謝寶全，馬　超，羅　剛

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住院患者參附注射劑處方分析及合理用藥建議

謝寶全1，*馬超2，羅剛3

（1.贛州市人民醫(yī)院中醫(yī)科，江西，贛州 341100；2.贛州市人民醫(yī)院藥劑科，江西，贛州 341100；3.贛州市人民醫(yī)院心內科，江西，贛州 341100）

對參附注射劑臨床應用分析、評價，促進臨床合理用藥。抽取某年8月某院參附注射液使用量排名前三位的科室病歷各10份，9月相同的三個科室各再抽取10例病歷，共60份病歷，以參附注射液藥品說明書等作為標準、分析、提出合理用藥建議。8月心內科、急診科、老年科不合理處方比率分別為60%、60%、60%，9月心內科、急診科、老年科不合理處方比率為20%、10%、10%，主要問題為：用法用量有誤、無適應癥用藥、藥物聯(lián)合有誤等。通過處方分析，參附注射液處方合理率有所上升，但仍需注意中藥注射劑的合理應用，保障醫(yī)療安全。

參附注射液；處方分析；合理用藥

隨著中藥現(xiàn)代化步伐的推進，中藥注射劑應用的不斷擴大，其不合理應用的現(xiàn)象也引起了廣泛關注[1]。本研究選參附注射液作為代表，連續(xù)兩個月抽查處方共60份，對其使用情況進行分析總結，以期為臨床合理應用中藥注射劑提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

將某院2016年8月參附注射液銷量前三位的臨床科室分別抽10份病例，9月相同的三個科室再各分別抽取10份處方，共60份處方（醫(yī)囑）。

1.2 方法

對每份抽查病例中參附注射液合理性、規(guī)范性、適宜性情況記入分析表格，以藥品說明書、《中藥注射劑臨床使用基本原則》等文件為參考[2-3]，內容包括：用法用量是否適宜、是否存在重復給藥、是否存在聯(lián)合應用不合理情況、是否存在其他不合理使用的問題等，匯總后，經點評專家終評，最后將結果反饋給臨床科室。

2 結果

2.1 患者一般情況

8月和9月份使用參附注射液的病例，其中41名男性，19名女性，年齡段為51~90歲，年齡平均值為80.13歲，參附療程最短6 d（3例），最長30 d（1例），療程超長（＞21 d）的病例占%，具體結果見表1。

表1 參附注射液療程分布

Table 1 Duration distribution of shenfu injection

2.2 處方分析結果

8月30例處方，心內科、急診科、老年科不合理處方比率分別為60%、60%、60%，9月30例處方，心內科、急診科、老年科不合理處方比率為20%、10%、10%，不合理問題種類主要有：用法用量有誤、無適應癥用藥、藥物聯(lián)合有誤等。后對問題處方培訓并提出合理使用意見，9月較8月各科室處方參附注射液合理性有所上升，藥物不合理使用問題分布情況見表2。

表2 參附注射液不合理使用問題分布

Table 2 Distribution of unreasonable use of shenfu injection

2.3 不合理用藥舉例

2.3.1 用法用量有誤

更改溶媒是其不良反應的獨立預測因素[4-6]，在抽查的處方中，部分存在溶媒選擇不適宜現(xiàn)象。反饋結果后，再次抽查發(fā)現(xiàn)，上述不適宜情況得到了有效改善，說明該情況得到臨床醫(yī)生的重視。舉例如下：心內科病例，67歲患者，主要診斷為穩(wěn)定型心絞痛、2型糖尿病等，靜脈滴注參附注射液30 mL+ 5% GS 250 mL qd ivgtt.。該病例判定用法不適宜，說明書提到，對于伴有糖尿病等疾病時，參附注射液可改用0.9%NS。老年科病例，69歲患者，主要診斷為不穩(wěn)定性心絞痛、慢性胃炎，靜脈滴注參附注射液 40mL+5%GS 250 mL qd ivgtt.，同時同瓶輸注泮托拉唑40 mg ivgtt.Qd。該病例判定用法不適宜，療程過長，23 d，說明書說明參附注射液應單獨使用，不能混合其他任何一種藥物。

2.3.2 無適應癥用藥

中藥注射劑臨床應辯證使用，尤其是在需要符合中醫(yī)的辯證思維[7-9]的病例中，無適應癥用藥現(xiàn)象較為普遍。舉例：急診科病例，患者，16歲，主要診斷為皮膚軟組織感染，靜脈滴注參附注射液40 mL+5% GS 250 mL qd ivgtt.，參附功能主治為“回陽救逆”，用于陽虛、氣虛等患者益氣固脫，該患者皮膚感染，病程未記錄中醫(yī)診斷，也未說明存在氣虛、陽虛等情況，屬于無適應癥用藥。另外部分病例還存在著在超說明書用藥問題，如：老年科病例，患者70歲，診斷社區(qū)獲得性肺炎、低鉀血癥，處方參附注射液。說明書中對適應癥描述為“心衰、圍手術期及腫瘤等見陽虛、氣虛之證者”。該患者病程中未有氣虛、陽虛診斷，使用參附注射液屬于超說明書用藥。

2.3.3 藥物聯(lián)合有誤

成分繁多是中藥注射劑不能與其他藥物配合使用發(fā)生理化變化的原因[10-13]，幾種藥物合用時要保證適當?shù)慕o藥間隔和相互作用等問題。抽查發(fā)現(xiàn)藥物存在聯(lián)合應用有誤的情況。舉例：心內科，患者，65歲，主要診斷為急性冠脈綜合征，靜脈滴注參附注射液40 mL+5%GS 250mL qd ivgtt.聯(lián)合復合輔酶A 100 mg qd ivgtt.。據(jù)文獻報道[14]，參附注射液與輔酶A存在配伍問題，同時使用，使人參皂苷的含量減少，降低參附注射液的療效。又如，老年科患者，77歲，主要診斷為急性冠脈綜合征，COPD，靜脈滴注參附注射液40 mL+5%GS 250 mL/qd ivgtt.，聯(lián)合氨茶堿0.25 g ivgtt.。兩種藥物聯(lián)用使人參皂苷含量減少，減低參附注射液的療效。另外，急診科患者，76歲，靜脈滴注參附注射液40 mL+5% GS 250 mL/qd iv gtt.。丹參酮IIA磺酸鈉注射液40 mg+NS 250 mL/qd ivgtt.。參附和丹參酮IIA磺酸鈉注射液功能主治皆具有“活血化瘀”功效，給藥功效疊加。

4 小結

通過對參附注射液進行處方點評，使參附注射液使用合理性有所升高，但其他問題仍然存在，急需相關醫(yī)務人員的足夠重視。通過由點帶面，針對中藥注射液的合理使用，筆者提供以下建議供參考：（1）醫(yī)院應建立相應的中藥注射液合理使用管理制度，通過制度約束不合理用藥行為，同時可以考慮關聯(lián)績效。（2）進一步發(fā)揮用藥監(jiān)管系統(tǒng)的作用，發(fā)揮相關職能部門的監(jiān)管作用。（3）可以培訓用藥知識，應進行詳細了解患者過敏史。西醫(yī)師應慎用中藥復方注射劑。（4）建立中藥注射劑ADR制度。（5）探索建立靜脈配制中心，集中調配中藥注射劑，規(guī)避其各環(huán)節(jié)影響中藥注射劑質量的因素。（6）護師配制中藥注射劑時要注意聯(lián)合用藥問題。（7）藥師調劑中藥注射劑時要查對處方，若存在不合理情況應拒絕調配。（8）加強中藥注射劑相關知識的及時更新和資訊的傳播，使其應用合理、安全、依從性高。

[1] 陳令允.活血化瘀類中藥注射液的臨床應用與安全性分析[J].中醫(yī)藥信息, 2013, 30(1): 170-171.

[2] 王曉瑜,王宏敏,杜文民,等.中藥靜脈滴注引發(fā)不良反應的探析及防范[J].中國臨床學, 2005, 12(4): 67-69.

[3] 康魯平.中藥注射液的不良反應分析[J].醫(yī)藥導報,2004,23(12):31-33.

[4] 姚福玉.68例中藥注射液不良反應分析[J].中國醫(yī)藥導報,2011,8(3):107-109.

[5] 王永鋼,金曉紅.淺談中藥注射液在臨床的合理使用[J].浙江中醫(yī)藥大學學報,2010,34(4): 89-91.

[6] 馬超.丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液與復方氨基酸（18AA）注射液的配伍穩(wěn)定性研究[J].井岡山大學學報:自然科學版,2015,36(4):98-100.

[7] 常國良.中藥注射液在老年科的合理使用與常見問題[J].中國老年保健學,2010,08(4):161-163.

[8] 李廷謙.中藥注射劑不良反應及臨床合理用藥[J].中國循證醫(yī)學雜志,2010,10(2):86-87.

[9] 陳衛(wèi).復方中藥注射液的辨“證”使用[J].陜西中醫(yī),2010,31(3):47-48.

[10] 鄒喜生,胡孫根.魚腥草注射液引起過敏性休克1例報告[J].井岡山學院學報,2006,27(4):136-136.

[11] 彭才圣,周秋貴.淺談中藥的不良反應[J].井岡山學院學報,2006,27(1):120-121.

[12] 孫巧鳳.中藥注射液的不良反應分析及護理對策[J].中國醫(yī)學創(chuàng)新,2010,7(10):467-468.

[13] 盧守四,李春艷,田德薔.處方點評中常見配伍禁忌的分類與處方分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2012, 12(2):314-315.

[14] 鄧盛齊,陳蜀,陶靜,等.參附注射液與12種藥物配伍的穩(wěn)定性考察[J].中國中醫(yī)急癥,2005,14(7):74-675.

ANALYSIS OF SHENFU INJECTION PRESCRIPTION AND RECOMMENDATIONS FOR RATIONAL DRUG USE IN HOSPITALIZED PATIENTS

XIE Bao-quan1,*MA Chao2,LUO Gang3

(1.Department of Traditional Chinese Medicine of Ganzhou People′s Hospital, Ganzhou, Jiangxi 341000, China; 2.Department of Pharmacy, Ganzhou People′s Hospital, Ganzhou, Jiangxi 341000, China;3.Department of cardiovascular, Ganzhou People′s Hospital, Ganzhou, Jiangxi 341000, China)

To review, analyze and evaluate the clinical application of Shenfu injection, and promote clinical rational drug use.10 case records in every top three departments with Shenfu injection usage in each month as August and September in a certain year were selected to be reviewed and analyzed according to the specification of Shenfu injection, and the proposal on rational drug use was put forward.The rates of unreasonable prescription in departments of Cardiology, Emergence and Geriatrics were all 60% in August, and 20%, 10%, 10% in September respectively, the main problems were as incorrect usage and dosage, drug use without indications, incorrect drug combination, etc.Rational rate of Shenfu injection prescription rose some through prescription analysis, and it was necessary to strengthen the rational use of TCM injection to ensure medical safety.

Shenfu injection; prescription analysis; rational usage

R969.3

A

10.3969/j.issn.1674-8085.2018.06.016

2018-09-09；

2018-10-10

謝寶全(1985-)，男，江西贛州人，主治醫(yī)師，主要從事中醫(yī)學研究(E-mai:15079718918@163.com);

*馬超(1984-)，男，江西贛州人，主管藥師，碩士，主要從事臨床藥學研究(E-mai:mcaei@163.com);

羅剛(1983-)，男，江西吉安人，主治醫(yī)師，碩士，主要從事心血管內科學研究(E-mai:15297773985i@163.com).

1674-8085(2018)06-0086-03