鄭春葉,呂少華,黃 強(qiáng),雒曉東,蔡巧娣

(1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院,廣東 廣州510120;2.廣東省佛山市中醫(yī)院,廣東 佛山528000;3.廣州中醫(yī)藥大學(xué),廣東 廣州510405)

帕金森病(par kinson disease,PD)是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,目前認(rèn)為該病是一種以運動和非運動癥狀為臨床特征,以廣泛分布于中樞、自主神經(jīng)和外周神經(jīng)系統(tǒng)的突觸核蛋白異常聚集為病理特征的多系統(tǒng)疾病[1]。疼痛是PD常見的非運動癥狀之一,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[2-3]。臨床研究顯示,PD伴發(fā)疼痛的發(fā)生率為40%～85%[4]。目前對于PD疼痛主要的治療方法包括藥物治療、腦深部電刺激術(shù)(DBS)、手術(shù)治療,但各種方法均存在局限性,因此尋找對PD疼痛有效的新方法成為PD診治工作的重點之一。本研究旨在評價加味桂枝加葛根湯治療PD疼痛的臨床療效及安全性,現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2017年11月至2018年4月在廣東省中醫(yī)院PD?？崎T診及住院部收治的PD疼痛患者80例,按照隨機(jī)數(shù)字表法及盲法將患者分為兩組,每組40例。治療組(中藥治療)40例,其中男22例,女18例;年齡47～80歲;病程最短5個月,最長18年。對照組(西藥治療)40例,其中男23例,女17例;年齡44～80歲;病程最短6個月,最長12年。兩組患者一般資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷符合《中國帕金森病的診斷標(biāo)準(zhǔn)(2016版)》[1]中國際疼痛協(xié)會(IASP)對疼痛的定義。②中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)老年顫證診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》[5]《中醫(yī)診斷學(xué)》[6]《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[7]等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。風(fēng)寒濕型主癥為肢體震顫、拘痛,活動緩慢,表情呆板;次癥為頭頸肢體肌肉酸楚、重著,初起可見怕風(fēng),畏寒,得溫痛減,舌質(zhì)淡紅,苔白膩或潤,脈緊。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn),年齡35～80歲。②H-Y分級為Ⅳ級以下。③能配合完成體格檢查及問卷調(diào)查,接受并配合治療方案者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①PD綜合征或疊加綜合征者。②腫瘤、外傷或炎癥等明確病因引起的疼痛者。③H-Y分級為V級者。④伴有嚴(yán)重器質(zhì)性疾患或惡性腫瘤、精神障礙者。⑤美多芭服用超劑量者(＞750 mg/d)。⑥在本試驗觀察期內(nèi)又參加其他臨床研究者。

2 治療方法

兩組患者在治療期間均給予常規(guī)藥物治療,常規(guī)劑量服用美多芭(上海羅氏制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H10930198)或息寧(杭州默沙東制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字J20100087),125～750 mg/d,口服,每日1～3次,其藥物種類及用量均不改變。兩組均以2周為1個療程,共治療1個療程。

2.1 對照組 給予尼美舒利分散片(海南康芝藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20000121)每次0.05 g口服,每日2次,于早、晚飯后服用。

2.2 治療組 給予加味桂枝加葛根湯,組成:桂枝10 g,制川烏15 g(先煎),葛根30 g,赤芍10 g,生姜10 g,大棗10 g,炙甘草10 g,木香10 g,郁金10 g。每日1劑,水煎服,于早、晚飯后服用。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①應(yīng)用Mc Gill疼痛問卷簡表(SFMPQ)評估其疼痛程度,包括疼痛評定指數(shù)(PRI)、視覺模擬評分(VAS)、現(xiàn)時疼痛強(qiáng)度(PPI)、Mc Gill疼痛問卷簡表總分等。②同時使用帕金森病綜合評分表(UPDRS 3.0版)及39項帕金森病生存質(zhì)量調(diào)查問卷(PDQ-39)對患者療效及生活質(zhì)量進(jìn)行評估。以上指標(biāo)分別于治療前后由?？漆t(yī)師對患者進(jìn)行評分并如實記錄評分情況。疼痛方面則將PRI、VAS、PPI等各項積分及總分與治療前進(jìn)行比較。帕金森病方面則著重對UPDRS-Ⅱ、UPDRS-Ⅲ進(jìn)行評分,而通過PDQ-39評分可了解患者生活質(zhì)量情況。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 采用PASWstatistics 18軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計量資料、計數(shù)資料、等級資料分別采用配對t檢驗、χ2檢驗、秩和檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.3 結(jié)果 所有患者治療過程中均未出現(xiàn)中毒、劇烈嘔吐、腹瀉等不良反應(yīng)。見表1、表2。

表1 兩組帕金森病疼痛患者治療前后疼痛評分比較(分

表1 兩組帕金森病疼痛患者治療前后疼痛評分比較(分

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05

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表2 兩組帕金森病疼痛患者治療前后UPDRS評分、PDQ-39評分比較(分

表2 兩組帕金森病疼痛患者治療前后UPDRS評分、PDQ-39評分比較(分

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05

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4 討論

PD屬于中醫(yī)“顫證”“拘病”等范疇。其發(fā)病基礎(chǔ)主要為肝、脾、腎氣血虧虛,虛風(fēng)內(nèi)動,痰、火、瘀等實邪內(nèi)生,屬本虛標(biāo)實。主要病變部位在腦,與肝、脾、腎相關(guān)。臟腑虧虛、氣血不足,運行不暢,經(jīng)脈失養(yǎng),不通則痛,不榮則痛,此為內(nèi)因。另外,外感六淫邪氣,經(jīng)氣不利,血脈瘀阻,也是PD疼痛發(fā)病的重要原因。

本研究結(jié)果表明:①治療組治療后的各項疼痛評分較治療前明顯降低,與對照組相比,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義,說明加味桂枝加葛根湯對PD疼痛有確切療效。在日常活動評分方面,治療后治療組UPDRS-Ⅱ評分明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05),且治療后UPDRS-Ⅲ評分、PDQ-39評分較對照組低,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。②在治療過程中,治療組患者均未因服用中藥湯劑而出現(xiàn)不良癥狀,且對其隨機(jī)抽取的檢驗結(jié)果均未有與研究相關(guān)的異常變化?？梢?若規(guī)范煎服加味桂枝加葛根湯,其毒副作用較小。綜上所述,加味桂枝加葛根湯治療PD疼痛安全有效,能在一定程度上提高患者生活質(zhì)量,可在臨床中應(yīng)用。