張 雨 鐘良玉 諸力偉 戴 琦 徐俊麗 戴紅梅

糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）是一種常見的眼科疾病，具有較高的致盲性，是糖尿病患者的一種常見并發(fā)癥[1]?，F(xiàn)有的藥物及手術(shù)等新技術(shù)治療DR的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不夠充分，中醫(yī)藥治療DR療效滿意[2]。本研究旨在評估“糖微方”對治療早期糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2014年5月—2015年5月我院收治的早期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者40例，男22例，女18例，年齡18～75歲，病程2～26年。隨機分成兩組。治療組20例，男11例，女9例，平均年齡（60.1±8.2）歲，平均病程（9.3±1.5）年；對照組 20例，男 11例，女9例，平均年齡（60.6±9.9）歲，平均病程（9.6±1.8）年；兩組患者性別、年齡及病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；（2）符合《實用眼科學(xué)》[4]早期糖尿病視網(wǎng)膜病變Ⅰ、Ⅱ期診斷標(biāo)準(zhǔn)；（3）符合中醫(yī)氣陰兩虛證診斷[5]；（4）年齡≥18 歲且≤75歲；（5）受試者均簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并有其他全身性疾病所致眼底病變及腎病者；（2）合并有嚴(yán)重心臟疾病，肝功能嚴(yán)重異常；（3）對試驗藥物已知成分過敏，或者為過敏體質(zhì)者；（4）已行視網(wǎng)膜光凝治療；（5）屈光介質(zhì)嚴(yán)重混濁。

2 方法

2.1 治療方法 兩組患者均進(jìn)行常規(guī)血糖控制，包括運動指導(dǎo)、飲食指導(dǎo)、糖尿病宣教、血糖檢測、藥物降糖治療，維持血糖水平的穩(wěn)定，保持空腹血糖水平4.5～6.5mmol/L，餐后 2 小時血糖＜10.0mmol/L。治療組“糖微方”（黃芪 30g，靈芝20g，女貞子30g，生地15g，蒼術(shù) 20g，丹參 12g，制大黃 6g，決明子 20g），水煎，早晚溫服；對照組予羥苯磺酸鈣膠囊（規(guī)格：0.5g×20粒，Ebewe Pharma Ges.m.b.h.Nfg.KG，批號：H20070370）500mg，1天2次口服；兩組療程均為3個月。

2.2 觀測指標(biāo)及方法 所有患者的眼底圖像的獲得和分析均通過Topcon TRC-50IX眼底血管造影機及其內(nèi)置圖像處理系統(tǒng)IMAGEnet2000來完成。眼底出血點數(shù)采用眼底彩照人工計算；出血點面積利用IMAGEnet2000軟件計算其中最大出血點面積的大小；眼底動脈直徑的測量則基于分析其眼底彩照來獲得，首先選取一幅滿意的眼底彩照圖像，然后利用該軟件的內(nèi)置功能進(jìn)行圖像一級放大和對比度的調(diào)整（調(diào)整參數(shù)恒定），由專人應(yīng)用軟件所提供的線性測量工具對固定處動脈直徑進(jìn)行測量。

2.3 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計軟件，計數(shù)資料的比較采用卡方檢驗，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用兩獨立樣本 t檢驗；P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 兩組患者眼底出血點數(shù)比較 治療前兩組的出血點數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組出血點數(shù)比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組早期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者治療前后眼底出血數(shù)比較（個，x±s）

3.2 兩組早期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者眼底出血面積比較 治療前兩組眼底出血面積比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組眼底出血面積比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表 2。

表2 兩組早期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者治療前后眼底出血面積比較（mm2，x±s）

3.3 兩組患者眼底動脈管徑比較 治療前兩組眼底動脈管徑比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組眼底動脈管徑比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表 3。

表3 兩組早期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者治療前后眼底動脈管徑比較（mm，x±s）

4 討論

中醫(yī)認(rèn)為，糖尿病視網(wǎng)膜病變主要是由于消渴日久氣津兩傷，久病成瘀，瘀阻及絡(luò)，血溢絡(luò)外而導(dǎo)致視力下降[6]。早期糖尿病多屬氣陰兩虛證[7]，糖微方（組成：黃芪，靈芝，女貞子，生地黃，蒼術(shù)，丹參，大黃，決明子）具有益氣養(yǎng)陰的功效[8]。本研究顯示，糖微方治療組明顯改善早期糖尿病視網(wǎng)膜病變情況。

糖尿病性眼底出血是眼科致盲的常見原因之一，研究[9]顯示，中醫(yī)中藥在治療糖尿病眼底出血方面的顯著療效，使眼底出血吸收，視力恢復(fù)。本研究通過IMAGEnet2000軟件分析定量評估相關(guān)療效[10]，顯示眼底出血面積治療組較對照組明顯縮小（P＜0.05）。糖尿病損害視網(wǎng)膜的毛細(xì)血管、小動脈、小靜脈，引起血管基底膜增厚，管腔狹窄，導(dǎo)致視網(wǎng)膜組織局限性缺血、缺氧，視網(wǎng)膜神經(jīng)細(xì)胞凋亡、視神經(jīng)萎縮，以致視力下降，甚至失明致盲。研究[11]顯示，糖尿病組眼底動脈血流較差。本研究顯示，糖微方可明顯增加眼底動脈管徑（P＜0.05），通過改善供血，延緩視網(wǎng)膜細(xì)胞的損傷。