丘元福 童輝純 謝學(xué)賢

（1.中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院 廣東廣州 510000；2.中山市博愛醫(yī)院；3.東莞康華醫(yī)院）

1 前言

全自動(dòng)生化分析儀具備速率快、操作簡(jiǎn)便、精度高以及靈敏度高等性質(zhì)，因此，需要注意操作人員的人為因素對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響[1]。 全自動(dòng)生化分析儀質(zhì)量控制程序是在現(xiàn)實(shí)理論基礎(chǔ)上建立的，對(duì)實(shí)際檢驗(yàn)過程中產(chǎn)生的問題都可以進(jìn)行有效控制，且檢驗(yàn)中不同的環(huán)節(jié)之間也存在同一性與協(xié)調(diào)性，保障了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確。

2 在檢驗(yàn)分析階段做好質(zhì)量控制工作

2.1 提升全自動(dòng)生化分析儀操作人員的綜合技術(shù)水平

只有提升操作人員綜合水平，才能保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)該定期舉辦培訓(xùn)，切實(shí)提高每位操作人員的標(biāo)本接收能力，在材料準(zhǔn)備、檢測(cè)等階段進(jìn)行有效的指導(dǎo)。 管理人員要掌握每個(gè)工作流程，了解有關(guān)軟件的操作流程，才能及時(shí)解決相關(guān)問題，提升其實(shí)際操作水平與能力。

2.2 對(duì)質(zhì)量管理進(jìn)行嚴(yán)格控制

使用合理完善的管理制度可以確保質(zhì)量控制具有可行性，相關(guān)操作人員應(yīng)具備質(zhì)量控制方面的知識(shí)。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)每天按時(shí)測(cè)定標(biāo)本，要注意血清的質(zhì)控過程，還要檢查其生產(chǎn)日期是否符合標(biāo)準(zhǔn)，只有這樣，才能將誤差控制在最小范圍內(nèi)[2]。 分階段對(duì)質(zhì)控曲線與實(shí)驗(yàn)動(dòng)態(tài)曲線進(jìn)行分析，根據(jù)分析得出的結(jié)果對(duì)失控實(shí)驗(yàn)實(shí)施有效的管理，可提升日間標(biāo)本檢查的準(zhǔn)確性。

2.3 階段性對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，做好記錄工作

全自動(dòng)生化分析儀的安裝位置應(yīng)該具有通風(fēng)、干燥、恒溫、電壓穩(wěn)定以及接地效果良好等性質(zhì)，在儀器開機(jī)前要檢查電源的完好程度，并且還要對(duì)試劑分配設(shè)備與樣本檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢查，保障洗劑原液具有良好的性狀。 應(yīng)定期清洗試劑管與探針等裝置，每個(gè)月對(duì)空氣濾片和輪盤進(jìn)行檢查與維護(hù)。儀器的檢修與保養(yǎng)需要綜合素質(zhì)較高的人員負(fù)責(zé)， 在開展過程中要依據(jù)有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格進(jìn)行。 在使用全自動(dòng)生化分析儀時(shí)，如果樣本檢驗(yàn)程序發(fā)生改變，濾光片就會(huì)產(chǎn)生磨損，最終檢測(cè)結(jié)果就會(huì)產(chǎn)生誤差，一定要每半年進(jìn)行一次校準(zhǔn)。

2.4 規(guī)范試劑的選擇與使用

試劑的質(zhì)量會(huì)對(duì)最終檢驗(yàn)結(jié)果造成影響。 當(dāng)前試劑種類非常繁多，在選用試劑的過程中，首先要考慮國家標(biāo)準(zhǔn)，可以使用配套的試劑，一般進(jìn)口試劑質(zhì)量要優(yōu)于國產(chǎn)試劑[3]。 在試劑使用前，首先要對(duì)試劑樣本進(jìn)行檢測(cè)，同一批的試劑數(shù)量不宜過多，這樣可以有效預(yù)防新舊試劑混淆的情況發(fā)生。 在檢驗(yàn)過程中，酶類量在5～7 d 時(shí)為最佳狀態(tài)，一般情況下，試劑中酶類量達(dá)到4 d 即可。

2.5 使用正確的方式對(duì)樣本進(jìn)行采集

合格的樣本是保障數(shù)據(jù)具有真實(shí)性的主要因素。 因此，相關(guān)人員應(yīng)該嚴(yán)格按照要求進(jìn)行樣本采集，在得到準(zhǔn)確的樣本后，要對(duì)樣本進(jìn)行合理的校對(duì)，不符合指標(biāo)的樣本要進(jìn)行重新采集；另外，還要控制好采集的時(shí)間，若是樣本擱置時(shí)間過長，會(huì)出現(xiàn)指標(biāo)下降等情況，若是出現(xiàn)特殊情況不能對(duì)樣本進(jìn)行及時(shí)測(cè)定，應(yīng)立即分離樣本，將其放在0～4℃的冰箱中。

2.6 項(xiàng)目控制

全自動(dòng)生化分析儀的檢測(cè)過程要在相同的體系中實(shí)施，如果儀器運(yùn)行年限過長，試劑與樣本的污染就會(huì)不斷增加，這樣就非常容易產(chǎn)生誤差。若想降低相關(guān)因素對(duì)結(jié)果的影響， 有關(guān)人員就必須控制好試劑，防止其產(chǎn)生干擾現(xiàn)象。

2.7 對(duì)參數(shù)進(jìn)行有效的調(diào)整

全自動(dòng)生化分析儀中很多裝置都有最佳的優(yōu)化參數(shù)，在使用試劑時(shí)一定要與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì)，不要對(duì)分析參數(shù)實(shí)施多次修改。在使用新的實(shí)驗(yàn)方法時(shí)，需要依據(jù)實(shí)際檢測(cè)狀況對(duì)參數(shù)的設(shè)定進(jìn)行調(diào)整[4]。 在項(xiàng)目測(cè)定只出現(xiàn)提示卻不提供結(jié)果時(shí)， 可以對(duì)項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。

3 檢驗(yàn)分析過程中需落實(shí)的質(zhì)量控制

3.1 有效控制試劑

有關(guān)數(shù)據(jù)表明，造成實(shí)驗(yàn)不受控制的主要因素就是試劑問題。因此，一定要在使用設(shè)備時(shí)做好試劑調(diào)配工作，使用的試劑必須具有國家批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量監(jiān)察標(biāo)識(shí)等，嚴(yán)禁使用違規(guī)、過期以及劣質(zhì)的試劑產(chǎn)品。要嚴(yán)格依據(jù)“現(xiàn)用現(xiàn)配”的原則，若發(fā)現(xiàn)藥劑中出現(xiàn)絮狀物質(zhì)，應(yīng)該立刻更換藥劑，預(yù)防二次錯(cuò)誤的發(fā)生；在檢測(cè)時(shí)應(yīng)該選擇在上午添加試劑，若存在一定的剩余試劑，就要立即更換，這樣不僅可以獲得準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果，還能預(yù)防過度浪費(fèi)的情況發(fā)生。

3.2 提升室內(nèi)質(zhì)控力度

凍干質(zhì)控血清的復(fù)溶過程需要嚴(yán)格依據(jù)規(guī)定進(jìn)行，在加入水后，一定要在常溫狀態(tài)下避光擱置1 h，之后輕輕搖晃，促使其混合均勻；使用適當(dāng)?shù)馁|(zhì)控方法對(duì)目標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)際情況，制定有效的操作規(guī)則并調(diào)整相關(guān)的質(zhì)控?cái)?shù)量與質(zhì)控頻率等；一般情況下，在完成對(duì)應(yīng)值或質(zhì)控血清檢測(cè)后，有關(guān)的檢測(cè)設(shè)備、儀器、試劑、校準(zhǔn)品等都可能會(huì)出現(xiàn)偏差等情況，如果想對(duì)檢測(cè)中的偏差進(jìn)行控制，就要在檢驗(yàn)分析中對(duì)靶值進(jìn)行分步確定。

3.3 室間質(zhì)評(píng)

檢驗(yàn)部門主要負(fù)責(zé)和參與實(shí)驗(yàn)的總結(jié)與意見反饋；并且，還要找出不同實(shí)驗(yàn)存在的差距，認(rèn)真對(duì)反饋結(jié)果進(jìn)行研究，若發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)救。

4 儀器分析后的質(zhì)量控制

在樣本分析完成后，一定要派專業(yè)人員實(shí)施審核與校對(duì)，若發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)做出反饋，對(duì)樣本進(jìn)行復(fù)查，避免出現(xiàn)結(jié)果數(shù)據(jù)不符合實(shí)際情況等問題；若是患者發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)該與檢驗(yàn)部門或者醫(yī)生取得聯(lián)系，這樣才能將風(fēng)險(xiǎn)值降到最低，這也是臨床檢查的實(shí)際意義。 檢查人員應(yīng)該時(shí)刻銘記什么是危險(xiǎn)值，將實(shí)際狀況如實(shí)告知患者，避免二次危險(xiǎn)的發(fā)生。 在檢測(cè)過程中一定要注意有關(guān)的數(shù)據(jù)記錄，只有做好資料整理工作， 才能為日后的臨床診治創(chuàng)造良好環(huán)境。

5 結(jié)語

全自動(dòng)生化分析儀在檢驗(yàn)過程中具有很高的準(zhǔn)確性，但是依然受多種因素影響，相關(guān)操作人員一定要控制好每個(gè)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，對(duì)前、中、后3 個(gè)流程進(jìn)行合理把控，才能保證檢驗(yàn)結(jié)果具有準(zhǔn)確性與可靠性。