趙天宇　賀濤　辛穎　 吳瓊

與多數(shù)科研者的來(lái)路不同，賀建奎從香港大學(xué)李兆基大會(huì)堂舞臺(tái)的另一側(cè)走上前。

這是“基因編輯嬰兒”消息公布后他的首秀，給第二屆人類基因組編輯峰會(huì)這樣一個(gè)鮮為人知的學(xué)術(shù)會(huì)議帶來(lái)了不尋常的熱鬧。2018年11月28日中午，幾乎打斷演講的騷動(dòng)、排隊(duì)等待提問(wèn)的觀眾，以及主持者Robin Lovell-Badge教授面前一疊寫(xiě)滿媒體疑問(wèn)的卡片，都昭示著研究者賀建奎的“不同”。

走了一條不同的路，賀建奎“火了”。這把火照亮了他自己，但點(diǎn)燃了生物醫(yī)學(xué)整片森林。

11月26日，一個(gè)普通的周一，來(lái)自深圳南方科技大學(xué)的副教授賀建奎聲稱，一對(duì)名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒已在中國(guó)健康誕生。這對(duì)雙胞胎的一個(gè)基因經(jīng)過(guò)修改，使她們出生后即可天然抵抗艾滋病。

這是世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒。發(fā)布消息的人民網(wǎng)隨后刪除，但消息已經(jīng)迅速發(fā)酵，爭(zhēng)議和批評(píng)隨即鋪天蓋地，賀建奎及南方科技大學(xué)等關(guān)聯(lián)方成為眾矢之的。

一周之內(nèi)，中國(guó)工程院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)科學(xué)院學(xué)部，以及122位學(xué)者、140名艾滋病研究專家，接連以嚴(yán)厲詞句反對(duì)賀建奎實(shí)驗(yàn)的不倫。被質(zhì)疑與這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)相關(guān)的高校、醫(yī)院等機(jī)構(gòu)，輪番否認(rèn)，極有效率地“擊鼓傳鍋”。幾天來(lái)，沒(méi)有機(jī)構(gòu)愿意為他的實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)。

業(yè)界共識(shí)是，如果基因編輯嬰兒在11月初降生屬實(shí)，這件冒天下之大不韙的事情，醞釀了至少十個(gè)月，重錘落地，令人驚悚。但賀建奎面對(duì)洶涌質(zhì)問(wèn)時(shí)，解釋虛與委蛇，以艾滋病孩子的健康需求為由，試圖為自己正名，對(duì)繞過(guò)監(jiān)管、倫理審查的理由避之不談。無(wú)論是上千名與會(huì)者，還是更多觀看網(wǎng)絡(luò)直播的普通人，沒(méi)有誰(shuí)對(duì)他的回答滿意。

當(dāng)被問(wèn)及為什么要先斬后奏？賀建奎低頭略微想了一下，只回答說(shuō)，三年前就已經(jīng)與科學(xué)界接觸，并且已經(jīng)說(shuō)了這樣一個(gè)計(jì)劃;也與美國(guó)的相關(guān)科學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行溝通，在美國(guó)，很多專家知道這個(gè)事情，他們也是其咨詢的對(duì)象。

如同一拳打在棉花上，人們帶著滿腔疑問(wèn)來(lái)，又帶著更多疑問(wèn)回去。這一嚴(yán)重違背倫理的科研事件如何收?qǐng)?？?guó)家有關(guān)部門已經(jīng)公開(kāi)地嚴(yán)厲表態(tài)，會(huì)否成為真實(shí)的處罰？會(huì)有嚴(yán)格法規(guī)，避免類似突破倫理底線的科研探索再來(lái)嗎？

倫理與安全的追問(wèn)

不是每一項(xiàng)科研成果都會(huì)讓人興奮并廣受尊敬。2018年11月26日，人類突然被告知迎來(lái)一對(duì)基因編輯嬰兒。猝不及防的，科幻片的詭秘場(chǎng)景成為現(xiàn)實(shí)，讓人恐懼。

與賀建奎對(duì)談的主持Robin Lovell-Badge評(píng)價(jià)，“不能被稱為是一項(xiàng)‘突破性的研究，但它必將載入史冊(cè)。”

多位接受《財(cái)經(jīng)》記者采訪的專家分析，雖然目前很難證實(shí)這項(xiàng)研究的真實(shí)性，但是從11月28日賀建奎發(fā)表的公開(kāi)演講來(lái)看，他沒(méi)有理由說(shuō)謊。他們都希望賀建奎和相關(guān)調(diào)查機(jī)構(gòu)能夠公開(kāi)更多的相關(guān)資料。

這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)是，以CRISPR-Cas9基因編輯技術(shù)敲除體外受精卵中的CCR5基因，從而使嬰兒自然免疫艾滋病病毒（HIV）。

由于倫理問(wèn)題及技術(shù)不夠完善，基因編輯技術(shù)CRISPR-Cas9用于人類生殖細(xì)胞是科學(xué)界的禁區(qū)，在各國(guó)都有一條不可隨意逾越的倫理紅線。當(dāng)聽(tīng)聞基因編輯嬰兒誕生，科普作家、生物化學(xué)博士方舟子稱，“關(guān)鍵是一開(kāi)始就錯(cuò)了”。

公眾對(duì)人類基因編輯的倫理、安全擔(dān)憂，很快占了上風(fēng)。科學(xué)界最關(guān)心的莫過(guò)于，誰(shuí)給了研究者這一權(quán)利，如何防范類似研究冒險(xiǎn)行為再現(xiàn)？

根據(jù)此前的科研規(guī)范，能夠?qū)⑦@樣一項(xiàng)研究應(yīng)用到人體，最關(guān)鍵的步驟在于倫理審查。

《財(cái)經(jīng)》記者查詢中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心，注冊(cè)號(hào)為ChiCTR1800019378的試驗(yàn)，名為“HIV免疫基因CCR5胚胎基因編輯安全性和有效性評(píng)估”，研究負(fù)責(zé)人正是賀建奎。按注冊(cè)信息，深圳和美婦兒科醫(yī)院倫理委員會(huì)已經(jīng)在2017年3月7日批準(zhǔn)了這項(xiàng)研究;該醫(yī)院也是這場(chǎng)試驗(yàn)的主辦單位，以及研究實(shí)施地點(diǎn)。

11月27日下午，深圳和美婦兒科醫(yī)院發(fā)布緊急聲明，該院倫理委員會(huì)的文件上，簽名有偽造嫌疑，目前已申請(qǐng)公安機(jī)關(guān)介入調(diào)查。該醫(yī)院所屬的和美醫(yī)療集團(tuán)，成立了調(diào)查小組配合衛(wèi)生監(jiān)管部門調(diào)查。

對(duì)倫理這關(guān)如何通過(guò)、為何不在實(shí)驗(yàn)開(kāi)始前即申報(bào)中國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)，賀建奎只宣稱，其與一些美國(guó)頂級(jí)的倫理學(xué)者，包括斯坦福、哈佛大學(xué)的學(xué)者探討過(guò)倫理問(wèn)題，也向很多科學(xué)家展示了試驗(yàn)數(shù)據(jù)。目前，上述兩高校未稱展開(kāi)調(diào)查;但據(jù)CNN報(bào)道，賀建奎母校美國(guó)萊斯大學(xué)的教授Michael Deem已被卷入此事，該人士曾擔(dān)任過(guò)賀三年半的顧問(wèn)，學(xué)校正在調(diào)查中。

賀建奎所在的南科大實(shí)驗(yàn)室英文官網(wǎng)上，公開(kāi)了這場(chǎng)基因編輯嬰兒的受試者知情同意書(shū)。賀建奎在上述人類基因組編輯峰會(huì)上，描述了受試者知情同意的過(guò)程：第一次是非正式的，一位課題組成員與受試者溝通了兩個(gè)小時(shí);一個(gè)月后，受試者來(lái)到深圳，另一名教授接手，繼續(xù)第二次的知情同意過(guò)程，且賀親自參與。賀說(shuō)受試者在這個(gè)過(guò)程中可以隨時(shí)提問(wèn)，結(jié)束后受試者夫婦也可以私下再討論。

這份知情同意書(shū)告知了研究的主要風(fēng)險(xiǎn)是，如果未擊中預(yù)期靶點(diǎn)，可能會(huì)導(dǎo)致誤中的基因產(chǎn)生突變。賀建奎團(tuán)隊(duì)的解決方案是，通過(guò)全基因組測(cè)序、羊膜穿刺術(shù)，以及胚胎移植后不同妊娠階段母親的外周血檢測(cè)，使實(shí)質(zhì)性損傷的可能性“降至最低”。該項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)不承擔(dān)超出目標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)，“這超出了現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)和技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)后果”。

“真的感覺(jué)這個(gè)太冒進(jìn)了?！敝袊?guó)科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所研究員朱楨告訴《財(cái)經(jīng)》記者，這次科研完全可以用其他靈長(zhǎng)類動(dòng)物，作為抗艾滋病動(dòng)物模型。此次人體實(shí)驗(yàn)可以說(shuō)從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和科學(xué)目標(biāo)上，追求的即是新聞性，而不是實(shí)驗(yàn)總體的完整性;突破的不是科學(xué)前沿，而是倫理學(xué)的底線，造成人們對(duì)生物技術(shù)的恐懼和抵制。

這份知情同意書(shū)上，并未說(shuō)明的事實(shí)是，為了避免這對(duì)夫婦的孩子感染HIV，編輯基因是否是唯一的選擇。一位生物界人士認(rèn)為，盡管該研究中基因編輯技術(shù)比三年前更安全一些，但還要看具體的方案;另外，這次研究選擇的基因及病種也不是最后及最佳選擇，編輯CCR5基因，并不能完全阻止HlV感染。更何況對(duì)艾滋病，現(xiàn)有的知識(shí)和技術(shù)已能做到可防可控可治。

即便有一份知情同意書(shū)，并且提出受試者招募的具體要求（父親感染艾滋病而母親不是），也不意味著這項(xiàng)研究合規(guī)。北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院人文學(xué)院教授張新慶對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者說(shuō)，這些資料需要拿到倫理委員會(huì)去審查，如獲批才能開(kāi)展臨床研究;如果倫理委員會(huì)認(rèn)為實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)大于收益，則無(wú)法開(kāi)展。

缺失的倫理審查主體，未辨真?zhèn)蔚膫惱韺彶槲瘑T會(huì)簽名，顯示出這項(xiàng)人類試驗(yàn)驚人的草率。

“我不反對(duì)通過(guò)基因工程的方法去除或修改胚胎的致病基因，但是他們修改的是絕大多數(shù)人都有的一個(gè)具有重要生理功能的正?；颍@是非?；奶?、違反倫理的。不能因?yàn)橐粋€(gè)正?；虻漠a(chǎn)物是病原體攻擊的靶點(diǎn)就要把它改掉，否則可以改的正?；蛱嗔?，何況是有重要功能的基因。豈能為了預(yù)防艾滋病這種小概率事件，就讓嬰兒天生失去一項(xiàng)正常生理功能？”方舟子告訴《財(cái)經(jīng)》記者。

一位認(rèn)識(shí)賀建奎的生物科技領(lǐng)域?qū)＜乙浴安僦^(guò)急”評(píng)價(jià)這次研究。其實(shí)，對(duì)人類胚胎基因編輯技術(shù)躍躍欲試的科學(xué)團(tuán)隊(duì)并不僅此一家。在2015年初，中國(guó)一個(gè)科學(xué)團(tuán)隊(duì)率先使用CRISPR-Cas9對(duì)人類不能正常發(fā)育到期受精卵進(jìn)行基因編輯，刺激了許多科學(xué)家和組織出面澄清對(duì)使用編輯方法的立場(chǎng)。

國(guó)際上初步確立基因編輯的倫理紅線，標(biāo)志是在2015年12月的人類基因編輯國(guó)際峰會(huì)中，來(lái)自世界各國(guó)的科學(xué)家們?cè)谌A盛頓發(fā)表聲明，明確劃出了一道不得逾越的“紅線”：禁止出于生殖目的而使用基因編輯技術(shù)改變?nèi)祟惻咛セ蛏臣?xì)胞。

2017年8月3日，美國(guó)人類遺傳學(xué)雜志聯(lián)合具有遺傳學(xué)專業(yè)知識(shí)的11個(gè)團(tuán)體和國(guó)際組織發(fā)表了一個(gè)聯(lián)合立場(chǎng)聲明，闡述了人類生殖系細(xì)胞基因編輯問(wèn)題的三個(gè)關(guān)鍵立場(chǎng)：第一，目前，以懷孕為目的進(jìn)行生殖系細(xì)胞基因編輯是不合適的;第二，當(dāng)下只要有效監(jiān)督并得到捐助者的知情同意，沒(méi)有理由禁止人類胚胎和配子的體外生殖系細(xì)胞基因編輯，也不應(yīng)該禁止公共資金對(duì)此類研究項(xiàng)目資助;第三，人類生殖系細(xì)胞基因編輯的未來(lái)臨床應(yīng)用不應(yīng)該進(jìn)行，除非存在令人信服的醫(yī)學(xué)理由、支持其應(yīng)用于臨床的證據(jù)基礎(chǔ)、道德上的理由，以及公開(kāi)透明的程序征得利益攸關(guān)方的意見(jiàn)。

從這些聲明中可見(jiàn)，在體外做生殖細(xì)胞基因編輯試驗(yàn)可以，但尚不可以植入人體。賀建奎自稱，在三年前就開(kāi)始基因編輯嬰兒研究，一些基因檢測(cè)費(fèi)用來(lái)自南方科技大學(xué)的初創(chuàng)資金。

除了倫理禁區(qū)，“技術(shù)上的安全性問(wèn)題還沒(méi)有充分解決”。中國(guó)科學(xué)院干細(xì)胞與生殖生物學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究員王宇對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者稱，比如脫靶性問(wèn)題，這個(gè)工作打靶了CCR5基因，但是有可能會(huì)打偏，干擾到其他基因，而這會(huì)帶來(lái)無(wú)法確定的后果。

賀建奎自述也曾考慮過(guò)這項(xiàng)技術(shù)的安全問(wèn)題。但不知為何，很快便放下?lián)鷳n著手去做了，這也被科學(xué)界批評(píng)為其前后言行不一致。2017年2月，賀建奎在科學(xué)網(wǎng)曾就人類胚胎基因編輯撰文稱：“不論是從科學(xué)還是社會(huì)倫理的角度考慮，沒(méi)有解決這些重要的安全問(wèn)題之前，任何執(zhí)行生殖系細(xì)胞編輯或制造基因編輯的人類的行為是極其不負(fù)責(zé)任的?！?/p>

朱楨稱，之前有研究，CCR5基因突變的人，對(duì)于西尼羅河病毒以及流感病毒的抵抗力或顯著下降。這不是治療免疫疾病，而是從一開(kāi)始就改變了人的基因，讓人一輩子暴露在另外一些危險(xiǎn)而常見(jiàn)的病毒風(fēng)險(xiǎn)之下，“想想太可怕了”。

賀建奎冒進(jìn)的后果，可能會(huì)對(duì)基因編輯領(lǐng)域造成巨大傷害，讓這個(gè)本來(lái)很有前景，甚至改變世界的新技術(shù)遭遇不必要的挫折，尤其是對(duì)于公眾，相關(guān)恐懼和不信任會(huì)大增。

“過(guò)去幾天我們學(xué)到最重要的一課是，所有的科學(xué)研究都必須在公開(kāi)透明的情況下進(jìn)行。任何研究，尤其是前沿科學(xué)，都不應(yīng)該以這樣一種意外的方式公開(kāi)，必須經(jīng)過(guò)注冊(cè)并走完公開(kāi)程序?！备绫竟髮W(xué)人類學(xué)教授Ayo Wahlberg告訴《財(cái)經(jīng)》記者。

關(guān)聯(lián)方逐一避讓

一項(xiàng)科研冒險(xiǎn)的背后，除了個(gè)人行為，是否還與其相關(guān)的多家機(jī)構(gòu)有牽連？這是外界從一開(kāi)始就在追問(wèn)的事。但迄今為止，沒(méi)有機(jī)構(gòu)愿意出來(lái)為賀的行為背書(shū)。

基因編輯嬰兒誕生的消息一出，讓業(yè)內(nèi)專家吃驚地看到一個(gè)突然闖入者。中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院研究員戴俊彪告訴《財(cái)經(jīng)》記者，“科學(xué)家都非常驚訝，賀從來(lái)都不做這一行，突然冒出來(lái)，在基因合成、基因編輯這個(gè)領(lǐng)域都沒(méi)見(jiàn)過(guò)他的成果?！?p>

11月28日中午，在第二屆人類基因組編輯國(guó)際峰會(huì)上，賀建奎成了全場(chǎng)的焦點(diǎn)。他做了演講，并回答現(xiàn)場(chǎng)嘉賓的提問(wèn)和媒體記者的書(shū)面提問(wèn)。

公開(kāi)資料顯示，2010年獲得生物物理學(xué)博士學(xué)位后，賀建奎跟隨斯坦福大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系教授斯蒂芬·奎克（Stephen Quake）做博士后，從事基因測(cè)序研究。作為海外高端人才，在2012年入選深圳市“孔雀計(jì)劃”，到南方科技大學(xué)任教。

面對(duì)洶洶問(wèn)責(zé)，南方科技大學(xué)堅(jiān)稱，賀建奎研究在校外開(kāi)展，校方不知情。對(duì)于這一解釋，業(yè)界尚存疑問(wèn)。據(jù)查，賀建奎從2018年2月1日起于該校停薪留職，但按照十月懷胎的常理推算，這兩個(gè)11月降生的實(shí)驗(yàn)嬰兒，很可能在1月，也就是賀建奎停薪留職之前，就開(kāi)始了孕育。不過(guò)，賀建奎宣稱，學(xué)校“完全不知道我的這個(gè)實(shí)驗(yàn)”。

11月27日，《財(cái)經(jīng)》記者致電南方科技大學(xué)，工作人員表示學(xué)校正在對(duì)此事進(jìn)行調(diào)查，后續(xù)的調(diào)查結(jié)果和對(duì)賀建奎的處理，會(huì)向社會(huì)公布。

2012年7月，賀建奎創(chuàng)辦了深圳市瀚?；蛏锟萍加邢薰荆ㄏ路Q“瀚?；颉保?。這家公司既是賀建奎在國(guó)內(nèi)成立的第一家公司，也是今日與其相關(guān)的諸多公司中最為知名的，致力于生產(chǎn)第三代基因測(cè)序儀的公司。

基因測(cè)序可以用來(lái)檢測(cè)基因編輯的結(jié)果。王宇分析，賀建奎是拿國(guó)外成熟的技術(shù)來(lái)做這次基因編輯嬰兒實(shí)驗(yàn)，技術(shù)操作門檻較低，并不是技術(shù)突破，有成千上萬(wàn)的科學(xué)家可以做到。

在官方宣傳口徑中，瀚?；虻牡谌驕y(cè)序儀GenoCare是由南方科技大學(xué)研發(fā)核心技術(shù)，并進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化的。實(shí)際上，該項(xiàng)技術(shù)最初由位于美國(guó)馬薩諸塞州劍橋市的Helicos Biosciences公司推向市場(chǎng)，賀建奎在博士后期間的“老板”奎克在2004年創(chuàng)辦了這家公司，并于2012年最終破產(chǎn)。在時(shí)間上，與瀚?；虻膭?chuàng)辦銜接得十分緊密。而且，奎克一度在瀚?；驌?dān)任首席科學(xué)顧問(wèn)。

2018年4月，瀚?；蛐极@得2.18億元A輪融資，由同晟創(chuàng)投領(lǐng)投，希夷資產(chǎn)等五家機(jī)構(gòu)跟投。目前，賀建奎持有瀚?；?7.42%股份，并通過(guò)珠海瀚海創(chuàng)夢(mèng)科技管理合伙企業(yè)間接持股9.23%，總計(jì)持股比例達(dá)33.25%，為最大股東。

賀建奎是7家公司的股東、6家公司的法定代表人，并且是其中5家公司的實(shí)際控制人，瀚海基因只是其中一個(gè)。這7家公司的總注冊(cè)資本為1.51億元。

盡管有商界積累，但賀建奎說(shuō)，他的公司并沒(méi)有參與基因編輯嬰兒的研究。

究竟誰(shuí)參與了？另一家與賀建奎有關(guān)的機(jī)構(gòu)，深圳和美婦兒科醫(yī)院被迅速卷進(jìn)來(lái)。

訪談結(jié)束后賀建奎走下演講臺(tái)，在臺(tái)階處掩面而走，主辦方安排他從邊門離開(kāi)。

試驗(yàn)啟動(dòng)前，需經(jīng)試驗(yàn)所在醫(yī)院倫理委員會(huì)審批。中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)信息顯示，該試驗(yàn)的主辦單位（項(xiàng)目批準(zhǔn)或申辦者），以及研究實(shí)施地點(diǎn)，正是深圳和美婦兒科醫(yī)院。

一位該醫(yī)院人士對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者說(shuō)，“這個(gè)孩子不是在我們這邊做的，也不是在我們醫(yī)院出生的?！?1月27日下午，院方也緊急發(fā)布聲明，稱該院倫理委員會(huì)的文件上，簽名有偽造嫌疑。迄今，這些聲明亦未得到進(jìn)一步證實(shí)。

這家民營(yíng)醫(yī)院主營(yíng)業(yè)務(wù)包括產(chǎn)科、計(jì)劃生育、婦科、不孕不育、月子、兒科以及口腔健康。2017年，其年度收益8902萬(wàn)元，毛利3928.9萬(wàn)元，均較上年度有所下滑;接待門診35657人次，住院1037人次，均次收費(fèi)2426元。這間醫(yī)院屬于和美醫(yī)療（01509.HK）旗下。和美醫(yī)療2018年中期報(bào)告顯示，該集團(tuán)主業(yè)為婦兒醫(yī)療服務(wù)。

截至2018年6月30日，和美醫(yī)療有17家婦兒?？漆t(yī)院，其中3家在籌建，14家正在運(yùn)營(yíng)。盡管住院量、新生兒數(shù)量較上年均有增長(zhǎng)，但增收不增利，當(dāng)期虧損2691萬(wàn)元，較上年大幅下降。為此，該集團(tuán)積極拓展的業(yè)務(wù)，包括試管嬰兒。

和美醫(yī)療與賀建奎實(shí)際上也有著千絲萬(wàn)縷的聯(lián)系。2015年12月10日，和美醫(yī)療與瀚?；蚝炗喛蚣軈f(xié)議，以開(kāi)展更先進(jìn)的基因檢測(cè)業(yè)務(wù)，而后者正由賀建奎擔(dān)任董事長(zhǎng)。根據(jù)學(xué)術(shù)期刊《自然—生物技術(shù)》的報(bào)道，2016年1月，瀚?；蚝灱s了第一個(gè)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)的客戶——香港和美醫(yī)療。

據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)稱，調(diào)查仍在進(jìn)行中，結(jié)論尚未公布。

埋下種子的土壤

有利于創(chuàng)新的大環(huán)境，會(huì)催生各種讓人意想不到的創(chuàng)新。有的成功，有的則充滿爭(zhēng)議。賀建奎此次引發(fā)的，無(wú)疑是后者。

一名位于深圳的科研機(jī)構(gòu)研究員告訴《財(cái)經(jīng)》記者，深圳的創(chuàng)新土壤催生了很多創(chuàng)業(yè)企業(yè)走向成功，這也促動(dòng)了科研工作者的“經(jīng)濟(jì)神經(jīng)”，“科學(xué)研究不是提速就能得到成果的，需要一步步積累;從科技哲學(xué)的角度考量科學(xué)倫理，也是科學(xué)研究的一部分”。

據(jù)央廣網(wǎng)2017年8月份的報(bào)道，身為80后的生物系副教授、瀚海基因董事長(zhǎng)賀建奎，是入選南方科技大學(xué)“孔雀團(tuán)隊(duì)”中的最核心的成員。

“基因編輯嬰兒”事件涉及位于深圳的南方科技大學(xué)，或事出有因。有媒體曾在5月份的報(bào)道中寫(xiě)道：南方科技大學(xué)構(gòu)建了一套適配深圳創(chuàng)新鏈條的產(chǎn)學(xué)研和技術(shù)轉(zhuǎn)移體系，“其改革的核心內(nèi)容就是通過(guò)科研成果與產(chǎn)業(yè)的合作，加速適應(yīng)深圳的創(chuàng)新趨勢(shì)”。

醫(yī)院內(nèi)的新生兒。基因編輯技術(shù)CRISPR-Cas9用于人類輔助生殖是科學(xué)界的禁區(qū)，在各國(guó)都有一條不可隨意逾越的倫理紅線。

2017年7月31日舉行的第三代基因測(cè)序儀重大成果發(fā)布會(huì)上，深圳市政府副秘書(shū)長(zhǎng)吳優(yōu)代表市委市政府向賀建奎教授團(tuán)隊(duì)祝賀，并表示“南方科技大學(xué)賀建奎團(tuán)隊(duì)是在深圳市孔雀團(tuán)隊(duì)計(jì)劃支持下，所取得的又一重大科技轉(zhuǎn)化成果”。

南科大創(chuàng)新體制機(jī)制，鼓勵(lì)教授創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，支持教授每周有一天在校外從事成果轉(zhuǎn)化工作，明確教職工可以獲得以職務(wù)發(fā)明成果及技術(shù)作價(jià)入股企業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)化收益的70%。

南科大已注冊(cè)成立了近20家高科技項(xiàng)目公司。與賀建奎有關(guān)的多家公司中，注冊(cè)資本最高的是深圳市南科生命科技有限公司，達(dá)到6666.66萬(wàn)元，成立于2016年10月21日。

賀建奎認(rèn)繳出資3033.33萬(wàn)元，持股45.50%;深圳市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)服務(wù)中心認(rèn)繳出資2000萬(wàn)元，持股30%;南方科技大學(xué)旗下的深圳市南科大資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理有限公司認(rèn)繳1633.33萬(wàn)元，持股24.50%。

這是一家從事環(huán)?？萍嫉墓?，業(yè)務(wù)聚焦在流域污染綜合治理、土壤、地下水污染防治和固體廢物處置及資源化利用等領(lǐng)域。除了作為大股東，善于跨界者賀建奎還在其中任董事。

一位領(lǐng)域內(nèi)專家表達(dá)了另外一種擔(dān)心，南方科技大學(xué)對(duì)于科研成果轉(zhuǎn)化的追求過(guò)于開(kāi)放，一定程度上助推了科研工作者急功近利、不惜踩踏紅線的行為，“同樣瘋狂的科學(xué)家可能不止一位”。對(duì)于這所帶領(lǐng)高等教育創(chuàng)新的年輕大學(xué)而言，這些批評(píng)目前尚缺乏進(jìn)一步證據(jù)。

最后一道防線為何失靈

對(duì)于賀建奎的研究是否會(huì)影響中國(guó)科學(xué)家在國(guó)際上的聲譽(yù)問(wèn)題，Ayo Wahlberg回應(yīng)稱，現(xiàn)在的關(guān)鍵不是賀建奎已經(jīng)做完的研究，而是未來(lái)兩到三周內(nèi)中國(guó)科學(xué)界和中國(guó)政府的反應(yīng)，如果中國(guó)科學(xué)界和中國(guó)政府不采取任何措施，任由賀建奎的研究繼續(xù)下去，在國(guó)際上會(huì)造成更為惡劣的影響。

11月29日，賀建奎亮相在香港大學(xué)的峰會(huì)次日，組委會(huì)主席、諾貝爾獎(jiǎng)學(xué)者戴維·巴爾的摩代表組委會(huì)發(fā)布了“第二屆人類基因組編輯國(guó)際峰會(huì)組委會(huì)聲明”，稱這一項(xiàng)目的缺陷包括醫(yī)療指示不足、研究方案設(shè)計(jì)不當(dāng)、不符合保護(hù)研究對(duì)象福利的道德標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)，臨床程序的開(kāi)發(fā)、審查和實(shí)施均缺乏透明度。臨床實(shí)踐的科學(xué)理解和技術(shù)要求仍然有太大不確定性，風(fēng)險(xiǎn)太大，目前不應(yīng)允許進(jìn)行生殖細(xì)胞編輯的臨床試驗(yàn)。

與此前某些引發(fā)爭(zhēng)議的科研活動(dòng)有所不同，此次基因編輯嬰兒事件，迅速引起醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)和中央部委負(fù)責(zé)人的重視，權(quán)威表態(tài)伴隨著事件演變而迅速出現(xiàn)。

國(guó)家衛(wèi)生健康委11月26日晚發(fā)布消息，對(duì)此高度重視，立即要求廣東省衛(wèi)生健康委認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，本著對(duì)人民健康高度負(fù)責(zé)和科學(xué)原則，依法依規(guī)處理，并及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)結(jié)果。

11月27日下午，在國(guó)務(wù)院新聞辦舉行的“部長(zhǎng)茶座”活動(dòng)中，科技部副部長(zhǎng)告訴央視記者，本次“基因編輯嬰兒”如果確認(rèn)已出生，屬于被明令禁止的，將按照中國(guó)有關(guān)法律和條例進(jìn)行處理。

2003年頒布的《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》規(guī)定，可以研究為目的，對(duì)人體胚胎實(shí)施基因編輯和修飾，但體外培養(yǎng)期限自受精或者核移植開(kāi)始不得超過(guò)14天。

按這一原則，基因編輯嬰兒已經(jīng)出生，就是違規(guī)的。中國(guó)政法大學(xué)衛(wèi)生法研究中心執(zhí)行主任解志勇對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者說(shuō)，倫理委員會(huì)審查不嚴(yán)謹(jǐn)，很不負(fù)責(zé)任。

醫(yī)院聲稱，倫理審查文件上簽名有偽造嫌疑，已申請(qǐng)公安機(jī)關(guān)介入深圳和美婦兒科調(diào)查。

一家醫(yī)院設(shè)置倫理審查委員會(huì)時(shí)，要在當(dāng)?shù)匦l(wèi)計(jì)委備案，但深圳市發(fā)現(xiàn)，深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)并沒(méi)有按要求進(jìn)行備案。浙江鑫目律師事務(wù)所律師章李對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者說(shuō)，實(shí)務(wù)中，原則上三級(jí)醫(yī)院才可能設(shè)置倫理委員會(huì)，二級(jí)醫(yī)院及民營(yíng)醫(yī)院一般不設(shè)置倫理委員會(huì)。

作為民營(yíng)醫(yī)院，和美婦兒科醫(yī)院的聲明中，仍堅(jiān)稱其遵守倫理，合規(guī)開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)，但未否認(rèn)設(shè)有倫理委員會(huì)。

倫理委員會(huì)的職責(zé)，不僅要保護(hù)受試者合法權(quán)益，維護(hù)尊嚴(yán)，促進(jìn)研究的規(guī)范開(kāi)展;更重要的是，要對(duì)所在機(jī)構(gòu)開(kāi)展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查，包括初始審查、跟蹤審查和復(fù)審等。目前，當(dāng)事人未能拿出倫理跟蹤審查、復(fù)審等的證明。僅有深圳和美婦兒科醫(yī)院在聲明中，稱未召開(kāi)醫(yī)院倫理委員會(huì)會(huì)議。

深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)已經(jīng)啟動(dòng)了此事件所涉?zhèn)惱韱?wèn)題的調(diào)查，對(duì)倫理審查書(shū)真實(shí)性進(jìn)行核實(shí)。如果是倫理委員會(huì)之失責(zé)，多位業(yè)內(nèi)人士向《財(cái)經(jīng)》記者表示，此前幾乎未見(jiàn)倫理委員會(huì)為其審查的研究項(xiàng)目承擔(dān)過(guò)法律責(zé)任。

中倫文德律師事務(wù)所宋成告訴《財(cái)經(jīng)》記者，對(duì)此事件中可能涉及的研究者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委在2016年公布的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，無(wú)論如何，在審批環(huán)節(jié)有問(wèn)題，可以按照第47條進(jìn)行處罰，但甚輕。

這一條款顯示，如果研究項(xiàng)目未獲倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，擅自開(kāi)展研究，則由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令限期整改，并可根據(jù)情節(jié)輕重給予通報(bào)批評(píng)、警告;對(duì)主要負(fù)責(zé)人和其他責(zé)任人員，依法給予處分。

其對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的處罰也相似，未按照規(guī)定設(shè)立倫理委員會(huì)擅自開(kāi)展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的，逾期不改的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門予以警告，并可處以3萬(wàn)元以下罰款;對(duì)機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和其他責(zé)任人員，依法給予處分。

據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將未通過(guò)技術(shù)評(píng)估和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用于臨床的，由縣級(jí)以上政府衛(wèi)生主管部門沒(méi)收違法所得，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款，負(fù)責(zé)人降職或者撤職，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個(gè)月至1年的執(zhí)業(yè);情節(jié)嚴(yán)重的，開(kāi)除責(zé)任人，吊銷有關(guān)醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

至于是否涉嫌承擔(dān)刑事責(zé)任，則要在多方爭(zhēng)議的事實(shí)認(rèn)定清楚后才能揭曉。

此事件令人大跌眼鏡的是，這項(xiàng)可能影響整個(gè)人類的試驗(yàn)，按現(xiàn)行國(guó)內(nèi)規(guī)則，只需要試驗(yàn)主管醫(yī)院，7位醫(yī)學(xué)倫理委員逐一簽字，便可獲得開(kāi)展試驗(yàn)的權(quán)利。這樣的約束規(guī)范，在實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中，事實(shí)上是形同虛設(shè)的。

北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院人文學(xué)院教授張新慶建議，中國(guó)應(yīng)該盡快組織專家成立特別小組，擬定基因編輯臨床研究的倫理指導(dǎo)意見(jiàn)，目前這部分仍是缺失的。

通過(guò)基因編輯雖可實(shí)現(xiàn)避免缺陷嬰兒出生，增進(jìn)人類健康等積極作用，但同時(shí)也對(duì)生命、人格尊嚴(yán)構(gòu)成挑戰(zhàn)。嚴(yán)格行業(yè)內(nèi)監(jiān)管與質(zhì)量控制，是政府職能部門面臨的新挑戰(zhàn)。有專家建議，應(yīng)依據(jù)該技術(shù)應(yīng)用的不同類型明確監(jiān)管的權(quán)威機(jī)構(gòu)，并需完善操作環(huán)節(jié)的技術(shù)規(guī)范。

目前，中國(guó)的醫(yī)院只要設(shè)有倫理審查委員會(huì)，就能夠進(jìn)行臨床試驗(yàn)的審查。張新慶提議，涉及后代的胚胎基因編輯臨床研究，應(yīng)該由區(qū)域倫理審查委員會(huì)組織專家進(jìn)行倫理分析論證，而不是研究者隨意找到一家倫理委員會(huì)并通過(guò)審批就可以開(kāi)展臨床試驗(yàn)了。

中國(guó)政法大學(xué)教授解志勇建議，可由國(guó)務(wù)院制定條例加以規(guī)范，或在尚未出臺(tái)的基本醫(yī)療衛(wèi)生法中加以規(guī)制。方舟子則認(rèn)為，應(yīng)該禁止并處罰該研究者。

11月28日那場(chǎng)公開(kāi)提問(wèn)中，這位萬(wàn)眾矚目的研究者聽(tīng)到主持人Robin Lovell-Badge問(wèn)出了最后一個(gè)問(wèn)題。從科學(xué)、倫理到法律，一周以來(lái)人們爭(zhēng)論不休，而這是所有問(wèn)題中最接近人性的一個(gè)。

“如果是你的孩子，你還會(huì)這樣做嗎？”

賀建奎聽(tīng)到了，他的回答幾乎沒(méi)有遲疑，“如果是我的孩子，處于相同的情況，我也會(huì)先試試做”。

回答完畢。起身，與臺(tái)上的人握手。留下語(yǔ)焉不詳?shù)慕忉專屵@個(gè)世界繼續(xù)陷入焦頭爛額的爭(zhēng)執(zhí)，他看起來(lái)沒(méi)什么負(fù)擔(dān)。從講臺(tái)左側(cè)退場(chǎng)，臺(tái)下騷動(dòng)起來(lái)，他消失在人群的另一側(cè)。人類的命運(yùn)是有賴自然進(jìn)化，還是借助基因改造，兩條歧途通向哪兒？光是想到這個(gè)話題，很多人的內(nèi)心就夠掙扎一陣子了——但他不聞不問(wèn)，就這么草率地決定了。