牛利榮
陽泉市質量技術監(jiān)督檢驗測試所 山西陽泉 045000
管理體系是指機構運作的質量、管理和技術體系,其中質量管理體系運行有效性是機構其他管理體系運行有效性的最終反映。檢驗檢測機構應該按照考核規(guī)范要求建立質量管理體系,并持續(xù)改進。保證檢驗檢測機構提供檢驗數(shù)據(jù)的準確性、可靠性、公正性、可信性,真正起到證明作用,更好地保護消費者合法權益,保障生產(chǎn)安全和人身健康。
(1)持續(xù)改進是質量管理體系標準的基本要求。制定質量管理體系標準的基本思想和根本出發(fā)點是滿足顧客需求和持續(xù)改進。任何版本的質量管理體系標準都保留并將持續(xù)改進作為一個主要條款,任何采用標準建立質量管理體系的組織,都必須承諾對質量管理體系進行持續(xù)改進,不斷優(yōu)化和完善質量管理體系[1]。
(2)持續(xù)改進是機構自身完善的必然要求。持續(xù)改進質量管理體系是機構自身不斷提升、不斷完善的要求。隨著機構不斷發(fā)展、業(yè)務不斷拓展、規(guī)模不斷壯大,都需要質量管理體系必須持續(xù)改進。持續(xù)改進質量管理體系是機構自身不斷提升、不斷完善的要求。
(3)持續(xù)改進是增強機構競爭優(yōu)勢的有效手段和基本措施。當今,機構面對的環(huán)境在不斷變化,服務對象的要求也在不斷改變,機構如果不改進,都不能適應將來的環(huán)境,不能持續(xù)滿足顧客的需求,更不能在日益嚴峻的競爭環(huán)境中保持必要的優(yōu)勢。
不符合工作或結果可能發(fā)生在管理體系和技術運作的各個環(huán)節(jié),改進信息就來源于管理體系和技術運作的各個環(huán)節(jié)的輸出:
(1)監(jiān)督員按計劃開展對檢定、校準和/或檢驗檢測人員的監(jiān)督活動,對其在檢定、校準和/或檢驗檢測過程中的能力和證件、儀器設備使用、標準方法的選用、樣品處置、環(huán)境條件控制、記錄的填寫等方面進行核查,當發(fā)現(xiàn)不符合工作或結果時,及時記錄和匯總。
(2)實驗室開展采購的驗收、儀器的溯源、儀器和標準物質的期間核查、結果質量的控制、樣品處置、對消耗材料的質量檢查等方面的活動,當發(fā)現(xiàn)不符合工作或結果時,及時記錄和匯總。
(3)報告證書的編制人員、主檢人員、審核人員、授權簽字人在編制、審核、簽發(fā)報告證書過程中,當發(fā)現(xiàn)不符合工作或結果時,及時記錄和匯總。
(4)業(yè)務員在處理客戶或其他方面的投訴時,及時識別體系運行和技術運作中的不符合工作或結果,及時記錄和匯總[2]。
(5)機構組織的內(nèi)部審核和管理評審活動中發(fā)現(xiàn)的不符合工作或結果,以及外部檢查和審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合工作或結果,業(yè)務技術科要及時記錄和匯總。
各部門及崗位人員按照體系文件要求開展各項工作,當發(fā)現(xiàn)不符合工作或結果時,要組織相關責任部門及人員立即采取相應的處置措施,措施可以包括對不符合工作或結果的標識、記錄、隔離、評審和處置等活動,必要時可暫停工作、扣發(fā)報告證書等,以防止不符合工作或結果持續(xù)而產(chǎn)生更大損失,并及時記錄《不符合工作控制記錄》,對不符合工作或結果的事實予以詳細描述,報相關科室進行糾正處置,涉及體系文件變更的需進行改進[3]。
(1)業(yè)務技術科室整理和分析收集到的管理體系改進信息,從中篩選出有效的改進信息。
(2)質量負責人組織相關部門及人員對改進信息開展討論,確定是否需要對管理體系做出改進,如果需要,則討論制定改進措施,包括管理體系符合性方面的改進措施、管理體系有效性方面的改進措施、資源配置方面的改進措施、技術運作方面的改進措施、業(yè)務運作方面的改進措施等。
(3)最高管理者負責管理體系改進措施的批準。
(4)質量負責人負責組織相關部門或人員具體實施管理體系改進措施。
(5)業(yè)務技術科室負責對改進措施實施全過程進行監(jiān)督,并對改進措施的實施結果進行跟蹤驗證和評價有效性。
(6)對管理體系改進實施過程要予以記錄,形成改進控制記錄,記錄的內(nèi)容包括有效的改進信息、確定的改進措施、改進措施實施結果以及跟蹤驗證和評價有效性等。
(7)對改進效果明顯的管理體系改進措施,質量負責人負責按相關文件控制和管理程序組織修改質量體系文件。
(8)檔案管理員負責收集和保存管理體系改進的相關記錄。
管理體系改進措施可以是日常漸進的改進活動,也可以是重大的戰(zhàn)略性改進活動。管理體系的改進是持續(xù)循環(huán)的活動,能夠保證機構管理體系持續(xù)不斷的符合法律法規(guī)要求及客戶需求。