皮膚情況, 避免重復(fù)注射同一個(gè)部位, 注射前詳細(xì)詢問有無酒精、碘伏等皮膚消毒液過敏史, 避免引起過敏現(xiàn)象, 影響藥物治療療效。對照組患者采用常規(guī)西藥治療, 根據(jù)醫(yī)生建議給予甲氨蝶呤片(湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司, 國藥準(zhǔn)字H19983205, 規(guī)格：2.5 mg/片 ), 口服 , 1 次 /周 , 解釋服用藥物的注意事項(xiàng)、可能的藥物不良反應(yīng), 治療期間禁止飲酒、適當(dāng)避孕、禁止哺乳。開始服用藥物前3個(gè)月至少每個(gè)月化驗(yàn)血常規(guī)、肝功能、腎功能, 長期服藥時(shí), 至少每3個(gè)月復(fù)查血常規(guī)、肝功能、腎功能。

1. 3 觀察指標(biāo) ①對比兩組患者的治療效果, 療效判定標(biāo)準(zhǔn)［2］：顯效：治療后患者臨床癥狀明顯改善, 檢查后發(fā)現(xiàn)指標(biāo)恢復(fù)正常；有效：患者的臨床癥狀經(jīng)治療后得到改善, 通過檢查發(fā)現(xiàn)指標(biāo)尚未恢復(fù)正常, 但有一定的改善；無效：患者經(jīng)過治療后臨床癥狀沒有任何改善, 總有效率=顯效率+有效率。②對比兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況, 經(jīng)過相關(guān)治療后, 觀察有無發(fā)生皮疹、感染、腸胃不適、惡心嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療效果對比 觀察組患者治療總有效率為95.65%, 顯著高于對照組的82.61%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表 1。

2. 2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對比 觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為6.52%, 低于對照組的21.74%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)。見表 2。

表1 兩組患者治療效果對比［n(%)］

表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對比［n(%)］

3 討論

RA為一類自身免疫學(xué)疾病, 在病變過程中可累及患者各個(gè)器官及周圍關(guān)節(jié)損害, 具有一定致殘、致死率。近年來,RA發(fā)病率日益增多, 針對風(fēng)濕性疾病生物制劑藥物也廣泛應(yīng)用于臨床, 生物藥劑的使用, 與傳統(tǒng)藥物比較, 不僅可以很好地治療風(fēng)濕性疾病, 還可以有效減少不良反應(yīng)的發(fā)生。RA治療的主要目的在于減輕關(guān)節(jié)炎癥反應(yīng), 控制病變發(fā)展及不可逆骨質(zhì)破壞, 盡可能保護(hù)關(guān)節(jié)和肌肉的功能, 最終達(dá)到完全緩解或降低疾病活動(dòng)度的目標(biāo)。RA臨床致殘率高,會(huì)造成患者肌肉、關(guān)節(jié)、骨骼等損害, 其次RA是一類慢性疾病, 會(huì)給患者生活質(zhì)量造成很大影響, 需要行有效方法治療［3］。治療原則為患者教育、早期治療、聯(lián)合用藥、個(gè)體化治療方案以及功能鍛煉。

有相關(guān)報(bào)道指出, 給予西藥治療臨床效果不佳, 存在局限, 患者在應(yīng)用后不良反應(yīng)多, 會(huì)增加患者不適感, 患者在治療后會(huì)有白細(xì)胞下降、肝功能損害等相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生［4］。實(shí)施注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白治療臨床效果顯著, 在應(yīng)用后能夠快速與體內(nèi)腫瘤壞死因子(TNF-ɑ)結(jié)合 , 并使其失活 , 阻斷 TNF-α 細(xì)胞表面受體的相互作用, 并實(shí)現(xiàn)抗炎作用, 它是一種用于治療RA的抗體藥物［5］, 能夠顯著改善患者相關(guān)臨床癥狀, 促進(jìn)患者疾病恢復(fù), 對疾病治療具有十分重要的臨床意義。重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白是臨床研究的新型生物制劑,臨床上也稱為“TNF-α拮抗劑”, 能夠很好地治療RA疾病。該藥物在應(yīng)用后能夠迅速控制炎性物質(zhì)、阻斷關(guān)節(jié)骨質(zhì)破壞、能夠有效緩解患者病情變化。此藥物不良反應(yīng)較小, 不通過胃腸道吸收, 且患者胃腸道不良反應(yīng)少［6-8］。

本研究結(jié)果表明, 采用注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白治療后顯著改善了RA患者的臨床癥狀,患者的不良反應(yīng)較少, 值得今后推廣應(yīng)用。

綜上所述, RA實(shí)行注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白治療, 能夠顯著改善患者臨床癥狀, 有效促進(jìn)患者疾病恢復(fù)。