陳芬

對于初創(chuàng)期的生物醫(yī)藥企業(yè)，港交所新規(guī)雖在財務(wù)指標(biāo)方面沒有限制，但也設(shè)定了一定門檻。

最近，赴港上市的綠色通道打開后，生物科技公司掀起上市熱潮。2018年下半年，港交所將迎來一批生物醫(yī)藥科技企業(yè)。

7月20日，歌禮制藥（01672.HK）開始新股申購。此前的明7日晚，港交所披露了生物醫(yī)藥企業(yè)——歌禮生物的上市文件，這是4月30日香港上市規(guī)則正式生效后，首單生物醫(yī)藥赴港IPO。7月10日，港交所再次公布歌禮制藥有限公司的聆訊資料。

除歌禮生物外，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)信達(dá)生物、華領(lǐng)醫(yī)藥、盟科醫(yī)藥、康希諾生物也遞交了_上市申請，另有消息傳出亞盛醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖等也欲計劃赴港上市。7月3日，美國醫(yī)藥公司AOBiome也向港股遞交上市申請書，成為新版《主板上市規(guī)則》發(fā)布后另一家未盈利赴港上市的生物醫(yī)藥公司。

“毫無疑問，香港資本市場將迎來生物科技發(fā)展的新時代?！?月23日，香港交易所行政總裁李小加在網(wǎng)志中這樣說道。

修訂新規(guī)

為初創(chuàng)期的生物科技企業(yè)開辟綠色通道，是港股市場在“允許同股不同權(quán)公司”上市改革外的另一新規(guī)亮點。這次從4月30日開始實施的新規(guī)，是香港市場近25年來最重大的一次上市機(jī)制改革，也是最具爭議的一次改革。

4月24日，香港交易所發(fā)布新修訂的《新興及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司上市制度》，宣布從4月30日開始，正式接受未有盈利的生物科技公司、擁有不同投票權(quán)架構(gòu)的新經(jīng)濟(jì)公司申請香港主板上市。另外還公布了創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司將香港作為第二上市地的標(biāo)準(zhǔn)。而此次新規(guī)中，關(guān)于生物科技公司在香港主板上市的條件，也作出明確規(guī)定，允許未通過主板財務(wù)資格測試的生物科技企業(yè)上市。

此前的2月23日，港交所發(fā)布了《新興及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司上市制度咨詢文件》，進(jìn)行公開咨詢。咨詢中，港交所建議修定《上市規(guī)定》以促進(jìn)新興創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司，包括尚未盈利或未有收入的生物科技公司赴港上市，在提供適當(dāng)投資者保障的前提下，為生物科技行業(yè)提供獨特的集資平臺。3月，港交所召開屆生物科技峰會，港交所與四家主要生物科技行業(yè)組織簽署了合作備忘錄，并期望借此支持生物科技公司在香港上市。

4月21日，港交所和全國股轉(zhuǎn)公司在北京舉行《合作諒解備忘錄》簽約儀式，雙方表示歡迎對方市場符合條件的掛牌、上市公司在本市場申請掛牌。某券商分析人士告訴《中國經(jīng)濟(jì)信息》記者，港交所的改革新規(guī)對已經(jīng)在新三板上市的生物醫(yī)藥企業(yè)形成利好，接下來或?qū)悠洳粩嗟顷懜劢凰?/p>

5月23日，李小加解釋了港股為何要向生物科技公司敞開大門，他表示“一般來說，沒有收入的公司都處于高風(fēng)險的早期發(fā)展階段，投資者很難有可靠的標(biāo)尺來判斷公司發(fā)展前景和投資風(fēng)險，所以我們以前的上市規(guī)則不接受沒有營業(yè)收入的公司來上市。但是，生物科技公司比較特別，因為它們的產(chǎn)品研發(fā)、制造和銷售過程都受到國家醫(yī)藥監(jiān)管當(dāng)局的嚴(yán)格監(jiān)管，它們每一階段的發(fā)展都有清晰明確的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和尺度，這一特點使得生物科技公司可以在資本市場上提供財務(wù)指標(biāo)以外的清晰具體的披露，供投資者來判斷投資風(fēng)險?！?/p>

叩響港股大門

總部位于杭州的歌禮生物，成為港交所修訂的上市規(guī)則生效7天后，首個“吃螃蟹”的大陸企業(yè)。這是一家一體化抗病毒平臺，專注抗HCV、HIV及HBV同類最佳創(chuàng)新藥物的開發(fā)及商業(yè)化，戈諾衛(wèi)、拉維達(dá)韋是臨近商業(yè)化的產(chǎn)品。歌禮生物產(chǎn)品線主要集中在抗病毒、癌癥和脂肪肝三大疾病領(lǐng)域。其中，最大優(yōu)勢是針對HCV引起的丙型肝炎的研發(fā)藥物。根據(jù)7月10日提交的聆訊資料，IPO募資將用于核心產(chǎn)品線的持續(xù)研發(fā)、臨床推進(jìn)，以及戈諾衛(wèi)、拉維達(dá)韋的商業(yè)化。

《中國經(jīng)濟(jì)信息》記者在上市申請文件中看到，歌禮生物的風(fēng)險揭示認(rèn)為，未來幾年的財務(wù)前景很大程度上取決于戈諾衛(wèi)、拉維達(dá)韋的成功和銷售，以及在監(jiān)管批準(zhǔn)、商業(yè)化、專利保護(hù)等方面存風(fēng)險。

對投資者而言，歌禮生物的藥物研發(fā)臨近商業(yè)化，在投資層面已經(jīng)是接近成熟企業(yè)。但對于生物醫(yī)藥公司來說，有其特定風(fēng)險，研發(fā)是否成功將決定其功成，從而公司股價一飛沖天，亦或身敗損失慘重。為此港交所在這類公司股份代號結(jié)尾加上特別標(biāo)記“B”，向投資者提示風(fēng)險。

繼歌禮生物之后，6月6日，華領(lǐng)醫(yī)藥遞交招股說明書，成為第二家無營收申報港股IPO的生物科技公司。目前華領(lǐng)正致力于開發(fā)用于治療2型糖尿病的全球首創(chuàng)新藥口服藥物Dorzagliatin（或稱HMS5552）。

6月28日，盟科醫(yī)藥、信達(dá)生物也向港交所遞交上市申請書。來自上海的盟科醫(yī)藥專注于耐藥菌所引起感染的新型抗菌藥的研發(fā)，以改善對耐藥菌感染的治療。成立于2011年的蘇州企業(yè)信達(dá)生物則是國內(nèi)首家提交腫瘤藥物PD-1上市申請的企業(yè)，其研發(fā)的腫瘤藥物PD-1信迪單抗注射液主要用于治療霍奇金淋巴瘤。

7月17日，致力于疫苗研發(fā)領(lǐng)域的康希諾生物股份公司向港交所遞交上市申請書，聯(lián)席保薦人為摩根士丹利和中信里昂證券。

對于初創(chuàng)期的生物醫(yī)藥企業(yè)，港交所新規(guī)在財務(wù)指標(biāo)方面沒有限制，但是設(shè)定了其他門檻。包括：預(yù)期市值不能低于15億港元；從事核心產(chǎn)品研發(fā)至少12個月，核心產(chǎn)品臨床試驗已經(jīng)進(jìn)入第二期或者第三期；上市前獲得過來自資深投資者相當(dāng)數(shù)額的投資。

以上提到的門檻中，尚未盈利的生物科技公司在IPO時必須擁有一名資深投資者和提供相當(dāng)數(shù)額投資的要求，成為參考標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)顯示，生物醫(yī)藥行業(yè)也確實獲得了資本大量加持。根據(jù)ChinaBio統(tǒng)計數(shù)據(jù)，從2015年到2017年30個月中，投入到中國生物科技產(chǎn)業(yè)的資金達(dá)到120億美元，是同期中國風(fēng)險投資和私募基金總集資額（450億美元）的26.7%。報道稱2018年至今，共有包括基石藥業(yè)、信達(dá)生物、華領(lǐng)醫(yī)藥在內(nèi)的11家生物醫(yī)藥企業(yè)宣布完成融資，總規(guī)模近10.3億美元。

上市申請文件顯示，信達(dá)生物制藥此前共完成5輪融資，涉資5.8億美元，投資者包括淡馬錫、國壽、平安以及財政部、工銀瑞信投資的先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金等。

避免扎堆

眾所周知，生物醫(yī)藥公司由于研發(fā)投入大，進(jìn)入臨床應(yīng)用時間久，商業(yè)回報慢，虧損是高頻詞。以AOBiome為例，這家專注炎癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂疾病及其他全身性疾病治療研發(fā)的美國公司，截至2017年底，年度收益為259.5萬美元，同比增長35%；年度虧損及全面收益總額擴(kuò)大86%至11697Y美元，累計虧損達(dá)到2900萬美元。又如信達(dá)生物，2017年虧損7.16億元人民幣，2016年虧損5.44億元。而創(chuàng)辦于2013年的歌禮生物，同樣仍未有銷售收入，這也為其上市估值帶來難題。

顯然，港交所對于擁抱生物醫(yī)藥公司既有美好預(yù)期，也存一定擔(dān)憂。“最希望看到的是市場穩(wěn)步發(fā)展、細(xì)水長流，最不愿意看到的就是公司一擁而上、扎堆上市，投資者不加思索爆炒這些生物科技新秀的股票，透支上市公司的盈利前景，最后一旦有什么消息刺破股價泡沫，斷崖式的股價暴跌會令投資者損失慘重，更令市場對生物科技望而生畏，只余一地雞毛。這樣的情景在美國、歐洲和臺灣都曾經(jīng)上演過，暴漲暴跌不僅背離了我們想讓投資者分享生物科技成長紅利的善良初衷，也會對香港來之不易的生物科技孵化環(huán)境帶來傷害。”

無疑的是，最初上市的這批生物科技公司，其市場表現(xiàn)將影響市場長遠(yuǎn)發(fā)展。相較之下，美股流動性、企業(yè)估值更高，對于生物醫(yī)藥企業(yè)看似是更好的選擇。但中國醫(yī)藥監(jiān)管的推進(jìn)，以及南下資金增多，以及兩地市場的彼此了解都更好地推進(jìn)了醫(yī)藥企業(yè)在港股上市的熱情。中國的生物制藥行業(yè)與國際標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力等方面存在巨大差距，通過港股IP0從而推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程，促進(jìn)藥企和行業(yè)發(fā)展是市場所希望看到的。