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        腰痛寧膠囊聯(lián)合歸元筋骨寧濕敷劑治療腰椎間盤突出癥臨床研究*

        2018-11-02 09:33:30梅江濤戴先文尚輝輝馮凱隆任加森
        陜西中醫(yī) 2018年11期

        梅江濤,戴先文,尚輝輝,馮凱隆,任加森

        1.長(zhǎng)安醫(yī)院骨科 (西安710016),2.陜西省富平縣八里店骨傷醫(yī)院(富平711799)

        主題詞 椎間盤移位/中醫(yī)藥療法 腰椎 @腰痛寧膠囊

        腰椎間盤突出癥(Lumbar disc herniation,LDH)為骨科常見(jiàn)疾患之一,主要好發(fā)于青壯年群體[1]?;颊咦甸g盤發(fā)生不同程度退行性病變后,纖維環(huán)受外力刺激而破裂,髓核自破裂口突出或脫離,壓迫、刺激相鄰神經(jīng)根,從而使患者出現(xiàn)腰腿疼痛、麻木、活動(dòng)受限等臨床癥狀,其中腰4-5、腰5-骶1階段為發(fā)病主要部位。LDH病程長(zhǎng),且反復(fù)發(fā)作,輕者會(huì)對(duì)正常工作生活造成影響,重者則引起二便失常,給患者及家人帶來(lái)巨大心理壓力[2]。目前,治療LDH主要分為手術(shù)及非手術(shù)方式,而非手術(shù)方式在該疾病的治療中占有重要地位。中醫(yī)認(rèn)為將LDH歸屬于“痹癥”、“腰痛”范疇。大量研究顯示,中醫(yī)藥療法在治療LDH方面具有顯著療效[3-5]。筆者采用腰痛寧膠囊配合歸元筋骨寧濕敷劑對(duì)45例LDH進(jìn)行治療,取得顯著臨床效果,現(xiàn)將臨床觀察結(jié)果報(bào)告如下。

        資料與方法

        1 一般資料 選擇2014年6月至2017年6月間在本科室實(shí)施保守治療的LDH患者90例作為研究對(duì)象。選擇隨機(jī)抽簽的形式將納入者均分為兩組,其中對(duì)照組45例中男25例,女20例;年齡26~68歲,平均(41.09±10.32)歲;病程8個(gè)月~5年,平均(1.99±0.83)年。觀察組45例中男27例,女18例;年齡29~69歲,平均(41.12±10.17)歲;病程7個(gè)月~5年,平均(2.05±0.78)年。兩組性別比、均齡及病程等基線資料間較均衡(P>0.05),可行組間對(duì)比研究。診斷及分型標(biāo)準(zhǔn):患者均符合《中西醫(yī)結(jié)合骨傷科學(xué)》[6]及《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]中擬定的LDH相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn):腰部具有外傷及(或)受寒史;腰痛,且伴有單側(cè)或雙側(cè)下肢放射性或牽引性疼痛,腰椎活動(dòng)受限,屈頸、彎腰、咳嗽等正?;顒?dòng)使疼痛加??;脊柱側(cè)彎、腰肌收緊可引發(fā)放射痛;下肢皮膚感覺(jué)減退、肌力減退、肌腱反射變?nèi)酰蓖忍Ц咴囼?yàn)陽(yáng)性;屈頸及股神經(jīng)牽拉試驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性;X線檢查腰椎側(cè)彎、病變部位腰椎間隙變窄;CT或MRI檢查L(zhǎng)DH壓迫神經(jīng)根。中醫(yī)診斷符合寒濕瘀阻證[8]:寒濕內(nèi)蘊(yùn)、血瘀滯行、惡寒畏冷、得溫痛減;舌苔白滑,舌質(zhì)暗紫、或現(xiàn)瘀斑;脈象沉而遲緩,或澀。納入標(biāo)準(zhǔn):符合LDH中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);靜息痛(VAS)評(píng)分≥3分;年齡25~70歲;無(wú)藥物過(guò)敏史;治療依從性良好。排除標(biāo)準(zhǔn):VAS評(píng)分>7分;妊娠期或哺乳期女性;合并心肺肝腎、血液、代謝性疾??;已接受類似診治;不愿參與研究。

        2 治療方法 對(duì)照組采用單純腰痛寧膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字Z13020898)進(jìn)行治療:6粒/次,1次/d,睡前0.5 h用黃酒與溫開(kāi)水混合后送服。

        觀察組采用腰痛寧膠囊與歸元筋骨寧濕敷劑配合治療:腰痛寧膠囊服藥劑量與服藥方式同對(duì)照組;歸元筋骨寧濕敷劑(國(guó)藥準(zhǔn)字B20020324)1劑/2 d,10~14 h/次,患者俯臥于床,將濕敷劑置于腰部,隔段時(shí)間翻轉(zhuǎn)濕敷袋一次。兩組均持續(xù)用藥4周,每天記錄患者靜息及活動(dòng)痛的VAS評(píng)分。期間對(duì)于疼痛難忍者給予乙酰氨基酚進(jìn)行對(duì)癥處理。

        3 觀察指標(biāo) ①記錄兩組止痛起效時(shí)間;②對(duì)比兩組治理前及治療2周、4周時(shí)靜息及運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下疼痛的VAS評(píng)分、ODI評(píng)分及JOA評(píng)分情況;③治療前后測(cè)定兩組血清單核細(xì)胞趨化蛋白-1(MCP-1)、前列腺素E2(PGE-2)、白介素-1β(IL-1β)及IL-6水平。

        4 療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床控制:腰腿疼痛、麻木等臨床癥狀徹底消失,直腿抬高試驗(yàn)結(jié)果為陰性,臨床癥狀評(píng)分改善率高于75%,可恢復(fù)正常工作;顯效:腰腿疼痛、麻木等臨床癥狀基本消失,直腿抬高試驗(yàn)結(jié)果為陰性,臨床癥狀評(píng)分改善率50%~75%,基本可恢復(fù)正常工作;有效:腰腿疼痛、麻木等臨床癥狀有所緩解,但停藥后會(huì)反彈,直腿抬高試驗(yàn)結(jié)果為可疑陽(yáng)性,臨床癥狀評(píng)分改善率25%~50%,工作仍受限;無(wú)效:腰腿疼痛、麻木等臨床癥狀無(wú)改善,直腿抬高試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性,臨床癥狀評(píng)分改善率低于25%[9]??偙壤龜?shù)與無(wú)效病例數(shù)之差為臨床總有效數(shù)。

        5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理。計(jì)數(shù)資料以[例(%)]進(jìn)行卡方檢驗(yàn);計(jì)量資料組內(nèi)比較行F檢驗(yàn),組間對(duì)比行t檢驗(yàn)。均以P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        結(jié) 果

        1 兩組臨床療效比較 統(tǒng)計(jì)結(jié)果發(fā)現(xiàn):觀察組得到臨床控制者15例,顯效17例,有效11例,無(wú)效2例,臨床完全控制率33.33%,總有效率為95.56%;而對(duì)照組則分別為10例,12例,14例,9例,臨床完全控制率22.22%,總有效率為80.00%。兩組臨床總有效率間比較,差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

        2 兩組靜息和運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下疼痛停止時(shí)間比較 見(jiàn)表1。與對(duì)照組,觀察組患者靜息及活動(dòng)狀態(tài)下止痛起效時(shí)間均明顯縮短,兩者差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        表1 兩組靜息和運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下疼痛止痛起效時(shí)間比較(d)

        注:與對(duì)照組比,*P<0.05

        3 兩組VAS、JOA及ODI評(píng)分比較 見(jiàn)表2~3。治療前相比,兩組在靜息狀態(tài)及活動(dòng)狀態(tài)疼痛VAS評(píng)分及JOA及ODI評(píng)分間比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。用藥治療后,兩組靜息及活動(dòng)狀態(tài)下疼痛VAS評(píng)分及ODI評(píng)分均明顯下降,JOA評(píng)分均明顯提高(P<0.05);但與對(duì)照組相比,觀察組治療2周、4周時(shí)VAS、JOA及ODI評(píng)分均下降更明顯(P<0.05)。

        表2 兩組不同狀態(tài)下疼痛VAS評(píng)分比較(分)

        注:與治療前比,*P<0.05;與治療2周比,#P<0.05;與同期對(duì)照組比,△P<0.05

        表3 兩組治理前及治療2周、4周時(shí)JOA及ODI評(píng)分比較(分)

        注:與治療前比,*P<0.05;與治療2周比,#P<0.05;與同期對(duì)照組比,△P<0.05

        4 兩組治療前后血清炎癥介質(zhì)及因子變化比較 見(jiàn)表4。治療前,兩組血清指標(biāo)MCP-1、PGE-2、IL-1及IL-6水平間比較差異均不顯著(P>0.05)。用藥治療后,兩組4項(xiàng)血清學(xué)指標(biāo)水平均明顯下降(P<0.05);且與對(duì)照組比,觀察組4項(xiàng)指標(biāo)下降更明顯(P<0.05)。

        表4 兩組治療前后血清炎癥介質(zhì)及因子變化比較(ng/L)

        注:與治療前比,*P<0.05;與對(duì)照組比,#P<0.05

        討 論

        腰椎間盤突出癥(LDH)中突出間盤對(duì)臨近神經(jīng)根造成的化學(xué)性刺激和機(jī)械性壓迫為公認(rèn)的發(fā)病機(jī)理,以腰部放射性及牽引性疼痛、活動(dòng)受限及伴發(fā)麻木為主要癥狀,嚴(yán)重影響患者正常生活。中醫(yī)認(rèn)為L(zhǎng)DH多為內(nèi)傷、外感及跌打挫傷所致,進(jìn)而導(dǎo)致機(jī)體氣血痹阻、痰瘀,同時(shí)累及腰府失養(yǎng)。外感風(fēng)寒濕邪,邪氣侵?jǐn)_經(jīng)絡(luò),導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)之氣阻滯;或腰部受傷、長(zhǎng)期腰肌勞損,則會(huì)導(dǎo)致經(jīng)筋、經(jīng)脈受損、淤血阻絡(luò)[10]。且現(xiàn)代病理學(xué)研究顯示,炎性細(xì)胞因子所釋放的炎癥介質(zhì)IL-1β、TNF-α等在退行性骨關(guān)節(jié)病的發(fā)生發(fā)展中發(fā)揮重要作用[11]。在LDH患者椎間盤突出物周圍形成較大的炎性肉芽組織。陳紅峰、林磊等研究均顯示,突出的椎間盤組織中NLRP3炎性體、PGE2、IL-1、IL-1、IL-18表達(dá)明顯增強(qiáng),且其表達(dá)率與患者腰腿疼痛程度相關(guān)[12-13];謝小梅等表明,LDH患者神經(jīng)痛與血清炎癥介質(zhì)PGE2及5-HT表達(dá)水平呈正相關(guān),清濕利腰湯可通過(guò)降低上述炎癥介質(zhì)水平的方式,提高患者治療效率[14];姚嘯生等指出,中成藥腰痹通膠囊可通過(guò)提高腰椎間中Ⅱ型膠原含量,下調(diào)IL-1β及TNF-αmRNA表達(dá),減少椎間盤退行性疾病患者體內(nèi)炎癥介質(zhì)合成等途徑,治療LDH[15];陳子前等使用身痛逐瘀湯治療53例LDH得到相似結(jié)論[16]。這些均表明,中醫(yī)藥治療LDH的機(jī)理不僅在于其良好的補(bǔ)血活血功效,而且與其良好的抗炎作用密切相關(guān)。

        本研究采用腰痛寧膠囊配合歸元筋骨寧濕敷劑治療的方式對(duì)45例LDH患者進(jìn)行治療,結(jié)果觀察組活動(dòng)及靜息狀態(tài)下止痛起效時(shí)間明顯縮短,疼痛VAS評(píng)分及ODI評(píng)分均明顯下降,JOA評(píng)分均明顯提高,血清炎癥介質(zhì)MCP-1、PGE-2、IL-1及IL-6水平明顯下降。表明該療法可通過(guò)抑制機(jī)體炎癥介質(zhì)及因子合成釋放等途徑,顯著縮短止痛起效時(shí)間,緩解患者神經(jīng)痛,改善患者腰椎功能,提高其生活自理能力及睡眠質(zhì)量,臨床治療效果顯著。

        綜上所述,腰痛寧膠囊配合歸元筋骨寧濕敷劑治療LDH臨床效果顯著,可有效抑制機(jī)體炎癥介質(zhì)及因子釋放,緩解疼痛,改善患者腰椎功能,提高患者生活質(zhì)量。

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