王 敏

(陜西省寶雞市中心醫(yī)院 心血管內(nèi)科, 陜西 寶雞, 721000)

碘克沙醇是一種非離子型二聚體等滲對比劑，在醫(yī)學(xué)影像檢查中應(yīng)用廣泛。碘克沙醇的滲透壓與血液近似，且能夠進(jìn)行高溫消毒，是較符合生理要求的造影劑[1]。研究[2]表明，碘克沙醇的不良反應(yīng)發(fā)生率較低，且能夠降低腎損傷與糖尿病患者發(fā)生對比劑腎病的概率。隨著心血管疾病患者的增多，需做冠狀動脈造影與經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)的患者也越來越多。碘克沙醇作為一種安全性較高的對比劑，臨床使用頻率越來越高，而相關(guān)副反應(yīng)案例也越來越多，但目前關(guān)于進(jìn)口碘克沙醇與國產(chǎn)碘克沙醇在冠狀動脈造影及PCI中的效果對比研究尚較少。本研究探討了兩種碘克沙醇在冠狀動脈造影與PCI患者中的療效與副反應(yīng)，以期為后續(xù)臨床用藥提供佐證。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年1月—2017年12月本院收治的因穩(wěn)定型心絞痛、急性冠脈綜合征、急性心肌梗死需進(jìn)行冠狀動脈造影與PCI的患者256例，隨機(jī)分為觀察組125例與對照組131例。觀察組造影劑使用進(jìn)口碘克沙醇注射液(Visipaque, 320 mg I/mL), 對照組造影劑使用國產(chǎn)碘克沙醇注射液(國藥準(zhǔn)字H20113465, 北京北陸藥業(yè)股份有限公司,652 mg I/mL)。以周為單位，按照隨機(jī)數(shù)字表將藥劑分配給1周中將要進(jìn)行PCI的患者，排除治療前1周內(nèi)已經(jīng)使用相關(guān)對比劑的患者。排除標(biāo)準(zhǔn): 對含碘造影劑過敏的患者; 孕產(chǎn)婦; 未能及時控制的甲狀腺功能亢進(jìn)患者; 體溫超過38 ℃者; 已有嚴(yán)重腎損害的患者。對照組中，男81例、女50例，平均年齡(57.35±5.45)歲，有心肌梗死史者37例，有血運重建史者24例，糖尿病15例，高血壓44例，有吸煙史者63例，現(xiàn)在吸煙23例、高膽固醇78例，穩(wěn)定型心絞痛89例，急性冠脈綜合征42例，急性心絞痛27例，急性心肌梗死15例; 觀察組中，男80例、女45例，平均年齡(54.29±4.98)歲，有心肌梗死史者35例，有血運重建史者18例，糖尿病11例，高血壓38例，有吸煙史者63例，現(xiàn)在吸煙21例、高膽固醇78例，穩(wěn)定型心絞痛81例，急性冠脈綜合征44例，急性心絞痛28例，急性心肌梗死16例。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 方法

根據(jù)治療標(biāo)準(zhǔn)，行PCI的患者在進(jìn)行冠狀動脈支架置入與阿昔單抗治療的同時，會使用阿司匹林、肝素、噻氯匹定或氯吡格雷，同時進(jìn)行預(yù)防性水化。手術(shù)時，2組患者均采用動脈穿刺，選擇橈動脈或者股動脈進(jìn)行。將造影管分別送入左右冠狀動脈開口處，穩(wěn)定后造影，依據(jù)術(shù)中情況行介入治療。

1.3 觀察指標(biāo)

① 造影效果觀察: 圖像分為優(yōu)、良、差3個標(biāo)準(zhǔn)。優(yōu)：指圖像清晰，組織結(jié)構(gòu)可明顯辨認(rèn); 良：指圖像基本清晰，可辨認(rèn)出組織結(jié)構(gòu); 差：指圖像模糊，無法辨認(rèn)。優(yōu)良率=(優(yōu)+良)/總例數(shù)×100%。② 副反應(yīng)觀察: 輕中度反應(yīng)，注射對比劑后24 h內(nèi)出現(xiàn)惡心、嘔吐、僵直、面色潮紅、臉部水腫、蕁麻疹、哮喘等; 嚴(yán)重反應(yīng)，表現(xiàn)為呼吸困難、低血壓、心搏驟停或意識不清等需要治療或延長住院時間的反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

應(yīng)用SPSS 17.0軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 造影效果

2組患者造影效果優(yōu)良率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05), 見表1。

表1 2組患者造影效果[n(%)]

2.2 副反應(yīng)

2組患者副反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05), 見表2。

表2 2組患者副反應(yīng)發(fā)生情況[n(%)]

3 討 論

45歲以上男性或55歲以上女性，如有高血壓、高膽固醇血癥、糖尿病、心血管疾病家族史、肥胖與吸煙這些中的3項以上危險因素，就屬于心血管疾病高危人群，需在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下使用抗血小板藥物，從而降低心血管相關(guān)疾病的發(fā)生率[3]。對比劑是心血管病高危人群進(jìn)行冠狀動脈造影時的常用藥劑，是將特殊物質(zhì)引入體內(nèi)，從而改變成像中組織間對比度的一種特殊醫(yī)療試劑[4]。對比劑在醫(yī)學(xué)影像檢查中應(yīng)用廣泛，可使CT檢查結(jié)果更為準(zhǔn)確，增大病變組織與正常組織間的密度差異，增強顯影效果，有利于對疾病的診斷[5]。對比劑可在相當(dāng)短的時間內(nèi)增強CT掃描，得到用以輔助診斷的CT圖像。研究[6]表明，高濃度的對比劑更容易得到優(yōu)質(zhì)圖像，但濃度過高又會導(dǎo)致對比劑相關(guān)不良反應(yīng)的增多。現(xiàn)今，造影劑的種類多樣，造影劑的選擇對于治療效果、臨床診斷以及患者康復(fù)均有重要影響。

碘克沙醇屬于低滲對比劑中的非離子對比劑，滲透壓僅為高滲對比劑的1/2, 被認(rèn)為是較為安全的一種造影劑[7]。本研究結(jié)果顯示，進(jìn)口碘克沙醇(98.40%)與國產(chǎn)碘克沙醇(96.95%)在造影效果方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05), 均可提供成像清晰、組織結(jié)構(gòu)可清楚辨認(rèn)的圖像。

對比劑引起副反應(yīng)的原因與其自身的毒性、高滲性、結(jié)構(gòu)、凝血系統(tǒng)以及患者自身條件有關(guān)[8-10]。隨著造影劑的使用越來越廣泛，對比劑引發(fā)的副反應(yīng)案例(ADRS)也越來越多，如急性腎損害、相關(guān)血管并發(fā)癥等[11-13]。ADRS一般可分為輕中度反應(yīng)、嚴(yán)重反應(yīng)與死亡。有研究比較了非離子型對比劑與離子型對比劑的副反應(yīng)發(fā)生情況，結(jié)果顯示非離子型對比劑引起的副反應(yīng)更少，且嚴(yán)重程度更低，尤其是高?；颊?。但也有研究[14]表明，非離子型對比劑并未顯著降低嚴(yán)重反應(yīng)的發(fā)生率，這可能與選擇對比劑時，高?；颊吒鼉A向于選擇價格較貴的非離子型對比劑有關(guān)，同時非離子型對比劑與離子型對比劑的致死率并無顯著性差異。本研究結(jié)果顯示，進(jìn)口碘克沙醇(2.40%)與國產(chǎn)碘克沙醇(3.05%)的輕中度反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異，說明與國產(chǎn)碘克沙醇相比，進(jìn)口碘克沙醇并無顯著優(yōu)勢。各文獻(xiàn)關(guān)于碘克沙醇致不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)略有差異，有研究[15]稱碘克沙醇致不良反應(yīng)的概率為1.09%～1.52%,劉振良等[16]報道碘克沙醇的不良反應(yīng)率則為2.70%～3.00%。 不良反應(yīng)率的差異可能與樣本數(shù)量、使用試劑、實驗設(shè)計以及操作模式有關(guān)[17-19]。本研究中，國產(chǎn)碘克沙醇組有1例致死病例，觀察組則無，分析與患者本身情況有關(guān)，該例患者年齡偏大，身體條件與自身免疫能力較差。

綜上所述，進(jìn)口碘克沙醇與國產(chǎn)碘克沙醇均具有較好的成像效果以及較低的副反應(yīng)發(fā)生率，故均可作為臨床表現(xiàn)較好、安全性較高的對比劑使用。但進(jìn)口碘克沙醇的價格較高，故建議在臨床推廣使用國產(chǎn)碘克沙醇。