中國抗癌協(xié)會 國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心（天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院）

作者單位：①中國抗癌協(xié)會（天津市300384）；②國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心（天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院）

乳腺癌是中國女性第一高發(fā)惡性腫瘤，發(fā)病率逐年升高，嚴重威脅中國女性的生命健康。近半個世紀以來，世界各國的多項研究已證實，乳腺癌篩查是提高早期診斷率、生存率及生存質(zhì)量的最為有效的方法。歐、美、日等發(fā)達國家自上個世紀末先后制定并推行了女性乳腺癌群體篩查指南，從而將乳腺癌5年生存率提高到89%。世界衛(wèi)生組織（WHO）已明確將早期乳腺癌列為可治愈性疾病，早診早治是提高乳腺癌治愈率的最佳途徑。

隨著中國社會經(jīng)濟的發(fā)展及全面建成小康社會的推進，提高乳腺癌防治水平是國家面臨的重要任務。作為東方女性，中國女性與西方歐美國家女性相比，其乳房具有不同的特點，體積普遍偏小，多屬于致密型乳腺，且中國女性乳腺癌發(fā)病高峰年齡起始于40～50歲之間，比西方國家提前5～10歲。因此，制定適合中國女性特點的群體性乳腺癌篩查指南勢在必行。

中國抗癌協(xié)會協(xié)同國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心（天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院）組織專家團隊（含乳腺癌臨床醫(yī)學、腫瘤流行病學及生物信息學專家）先后主持開展了由原國家衛(wèi)生部牽頭的針對城市婦女為主的中央財政轉(zhuǎn)移支付乳腺癌篩查項目（CNBCSP-Urban）、針對農(nóng)村婦女的國家重大公共衛(wèi)生“兩癌”篩查項目中的乳腺癌篩查項目（CNBCSP-Rural）和中國多中心乳腺癌優(yōu)化篩查方案研究（MIST）3項女性乳腺癌群體篩查項目，獲取了中國乳腺癌群體篩查的基礎數(shù)據(jù)，特別是MIST項目獲得了以乳腺X線、乳腺超聲及乳腺觸診3種篩查方法為基礎全覆蓋、互盲法、同步進行的群體性乳腺癌篩查對照研究數(shù)據(jù)。

本專家團隊在分析總結(jié)中國女性乳腺癌篩查數(shù)據(jù)的基礎上，參考了歐美及東亞等國家的最新乳腺癌篩查指南，并結(jié)合中國當前社會經(jīng)濟發(fā)展實際水平，分別從篩查起始年齡、篩查方法、篩查時間間隔3個方面，針對中國女性乳腺癌一般風險人群和高危風險人群制定了這部以人群為基礎的規(guī)律性女性乳腺癌篩查指南。

1 篩查年齡

·45～69歲的一般風險女性，推薦進行規(guī)律性篩查（A級推薦）

·40～44歲的一般風險女性，應有機會接受篩查。接受篩查前，鼓勵其在充分了解乳腺癌篩查的潛在收益、風險和局限性之后，與醫(yī)生共同確定個體化決策（B級推薦）

·年齡＜40歲的一般風險女性，推薦不接受規(guī)律性篩查（C級推薦）

·年齡＞69歲的一般風險女性，身體健康且預期壽命＞10年，如有意愿，應有機會接受篩查（B級推薦）

·存在早發(fā)乳腺癌家族史且自身攜帶有乳腺癌致病性遺傳突變的高危風險女性，篩查起始年齡可提前至35歲；其他乳腺癌高危風險女性，篩查起始年齡可提前至40歲（C級推薦）

2 篩查方法

·乳腺X線篩查被證實能有效降低乳腺癌死亡率。因此，推薦其作為一般風險女性的主要乳腺癌篩查方法（A級推薦）

·乳腺X線篩查陰性的致密型乳腺女性，補充乳腺超聲篩查能有效提高乳腺癌檢出率，推薦補充乳腺超聲篩查（B級推薦）

·單獨采用乳腺觸診篩查乳腺癌，由于目前證據(jù)不充分，尚不推薦。但乳腺觸診對于從未接受乳腺癌篩查的女性，仍有可能提高乳腺癌檢出率，因此推薦乳腺觸診作為乳腺影像學篩查之前的初始手段（B級推薦）

·推薦乳腺磁共振檢查用于有早發(fā)乳腺癌家族史且自身攜帶有乳腺癌致病性遺傳突變的乳腺癌高危風險女性的規(guī)律性篩查；或推薦用于乳腺X線及乳腺超聲篩查均陰性的其他乳腺癌高危風險女性的補充性篩查（C級推薦）

·推薦乳腺超聲篩查用于無早發(fā)乳腺癌家族史或不攜帶有乳腺癌致病性遺傳突變的40～44歲的其他乳腺癌高危風險女性的篩查；推薦乳腺X線聯(lián)合乳腺超聲篩查用于45歲以后該類高危風險女性的篩查（B級推薦）

3 篩查間隔時間

·一般風險女性，推薦每2年1次乳腺X線篩查（A級推薦）

·對有早發(fā)乳腺癌家族史且自身攜帶有乳腺癌致病性遺傳突變的乳腺癌高危風險女性，推薦每年1次乳腺磁共振檢查（B級推薦）

·對40～44歲無早發(fā)乳腺癌家族史或不攜帶有乳腺癌致病性遺傳突變的其他乳腺癌高危風險女性，推薦每年1次乳腺超聲篩查；當乳腺超聲篩查陰性時，建議補充乳腺磁共振檢查（C級推薦）。45歲以上其他乳腺癌高危風險女性，推薦每年1次乳腺X線聯(lián)合乳腺超聲篩查；當乳腺X線及乳腺超聲篩查均陰性時，建議補充乳腺磁共振檢查（C級推薦）

4 指南相關定義

·篩查：指運用有效、簡便、經(jīng)濟的檢查、檢測或其他方法，將健康人群中那些可能患病或有缺陷、但表面健康的個體，同那些可能無病者鑒別開來。篩查是從健康人群中早期發(fā)現(xiàn)可疑患者的一種措施，不是針對疾病作出診斷。

·機會性篩查：指個體主動或自愿到提供疾病篩查的醫(yī)療機構進行相關檢查。

·群體性篩查：指國家、地區(qū)或單位實體有組織的疾病檢查。

·乳腺癌篩查：指通過有效、簡便、經(jīng)濟的乳腺檢查措施，將健康人群中那些可能患有乳腺癌、但表面健康的女性，同那些可能不患有乳腺癌的女性相鑒別的篩查過程，以期早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷及早期治療乳腺癌，最終降低人群乳腺癌的死亡率。

·乳腺癌一般風險女性：指不屬于乳腺癌高危風險女性（詳見“乳腺癌高危風險女性”定義）范圍的婦女。

·乳腺癌高危風險女性：至少符合下述1個條件的女性：

1）至少2位一級或二級女性親屬曾患乳腺癌；

2）至少1位一級親屬攜帶有已知BRCA1/2基因致病性遺傳突變；

3）至少1位符合下述1個條件的乳腺癌一級親屬：

a）發(fā)病年齡≤45歲；

b）發(fā)病年齡在45～50歲，同時至少1個一級親屬患有任何年齡的卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌；

c）患有2個原發(fā)性乳腺癌，同時首次發(fā)病年齡≤50歲；

d）發(fā)病年齡不限，同時至少2個一級親屬患有任何年齡的卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌；

e）男性乳腺癌。

4）自身攜帶有乳腺癌致病性遺傳突變；

5）一級親屬中有遺傳性腫瘤綜合征（如遺傳性乳腺及卵巢綜合征、Cowden綜合征、Li-Fraumeni綜合征、Peutz-Jeghers綜合征和林奇綜合征等）；

6）曾患乳腺導管、小葉中重度不典型增生或小葉原位癌；

7）曾接受胸部放療。

·早發(fā)乳腺癌家族史：一級親屬中，至少有1位在45歲以前曾患乳腺癌。

·一級親屬：指一個人的父母、子女及兄弟姐妹。

·二級親屬：指一個人的祖父母、外祖父母、叔（伯）、姑、姨、舅。

5 推薦等級說明

A級推薦：基于充分且結(jié)論一致的高水平研究證據(jù)，專家組強烈推薦；

B級推薦：基于有限或結(jié)論相對一致的研究證據(jù)，專家組中等推薦；

C級推薦：基于臨床經(jīng)驗或觀察性研究，缺乏嚴格的研究數(shù)據(jù)支持，專家組一般推薦。

本指南為首部中國女性群體性乳腺癌篩查指南，必將進一步指導中國女性乳腺癌篩查，提高早診率，降低死亡率，減少中國女性乳腺癌的疾病負擔。未來在推廣乳腺癌篩查工作的同時，亟需開展更大規(guī)模、設計完善及長期隨訪的乳腺癌篩查隨機對照研究，探索更多的乳腺癌篩查新方法和新模式，逐步解決中國女性乳腺癌篩查過程中存在的各種問題，為尋求適合中國女性特點的乳腺癌篩查提供明確的循證醫(yī)學證據(jù)，提高乳腺癌的總體治愈率，最終改善中國女性健康。

專家組成員

郝希山 中國抗癌協(xié)會

國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心（天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院）

佟仲生 國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心（天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院）

陳可欣 國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心（天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院）

王 瑛 中國抗癌協(xié)會國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心（天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院）

劉佩芳 國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心（天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院）

顧 林 國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心（天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院）

劉俊田 國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心（天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院）

于津浦 國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心（天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院）

宋豐舉 國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心（天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院）

黃育北 國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心（天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院）

趙文華 中國抗癌協(xié)會國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心（天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院）

史業(yè)輝 國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心（天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院）

李 慧 國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心（天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院）

肖懷遠 國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心（天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院）

執(zhí)筆

黃育北 國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心（天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院）