冠心病與冠狀動脈粥樣硬化狹窄的程度有密切關(guān)系，主要危險因素包括高血壓、糖尿病以及過度肥胖、不良生活習(xí)慣等。2011年世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計顯示：我國冠心病的發(fā)病率每年約以7.5%的速度增長，且因冠心病死亡人數(shù)已位居世界第二位[1]。經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)是冠心病心絞痛主要治療方法，雖然能夠有效開通閉塞冠狀動脈，重建冠狀動脈血運，改善心肌缺血缺氧狀態(tài)。但PCI術(shù)后病人可能會出現(xiàn)缺血后再灌注損傷、損傷心肌組織、微血管病變、再發(fā)心肌梗死和心血管事件等，嚴(yán)重影響病人的預(yù)后及心功能。近年來，中醫(yī)藥輔助治療冠心病心絞痛在改善臨床癥狀，提高臨床療效和預(yù)防心血管事件方面受到越來越多研究者的重視。本研究采用隨機對照研究，采用人參合桃紅四物湯聯(lián)合瑞舒伐他汀治療冠心病心絞痛，并以瑞舒伐他汀作對照。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 以我院2016年5月—2017年8月收治的并經(jīng)冠狀動脈造影確診的冠心病心絞痛病人90例，其中男56例，女34例。年齡55歲～82歲，紐約心臟病協(xié)會(NYHA)心功能分級Ⅱ級～Ⅳ級。隨機分為中藥治療組和常規(guī)治療組，各45例。兩組病人一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。詳見表1。

表1 兩組病人一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2009年人民衛(wèi)生出版社《實用內(nèi)科學(xué)》[2]。中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》2002 年試行版[3]。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并有精神疾病或意識障礙現(xiàn)象；合并有肝腎功能不全現(xiàn)象或存在血液系統(tǒng)疾?。徊∪说囊缽男暂^差或不愿接受本次研究隨訪。

1.4 治療方法 常規(guī)治療組按指南進行標(biāo)準(zhǔn)化治療，口服阿司匹林腸溶片100 mg，每日1次，睡前服用；瑞舒伐他汀進行治療，每次1片，每天1次。中藥治療組在常規(guī)治療組的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用人參合桃紅四物湯，處方：人參30 g，桃仁15 g，川芎15 g，紅花15 g，當(dāng)歸15 g，白芍15 g，熟地黃15 g，炙甘草10 g，鹽澤瀉15 g，茯苓15 g。水煎300 mL，每次100 mL，早中晚各1次。兩組均為15 d為1個療程，共治療2個療程。

1.5 觀察指標(biāo) 觀察兩組臨床癥狀、心電圖改善情況及中醫(yī)證候積分變化。采用超聲心動圖檢測兩組左室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)、左室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)以及LVEF。治療前后，分別檢測病人血清超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)含量、血脂水平變化，觀察兩組治療過程中藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制定。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%；加重：臨床癥狀、體征均有加重，證候積分減少<0。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較(見表2 )

表2 兩組臨床療效比較

2.2 兩組血脂及hs-CRP 水平比較(見表3)

表3 兩組病人血脂及hs-CRP水平比較(±s)

2.3 兩組治療前后心功能比較(見表4)

表4 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較(±s)

2.4 不良反應(yīng) 兩組病人這里過程中未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，提示兩組病人藥物的安全性均較好。

3 討 論

冠心病心絞痛其發(fā)病機制與冠狀動脈粥樣斑塊不穩(wěn)定、血栓形成、心肌供氧不足及微血管狹窄等因素有關(guān)[4]。冠狀動脈粥樣硬化是其病變基礎(chǔ)，冠心病心絞痛屬于中醫(yī)學(xué)的“胸痹、心痛”范疇，氣虛血瘀是其基本病機，病位在心，為本虛標(biāo)實之證，以臟氣虧虛為本，瘀血阻絡(luò)為標(biāo)。病人多因素體稟賦不足、年老體弱、勞病內(nèi)傷、飲食不節(jié)、情志不暢等因素耗傷心氣，無力行血，致血行不暢，瘀滯不通，發(fā)為胸痹。故主要治療方法需以意氣活血，化瘀止痛為主[5-7]。桃紅四物湯始于見《醫(yī)宗金鑒》。該方由四物湯加味桃仁、紅花而成，功效為養(yǎng)血活血。現(xiàn)代研究表明，桃紅四物湯具有擴張血管、抗炎、降脂等作用。桃紅四物湯以祛瘀為核心，輔以養(yǎng)血、行氣。方中以強勁的破血之品桃仁、紅花為主，力主活血化瘀；以甘溫之熟地、當(dāng)歸滋陰補肝、養(yǎng)血調(diào)經(jīng);芍藥養(yǎng)血和營，以增補血之力；川芎活血行氣、調(diào)暢氣血，以助活血之功。全方配伍得當(dāng)，使瘀血祛、新血生、氣機暢，化瘀生新是該方的顯著特點[8-9]。

現(xiàn)代藥理研究表明：人參對心臟的作用與強心甙相似，能提高心肌收縮力，可使心跳幅度異常加大，心率顯著增快[9]。并通過抗氧自由基和抗脂質(zhì)過氧化作用而保護心肌細胞。人參特別是人參皂甙Rb2能改善血脂，降低血中膽固醇、三酰甘油，升高血清高密度脂蛋白膽固醇。丹參素能增加冠狀動脈血流量，改善缺血區(qū)血流量，并擴張側(cè)支血管，降低竇房結(jié)的自律性，也可以改善微循環(huán)及抗血栓；川芎中川芎嗪有抑制心肌收縮的作用，增加心臟灌流量及降低全血黏度，緩解主動脈痙攣性收縮，對心肌缺血再灌注損傷具保護作用，可劑量依賴性增加冠狀動脈流量。紅花有效成分有增加冠狀動脈血流量及心肌營養(yǎng)性血流量的作用，使急性心肌缺血的程度明顯減輕，從而改善缺血心肌氧的供求關(guān)系。桃仁能改善血流動力學(xué)和抗血栓形成；當(dāng)歸能抗心肌缺血、擴張血管、抗心律失常、抗血栓形成；白芍有抗心肌缺血、抗血栓作用；熟地黃有降血壓、抗脂質(zhì)過氧化；茯苓具有利尿作用，對腎性和心源性水腫病人的利尿作用顯著；澤瀉有明顯的利尿作用，抗血小板聚集和血栓形成，降血脂；炙甘草具有抗心律失常、降血脂、抑制血小板聚集[10]。研究表明，桃紅四物湯可改善冠心病病人的心絞痛癥狀及心電圖缺血的表現(xiàn)，其機制可能與減輕心肌細胞損傷、改善內(nèi)皮細胞功能、抑制血管平滑肌細胞增殖和遷移、抑制血小板聚集和活化、抑制炎癥反應(yīng)、改善血脂代謝相關(guān)[11]。本研究采用人參合桃紅四物湯聯(lián)合瑞舒伐他汀治療冠心病心絞痛，觀察其臨床療效及安全性。結(jié)果顯示，治療后中藥治療組總有效率為93.3%，優(yōu)于常規(guī)治療組的73.3%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療后，中藥治療組心功能、血脂及hs-CRP改善優(yōu)于常規(guī)治療組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

綜上所述，人參合桃紅四物湯聯(lián)合瑞舒伐他汀能夠明顯改善冠心病心絞痛病人臨床癥狀，改善心肌供血，且有降低血脂、改善心功能的作用，病人服用依從性較好，治療過程中未見明顯不良反應(yīng)。