朱翔
摘 要 目的:觀察季德勝蛇藥片內(nèi)服外敷治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法:將60例痛風(fēng)急性期患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各30例。觀察組予季德勝蛇藥片口服、外敷;對(duì)照組予秋水仙堿片口服。兩組均治療7 d后觀察并比較臨床療效、VAS評(píng)分、血尿酸、血沉、C反應(yīng)蛋白的變化情況。結(jié)果:觀察組臨床總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05),觀察組VAS評(píng)分低于對(duì)照組(P<0.05)。兩組患者治療后血尿酸、血沉、C反應(yīng)蛋白水平均低于治療前(P<0.05)。結(jié)論:季德勝蛇藥片內(nèi)服、外敷治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,可加快患者病情緩解,且安全性高、耐受性好。
關(guān)鍵詞 急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 季德勝蛇藥片 秋水仙堿
中圖分類(lèi)號(hào):R286; R684.3 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A 文章編號(hào):1006-1533(2018)S1-0031-03
痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎(gouty arthritis, GA)是非特異性炎癥反應(yīng)性疾病,其病理機(jī)制是嘌呤代謝紊亂和(或)尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥繼發(fā)引起尿酸鹽結(jié)晶沉積于關(guān)節(jié)及周?chē)浗M織。該病的生化基礎(chǔ)是高尿酸血癥,不僅侵犯關(guān)節(jié),常累及肝臟、血管、內(nèi)分泌系統(tǒng)及腎臟,甚至導(dǎo)致急性和慢性腎衰竭,是降低人類(lèi)生活質(zhì)量,縮短期望壽命的常見(jiàn)疾病。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎在臨床上表現(xiàn)為關(guān)節(jié)劇烈紅腫熱痛,易復(fù)發(fā),甚至影響日?;顒?dòng)。隨著我國(guó)生活水平的提高,飲食結(jié)構(gòu)的改變,本病的發(fā)病率日漸增高。目前西醫(yī)治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物主要包括非甾體抗炎藥(NSAIDs)、秋水仙堿、糖皮質(zhì)激素等,雖能控制病情進(jìn)展,但其副作用亦不容忽視[1]。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)目前對(duì)該病尚無(wú)根治療法,而中醫(yī)中藥在治療本病具有顯著的優(yōu)勢(shì)[2]。筆者近期運(yùn)用季德勝蛇藥片內(nèi)服外敷治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎療效滿意,現(xiàn)報(bào)道如下。
1 資料與方法
1.1 臨床資料
選取2017年3月—2018年3月我院門(mén)診治療的急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者60例,男49例,女11例;年齡24~75歲,平均(49.9±11.4)歲;病程1~12個(gè)月,平均(7.4±2.7)月;急性發(fā)作時(shí)間12~72 h,平均(44.9±11)h。均簽署知情同意書(shū),隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各30例,兩組患者的性別、年齡、病程和病情嚴(yán)重程度等指標(biāo)比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
采用2015年ACR/歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(The European League Against Rheumatism, EULAR)提出的ACR/EULAR痛風(fēng)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)[3],當(dāng)表中分值相加≥8分即分類(lèi)為痛風(fēng)。
1.3 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)
納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡20至75周歲;②發(fā)作在72 h以內(nèi);③符合急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn);④無(wú)心血管、腦血管、肝腎和造血系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者;⑤同簽署知情同意書(shū),自愿接受7天治療和檢查;⑥半月內(nèi)未服用秋水仙堿、非甾體類(lèi)抗炎藥、糖皮質(zhì)激素等藥物。排除標(biāo)準(zhǔn):①慢性痛風(fēng)發(fā)作間隙期、慢性痛風(fēng)石性關(guān)節(jié)炎者;②存在其他風(fēng)濕類(lèi)疾病者;③近3個(gè)月內(nèi)參加過(guò)或正在參加其它臨床試驗(yàn)者;④妊娠、哺乳期婦女或近期有生育計(jì)劃者;⑤不按要求服藥或不接受隨訪的患者。
1.4 治療方法
觀察組:口服季德勝蛇藥片(精華制藥集團(tuán)股份有限公司研制,國(guó)藥準(zhǔn)字Z32020048)6片/次,3次/d;另,患者取坐位,紅腫熱痛部位予75%酒精常規(guī)消毒后,取季德勝蛇藥片5~10片搗碎,以適量生理鹽水調(diào)成糊狀,用壓舌板或棉簽將藥膏均勻涂于患處及外周2~3 cm的范圍,藥厚度1 cm以上,外用塑料薄膜包裹,膠布固定。每天換藥1次,連續(xù)一周。
對(duì)照組:予秋水仙堿片(廣東彼迪藥業(yè)有限公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字H20113208)口服,每1~2 h服0.5~1 mg,直至關(guān)節(jié)癥狀緩解,或出現(xiàn)腹瀉或嘔吐,24 h內(nèi)不超過(guò)6 mg,停服72 h后一日量為0.5~1.5 mg,分次服用,共7 d。在治療過(guò)程中,兩組均囑:低嘌呤飲食、忌飲酒、多飲水。
1.5 觀察指標(biāo)與方法
記錄治療前后各項(xiàng)指標(biāo)。①臨床證狀及體征:包括關(guān)節(jié)紅腫、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)功能、受累關(guān)節(jié)數(shù)等;采用視覺(jué)模擬評(píng)分(VAS評(píng)分)對(duì)治療前及治療后1、3、5、7 d后兩組疼痛狀況進(jìn)行評(píng)價(jià);②實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)采用尿酸酶法測(cè)定血尿酸(uric acid, UA),ELISA免疫測(cè)定法測(cè)定C反應(yīng)蛋白(C-reactionprotein, CRP),Westergrens法測(cè)定血沉(erythrocyte sedimentation rate, ESR);③安全性監(jiān)測(cè):記錄過(guò)程中不良反應(yīng)的發(fā)生情況,治療前后均查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、空腹血糖和心電圖,作為安全性評(píng)價(jià)的客觀指標(biāo)。
1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)
臨床療效標(biāo)準(zhǔn)按《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中痛風(fēng)的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定:臨床治愈:癥狀完全消失,關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常,主要理化檢查指標(biāo)正常;顯效:主要癥狀消失,關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù),主要理化檢查指標(biāo)基本正常;有效:主要癥狀基本消失,主要關(guān)節(jié)功能及主要理化指標(biāo)有所改善;無(wú)效:與治療前相比,各方面均無(wú)顯著改善。
1.7 安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
I級(jí):安全、無(wú)任何不良反應(yīng);II級(jí):比較安全,如有輕度不良反應(yīng),不需做任何處理可繼續(xù)給藥;III級(jí):存在安全性問(wèn)題,有中等程度的不良反應(yīng),做處理后可繼續(xù)給藥;IV級(jí):因不良反應(yīng)中止試驗(yàn)。
1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
2 結(jié)果
2.1 臨床療效比較
結(jié)果顯示,觀察組治愈率及總有效率均顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05,表1)。
2.2 VAS 疼痛評(píng)分、關(guān)節(jié)功能評(píng)分比較
治療后兩組VAS疼痛評(píng)分、關(guān)節(jié)功能評(píng)分均下降(P<0.05),對(duì)照組改善下降明顯(P<0.05,表2)。
2.3 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較
治療后兩組UA、CRP、ESR的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)均較治療前下降,各組內(nèi)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,表3)。
2.4 臨床安全性評(píng)價(jià)
5例對(duì)照組患者在治療過(guò)程中出現(xiàn)胃脘不適、惡心、嘔吐的情況,予對(duì)癥處理后繼續(xù)治療。兩組患者治療前后血尿常規(guī)、肝腎功能、血糖及心電圖等指標(biāo)均無(wú)異常變化。
3 討論
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,人們生活方式及飲食結(jié)構(gòu)改變,我國(guó)痛風(fēng)的發(fā)病率逐年升高,并出現(xiàn)年輕化的趨勢(shì),嚴(yán)重影響人民的生活質(zhì)量。臨床上針對(duì)該病主要采用秋水仙堿片、非甾體消炎藥等予以治療,秋水仙堿片可以有效緩解患者的炎癥反應(yīng),但是不良反應(yīng)多,主要表現(xiàn)為光毒性、肝腎侵害等[5],患者在服藥過(guò)程中,往往會(huì)由于耐受性較差而停止服用,進(jìn)而導(dǎo)致療效受到一定的影響,復(fù)發(fā)率較高,具有應(yīng)用局限性。
痛風(fēng)是嘌呤代謝紊亂及(或)尿酸排泄減少所致的代謝性風(fēng)濕病,早期表現(xiàn)為急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,可并發(fā)腎臟病變,重者可出現(xiàn)關(guān)節(jié)破壞、腎功能受損,易反復(fù)發(fā)[6]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,痛風(fēng)屬于“熱痹”的范疇,又被稱為“歷節(jié)”,多見(jiàn)于肥胖、嗜酒者,與患者的飲食習(xí)慣密切相關(guān),系患者各種不良飲食習(xí)慣導(dǎo)致濕熱阻滯經(jīng)絡(luò)、氣血壅塞所致[7]。本病發(fā)作急性期以濕熱痹阻,痰淤互結(jié)為標(biāo),同時(shí)炎癥指標(biāo)如UA、ESR和CRP水平均較平時(shí)升高,治療應(yīng)以清熱除濕,行氣止痛,活血消腫為主[8]。季德勝蛇藥片曾用名“季德勝解毒片”,既可內(nèi)服、又可外用,具有清熱解毒、消腫止痛功效。絕密配方公布的重樓、地錦草具有清熱解毒、涼血消腫之功,蜈蚣、干蟾皮具有解毒散結(jié)、通絡(luò)止痛之效。季德勝蛇藥治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,內(nèi)服清熱祛濕通絡(luò)止痛,配合外敷于局部,通過(guò)皮膚吸收,直達(dá)經(jīng)脈血絡(luò),使淤積之濕熱毒邪得以清除[9]。
綜上所述,采用季德勝蛇藥片內(nèi)服、外敷治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,可加快患者病情緩解,且安全性高、耐受性好,值得臨床推廣應(yīng)用。
參考文獻(xiàn)
[1] 白佩佩, 劉春景. 中醫(yī)藥治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性期研究進(jìn)展[J]. 新疆中醫(yī)藥, 2018, 36(1): 151-153.
[2] Li XX, Han M, Wang YY, et al. Chinese herbal medicine for gout: a systematic review of randomized clinical trials[J]. Clin Rheumatol, 2013, 32(7): 943-959.
[3] Neogi T, Jansen TL, Dalbeth N, et a1. 2015 Gout classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative[J]. Ann Rheum Dis, 2015, 74(10): 1789-1798.
[4] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京: 中國(guó)醫(yī)藥科技出版社, 2002: 85-89.
[5] 李懷亮, 林石明. 急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎治療的研究進(jìn)展[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床, 2018, 18(1): 176-178.
[6] 劉林, 諶曦. 四妙散內(nèi)服合芙蓉膏加新癀片外敷治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎30例[J]. 江西中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào), 2018, 30(1): 22-25.
[7] 周臘梅, 陶娟. 痛風(fēng)中醫(yī)文獻(xiàn)解析[J]. 風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎, 2012, 1(5): 45-47.
[8] 徐敏敏, 劉紹凡, 王定菊. 腫意膏穴位貼敷治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎(濕熱痹阻證)的臨床觀察[J]. 中國(guó)中醫(yī)急癥, 2018, 27(1): 112-114.
[9] 黃雪梅, 林冰, 李積錦, 等. 季德勝蛇藥片內(nèi)服外敷治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的療效觀察及護(hù)理[J]. 護(hù)理實(shí)踐與研究, 2016, 13(20): 44-45.