文 / 徐景和

2017年是我國(guó)食品藥品監(jiān)管法治建設(shè)又一個(gè)不平凡之年。這一年，食藥監(jiān)管系統(tǒng)工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大、十九大會(huì)議精神，全面落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院有關(guān)法治政府建設(shè)的重大決策部署，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱“食藥監(jiān)總局”）黨組的要求，圍繞中心，服務(wù)大局，凝心聚力，攻堅(jiān)克難，加快推進(jìn)食品藥品監(jiān)管法治化建設(shè)。

一、加快立法立規(guī)步伐 完善監(jiān)管制度體系

十八大以來(lái)，黨中央國(guó)務(wù)院對(duì)加強(qiáng)新時(shí)期食品藥品安全監(jiān)管工作提出了許多新理念、新論斷、新要求，全面推進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作，立法工作任務(wù)繁重而艱巨。

2017年，食藥監(jiān)總局在繼續(xù)全面修訂《藥品管理法》的同時(shí)，認(rèn)真貫徹落實(shí)中辦國(guó)辦《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，形成《藥品管理法》修正案草案和關(guān)于建議提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)授權(quán)開展部分藥品專利期補(bǔ)償制度試點(diǎn)和探索建立藥品專利鏈接制度的請(qǐng)示。配合國(guó)務(wù)院法制辦完善《食品安全法實(shí)施條例》修訂草案，增加“違法行為處罰到人”等制度。配合國(guó)務(wù)院法制辦修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，取消醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定。起草《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修正案草案，向社會(huì)公開征求意見。出臺(tái)《醫(yī)療器械召回管理辦法》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》《關(guān)于調(diào)整部分藥品行政審批事項(xiàng)審批程序的決定》等11部規(guī)章。食藥監(jiān)總局成立以來(lái)，已制修訂規(guī)章39部。

在立法工作中，我們堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、堅(jiān)持國(guó)際視野、堅(jiān)持立足國(guó)情、堅(jiān)持改革創(chuàng)新，著力在以下方面下功夫：一是合理劃分監(jiān)管事權(quán)。按照權(quán)、責(zé)、能、效相統(tǒng)一的原則，進(jìn)一步明確各級(jí)監(jiān)管部門的監(jiān)管事權(quán)，保障監(jiān)管責(zé)任的有效落地。二是推進(jìn)監(jiān)管體系建設(shè)。圍繞建立統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體制的目標(biāo)，進(jìn)一步明確強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管體系和能力建設(shè)的基本要求，助力建立科學(xué)完備、系統(tǒng)高效的食品藥品監(jiān)管體系。三是創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。適應(yīng)全球化、信息化和社會(huì)化的要求，注重監(jiān)管方式方法創(chuàng)新，進(jìn)一步提高監(jiān)管執(zhí)法的科學(xué)性、針對(duì)性和有效性。四是落實(shí)違法行為處罰到人要求。深入研究違法行為處罰到人的構(gòu)成要件，對(duì)單位故意實(shí)施違法行為或者存在重大過(guò)失，違法行為性質(zhì)惡劣或者造成嚴(yán)重后果的，除對(duì)單位給予行政處罰外，對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予一定數(shù)額的財(cái)產(chǎn)處罰。

二、推動(dòng)出臺(tái)司法解釋 嚴(yán)懲臨床數(shù)據(jù)造假

藥品醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)據(jù)造假行為嚴(yán)重影響藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全和監(jiān)管權(quán)威，危及人民群眾身體健康和生命安全，社會(huì)各界反應(yīng)強(qiáng)烈。黨中央國(guó)務(wù)院多次要求用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，嚴(yán)把從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線。

為貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院的部署，依法懲治藥品醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)據(jù)造假違法犯罪行為，保障藥品醫(yī)療器械安全，維護(hù)人民群眾的生命健康權(quán)益，食藥監(jiān)總局積極配合“兩高”開展嚴(yán)懲藥品臨床數(shù)據(jù)造假司法解釋的研究。2017年8月，“兩高”出臺(tái)《關(guān)于辦理藥品醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料造假刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》（以下簡(jiǎn)稱《解釋》），得到了社會(huì)的廣泛關(guān)注和業(yè)界的充分肯定。

《解釋》條文不多，但制度設(shè)計(jì)充滿智慧，彰顯了黨中央國(guó)務(wù)院有關(guān)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”的要求。有學(xué)者指出，該《解釋》的通過(guò)，意味著首次將臨床數(shù)據(jù)造假騙取藥品批文納入刑事處罰，造假者或?qū)⒚媾R最高死刑的刑罰。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此舉有望重建我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)秩序，為公眾用藥安全保駕護(hù)航。

三、深化行政審批改革 加快推進(jìn)電子審批

食藥監(jiān)總局成立以來(lái)，認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院“放管服”改革要求，在做好行政審批權(quán)力取消和下放的同時(shí)，不斷加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，確保食品藥品安全。

2017年，國(guó)務(wù)院決定取消藥用輔料注冊(cè)（新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料注冊(cè)）審批、直接接觸藥品的包裝材料和容器審批、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方）審批等4項(xiàng)行政審批事項(xiàng)；取消藥用輔料（不含新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料）注冊(cè)審批、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批（第三方平臺(tái)除外）、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定初審等3項(xiàng)中央指定地方實(shí)施的行政許可事項(xiàng)。食藥監(jiān)總局制定有關(guān)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的意見，確保簡(jiǎn)政放權(quán)到位、放管結(jié)合到位。

為進(jìn)一步落實(shí)“放管服”改革各項(xiàng)任務(wù)，推動(dòng)行政審批制度改革工作，提高全系統(tǒng)行政許可電子化審批工作創(chuàng)新水平，食藥監(jiān)總局通過(guò)典型引路，開展行政許可電子化審批工作。2017年12月，食藥監(jiān)總局在湖北召開全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政許可電子化審批工作推進(jìn)會(huì)，會(huì)議明確了下一階段行政許可電子化審批工作的總體思路，工作目標(biāo)和具體措施。

在審批行政制度改革中，食藥監(jiān)總局堅(jiān)持“放管服”全面統(tǒng)籌，有機(jī)統(tǒng)一，著力在以下方面下功夫：一是把握精神實(shí)質(zhì)。從食品藥品監(jiān)管實(shí)際情況出發(fā)，從保障公眾健康權(quán)益的根本目標(biāo)出發(fā)，該取消的取消，該下放的下放，該加強(qiáng)的加強(qiáng)；二是堅(jiān)持依法推進(jìn)。組織人員對(duì)食藥監(jiān)總局成立以來(lái)近300件規(guī)范性文件進(jìn)行了清理，提出保留、廢止、失效的處理意見，保障行政審批改革依法有序開展；三是堅(jiān)持方式創(chuàng)新。充分利用信息化手段改進(jìn)審批方式，打造高效便捷的審批工作模式；四是強(qiáng)化放管結(jié)合。對(duì)保留的行政審批事項(xiàng)，實(shí)行目錄制管理，統(tǒng)一審批標(biāo)準(zhǔn)，簡(jiǎn)化審批手續(xù)，規(guī)范審批流程，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。

四、堅(jiān)持實(shí)體程序并重 規(guī)范行政復(fù)議應(yīng)訴

近年來(lái)，隨著民主法治建設(shè)步伐的加快，食藥監(jiān)總局受理的行政復(fù)議和參與的行政應(yīng)訴案件明顯增多。2017年食藥監(jiān)總局收到行政復(fù)議、行政訴訟和行政裁決473件，比2016年有較大幅度的增加。這些案件主要集中在政府信息公開、投訴舉報(bào)和審評(píng)審批事項(xiàng)上。我們組織有關(guān)專家對(duì)各?。ㄊ?、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局報(bào)送的行政復(fù)議案卷進(jìn)行了集中評(píng)查，總結(jié)成績(jī)，查找不足，改進(jìn)工作方式方法。

在行政復(fù)議和應(yīng)訴案件處理上，我們著力在以下方面下功夫：一是堅(jiān)持客觀公正。以事實(shí)為根據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，對(duì)各類案件從合法性和合理性、實(shí)體性和程序性方面把關(guān)，堅(jiān)持實(shí)事求是，嚴(yán)格維護(hù)各方的合法權(quán)益。二是堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向。針對(duì)有可能引發(fā)系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題，及時(shí)召開案件研討會(huì)，充分發(fā)揮法律顧問(wèn)和律師在復(fù)議應(yīng)訴工作中的作用，確保案件辦理質(zhì)量。三是堅(jiān)持規(guī)范指導(dǎo)。對(duì)行政復(fù)議和訴訟中反映出來(lái)的普遍性和規(guī)律性問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行專題研究，充分發(fā)揮典型案例的指導(dǎo)示范作用，促進(jìn)各地同類案件處理原則、標(biāo)準(zhǔn)的一致。四是堅(jiān)持能力提升。召開復(fù)議應(yīng)訴工作座談會(huì)，加強(qiáng)交流研討。邀請(qǐng)法律專家開展行政復(fù)議應(yīng)訴專題講座和培訓(xùn)，全面提高全系統(tǒng)復(fù)議應(yīng)訴工作能力和水平。

五、開展執(zhí)法監(jiān)督檢查 推動(dòng)完善法律制度

2017年，全國(guó)人大常委會(huì)對(duì)8個(gè)省（市）開展《藥品管理法》實(shí)施情況的執(zhí)法檢查。這次執(zhí)法檢查的主要目的是推動(dòng)現(xiàn)行的藥品管理法全面、深入地貫徹實(shí)施，督促政府建立健全統(tǒng)一、權(quán)威的藥品監(jiān)管體制，落實(shí)最嚴(yán)格的藥品安全監(jiān)管制度，著力發(fā)現(xiàn)和解決當(dāng)前藥品監(jiān)管領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，切實(shí)改善藥品質(zhì)量和藥品供應(yīng)保障狀況，保障人民群眾的身體健康和用藥安全，維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定。同時(shí)，也為藥品管理法的修訂工作做好準(zhǔn)備。

這次檢查的重點(diǎn)主要包括藥品管理法配套法規(guī)、規(guī)章和制度的制定情況,藥品監(jiān)管體系建設(shè)情況，臨床常用藥、急用藥的供應(yīng)保障情況，相對(duì)罕見疾病用藥的供應(yīng)保障情況，國(guó)家鼓勵(lì)新藥研發(fā)的相關(guān)政策制定和執(zhí)行情況，藥物研發(fā)基本情況及存在的突出問(wèn)題，藥品審評(píng)審批體制改革情況等。

2017年6月22日，第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十八次會(huì)議聽取了檢查組的報(bào)告。報(bào)告認(rèn)為，國(guó)務(wù)院及有關(guān)部門圍繞藥品管理法做了大量工作，取得了一系列成效：加強(qiáng)制度建設(shè)，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)；健全監(jiān)管體系，加大投入保障；藥品審評(píng)審批體制改革不斷深入；藥品生產(chǎn)和流通監(jiān)管不斷加強(qiáng)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥和藥品使用進(jìn)一步規(guī)范；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系逐步完善；藥品的供應(yīng)保障體系不斷加強(qiáng)；藥品違法犯罪行為得到遏制，藥品市場(chǎng)得到凈化。報(bào)告同時(shí)指出，現(xiàn)行藥品管理法明顯滯后，法律制度設(shè)計(jì)與黨中央對(duì)藥品監(jiān)管工作的新要求，與人民群眾對(duì)藥品安全的期待，與藥品管理工作面臨的新形勢(shì)等都存在差距，迫切需要抓緊對(duì)《藥品管理法》進(jìn)行修訂。

中國(guó)健康傳媒集團(tuán)與總局法制司共同舉辦法制沙龍研討會(huì)

食藥監(jiān)總局按照國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一部署，會(huì)同有關(guān)部門認(rèn)真接受全國(guó)人大常委會(huì)對(duì)《藥品管理法》實(shí)施情況的執(zhí)法檢查，并按照?qǐng)?zhí)法檢查報(bào)告反映出的問(wèn)題認(rèn)真進(jìn)行整改—研究出臺(tái)深化改革政策措施，鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新發(fā)展；加快藥品管理法修改工作，確保各項(xiàng)改革與法有據(jù)；完善監(jiān)管體制，推進(jìn)監(jiān)管體系和能力現(xiàn)代化；強(qiáng)化監(jiān)督檢查，加強(qiáng)藥品全生命周期管理；改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策，強(qiáng)化藥品供應(yīng)保障；加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，促進(jìn)藥品安全社會(huì)共治。

六、深入開展普法宣傳 提升法律責(zé)任意識(shí)

全面提升全社會(huì)的食品藥品安全法治意識(shí)，必須將深入普法與科學(xué)立法、嚴(yán)格執(zhí)法有機(jī)結(jié)合起來(lái)。按照中辦國(guó)辦要求，食藥監(jiān)總局出臺(tái)了《關(guān)于實(shí)行“誰(shuí)執(zhí)法誰(shuí)普法”普法責(zé)任制的實(shí)施意見》，成立普法領(lǐng)導(dǎo)小組，制定普法責(zé)任清單，明確普法責(zé)任和工作要求。

2017年9月，食藥監(jiān)總局部署在全國(guó)開展食品安全法知識(shí)競(jìng)賽。為強(qiáng)化普法效果，經(jīng)過(guò)社會(huì)報(bào)名、公開遴選、專家組審評(píng)，食藥監(jiān)總局公布了第一批食品安全普法宣講團(tuán)講師30人。

為提升行政執(zhí)法人員法律知識(shí)水平，食藥監(jiān)總局組織開展行政執(zhí)法人員綜合法律知識(shí)培訓(xùn)和執(zhí)法資格考試，總局機(jī)關(guān)各司局和各直屬事業(yè)單位共900多人報(bào)名參加考試，學(xué)法熱情高漲。

為深入開展重大法律問(wèn)題研究，法制司與中國(guó)健康傳媒集團(tuán)開展食品藥品法治建設(shè)沙龍，邀請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?，就違法行為處罰到人、食品藥品欺詐處罰、典型案例指導(dǎo)、監(jiān)管執(zhí)法證據(jù)規(guī)則等前沿性問(wèn)題開展深入研討，收到了良好的社會(huì)效果。

七、加強(qiáng)公職律師配備 推進(jìn)法律顧問(wèn)工作

為充分發(fā)揮法律顧問(wèn)對(duì)食品藥品監(jiān)管法治建設(shè)的促進(jìn)作用，在食品藥品安全重大事件評(píng)估、重大行政決策、重大案件討論、推進(jìn)依法行政中，食藥監(jiān)總局充分聽取法律顧問(wèn)的意見和建議，保證各項(xiàng)工作依法依規(guī)開展。同時(shí)，食藥監(jiān)總局成立公職律師辦公室，積極推動(dòng)全系統(tǒng)開展公職律師工作。目前已有兩批35名公職律師獲得司法部批準(zhǔn)。

2017年，法律顧問(wèn)積極參與食品藥品監(jiān)管各項(xiàng)立法工作，廣泛參與行政復(fù)議、應(yīng)訴案件辦理和疑難復(fù)雜案件研討，實(shí)地參加行政執(zhí)法監(jiān)督專項(xiàng)檢查，對(duì)行政復(fù)議案件評(píng)查中反映出來(lái)的具體問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，答疑解惑。

八、強(qiáng)化依法盡職履責(zé) 全面履行政治責(zé)任

近年來(lái)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格依法行政，積極履職盡責(zé)，強(qiáng)化監(jiān)督管理，取得顯著成效。但部分地區(qū)監(jiān)管責(zé)任落實(shí)不到位的現(xiàn)象依然存在。為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，2017年5月，食藥監(jiān)總局出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)依法行政履職盡責(zé)工作的指導(dǎo)意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》），受到全系統(tǒng)的點(diǎn)贊。

《意見》強(qiáng)調(diào)，保障食品藥品安全，是各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門肩負(fù)的重大政治責(zé)任。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展理念，進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)格履責(zé)，恪盡職守、積極作為，切實(shí)做好食品藥品安全監(jiān)管各項(xiàng)工作。要切實(shí)做好完善權(quán)責(zé)清單、規(guī)范執(zhí)法程序、推進(jìn)陽(yáng)光執(zhí)法、嚴(yán)格行刑銜接、預(yù)防職務(wù)犯罪等各項(xiàng)工作，確保依法行政、履職盡責(zé)到位。

《意見》明確，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門及其執(zhí)法人員未履行、違法履行、不當(dāng)履行法定職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)行政責(zé)任。食品藥品監(jiān)管責(zé)任追究，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持權(quán)責(zé)一致、責(zé)罰相當(dāng)、失職追責(zé)、盡職免責(zé)、懲教結(jié)合、客觀公正的原則，做到事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、定性準(zhǔn)確、處理適當(dāng)。意見結(jié)合食品藥品監(jiān)管實(shí)際，明確了追責(zé)范圍、從重情形、從輕或者減輕情形和免責(zé)情形。

《意見》強(qiáng)調(diào)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要切實(shí)抓好責(zé)任制的落實(shí)，確保依法行政到位、履職盡責(zé)到位、失職追責(zé)到位；樹立依法行政履職盡責(zé)的先進(jìn)典型，加強(qiáng)對(duì)食品藥品監(jiān)管工作成果和模范人物事跡的正面宣傳，表彰先進(jìn)，弘揚(yáng)正氣，進(jìn)一步激發(fā)廣大食品藥品執(zhí)法人員的積極性和創(chuàng)造性，推動(dòng)食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學(xué)發(fā)展。

九、加強(qiáng)重大案件查辦 落實(shí)處罰到人要求

為貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于食品藥品安全工作的決策部署，落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)懲違法犯罪，有效保障公眾飲食用藥安全，2017年8月15日，食藥監(jiān)總局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品案件查辦工作的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）。

《意見》明確，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要堅(jiān)決貫徹食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，完善案件查辦制度，建立順暢查辦工作機(jī)制；強(qiáng)化案件后續(xù)處理，加強(qiáng)涉案產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)防控；強(qiáng)化案件督辦考核，確保案件查辦落到實(shí)處。要科學(xué)劃分案件查辦事權(quán)，重點(diǎn)查辦群眾高度關(guān)注的案件，嚴(yán)格案件查辦法定程序，統(tǒng)一案件調(diào)查取證標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化案件查辦協(xié)查聯(lián)動(dòng)，嚴(yán)格執(zhí)行“處罰到人”的規(guī)定，嚴(yán)格規(guī)范案件查辦行為，加強(qiáng)案件查辦審核指導(dǎo)，完善案件行刑銜接機(jī)制；強(qiáng)化涉案物品風(fēng)險(xiǎn)控制。強(qiáng)化案件查辦信息公開，加強(qiáng)案件查辦工作督辦。強(qiáng)化案件查辦考核評(píng)價(jià)，強(qiáng)化案件查辦保障。

《意見》要求，在依法嚴(yán)懲單位違法行為的同時(shí)，要對(duì)單位法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員進(jìn)行處罰。要強(qiáng)化資格罰，法律法規(guī)規(guī)定禁止違法犯罪的自然人在一定期限內(nèi)從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者從事食品藥品安全管理工作的，行政處罰決定書中應(yīng)當(dāng)予以明確，并向社會(huì)公開，接受社會(huì)監(jiān)督。對(duì)一般違法行為在依法處理的同時(shí)可以通過(guò)約談或者發(fā)“警示信”的方式，對(duì)法定代表人和直接負(fù)責(zé)的主管人員進(jìn)行警示提醒并指導(dǎo)整改。對(duì)有嚴(yán)重違法行為的自然人依法納入“黑名單”，實(shí)施聯(lián)合懲戒。

十、推進(jìn)監(jiān)管信息公開 全面實(shí)施陽(yáng)光監(jiān)管

為全面推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管信息公開，保障公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、表達(dá)權(quán)和監(jiān)督權(quán)，推進(jìn)食品藥品安全社會(huì)共治，讓權(quán)力在陽(yáng)光下運(yùn)行，2017年12月，食藥監(jiān)總局出臺(tái)《食品藥品安全監(jiān)管信息公開管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。

《辦法》規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)人對(duì)食品藥品安全監(jiān)管信息公開工作負(fù)總責(zé)，建立健全監(jiān)管信息公開工作機(jī)制，加快信息化建設(shè)；食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)積極聽取社會(huì)公眾對(duì)監(jiān)管信息公開工作的意見和建議，通過(guò)第三方評(píng)估、公眾滿意度調(diào)查等方式，了解監(jiān)管信息公開工作的實(shí)效，加強(qiáng)和改進(jìn)工作，確保執(zhí)行到位；建立輿情收集和回應(yīng)機(jī)制，通過(guò)多種方式開展食品藥品安全監(jiān)管信息公開的政策解讀，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)注。

《辦法》指出，食品藥品監(jiān)督管理部門建立監(jiān)管信息公開考核制度，并納入本單位的工作目標(biāo)責(zé)任考核體系；建立監(jiān)管信息公開更新、糾錯(cuò)機(jī)制；編制年度報(bào)告，并向社會(huì)公開；對(duì)在監(jiān)管信息公開工作中取得突出成績(jī)的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。