方廷松

2018年7月3日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第41號(hào)公告，批準(zhǔn)武漢中博生物股份有限公司與中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所聯(lián)合研制的豬繁殖與呼吸綜合征嵌合病毒活疫苗（PC株）為新獸藥[證號(hào)：（2018）新獸藥證字35號(hào)]。該疫苗用于預(yù)防豬繁殖與呼吸綜合征（俗稱“藍(lán)耳病”），是國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃家畜病毒病基因工程疫苗創(chuàng)制項(xiàng)目（863計(jì)劃）支持的重大標(biāo)志性成果。

豬繁殖與呼吸綜合征嵌合病毒活疫苗（PC株）是采用反向遺傳操作技術(shù)構(gòu)建的全球首個(gè)藍(lán)耳病嵌合疫苗，由中美百人研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷時(shí)10年研發(fā)而成，攻克了病毒基因嵌合、體外重組評(píng)估、轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)等多項(xiàng)技術(shù)難題。

該產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)先、工藝先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定、批間一致性好，在安全和效力方面明顯優(yōu)于傳統(tǒng)活疫苗。與國內(nèi)外多種商品化藍(lán)耳病活疫苗比較，PC株嵌合病毒疫苗無體溫反應(yīng)、無毒力返強(qiáng)、不與其它毒株發(fā)生重組，免疫豬不排毒，無水平傳播風(fēng)險(xiǎn)，安全性優(yōu)良。疫苗株由豬繁殖與呼吸綜合征病毒（SP株）和高致病性豬繁殖與呼吸綜合征病毒（GD株）嵌合而成，連續(xù)傳代遺傳穩(wěn)定；疫苗接種后能刺激機(jī)體產(chǎn)生高效的抗病毒免疫力，可同時(shí)預(yù)防經(jīng)典藍(lán)耳病和高致病性藍(lán)耳病，得到臨床養(yǎng)殖戶的高度認(rèn)可。此外，疫苗株含有標(biāo)記基因，可用于鑒別檢測，有利于豬藍(lán)耳病凈化。

藍(lán)耳病是由豬繁殖與呼吸綜合征病毒引起的以妊娠母豬的繁殖障礙（流產(chǎn)、死胎、木乃伊胎），及各種年齡豬特別是仔豬的，以呼吸道疾病為特征的一種急性、高度傳染性免疫抑制病。仔豬發(fā)病率可達(dá)100%，死亡率可達(dá)50%以上；母豬流產(chǎn)率可達(dá)30%以上，繼發(fā)感染嚴(yán)重時(shí)成年豬也可發(fā)病死亡，給養(yǎng)豬業(yè)造成了重大損失。2017年3月20日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布了《國家高致病性豬藍(lán)耳病防治指導(dǎo)意見（2017—2020年）》，提出了藍(lán)耳病凈化目標(biāo)。

2018年9月28日，該產(chǎn)品獲得生產(chǎn)批文（獸藥生字170261139），批準(zhǔn)規(guī)格分別為：5頭份/瓶、10頭份/瓶、20頭份/瓶、50頭份/瓶。中博生物PC株嵌合病毒疫苗的上市，必將成為防控藍(lán)耳病的最新利器。