涂海洪 黎云霞

[摘要]目的 探討接骨丸治療四肢骨折患者的臨床效果。方法 選取2016年5月～2018年5月南昌市新建區(qū)中醫(yī)醫(yī)院骨傷科門診收治的四肢骨折患者94例，隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組47例，觀察組47例。對(duì)照組于術(shù)后給予常規(guī)抗菌藥物治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上結(jié)合接骨丸治療。兩組療程均為4周。比較兩組患者不同骨折類型患者的骨折愈合時(shí)間、血清炎癥因子水平變化、疼痛和腫脹消失時(shí)間、治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組不同骨折類型患者的骨折愈合時(shí)間均明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后的血清CRP、TNF-α、IL-6水平較治療前明顯降低，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的疼痛和腫脹消失時(shí)間均明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組均未見嚴(yán)重的用藥不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論 接骨丸治療四肢骨折患者的臨床效果顯著，安全可靠，具有重要的研究意義。

[關(guān)鍵詞]接骨丸；四肢骨折；效果；安全性

[中圖分類號(hào)] R683.4 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2018）11（c）-0095-03

[Abstract] Objective To explore the clinical effect of Jiegu Pills treating patients with limb fracture. Methods Ninety-four patients with limb fracture treated in outpatient of Orthopedics and Traumatology Department in Newly-built District Hospital of TCM in Nanchang City from May 2016 and May 2018 were selected and they wee randomly divided into the two groups， and there were 47 cases in the control group and 47 cases in the observation group. The control group was given conventional antibacterial therapy after operation， and the observation group was treated with Jiegu Pills on the basis of the control group. Both groups were treated for 4 weeks. The fracture healing time of in patients with different type of fracture， the change of serum inflammatory factor levels， time for the disappearance of pains and swelling， treatment effect and the incidence of adverse reactions were compared in patients between the two groups. Results The fracture healing time of patients with different type of fracture in the observation group were significantly shorter than those of the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The levels of serum CRP， TNF-α and IL-6 in the two groups were significantly reduced after treatment， and the levels in the observation group were lower than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The time for the disappearance of pains and swelling in the observation group was significantly shorter than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate in the observation group was higher than that in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no serious adverse drug reactions occurred in either group. Conclusion The clinical effect of Jiegu Pills treating patients with limb fracture is significant， and it is safe and reliable. It has important research significance.

[Key words] Jiegu Pills； Limb fracture； Effect； Safety

四肢骨折是常見的一種臨床骨科疾病[1-4]。臨床上若不能采取及時(shí)有效的治療方法，則會(huì)使患者的患肢功能受到一定的影響，嚴(yán)重者甚至可能有截肢危險(xiǎn)[5]。四肢骨折在臨床上主要采用手術(shù)治療，但骨折愈合是組織學(xué)、生物力學(xué)等一個(gè)長(zhǎng)期且復(fù)雜的動(dòng)態(tài)過(guò)程，影響骨折愈合的因素眾多。有研究認(rèn)為，在手術(shù)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合藥物治療，能效提高骨折部位愈合效果。本研究采用接骨丸治療四肢骨折，并觀察其對(duì)患者的臨床效果及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年5月～2018年5月南昌市新建區(qū)中醫(yī)醫(yī)院骨傷科門診收治的四肢骨折患者94例，將其隨機(jī)分為兩組。觀察組47例中，男30例，女17例；年齡18～74歲，平均（36.02±8.56）歲；骨折部位：橈骨骨折29例，股骨骨折6例，肱骨骨折3例，脛骨骨折9例；受傷原因：交通傷29例，高空墜落傷13例，其他原因5例。對(duì)照組47例中，男29例，女18例；年齡20～75歲，平均（35.58±8.13）歲；骨折部位：橈骨骨折27例，股骨骨折4例，肱骨骨折5例，脛骨骨折11例；受傷原因：交通傷30例，高空墜落傷14例，其他原因3例。兩組的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①簽訂知情同意書者；②均已經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①由骨病引起的病理性骨折；②對(duì)本研究方案禁忌及藥物過(guò)敏者；③開放性骨折；④妊娠或者哺乳期婦女；⑤多發(fā)性骨折，合并內(nèi)臟損傷、神經(jīng)損傷、血管損傷者。

1.3 治療方法

兩組患者均按照患者骨折部位及骨折類型采用不同的方法，包括手法復(fù)位、手術(shù)內(nèi)固定、夾板外固定等。對(duì)照組：于術(shù)后給予常規(guī)抗菌藥物治療，且不給予其他促進(jìn)骨折愈合藥物。觀察組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上結(jié)合接骨丸（同仁堂制藥廠，批號(hào)150611）治療，口服，每日2次，每次1丸。兩組療程均為4周。

1.4 觀察指標(biāo)

①觀察兩組不同骨折類型患者的骨折愈合時(shí)間，包括橈骨骨折、股骨骨折、肱骨骨折及脛骨骨折；②觀察兩組患者的血清炎癥因子水平變化，包括C反應(yīng)蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）及白介素-6（IL-6）；③觀察兩組患者的疼痛和腫脹消失時(shí)間；④安全性評(píng)價(jià)：觀察兩組患者用藥期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

①治愈：患者的臨床癥狀消失，功能活動(dòng)恢復(fù)正常，X線檢查見骨折骨性愈合；②顯效：患者的臨床癥狀明顯改善，功能活動(dòng)基本恢復(fù)正常，X線檢查見骨折骨性基本愈合；③有效：患者的臨床癥狀有所改善，功能活動(dòng)明顯改善，X線檢查見骨折骨性遲緩愈合；④無(wú)效：患者的臨床癥狀、功能活動(dòng)以及X線檢查無(wú)改善?？傆行?（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，組內(nèi)計(jì)量資料采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間計(jì)量資料采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組不同骨折類型患者骨折愈合時(shí)間的比較

觀察組不同骨折類型患者的骨折愈合時(shí)間均明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組治療前后血清炎癥因子水平的比較

兩組治療后的血清CRP、TNF-α、IL-6水平較治療前明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組治療后的血清CRP、TNF-α、IL-6水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3 兩組疼痛和腫脹消失時(shí)間的比較

觀察組的疼痛和腫脹消失時(shí)間均明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

2.4 兩組療效的比較

觀察組的總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表4）。

2.5 不良反應(yīng)發(fā)生情況

兩組均未見嚴(yán)重的用藥不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

骨折發(fā)生后，機(jī)體會(huì)發(fā)生諸多生理生化改變，蛋白加速分解，使機(jī)體處于負(fù)氮狀態(tài)，且患者的毛細(xì)血管發(fā)生痙攣，以及微循環(huán)出現(xiàn)異常，對(duì)血腫機(jī)化及周圍組織代謝產(chǎn)物消除產(chǎn)生影響[6-7]。四肢骨折臨床上主要采用手術(shù)治療，但有時(shí)無(wú)法獲得滿意的臨床效果[8-9]。有調(diào)查研究顯示，5%～10%的骨折患者骨折部位會(huì)出現(xiàn)不同程度的愈合延遲和不愈合等不良結(jié)局。

祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，骨折氣血傷于內(nèi)，致血脈離經(jīng)妄行，形成血瘀[10]。骨折愈合是一個(gè)瘀去-新生-骨合的過(guò)程，當(dāng)患者骨折部位惡血留滯，血不活則瘀不能去，瘀不去則骨不能續(xù)[11-12]。本研究接骨丸為治療筋骨折傷之要藥，其中馬錢子為臣藥，既可輔助君藥加強(qiáng)治療，以助散瘀止痛，同時(shí)也起治療作用，散血熱，消腫止痛。本研究結(jié)果顯示，觀察組不同骨折類型患者的骨折愈合時(shí)間均明顯短于對(duì)照組，提示在常規(guī)手術(shù)治療的基礎(chǔ)上加用接骨丸治療，能有效提高骨折治療效果，縮短骨折部位愈合時(shí)間。這可能是因?yàn)榻庸峭璧闹饕煞种泄撬檠a(bǔ)能補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛，續(xù)斷則補(bǔ)肝腎、續(xù)筋骨[13]，自然銅具有散瘀止痛、截骨續(xù)筋的功效。本研究結(jié)果還顯示，觀察組的疼痛和腫脹消失時(shí)間均明顯短于對(duì)照組，提示接骨丸能明顯加快疼痛和腫脹消失；本研究中，觀察組的總有效率高于對(duì)照組，提示接骨丸可明顯提高治療效果。這可能是因?yàn)榻庸峭璧闹饕煞趾刑鸸献?、馬錢子、桂枝；其中甜瓜子消瘀、散結(jié)；桂枝可溫通經(jīng)脈、散寒止痛；馬錢子粉可溫絡(luò)止痛、散結(jié)消腫。地龍具有清熱平肝、熄風(fēng)止痙、通絡(luò)除痹之功，土鱉蟲可破血逐瘀、續(xù)筋接骨，郁金具有活血行氣、疏肝利膽之功，縱觀全方，可血化瘀、消腫止痛、續(xù)筋接骨。

有研究發(fā)現(xiàn)，患者受到創(chuàng)傷后，機(jī)體會(huì)出現(xiàn)以炎癥反應(yīng)增加為代表的一種過(guò)度炎癥反應(yīng)[14]。炎癥反應(yīng)可導(dǎo)致患者機(jī)體內(nèi)組織細(xì)胞被損壞，當(dāng)組織細(xì)胞的損壞狀態(tài)未得到控制，可使局部組織細(xì)胞出現(xiàn)變性、壞死；另一方面，炎癥狀態(tài)出現(xiàn)后可導(dǎo)致體內(nèi)組織出現(xiàn)失衡，減緩骨折部位愈合，甚至導(dǎo)致惡化。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后的血清CRP、TNF-α、IL-6水平低于對(duì)照組，提示接骨丸能明顯降低患者的血清CRP、TNF-α、IL-6水平，改善其炎癥狀態(tài)。

綜上所述，接骨丸治療四肢骨折的臨床效果顯著，能有效提高治療效果，縮短骨折愈合時(shí)間，值得臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

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