經黑龍江省食品藥品檢驗檢測所等2家藥品檢驗機構檢驗,標示為安陽路德藥業(yè)有限責任公司等7家企業(yè)生產的11批次藥品不符合規(guī)定,檢驗依據為《中華人民共和國藥典》2015年版一部?,F將相關情況通告如下。
對上述不符合規(guī)定的藥品,相關藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查,自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業(yè)或單位的調查處理并公開處理結果。
在立案調查工作中,企業(yè)對產品真實性有異議的,可以向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。標示生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應對該企業(yè)的生產銷售情況進行調查核實,被抽樣單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應追溯問題產品來源;兩地藥品監(jiān)督管理部門要相互配合、及時通報、一查到底,并將相關工作情況按要求及時上報。