山東
2018年7月15日爆出的一則消息,讓全國人民為之震驚。國家藥監(jiān)局在開展飛行檢查時,發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)商長生生物科技股份有限公司的凍干人用狂犬疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違法違規(guī)行為。2018年8月16日,中共中央政治局常務(wù)委員會召開會議,聽取關(guān)于吉林長春長生公司問題疫苗案件調(diào)查及有關(guān)問責(zé)情況的匯報,會議指出,這起問題疫苗案件發(fā)生以來,習(xí)近平總書記高度重視,多次作出重要指示,要求立即查清事實(shí)真相,嚴(yán)肅問責(zé),依法從嚴(yán)處理,堅決守住安全底線,全力保障群眾切身利益和社會穩(wěn)定大局。
2018年7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,根據(jù)線索,國家藥監(jiān)局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
市場調(diào)節(jié)不是萬能的。市場調(diào)節(jié)存在自發(fā)性、盲目性和滯后性等固有的弊端。社會主義市場經(jīng)濟(jì)的正常發(fā)展,既需要發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用,又需要發(fā)揮政府作用,實(shí)行科學(xué)的宏觀調(diào)控。宏觀調(diào)控,指國家綜合運(yùn)用各種手段對國民經(jīng)濟(jì)進(jìn)行的調(diào)節(jié)和控制。國家運(yùn)用經(jīng)濟(jì)手段、法律手段和必要的行政手段,實(shí)現(xiàn)宏觀調(diào)控的目標(biāo)。國家可以通過采取具有強(qiáng)制性的行政命令、指示等行政手段,影響和調(diào)節(jié)宏觀經(jīng)濟(jì),促進(jìn)國民經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展。
2018年7月5日,國家藥監(jiān)局會同吉林省局對長春長生公司進(jìn)行飛行檢查;7月15日,國家藥監(jiān)局會同吉林省局組成調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)全面開展調(diào)查。7月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》。7月22日,國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人通報長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。現(xiàn)已查明,企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。
問題思考:結(jié)合上述材料,從市場經(jīng)濟(jì)的角度,說明國家藥監(jiān)局對藥品市場監(jiān)督管理的原因。
作為與老百姓生命和健康安全緊密相關(guān)的領(lǐng)域,疫苗行業(yè)在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲存、使用等任何一個環(huán)節(jié)都容不得半點(diǎn)瑕疵。然而,長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的消息卻告訴我們:花錢打疫苗,也未必能夠買到一個放心!更令人發(fā)指的是,不僅狂犬疫苗出現(xiàn)了問題,就連兒童接種的百白破疫苗也出現(xiàn)了問題。接種百白破疫苗是預(yù)防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次。被查出有問題的批次高達(dá)65萬支,數(shù)量眾多,觸目驚心。長春長生公司在生產(chǎn)人用凍干狂犬病疫苗過程中,存在嚴(yán)重違反國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、擅自變更生產(chǎn)工藝、編造生產(chǎn)和檢驗記錄、銷毀證據(jù)等違法行為,性質(zhì)極其惡劣,涉嫌犯罪。
誠實(shí)守信是現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)正常運(yùn)行必不可少的條件。誠信缺失會導(dǎo)致市場秩序混亂、坑蒙拐騙盛行,進(jìn)而導(dǎo)致投資不足、交易萎縮、經(jīng)濟(jì)衰退。形成以道德為支撐、法律為保障的社會信用制度,是規(guī)范市場秩序的治本之策。疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)疫苗質(zhì)量安全主體責(zé)任。長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗。企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。針對企業(yè)故意造假的惡劣行為,要建立嚴(yán)格的懲戒體系,讓企業(yè)為失信和違法違規(guī)行為付出沉重代價。信任是易碎品,必須小心呵護(hù)。如果疫苗質(zhì)量問題不斷、亂象叢生,一些害群之馬大行其道,整個行業(yè)勢必陷入信任泥沼。相比疫苗“失效”,更可怕的是“失信”。
問題思考:結(jié)合上述材料,運(yùn)用規(guī)范市場秩序治本之策的知識,為“信任是易碎品,必須小心呵護(hù)”提出合理化建議。
這是該企業(yè)繼去年10月被發(fā)現(xiàn)一批次百白破疫苗效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定之后,在不到一年的時間里,再次出現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)行為。根據(jù)中國食品藥品檢定研究院的疫苗批簽發(fā)上市數(shù)據(jù),長春長生的狂苗供應(yīng)量在2014—2018年占全國的10%—25%。按照有關(guān)規(guī)定,疫苗生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)按批準(zhǔn)的工藝流程在一個連續(xù)的生產(chǎn)過程內(nèi)進(jìn)行。但該企業(yè)為降低成本、提高狂犬病疫苗生產(chǎn)成功率,違反批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),包括使用不同批次原液勾兌進(jìn)行產(chǎn)品分裝,對原液勾兌后進(jìn)行二次濃縮和純化處理,個別批次產(chǎn)品使用超過規(guī)定有效期的原液生產(chǎn)成品制劑,虛假標(biāo)注制劑產(chǎn)品生產(chǎn)日期,生產(chǎn)結(jié)束后的小鼠攻毒試驗改為在原液生產(chǎn)階段進(jìn)行。為掩蓋上述違法違規(guī)行為,企業(yè)有系統(tǒng)地編造生產(chǎn)、檢驗記錄,開具填寫虛假日期的小鼠購買發(fā)票,以應(yīng)付監(jiān)管部門檢查。
2018年7月22日,李克強(qiáng)總理就疫苗事件做出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。價值觀對人們認(rèn)識和改造世界的活動有重要導(dǎo)向作用。一方面,價值觀影響人們對事物的認(rèn)識和評價。價值觀不同,人們對事物的認(rèn)識和評價就不同。另一方面,價值觀影響人們改造世界的活動,影響人們的行為選擇。人們站在不同的立場上,就會有不同的價值觀,就會做出不同的價值判斷和價值選擇。要自覺站在最廣大人民的立場上,把人民群眾的利益作為最高的價值標(biāo)準(zhǔn),牢固樹立為人民服務(wù)的思想,把獻(xiàn)身人民的事業(yè)、維護(hù)人民的利益作為自己最高的價值追求。
改革開放以來,我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展很快,人民生活水平提高也很快。同時,我國社會正處在思想大活躍、觀念大碰撞、文化大交融的時代,一些人價值觀缺失,觀念沒有善惡,行為沒有底線,什么違反黨紀(jì)國法的事情都敢干,什么缺德的勾當(dāng)都敢做,不講對錯,不問是非,不知美丑。現(xiàn)在社會上出現(xiàn)的種種問題病根都在這里。這方面的問題如果得不到有效解決,改革開放和社會主義現(xiàn)代化建設(shè)就難以順利推進(jìn)。
問題思考:結(jié)合材料,運(yùn)用培育和踐行社會主義核心價值觀的知識,說明如何筑牢企業(yè)生產(chǎn)的道德底線?
漫畫《別有用心》形象地說明了某些監(jiān)管部門只盯著利益,忽視了自身的監(jiān)管責(zé)任。問題疫苗拉響警報背后,一個詞不容忽視,那就是質(zhì)量。經(jīng)濟(jì)向高質(zhì)量發(fā)展,強(qiáng)調(diào)的落腳點(diǎn)是質(zhì)量,高端制造實(shí)現(xiàn)突圍,強(qiáng)調(diào)的也是質(zhì)量,食品安全,不容回避的還是質(zhì)量。沒有質(zhì)量保證,人民的飲食安全、身體健康無法保障;沒有質(zhì)量保證,經(jīng)濟(jì)、產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型,那都是水中望月,不可觸摸;沒有質(zhì)量保證,供給側(cè)改革都會敗在一個“馬桶蓋”上。離開質(zhì)量意識、質(zhì)量監(jiān)管,民眾衣食住行的保障、幸福指數(shù)的提升,國家發(fā)展的轉(zhuǎn)型升級都是未知數(shù)。
政府堅持依法行政,法定職責(zé)必須為。有權(quán)必有責(zé),用權(quán)受監(jiān)督,堅決懲處失職瀆職行為。2018年8月16日,中共中央政治局常務(wù)委員會召開會議,聽取關(guān)于吉林長春長生公司問題疫苗案件調(diào)查及有關(guān)問責(zé)情況的匯報。會議同意,對金育輝(吉林省副省長,2017年4月起分管吉林省食品藥品監(jiān)管工作)予以免職,對李晉修(吉林省政協(xié)副主席,2015年12月—2017年4月任分管吉林省食品藥品監(jiān)管工作的副省長)責(zé)令辭職,要求劉長龍(長春市市長,2016年9月任長春市代市長,2016年10月至今任長春市市長)、畢井泉(市場監(jiān)管總局黨組書記、副局長,2015年2月—2018年3月任原食品藥品監(jiān)管總局局長)引咎辭職,要求姜治瑩(吉林省委常委、延邊朝鮮族自治州委書記,2012年3月—2016年5月任長春市委副書記、市長)、焦紅(國家藥監(jiān)局局長)做出深刻檢查;對35名非中管干部進(jìn)行問責(zé);決定中央紀(jì)委國家監(jiān)委對吳湞(原食品藥品監(jiān)管總局副局長、原衛(wèi)生計生委副主任,分管藥化注冊管理、藥化監(jiān)管和審核查驗等工作)進(jìn)行立案審查調(diào)查。會議責(zé)成吉林省委和省政府、國家藥監(jiān)局向中共中央、國務(wù)院做出深刻檢查。
問題思考:結(jié)合材料,運(yùn)用《政治生活》的知識,說明上述材料對政府監(jiān)管部門的啟示有哪些?如何避免漫畫中的政府行為?
漫畫:零容忍,說明了對疫苗問題要一查到底,嚴(yán)肅問責(zé)。2018年7月23日,習(xí)近平總書記對吉林長春長生生物疫苗案件做出重要指示,指出長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗行為,性質(zhì)惡劣,令人觸目驚心。有關(guān)地方和部門要高度重視,立即調(diào)查事實(shí)真相,一查到底,嚴(yán)肅問責(zé),依法從嚴(yán)處理。習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào),確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責(zé),要始終把人民群眾的身體健康放在首位,以猛藥去疴、刮骨療毒的決心,完善我國疫苗管理體制,堅決守住安全底線,全力保障群眾切身利益和社會安全穩(wěn)定大局。
李克強(qiáng)總理在批示中要求,國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組,對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查,盡快查清事實(shí)真相,不論涉及哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴(yán)懲,對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴(yán)厲問責(zé)。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環(huán)境。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。2018年7月30日,國務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,聽取吉林長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查進(jìn)展匯報,要求堅決嚴(yán)查重處并建立保障用藥安全長效機(jī)制。
2018年8月16日,中共中央政治局常務(wù)委員會召開會議,聽取關(guān)于吉林長春長生公司問題疫苗案件調(diào)查及有關(guān)問責(zé)情況的匯報。會議強(qiáng)調(diào),疫苗關(guān)系人民群眾健康,關(guān)系公共衛(wèi)生安全和國家安全。這起問題疫苗案件是一起疫苗生產(chǎn)者逐利枉法、違反國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、編造虛假生產(chǎn)檢驗記錄、地方政府和監(jiān)管部門失職失察、個別工作人員瀆職的嚴(yán)重違規(guī)違法生產(chǎn)疫苗的重大案件,情節(jié)嚴(yán)重,性質(zhì)惡劣,造成嚴(yán)重不良影響,既暴露出監(jiān)管不到位等諸多漏洞,也反映出疫苗生產(chǎn)流通使用等方面存在的制度缺陷。要深刻汲取教訓(xùn),舉一反三,重典治亂,去疴除弊,加快完善疫苗藥品監(jiān)管長效機(jī)制,堅決守住公共安全底線,堅決維護(hù)最廣大人民身體健康。
問題思考:結(jié)合材料并運(yùn)用《政治生活》的知識,說明黨和政府堅決守住公共安全底線、堅決維護(hù)最廣大人民身體健康的理由。